孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的疗效分析

刘宇智 金宁 王海斌

孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的疗效分析

刘宇智 金宁 王海斌

目的 探究孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的临床疗效。方法 选取2014年1月至2016年2月于我院门诊或病房接受诊治的哮喘-慢阻肺重叠综合征患者64例，按照随机数字表法分为两组，每组32例，对照组患者给予常规治疗，观察组患者在对照组的基础上加用孟鲁司特钠，比较两组患者治疗前后呼吸困难指数分级、ACT评分、CAT评分、FEV1%、FEV1/FVC等指标。结果 治疗前两组患者呼吸困难指数分级、ACT评分、CAT评分、FEV1%、FEV1/FVC比较无明显统计学差异(P>0.05)，治疗后呼吸困难指数4级患者减少，0级患者增多，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者ACT评分均较前提高，CAT评分下降，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者FEV1%、FEV1/FVC均较前提高，治疗后两组FEV1%、FEV1/FVC比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 孟鲁司特钠可明显改善哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的哮喘和慢阻肺症状，提高肺功能水平，纠正呼吸困难，值得临床推广。

孟鲁司特钠；哮喘-慢阻肺重叠综合征；呼吸困难指数

哮喘和慢性阻塞性肺疾病都是临床上较为常见的呼吸系统疾病，两种疾病可单独存，但在临床诊疗过程中发现病程较长的哮喘患者常出现气流受限，而部分慢性阻塞性肺疾病患者给予糖皮质激素治疗可提高临床疗效，且支气管舒张试验呈阳性[1]。因此，部分患者可同时具有哮喘和慢性阻塞性肺疾病两种疾病的特征，称之为哮喘-慢阻肺重叠综合征[2-3]。据报道，在全部慢阻肺患者中有超过一半的患者存在哮喘-慢阻肺重叠综合征，且哮喘-慢阻肺重叠综合征较单一疾病的病情变化快，从而加重了患者的病情[4]。因此，哮喘-慢阻肺重叠综合征的合理治疗成为热点问题[5]。本研究中主要运用孟鲁司特钠对哮喘-慢阻肺重叠综合征患者进行干预，并分析对呼吸困难指数的影响，现报道如下。

资料与方法

一、一般资料

选取2014年1月至2016年2月于我院门诊或病房接受诊治的哮喘-慢阻肺重叠综合征患者64例，纳入标准：①符合哮喘-慢阻肺重叠综合征诊断标准[5]；②入组前1个月内接受过激素、白三烯受体拮抗剂、抗胆碱能类药物、β2受体激动剂治疗；③初次诊断为哮喘-慢阻肺重叠综合征；④签署知情同意书；排除标准: ①支气管扩张、肺结核等其他肺部疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息症状；②具有典型的临床表现，但未经明确诊断者；③肝肾功能障碍者；④对本次研究用药过敏者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥近3月内参加过其他临床药物试验者；⑦精神疾病，无法与医护人员正常沟通者；⑧依从性差的患者。将入组患者按照随机数字表法分为两组，每组32例。观察组，男19例，女13例，年龄50-75岁，平均(64.13±4.22)岁，病程2-10年，平均(5.31±1.09)年；对照组，男18例，女14例，年龄50-75岁，平均(64.59±4.30)岁，病程2-10年，平均(5.44±1.15)年，两组患者年龄、性别、病程等一般资料无明显统计学差异(P>0.05)。

二、治疗方法

对照组患者给予常规治疗，包括减少运动负荷、氧疗，口服沐舒坦片(上海勃林格殷格翰药业有限公司，30mg*10片/瓶 ，批号：H20030360)，30mg/次，3次/日，口服；多索茶碱注射液(宁波市天衡制药有限公司，0.1g/mL，批号：宁波市天衡制药有限公司)，0.2mg/次，2次/日，静脉注射；舒利迭(Glaxo Operations UK Limited，100ug*60吸/盒，H20090240)，50/500μg，每日2 次，每次1 吸；噻托溴铵干粉胶囊(江苏正大天晴公司，18μg/粒，批号：H20140954)；布地奈德粉吸入剂(AstraZeneca AB，100μg/吸，批号：H20130322)，每天吸入2次。观察组患者在对照组的基础上加用孟鲁司特钠片(鲁南贝特制药有限公司，10mg×6片/盒，H20083372)，10mg/次，1次/天，每晚睡前服用一次。疗程为2周。

