百令胶囊治疗狼疮性肾炎的临床疗效观察

李莎 王丽(通讯作者)

518109深圳市龙华区人民医院

百令胶囊治疗狼疮性肾炎的临床疗效观察

李莎 王丽(通讯作者)

518109深圳市龙华区人民医院

目的：探讨、分析百令胶囊(CC)对狼疮性肾炎的临床疗效。方法：收治狼疮性肾炎(LN)患者90例，平分为两组。对照组给予西药治疗，治疗组在此基础上给予百令胶囊治疗，比较两组治疗效果。结果：治疗后治疗组总有效率和狼疮活动积分明显高于对照组(P＜0.05)；与治疗前相比，治疗后两组ANA、抗ds-DNA和抗Sm抗体占总患者百分比明显降低(P＜0.05)；治疗组治疗后与治疗前相比，HCB、WBC、ALB、C3以及C4明显升高(P＜0.05)，Scr、TP/ 24 h、IgG、ESR以及尿RBC明显降低(P＜0.05)；与对照组治疗后相比，治疗组治疗后WBC、ALB、C3和C4明显升高(P＜0.05)，TP/24 h、IgG以及ESR以及尿RBC明显降低(P＜0.05)。结论：在常规治疗的基础上给予百令胶囊治疗狼疮性肾炎临床疗效显著，同时对狼疮活动积分以及相关理化检查指标也具有很好的改善作用。

百令胶囊；狼疮性肾炎；临床观察

狼疮性肾炎是指由于对系统性红斑狼疮控制不佳，进而累及肾脏，引起抗原识别肾脏为异物的一种免疫复合物性肾炎(约占系统性红斑狼疮患者数的50%)[1]。本病在临床中以溃疡、发热、关节炎以及红疹为主要表现。此外本病发生后患者多有不同程度的肾脏病理改变，同时部分患者也有肾功能减退和蛋白尿等表现，因此需积极调控，否则可威胁患者生命[2，3]。百令胶囊是冬虫夏草的主要提取物，其最大的作用为调节体液免疫和增强细胞免疫，同时其还可以提高巨噬细胞活性。此外对肺和肝脏也具有很好的保护作用[4]。2010年6月-2016年6月收治狼疮性肾炎患者90例，经患者本人同意并签署知情同意书，将患者随机分为百令胶囊治疗组以及单纯西药治疗组，以观察百令胶囊在治疗LN中的优势。

资料与方法

2010年6月-2016年6月收治狼疮性肾炎患者90例，且均经肾活检证明患者患有狼疮性肾炎。同时患者相关生理和生化检查也完全符合1987年上海风湿病学会提出的诊断标准。其中治疗组45例，女41例，男4例；患者年龄17～56岁，平均(35.26±10.89)岁；病程10～120个月，平均(59.50±17.21)月。对照组45例，女40例，男5例；患者年龄18～58岁，平均(36.21±9.32)岁；病程13～130个月，平均(60.89±23.24)个月。两组患者在年龄、性别、临床表现、辨证分型等方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准：为使研究结果准确，本次收集的所有患者均由经验丰富的医师确诊，所有的诊断均符合系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎的诊断标准，患者年龄15～60岁，且所有患者均知晓治疗方案并签署知情同意书。

排除标准：本次研究排除了下面几类患者：①患者年龄＜15岁，或≥60岁；②患者患有急进性肾炎、隐匿型肾炎以及慢性肾功能衰竭；③属于妊娠、哺乳期的女性患者；④患者在治疗期间不能得到有效统计以及临床资料不完整；⑤合并有弥漫性结缔组织疾病的患者；⑥合并有心血管疾病、神经系统或其他严重脏器功能损害的患者；⑦阴虚火旺型患者。

治疗方法：对照组根据患者病情分型的不同给予不同治疗策略。其中，①轻型患者给予小剂量强的松5～10 mg/d口服；②对肾病综合征型给予标准疗程激素疗法，即首日剂量20 mg/(kg·d)，治疗8周后开始减量，每周减原用量10%。此外根据患者症状恢复的特点，在给予激素治疗的同时，给予0.6～1.0 g CTX或(和) 0.9%氯化钠注射液静脉滴注，1次/月；③对慢性肾炎型患者根据病情的不同，给予标准或中剂量激素，同时配合细胞毒类药物。此外，在治疗期间根据患者病情的不同，使用对应抗凝及抗血小板聚集药物，降脂、降压、利尿、护肾、补钙及减少蛋白尿等对症支持治疗。治疗组则在对照组给药的基础上，给予百令胶囊治疗，用药量4粒/次，3次/d。

