百令胶囊治疗原发性肾病综合征的临床疗效观察

李 莎 王 丽

（深圳市龙华区人民医院，广东 深圳 518109）

百令胶囊治疗原发性肾病综合征的临床疗效观察

李 莎 王 丽*

（深圳市龙华区人民医院，广东 深圳 518109）

目的探讨分析百令胶囊对原发性肾病综合征的临床疗效。方法收集我院肾内科住院及门诊原发性肾病综合征患者82例，治疗时随机将患者分为治疗组和对照组2组，对照组给予西药治疗，治疗组在西药治疗基础上给予百令胶囊治疗，3个月后统计其疗效和不良反应。结果治疗组总有效率为明显高于对照组，P＜0.05；同时治疗组痤疮、感染、失眠发生率也显低于对照组；此外治疗后2个组别在改善肾功能方面明显好于相应组别治疗前；治疗组治疗后血尿素氮、尿素以及尿酸水平明显低于对照组治疗后。结论在西药常规治疗基础上给予百令胶囊治疗原发性肾病综合征患者可明显提高患者有效率，有效控制或延缓原发性肾病综合征的进展。

百令胶囊；原发性肾病综合征；临床观察

原发性肾病综合征（primary nephrotic syndrome，PNS）是临床中较为常见的一种肾小球疾病，本病主要表现大量蛋白尿，同时还伴有一定程度的水肿和高脂血症[1]。关于本病发病机制目前研究多认为与体内免疫介导有关，包括体内的两大免疫分支体液免疫和细胞免疫均参与其发病，因此治疗此病多以抑制其免疫为主[2]。百令胶囊是由冬虫夏草菌丝制成的一种中药，已有的研究显示，百令胶囊有明显的补肺肾和益精气之功效[3]。特别是对肾脏的保护作用，受到了众多学者的关注，本次作者研究收集了82例我院原发性肾病综合征患者的临床资料，将患者随机分为2组，一组给予常规西药治疗，另一组在西药治疗基础上给予百令胶囊结合西药治疗，探讨分析其是否可以提高其疗效。

1 资料与方法

1.1 临床病例选择

1.1.1 病例来源：本次研究共收集原发性肾病综合征患者82例，所有患者均为2011年6月到2016年6月在我院肾内科住院或门诊的患者，82例患者中，男性为43例，女性39例。在治疗药物选择时，首先根据给药的不同将患者随机分为治疗组和对照组2组，其中对照组为40例，40例患者中，女性患者为19例，男性患者为21例，患者年龄最小为年龄16岁，最大为56岁，病程最少为4个月，最多为70个月；治疗组42例，其中女性为20例，男性22例，患者年龄最小为17岁，最大为58岁，病程最少为3个月，最大为69个月。2组患者在年龄、性别、病程、以及临床给药前的生化检测、临床表现方面没有差异，具有可比性。

1.1.2 诊断标准：所有患者的诊断标准均参照叶任高等[4]1984年由人民卫生出版社出版的《内科学》中规定的诊断标准。

1.1.3 病例排除标准：为防止所治疗结果产生误差，本次研究时排除了下列几类患者：患者年龄＞14岁以下但＜60岁以上者；妊娠或哺乳期妇女患者；患者患有全身系统疾病、先天性肾脏病等；糖尿病患者；患者除患有原发性肾病外，还有严重的心脑血管疾病；患者合并有其他严重的感染；患者对激素过敏；患者对中药过敏，或者其本身对中药反感；患者本身属于阴虚火旺型。

1.2 治疗方法：对照组给予纯西医治疗，西药治疗采用激素标准疗程，激素的选择为泼尼松，给予激素时采用先大剂量，后逐渐减到小剂量为主，首始剂量为l mg/（kg•d），给药时间为晨起后，使用过程中根据患者的情况的不同与服用8～10周后开始减量，直至使用剂量维持于0.5 mg/（kg•d）。对于在服用激素8～10周后效果不理想的患者，加用环磷酰胺2 mg/（kg•d）治疗。其他药物的选择为临床中常用的药物，给药原则为抗凝、降压、利尿、抗感染等。治疗组在对照组的基础上给予百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司）治疗，用药剂量为每日3次，每次4片。

1.3 观察指标：所有患者在服药过程中均密切监视其病情，主要观察患者在服药后的临床表现，其水肿是否缓解，其是否乏力，大小便、精神状态是否正常等。此外密切监视患者在服药过程中是否发生柯氏症（痤疮）、是否有兴奋失眠等、是否发生了感染、是否产生了胃肠道反应等。根据上述症状的不用，调节用药量。

表1 2组患者治疗后综合疗效比较表[n（%）]

表2 四个组别肾功能比较表

患者在治疗期间，每周检测一次血常规、尿常规以及24 h蛋白尿，治疗3个月后，统一检测患者各项肾功能指标以及血脂。

1.4 疗效评定标准：患者疗效判定采用中西药综合疗效评价，主要参考标准为《2003年肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》[5]中规定的内容，其中完全缓解至患者临床中所有的临床症状和体征基本消失甚至完全消失，同时3次以上所测定尿蛋白值为阴性，尿蛋白量≤0.2 g/24 h，患者的肾功能和血脂也基本恢复正常。显著缓解指患者所有临床症状和体征均得到了明显的改善，同时经检测肾功能和血脂趋于正常，此外3次以上测定尿蛋白≤1.0 g/24 h。部分缓解指患者临床症状和体征均得到了一定的好转，主要化验指标有一定的下降，同时患者3次以上尿蛋白＜3.0 g/24 h，血脂和肾功能有所改善。无效指患者所有的临床症状、体征以及主要化验指标均没有改善，甚至加重。