三、观察指标

1. 呼吸困难指数分级标准[6]:0级为仅在费力运动时出现呼吸困难；1级为平地快步行走或步行爬小坡时出现气短；2级为由于气短，平地行走时比同龄人慢或者需要停下来休息；3级在平地行走100 米左右或数分钟后需要停下来喘气；4级因严重呼吸困难以至于不能离开家，或在穿衣服、脱衣服时出现呼吸困难，分别于治疗前和治疗结束后1个月进行评估。

2. 哮喘症状评分(ACT评分)[7]：共包含五个项目，包括哮喘症状对日常生活的影响、哮喘症状对睡眠质量的影响、哮喘控制情况、急救药物使用情况、呼吸困难情况等，每个问题有五个选项，共25分，小于25分为哮喘症状未控制，20-24分为哮喘症状控制良好，25分为哮喘症状完全控制，分别于治疗前和治疗结束后1个月进行评估。

3. 慢阻肺症状评分(CAT评分)[6]：共包含八个项目，包括咳嗽、痰多、睡眠、胸闷、外出能力、家务劳动、精力、爬坡等，每个项目5分，共40分，10-20分为病情轻微，11-20为疾病状态中等，21-30为疾病状态严重，31-40为疾病状态非常严重，分别于治疗前和治疗结束后1个月进行评估。

4. 肺功能：第一秒用力呼气量(FEV1)、最大肺活量(FVC) 、FEV1/FVC，分别于治疗前和治疗结束后1个月进行评估。

四、统计分析方法

采用SPSS17.0统计软件对数据进行分析，其中患者年龄、病程、ACT评分、CAT评分、肺功能各指标等计量资料采用均数±标准差的形式表示，采用t检验进行比较，计数资料用率或频数的形式表示，比较采用卡方检验，等级资料采用秩和检验比较，以P<0.05为结果具有统计学意义。

结 果

一、两组患者治疗前后呼吸困难指数分级比较

治疗前两组患者呼吸困难指数分级比较无明显统计学差异(Z=1.782,P=0.126)，治疗后4级患者减少，0级患者增多，差异具有统计学意义(Z=3.945,P=0.010)(见表1)。

二、两组患者治疗前后ACT评分、CAT评分比较

治疗前，两组患者ACT评分、CAT评分比较无统计学差异(P=0.293,P=0.241),治疗后，两组患者ACT评分均较前提高，CAT评分下降，治疗后两组ACT评分、CAT评分比较，差异具有统计学意义(P=0.000,P=0.000)(见表2)。

三、两组患者治疗前后肺功能各指标比较

治疗前，两组患者FEV1%、FEV1/FVC比较无统计学差异(P=0.182,P=0.073),治疗后，两组患者FEV1%、FEV1/FVC均较前提高，治疗后两组FEV1%、FEV1/FVC比较，差异具有统计学意义(P=0.000,P=0.000)(见表3)。

讨 论

哮喘-慢阻肺重叠综合征与单纯的支气管哮喘或慢阻肺相比，其肺功能水平、临床症状、生活质量水平更差，需用更多的药物进行治疗[8-10]。其主要的临床表现有持续性劳力性呼吸困难、持续性气流受限。目前，对该疾病的治疗尚无标准的治疗方案，但据报道，经治疗后哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的临床症状可明显缓解，但常复发，且复发后治疗强度需增大[11]。因此，如何合理的治疗对缓解哮喘-慢阻肺重叠综合征症状及降低复发具有重要意义。