相关理化检查：血液收集后交于我院检验科进行检测，主要检测指标为：血白蛋白(ALB)、血红蛋白(HGB)、血白细胞(WBC)、血肌酐(Scr)、抗核抗体(ANA)，24 h尿蛋白定量(TP/24 h)，抗ds-DNA抗体、抗Sm抗体、IgG、补体C3、补体C4、血沉(ESR)，以及尿RBC。

统计学方法：采用SPSS 19.0统计学软件，计量资料用(±s)表示，比较采用配对t检验；计数资料比较用χ2检验，以P＜0.05判定为差异具有统计学意义。

结果

疗效比较：两组综合疗效比较，治疗组总有效率95.56%，对照组总有效率77.78%，治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。此外，治疗组在临床缓解率和显效率上也明显高于对照组(P＜0.05)，见表1。

表1 两组综合疗效比较[n(%)]

治疗前后两组ANA和ds-DNA比较：治疗前后两组ANA和抗ds-DNA以及抗Sm抗体所占总患者数百分比比较，与治疗前相比，两个组别均有明显的降低(P＜0.05)，但治疗组治疗后和对照组治疗后相比，差异无统计学意义(P＞0.05)，见表2。

表2 治疗前后两组ANA、抗ds-DNA和抗Sm抗体的阳性比较[n(%)]

治疗前后两组相关理化检查比较：治疗前后狼疮性肾炎相关理化检测指标比较，治疗组治疗后与治疗前相比，HCB、WBC、ALB、C3以及C4明显升高(P＜0.05)，Scr、TP/24 h、IgG以及ESR以及尿RBC明显降低(P＜0.05)；对照组治疗前与治疗后相比，WBC、ALB、C3以及C4明显升高(P＜0.05))，TP/24 h、IgG以及ESR、尿RBC明显降低(P＜0.05)，HCB以及Scr没有统计学意义；治疗组治疗后与对照组治疗后相比，WBC、ALB、C3以及C4明显升高(P＜0.05)，TP/24 h、IgG、ESR、尿RBC明显降低(P＜0.05)。

讨论

肾脏是人体最为重要的代谢和排泄器官，在人体内发挥着举足轻重的作用[5]。正常情况下，肾脏可及时排出机体所产生的代谢废物，进而维持体内酸碱平衡，最终为体内其他组织和细胞营造了一个很好的生存环境。当其受到一定的损害后，早期虽对代谢功能影响较小，但需积极调理，否则随着病情的进展可给患者带来严重的生活负担[6]。狼疮性肾炎即为重要的一种，狼疮性肾炎本身属于系统性红斑狼疮，是一种累积并发症，虽然目前关于系统性红斑狼疮带来狼疮性肾炎的发病率的文献报道没有统一之论[7]，但最新的研究显示[8]，在确诊的系统性红斑狼疮中，约有70%发生了明显的肾损害。如果本类患者做进一步详见检查，几乎全部患者均有一定的肾小球损害，因此研究和关注狼疮性肾炎具有十分重要的意义。

在对本次临床资料进行统计以及和患者交流的过程中发现，患者由于自身的恐惧心理，多数不愿意进行肾活检，因此肾活检率较低，也不会关注肾脏改变，多数患者在确诊本病后，已经伴有了一定的蛋白尿和镜下血尿，甚至部分患者可出现肾功能不全，因此加大了治疗的难度。同时由于系统性红斑狼疮自身免疫异常，因此机体脏器长期处于炎性浸润状态，这些都加重了治疗的难度。目前国外治疗本病多采用激素治疗，其对肾功能的改善起到了很好的作用，但不同的患者有不同的临床表现，在治疗的多数文献报道中[9]，仍有20%左右的患者治疗效果不理想，因此寻找新的治疗方法对本病的恢复具有积极的意义。

