匹多莫德联合抗痨药物治疗小儿肺结核的疗效分析

马兴灶+卓少宏+伍成峰

【摘要】 目的 探讨匹多莫德联合抗痨药物治疗小儿肺结核的疗效分析。方法 36例小儿肺结核患儿， 随机分为治疗组和对照组， 各18例。对照组应用常规抗结核药物治疗， 治疗组在常规治疗基础上加用匹多莫德， 观察两组治疗后的临床疗效及免疫指标。结果 治疗组总有效率为94.45%， 高于对照组的66.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组有2例患儿出现不良反应， 不良反应发生率为11.1%， 对照组有3例患儿出现不良反应， 不良反应发生率为16.7%；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组不良反应均不重， 予对症处理后均恢复正常。治疗后， 治疗组Th1及Th1/Th2指标高于治疗前， Th2指标低于治疗前， 且治疗组各项指标优于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.01）；对照组治疗前后Th1、Th2及Th1/Th2指标比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 匹多莫德主要是通过调节患儿的Thl/Th2细胞平衡， 提高患儿的细胞免疫功能， 使患儿机体免疫能力得到一定的提高， 促进病灶吸收和改善结核中毒症状， 其疗效好、安全性高、耐受性良好， 值得临床推广应用。

【关键词】 匹多莫德；小儿肺结核；疗效分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.13.070

本文为了观察匹多莫德联合抗痨药物治疗小儿肺结核的临床疗效及免疫指标变化， 特别选取入住本院的18例患儿作为观察对象， 综合分析如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2013年1月～2015年1月本院（汕头市第三人民医院）确诊为小儿肺结核的36例患儿作为研究对象， 其中咳嗽30例， 发热20例， 气促21例， 盗汗30例， 纳差12例， 消瘦5例， 无伴随症状6例。体检周围淋巴结肿大30例， 肺部叩诊浊音2例， 肺部有湿啰音28例。将患儿随机分为治疗组和对照组， 各18例。治疗组中男10例、女8例；平均年龄（8.0±3.5）岁；平均病灶肺野数（3.9±1.4）个；平均空洞数（1.6±1.3）个。对照组男9例、女9例；平均年龄（8.0±2.4）岁；平均病灶肺野数（3.2±1.5）个；平均空洞数（1.84±1.71）个。两组患儿一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 两组患儿根据中华医学会呼吸学组制定的儿童肺结核治疗方案[1]， 对照组应用常规抗结核药物化疗， 应用3HRZ/9HR， H即异烟肼， 1 次/d， 1次10 mg/（kg·d）（剂量不能超过 300 mg/d）， 餐后服；R为利福平， 1 次/d， 1次10 mg/（kg·d）（剂量不能超过 450 mg/d）， 餐前服；Z即吡嗪酰胺， 1 次/d， 20～30 mg /（ kg·d）。治疗组在常规治疗基础上加用匹多莫德颗粒， 1袋/次， 0.4 g/袋， 2次/d， 2周后改1袋/次， 1次/d， 共治疗2个月。两组治疗疗程均为9个月。治疗后每个月拍胸片， 必要时加查胸部CT， 了解病灶吸收情况， 同时复查血尿常规与肝肾功能。

1. 3 观察指标及疗效判断标准 观察两组治疗效果， 疗效判断标准[2]：结合患儿胸片病灶吸收变化， 设定病灶吸收≥50%原病灶为明显吸收；病灶吸收≥10%原病灶而<50%原病灶为有效吸收；病灶改变<10%原病灶或加重为无效；总有效率=明显吸收率+有效吸收率。比较两组治疗前后Th1、Th2细胞亚群的变化及不良反应（皮疹、胃肠反应、头晕、药物性肝损害）情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率为94.45%， 高于对照组的66.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患儿不良反应比较 治疗组有2例患儿出现不良反应， 不良反应发生率为11.1%， 对照组有3例患儿出现不良反应， 不良反应发生率为16.7%；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组不良反应均不重， 予对症处理后均恢复正常。

2. 3 两组治疗前后Th细胞亚群变化情况比较 治疗后， 治疗组Th1及Th1/Th2指标高于治疗前， Th2指标低于治疗前， 且治疗组各项指标优于对照组， 差異均有统计学意义（P<0.01）；对照组治疗前后Th1、Th2及Th1/Th2指标比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

随着对结核病发病机制的认识， 越来越多的研究表明， 机体自身的免疫功能和肺结核的发生、发展和转归存在密切关系， 而肺结核患者的免疫功能主要是由T淋巴细胞介导的细胞免疫。目前已有较多文献[3] 研究了结核患者的T淋巴细胞亚群的变化规律， 在抗结核治疗的过程中， Th1 群细胞主要通过表达白细胞介素-2 （IL-2）和干扰素 -γ（IFN-γ）， 可以增强杀伤细胞的毒性作用， 激发迟发型超敏反应， 介导细胞免疫应答。匹多莫德作为一种全合成的胸腺二肽类结构的新型非特异性免疫调节剂， 具备调节Th1/ Th2细胞功能平衡的能力[4]。以往大量研究表明， 匹多莫德能够显著提高各类免疫功能低下人群的细胞免疫功能， 而发挥增强患者非特异性免疫功能的作用[5]， 协同抗痨药物发挥治疗作用。本研究结果表明， 治疗组总有效率为94.45%， 高于对照组的66.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组有2例患儿出现不良反应， 不良反应发生率为11.1%， 对照组有3例患儿出现不良反应， 不良反应发生率为16.7%；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组不良反应均不重， 予对症处理后均恢复正常。治疗后， 治疗组Th1及Th1/Th2指标高于治疗前， Th2指标低于治疗前， 且治疗组各项指标优于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.01）；对照组治疗前后Th1、Th2及Th1/Th2指标比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 匹多莫德主要是通过调节患儿的Thl/Th2细胞平衡， 提高患儿的细胞免疫功能， 使患儿机体免疫能力得到一定的提高， 促进病灶吸收和改善结核中毒症状， 其疗效好、安全性高、耐受性良好， 值得临床推广应用。

参考文献

[1] 江载芳， 赵顺英. 儿童肺结核的临床诊断标准和治疗方案（试行）. 中华儿科杂志， 2006， 44（4）：249-251.

[2] 徐小军， 赵志刚， 徐建中. 匹多莫德（万适宁）的药理作用及其临床应用. 中国医院用药评价与分析， 2003， 13（2）：115.

[3] 李洪芳， 张洪森， 杨富媛， 等. 复方丹参联合抗痨药物治疗肺结核临床观察. 安徽医学， 2013， 34（8）：1222-1223.

[4] 刘恩梅， 王莉佳， 罗 蓉， 等. 匹多莫德影响小儿辅助T细胞亚群功能的体外研究. 儿科药学杂志， 2004， 10（5）：1-2.

[5] 单世明， 余书勤， 安鲁凡， 等. 免疫促进剂匹多莫德的合成. 中国新药杂志， 2000， 9（11）：764.

[收稿日期：2017-03-06]