表1 两组患者治疗前后呼吸困难指数分级比较

表2 两组患者治疗前后ACT评分、CAT评分比较

表3 两组患者治疗前后肺功能各指标比较

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05

在本研究中，主要在常规治疗的基础上给予孟鲁司特钠干预，结果显示：治疗前两组患者呼吸困难指数分级、ACT评分、CAT评分比较无明显统计学差异(P>0.05)，治疗后呼吸困难指数4级患者减少，0级患者增多，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者ACT评分均较前提高，CAT评分下降，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)，提示孟鲁司特钠可明显改善患者的临床症状。呼吸困难是哮喘-慢阻肺重叠综合征的主要临床表现，且在运动或急性发作时加重，而呼吸困难程度的评估对判断治疗效果及预后至关重要。呼吸困难指数是一种评价患者呼吸困难程度的主观指标，同时也可间接的反映气道阻塞[12]。本研究中采用呼吸困难指数分级对治疗效果进行评估，反映了孟鲁司特钠良好的治疗效果。ACT评分分别从哮喘症状对日常生活的影响、哮喘症状对睡眠质量的影响、哮喘控制情况、急救药物使用情况、呼吸困难情况等五个方面综合评估哮喘的严重程度。CAT评分是针对慢阻肺严重程度进行评估的可靠方法，可做为肺部疾病康复前后的判断指标，同时对患者的生活质量具有一定的判断.在本研究中，通过治疗前后ACT评分、CAT评分的变化也提示了孟鲁司特钠干预对提高患者的生活质量具有较高的临床价值。

在本研究中对治疗前后患者的肺功能指标比较，结果显示：治疗前，两组患者FEV1%、FEV1/FVC比较无统计学差异,治疗后，两组患者FEV1%、FEV1/FVC均较前提高，治疗后两组FEV1%、FEV1/FVC比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，提示孟鲁司特钠治疗后可明显提高患者的肺功能水平，对疾病的恢复具有重要意义。孟鲁司特钠属白三烯受体拮抗体，对半胱氨酰白三烯受体具有特异性抑制作用。目前该药物被广泛应用于呼吸系统疾病中。研究结果显示[13]，孟鲁司特钠具有缓解气管痉挛、改善通气功能、扩张小支气管、减轻气道炎症反应等作用，对哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困难等临床表现具有较好的化解作用。此外，孟鲁司特钠还可抑制肽素生长因子对嗜酸、嗜碱性粒细胞的促成熟作用，从而对哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的气道炎症反应具有较好的缓解作用[14-15]，从而使临床效果显著。

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Analysis of therapeutic effect of montelukast sodium in treatment of asthma-chronic obstructive pulmonary disease

LIUYu-zhi,JINNing,WANGHai-bin
theSixthPeople'sHospitalofHuizhou,Huizhou,Guangdong516211,China

Objective To explore the clinical effect of montelukast sodium in treatment of asthma-chronic obstructive pulmonary disease. Methods 64 COPD patients complicated with asthma were randomly divided into two groups,32 cases in each group. The control group was given normal therapy, and the observation group was given montelukast sodium on the basis of treatment of the control group. Their dyspnea index degree, ACT, CAT, FEV1% and FEV1/FVC were observed before and after treatment. Results There was no significant difference in dyspnea index grading, act score, cat score, FEV1% or FEV1/FVC between the two groups before treatment (P>0.05). After treatment, the patients with dyspnea index 4 degree reduced, and 0 degree increased (P<0.05). The ACT scores increased in the two groups, and the CAT score decreased (P<0.05). The levels of FEV1%, FEV1/FVC improved, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). Conclusion Montelukast sodium can improve the symptoms of asthma and chronic obstructive pulmonary disease, which can improve pulmonary function and correct dyspnea. It is worth to widely clinical application.

montelukast sodium; chronic obstructive pulmonary syndrome; dyspnea index

10.3969/j.issn.1009-6663.2017.07.038

516211 广东 惠州，惠州市第六人民医院(南方医科大学附属惠州医院)呼吸科

2016-11-09]