丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗脑梗塞疗效分析

俞燕++施俊峰++汤武装

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.09.106

[摘要] 目的 探讨丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗脑梗塞的临床疗效。方法 方便选取2013年1月—2015年1月该院收治的86例脑梗塞患者为研究对象，依入院单双号将入选病例分为2组。对照组43例，患者行常规治疗；实验组43例，患者加用丁苯酞软胶囊和依达拉奉。对比观察两组患者神经功能、生活自理能力及用药不良反应。结果 实验组治疗总有效率（93.02%）显著高于对照组（74.42%），患者生活自理及轻度功能障碍40例（93.02%），显著多于对照组（65.12%），比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗脑梗塞可显著改善患者神经功能，提高患者生活自理能力，用药安全有效，值得推广使用。

[关键词] 脑梗塞；丁苯酞软胶囊；依达拉奉

[中图分类号] R743 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）03（c）-0106-03

Analysis of Curative Effect of Butylphthalide Soft Capsules and Edaravone in Treatment of Cerebral Infarction

YU Yan， SHI Jun-feng， TANG Wu-zhuang

Department of Neurology， Yixing Peoples Hospital， Yixing， Jiangsu Province， 214200 China

[Abstract] Objective To discuss the clinical curative effect of butylphthalide soft capsules and edaravone in treatment of cerebral infarction. Methods Convenient selection 86 cases of patients with cerebral infarction admitted and treated in our hospital from January 2013 to January 2015 were selected as the research objects and divided into two groups according to the admission order with 43 cases in each， the control group adopted the routine treatment， while the experimental group added the butylphthalide soft capsules and edaravone， and the nerve function， self-care ability of daily living and medication adverse reactions were compared between the two groups. Results The total treatment effective rate in the experimental group was obviously higher than that in the control group（93.02% vs 74.42%）， and the patients with mild dysfunction was in 40 cases， which were obviously more than those in the control group（93.0% vs 65.12%）， and the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The butylphthalide soft capsules and edaravone in treatment of cerebral infarction can obviously improve the nerve function and improve the self-care ability of daily living， and the medication is safe and effective， which is worth promotion and application.

[Key words] Cerebral infarction； Butylphthalide soft capsules； Edaravone

腦梗塞属神经内科常见疾病，是指脑动脉狭窄、血栓形成等因素导致脑部供血障碍，使局部脑组织缺血、缺氧性坏死或软化，存在较高的致残、致死风险，严重威胁患者生命健康[1]。该院近年来以丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗脑梗塞取得良好效果，文章现以2013年1月—2015年1月该院收治的86例脑梗塞患者为例对此进行分析和探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院收治的86例脑梗塞患者为研究对象，随机将入选病例均分为两组。实验组（43例）：男23例，女20例；患者年龄45～77岁，平均年龄（60.3±7.1）岁。对照组（43例）：男25例，女18例；患者年龄46～75岁，平均年龄（59.8±7.3）岁。两组患者基本临床资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除

纳入标准：①病症诊断符合《中国脑血管病防治指南》（2009版）中关于脑梗塞的相关诊断标准；②首次发病，病程≤48 h；③入院时，格拉斯哥昏迷评分（GCS）≥9分；④患者或家属知情同意。排除标准：①出血性脑梗塞；②合并严重系统性疾病；③心肺功能障碍及重度肾功能衰竭；③近期出血性疾病史或有出血倾向；④研究用药及相关成分过敏；⑤依从性差或合并严重认知功能障碍等无法配合该研究者[2]。

1.3 方法

对照组患者行常规治疗，主要内容包括保持呼吸通畅、酌情溶栓治疗、降低颅内压和脑水肿、抗血小板凝聚、预防性应用抗生素、调整血压、加强营养、维持水电解质平衡、患肢运动运动等，疗程2周。

实验组患者在对照组治疗基础上以丁苯酞软胶囊联合依达拉奉注射液进行治疗。丁苯酞软胶囊：药品规格：0.1 g×24粒/盒；批准文号：国药准字H20050299。用法用量：0.2 g（2粒）/次，空腹口服，4次/d，疗程2周。依达拉奉注射液规格：药品规格：20 mL：30 mg×4支/盒；批准文号：国药准字H20050280。用法用量：30 mg（1支）/次，混以适量生理盐水静脉滴注，30 min内滴完，2次/d，疗程2周。

1.4 观察指标与疗效评价标准

以中国脑卒中临床神经功能缺损程度评分量表（CSS）对治疗前及疗程结束后患者神经功能恢复情况进行评估。该量表共8项测试条目，总评分为各测试项目得分之和，最高分45分，最低分0分，患者评分越低，表明神经功能缺损程度越轻，预后越理想。该研究疗效评价标准参照文献[3]拟定，基本治愈：CSS评分减少≥90%；显效：CSS评分减少46%～89%；有效：CSS评分减少18%～45%；无效：患者死亡、或疗效未至上述标准。患者出院后随访6个月，末次随访时以日常生活活动能力量表（BI）对患者生活自理能力进行评估。该量表共10项测试条目，总分100分。该量表评分标准共分4级，依次为生活自理（100分）、轻度功能障碍（61～99分）、中度功能障碍（41～60分）、重度功能障碍（≤40分）。