1.5 统计方法：本次所有数据的使用均采用SPSS20.0统计学软件分析，计量资料以（均数±标准差）表示，治疗前后以及2组治疗后比较采用t检验；计数资料采用卡方检验，以P＜0.05判定为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组治疗后综合疗效比较：治疗后2组患者数总有效率比较，治疗组明显高于对照组（P＜0.05），同时其完全缓解率也明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 2组治疗后肾功能比较：治疗后，血尿素氮、血肌酐以及24 h尿蛋白定量水平相较于对应组治疗前明显降低（P＜0.05），内生肌酐清除率明显升高（P＜0.05）；治疗组治疗后血尿素氮、尿素以及尿酸水平明显低于对照组治疗后（P＜0.05），内生肌酐清除率2组没有差异，见表2。

2.3 2组治疗后不良反应比较：治疗后2组不良反应比较可见，治疗组在痤疮、感染、失眠方面明显低于对照组，胃肠反应2组没有差异性，见表3。

表3 治疗后2组不良反应比较（%）

3 讨 论

肾病综合征近年来较为多发，目前认为本病是多种肾小球疾病发展的一个结局。本病在临床中可以分为原发性和继发性二类，继发性多有明确病因，诊断并不困难，而原发性则由于原因未知，诊断和治疗难度较大，因此近年来许多药学家均积极研究[6]。原发性肾病综合征临床主要有大量蛋白尿（＞3.5 g/24 h）和低蛋白血症（＜35 g/L）2个特点，此病大多数患者还伴有一定的水肿和血脂异常[7]。关于本病的发病机制还没有统一的定论，目前的研究认为其与体内免疫系统关系密切，此外呼吸道感染以及过敏反应是本病的主要诱因。当前临床中治疗本病主要有6个原则[8-9]，分别为：①对于水肿明显的患者给予卧床休息住院积极调控治疗；②患者应以低盐、优质蛋白饮食为主；③患者治疗均应给予利尿、降压；④治疗优先考虑肾上腺皮质激素治疗；⑤针对患者不同的临床特点再给予针对性调节治疗；⑥患者应考虑中医中药治疗等。

百令胶囊是冬虫夏草的提取物，近年来关于百令胶囊的临床药效学受到了众多学者的关注[10]。目前的研究已经证实，百令胶囊最大的作用为其可以增强细胞免疫作用，此外其对体液免疫也具有很好的调节作用，另外，其还可以改变T细胞群状态，以达到抗过敏的作用[11-12]。对于其对肾功能的研究也有大量的文献报道[13-15]，包括对原发性肾病也具有明显的改善作用，但是当前百令胶囊在应用于肾病患者中面临着临床数据量不足。因此本次作者采用百令胶囊治疗原发性肾病患者，研究发现治疗组总有效率（88.10%）明显高于对照组（70.00%），P＜0.05；这提示，采用百令胶囊加用西药治疗可显著提供患者疗效，有效的降低了患者的痤疮、感染发生率、当归有效的降低了患者的失眠发生率；此外治疗组治疗后血尿素氮、尿素以及尿酸水平明显低于对照组治疗后，这提示百令胶囊相较于纯西药治疗，可明显改善患者肾功能，

综合提示：在西药用药基础上，给予患者百令胶囊可明显改善原发性肾病综合征患者各种临床症状和体征，显著减少尿蛋白量，改善肾功能，从而有效控制及延缓原发性肾病综合征的进展。

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[2] 陈仕兵,于娟.龙寿丹辅助治疗原发性肾病综合征的疗效观察[J].时珍国医国药,2001,12(9):815-815.

[3] 刘丽娟,马世尧,袁宝荣.百令胶囊的药理作用及临床应用[J].中成药,2004,26(6):493-496.

[4] 叶任高.原发性肾病综合征——肾脏病临床选萃(6)[J].新医学, 1984,15(9):42.

[5] 叶任高,陈裕盛,方敬爱.肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要[J].中国中西医结合肾病杂志,2003,4(6):355-357.

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The Clinical Observation of Corbrin Capsule to Treated Primary Nephrotic Syndrome

LI Sha, WANG Li

(Shenzhen Longhua District People’s Hospital, Shenzhen 518109, China)

ObjectiveAnalysis the therapeutic effect of corbrin capsule to treated party primary nephrotic syndrome.MethodsFrom June 2011 to June 2016 in our Hospital Nephrology were treated 82 patients with primary nephrotic syndrome, patients were randomly divided into control group and treatment group, the control group was given western medicine treatment, the treatment group corbrin capsule treatment, after three months, the statistical eff i cacy and side effects, and compare the renal function.ResultsThe total effective rate was 88.10% in the control group, the total effective rate was 70.00% in the treatment group, and treatment group was signif i cantly higher than the control group (P＜0.05); while the treatment group acne, infection, insomnia were signif i cantly lower than the control group; After treatment the two groups in improving renal function (blood urea nitrogen, creatinine, 24h urinary protein excretion and urea creatinine clearance) were signif i cantly better than the corresponding terms before treatment (P＜0.05); After treatment, blood urea nitrogen, urea and uric acid levels were signif i cantly lower than the control group (P＜0.05).ConclusionBased on western medicine given corbrin capsule to treated patients with primary nephrotic syndrome can signif i cantly improve patient eff i ciency, reduce the amount of protein in the urine, renal function improved, so as to effectively control or delay the primary nephrotic syndrome progress.

Corbrin Capsule; Primary nephrotic syndrome; Observation

R571.1

B

1671-8194（2017）11-0026-03

*通讯作者：E-mail:hstttruike@126.com