百令胶囊是冬虫夏草的发酵提取物。目前在临床中，百令胶囊广泛应用于肾小球肾病、肾盂肾炎、肾小球肾炎、肾病综合征等病的辅助治疗，其本身安全性较高，同时不会引起不良反应。此外狼疮型肾炎和免疫关系密切，而百令胶囊对调节患者免疫能力具有很好的疗效[10]，因此本次研究我们选择采用百令胶囊辅助治疗狼疮性肾炎。研究结果显示，治疗后治疗组总有效率和狼疮活动积分明显高于对照组(P＜0.05)，这提示，百令胶囊结合西药治疗效果较好。同时研究结果显示治疗组治疗后和对照组治疗后相较于对应组别治疗前ANA、抗ds-DNA以及抗Sm抗体有明显的改善，但两组差异无统计学意义，这提示，百令胶囊对系统性红斑狼疮均有一定的控制作用。此外治疗组治疗后与对照组治疗后相比，WBC、ALB、C3以及C4明显升高，TP/24 h、IgG以及ESR以及尿RBC明显降低，这提示，百令胶囊治疗对狼疮性肾炎患者肾功能具有很好的调节作用，效果明显优于单纯西药治疗。

综上所述，百令胶囊与西药结合治疗对狼疮性肾炎具有很好的调节作用，特别是其对患者肾功能以及狼疮活动积分的改善优势显著，有着很好的应用价值。

[1]顾向浩,汪悦.狼疮性肾炎的中医研究进展[J].西部中医药,2008,21(4):62-63.

[2]温伟强,黄胜光,谭宁,等.益肾化瘀透邪方治疗狼疮性肾炎临床疗效及对并发感染的影响[J].中国中医药信息杂志,2012,19 (7):7-10.

[3]张培敏,樊蓉,李想,等.泼尼松联合霉酚酸酯对比环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的系统评价[J].实用药物与临床,2015,18(2): 130-135.

[4]刘晓云.左卡尼汀联合百令胶囊对腹膜透析患者残余肾功能,微炎症状态及营养状况的影响[J].实用药物与临床,2014,17(7): 860-864.

[5]王海燕.肾脏病学[J].中华医学杂志,1993, 73(12):714-715.

[6]欧阳涓,姜傥.肾脏的损伤性诊断[J].中华检验医学杂志,2005,28(8):877-880.

[7]许圣淳,刘正钊,陈惠萍,等.Ⅳ型狼疮性肾炎不同病理亚型的临床病理与预后[J].肾脏病与透析肾移植杂志,2014 (2):3.

[8]Furie R,Nicholls K,Cheng T T,et al.Efficacy and Safety of Abatacept in Lupus Nephritis: ATwelve-Month,Randomized,Double-Blind Study[J].Arthritis&Rheumatology,2014,66(2):379-389.

[9]张莉.丹参联合激素治疗狼疮性肾炎临床疗效分析[J].西部中医药,2008,21(5):17-18.

[10]黄龙,吴杰,廖婷婷.前列地尔联合百令胶囊治疗慢性肾衰竭疗效观察[J].中国药师, 2014(7):1162-1164.

Clinical observation on the therapeutic effect of Corbrin Capsule in the treatment of lupus nephritis

Li Sha,Wang Li(Corresponding author)
The People's Hospital of Longhua District,Shenzhen City 518109

Objective:To investigate the clinical efficacy of Corbrin Capsule(CC)in the treatment of lupus nephritis.Methods:90 patients with lupus nephritis(LN)were selected.They were randomly divided into the two groups on average.The control group was given western medicine treatment,while the treatment group was

Corbrin Capsule treatment on the basis of the control group.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results:After treatment,the total effective rate of the treatment group and the integral of the activity of lupus were significantly higher than those of the control group(P＜0.05).Compared with before treatment,the percentage of ANA,anti ds-DNA and anti Sm antibody in the two groups after treatment were significantly lower(P＜0.05).The treatment group compared with before the treatment,HCB,WBC,ALB,C3 and C4 were significantly increased(P＜0.05);Scr,TP/24 h,IgG,ESR and urinary RBC decreased significantly(P＜0.05),while after treatment,the treatment group compared with the control group,and the WBC,ALB,C3 and C4 were significant higher(P＜0.05),TP/24 h,IgG and ESR and urinary RBC obviously decreased(P＜0.05).Conclusion:The clinical efficacy of Corbrin Capsule in the treatment of lupus nephritis on the basis of conventional treatment is significant,which can well improvement the chemical examination of lupus nephritis related indicators.

Corbrin Capsule;Lupus Nephritis;Clinical Observation

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.13.38