1.5 统计方法

数据采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计数资料以率（%）表示，结果χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

实验组基本治愈例数和治疗显效例数明显多于对照组，治疗总有效率也显著高于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组生活自理能力比较

治疗后6个月随访，实验组无重度功能障碍患者，生活可自理患者及轻度功能障碍患者所占比重显著高于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），提示实验组经联合治疗，患者活动功能更强，预后更为理想，见表2。

2.3 用药安全性评价

用药期间，两组患者肝肾功能及血常规等生化指标均无明显异常。对照组患者无显著不良反应，仅1例食欲减退（2.33%）；实验组1例轻度皮疹、瘙痒，1例恶心、嗳气（4.65%），组间不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.835，P>0.05）。

3 讨论

在脑部供血障碍所致局部脑组织坏死和软化过程中，其病理生理改变主要为血管闭塞继发脑组织氧供应不足及葡萄糖缺乏，导致氧化反应异常，产能过程崩溃，使脑细胞代谢发生变化，细胞膜异常分解，从而产生过多的具有破坏性的活性氧自由基[4]。对此，临床治疗脑梗塞的关键在于及时清除自由基，尽可能多的抢救缺血半暗带脑组织 ，早期改善脑供血及细胞正常代谢，恢复脑组织功能[5]。

丁苯酞软胶囊是以dl-3-正丁苯酞为主要活性成分的新型脑梗塞治疗药物，研究认为其主要作用机制可能包括以下几点：①丁苯酞能抑制血栓素A2（TXA2）形成，促进前列腺素（PGI2）合成，能有效提高PGI2/ TXA2比值， 对抑制血管收缩、抗血小板和预防血栓形成具有积极作用；②丁苯酞能保护血管内皮细胞结构及完整性，帮助恢复侧支循环血管管径，促进血管开放及形成，增加缺血区血流量，有利于重构微循环，增加缺血区脑灌注；③丁苯酞可通过提高线粒体呼吸链复合酶IV活性及线粒体膜的流动性来保护缺血区脑线粒体的功能和结构。

依达拉奉是一种羟自由基清除剂，是清除自由基、抑制脂蛋白氧化作用、保护脑神经细胞的有效药物。有国外学者研究证实，脑梗塞急性发作期用药依达拉奉能有效防止半暗带血流减少，增加 N-乙酰门冬氨酸（NAA）[6]，而NAA是已经被证实的特异性存活神经细胞的可靠标志，由此可见，依达拉奉对抑制神经元死亡、降低神经细胞氧化损伤并缓解所伴随的神经症状具有积极作用。

该次临床研究结果显示，实验组联合用药丁苯酞软胶囊和依达拉奉，治疗总有效率（93.02%）显著高于对照组（74.42%），与肖桂荣等[7]报道结论相近（92.70%）。末次随访，实验组中度功能障碍3例（6.98%），重度功能障碍0例（0.00%），与韩培显等[8]报道的患者中重度功能障碍发生率（7.00%）基本一致。提示丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治療脑梗塞可显著改善患者神经功能，提高患者生活自理能力，用药安全有效，值得推广使用。

[参考文献]

[1] 驰欣杰，谢春香，王金成，等.丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗脑梗塞疗效分析[J].中外医疗，2013，32（36）：21，23.

[2] 杨慧，马德库，陈凤慧，等.丁苯酞联合依达拉奉治疗进展性脑梗死的疗效及对神经功能缺损和血液流变学的影响[J].中国基层医药，2014（15）：2327-2329.

[3] 韩冰，薛冰，纪红玉，等.丁苯酞软胶囊合依达拉奉治疗脑梗塞40例临床观察[J].中国保健营养，2013，23（6下旬刊）：3280.

[4] 程冉冉，李焰，周燕，等.丁苯酞联合依达拉奉对急性脑梗死患者血清SOD、MDA的影响[J].中国老年学杂志，2014（11）：2974-2975.

[5] 高星乐，陈力宇，孙乐球，等.依达拉奉联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及安全性评价[J].中国临床药理学杂志，2015（16）：1569-1571.

[6] Okamura K，Tsubokawa T，Johshita H，et al.Edaravone， a free radical scavenger， attenuates cerebral infarction and hemorrhagic infarction in rats with hyperglycemia[J].Neurological Research： An Interdisciplinary Quarterly Journal，2014，36（1）：65-69.

[7] 肖桂荣，王赵伟，朱仁洋，等.丁苯酞注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效观察[J].中国神经免疫学和神经病学杂志，2016，23（1）：51-54.

[8] 韩培显，路长安，胡守喜，等.丁苯酞联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效观察[J].中外医疗，2013，32（1）：59-61.

（收稿日期：2016-12-29）