化癥散积法治疗肝肾阴虚型原发性肝癌30例临床疗效观察

孟燕，魏娟，曹风军

(湖北医药学院附属人民医院，湖北 十堰 442000)

化癥散积法治疗肝肾阴虚型原发性肝癌30例临床疗效观察

孟燕，魏娟，曹风军*

(湖北医药学院附属人民医院，湖北 十堰 442000)

目的：观察化癥散积法治疗肝肾阴虚型原发性肝癌患者的临床疗效。方法：将符合纳入标准的60例肝肾阴虚型原发性肝癌患者随机分对照组(30例)和治疗组(30例)，对照组根据患者的临床症状及影像资料进行西医肝动脉栓塞化疗(TACE)对症治疗，治疗组在对照组基础上加用自拟化癥散积法进行治疗。观察两组患者治疗前后AFP水平及治疗后肝功能的变化。结果：治疗后对照组总有效率为70.0%(无效9例，有效21例)，治疗组总有效率为90.0%(无效3例，有效21例，显效6例)，治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后患者的AFP和肝功能明显改善，且明显优于对照组(P<0.05)。结论：化癥散积法联合西医治疗肝肾阴虚型原发性肝癌可明显提高临床疗效。

原发性肝癌；肝肾阴虚型；化癥散积法

原发性肝癌(Primary Hepatic Carcinoma，PHC)是原发于肝细胞或肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤。PHC是我国常见的恶性肿瘤之一，预后较差，且死亡率较高。据调查显示PHC的死亡率仅次于肺癌，农村发病率高于城市(农村人口恶性肿瘤死亡率高于城市)，占全世界55%[1-2]。甲胎蛋白(AFP)是目前国际上较为认可的肝癌早期诊断和疗效评价的指标之一。 在肝癌的治疗上，现代医学主要以手术、放疗和化疗为主。近年来研究表明，采用中医辨证论治，不仅可改善症状，又能部分消除病因，可取得标本兼顾的作用[2]。笔者采用化癥散积法治疗肝肾阴虚型原发性肝癌60例，取得良好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

所选病例均为2014年6月—2015年12月于本院就诊的住院患者，确诊为肝肾阴虚型原发性肝癌，共60例，其中男40例，女20例，采用随机数字表法分为对照组和治疗组。其中对照组30例，男19例，女11例；年龄35～65岁，平均(48.7±7.9)岁；AFP水平(500.97±390.85)IU/L。治疗组30例，男21例，女9例；年龄 33～69岁，平均(49.6±8.5)岁；AFP水平(497.74±396.56)IU/L。两组患者的性别、年龄、血清AFP水平等资料相当，经统计学处理无明显差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

所有病例均按照《临床诊疗指南》[2]，《中药新药临床研究指导原则(试行)》,《实用中医内科学》辨证标准[3-4]，并结合实验室诊断标准确诊为肝肾阴虚型原发性肝癌的患者。

中医证型诊断标准如下：主症：胁肋疼痛或肋下痞块，或黄疸，五心烦热，腰膝酸软，心烦易怒，口苦咽干，神疲乏力等。次症：低热，头晕目眩，两目干涩，小便黄，失眠多梦，舌质暗红或有瘀斑，舌下静脉曲迂增粗，脉沉细涩。含有主症并加次症 2 项以上者即可诊断为肝肾阴虚型患者。

1.3 纳入标准

符合肝肾阴虚型的诊断标准；试验前1个月未接受过抗肿瘤治疗；预计生存期>3个月；年龄在33～69岁；患者体力状况尚好，卡劳夫斯基评分≥60分；所有患者均已签署知情同意书。

1.4 排除标准

排除继发性肝癌者，或伴有腹水者、活动性肝病者、转移性肝癌者、生殖系胚胎源性肿瘤者、精神病者、有严重的其他系统性疾病者、妊娠或哺乳期妇女等。本组所有病例均符合诊断标准，且依从性较好，能够按要求完成治疗。

2 方法

2.1 治疗方法

对照组根据患者的临床症状及影像资料进行西医肝动脉栓塞化疗(TACE)对症治疗(化疗方案为：5-氟尿嘧啶750～1 000 mg、顺铂40～60 mg、丝裂霉素10 mg、吡柔比星50～60 mg)。治疗组在对照组基础上加用自拟化癥散积法进行治疗，方药组成：生地黄15 g，川楝子12 g，麦门冬12 g，枸杞子12 g，沙参12 g，穿山甲3 g，当归12g，炙甘草9 g。水煎煮分早晚2次口服，每日1剂，服用4个疗程(7天为1个疗程)后统计疗效。

2.2 观察指标和临床疗效评定

观察治疗前后血清AFP水平、肝功能变化情况。中医证候积分标准为主症按症状无、轻、中、重分别记0、2、4、6 分；次症按症状无、轻、中、重分别记0、1、2、3分。临床疗效按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的诊断标准[3]进行评定。

显效：明显好转，证候总积分较治疗前减少≥70%；有效：减轻，证候总积分较治疗前减少≥30%；无效：无明显好转或加重，证候总积分较治疗前减少<30%。

总有效率(%)=[(显效+有效)数/总病例数]×100%

2.3 统计学处理

3 结果

3.1 两组患者临床疗效比较

经4个疗程治疗后，对照组总有效率为70.0%(无效9例，有效21例)；治疗组总有效率为90.0%(无效3例，有效21例，显效6例)。治疗组疗效显著高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.05。

3.2 两组患者治疗前后AFP水平比较

经4个疗程治疗后，与本组治疗前相比较，对照组和治疗组的AFP水平均有显著改善(P<0.01)。与对照组治疗后的AFP水平相比，治疗组治疗后的AFP水平明显降低(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后AFP水平比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

3.3 两组患者肝功能比较

与对照组治疗后的肝功能相比，除TBIL外，治疗组治疗后其余的肝功能明显降低(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗后肝功能比较

注：与对照组比较，#P<0.05。

4 讨论

原发性肝癌(PHC)属中医学“积聚”“胁痛”“肝积”“癥瘕”等范畴，是目前最常见的恶性肿瘤之一[5-6]。中医学认为,PHC的病机为实虚夹杂，实以气滞血瘀、湿热瘀毒为主，虚以肝肾阴虚、脾气虚及脾肾阳虚为主。以热、湿、郁、瘀、痰等为病因，又因气、湿、痰、血、瘀互结，至脾肾阳虚，肝肾阴虚证[7-11]。中医学认为肝主疏泄，主藏血，勿抑郁，喜条达。当肝病时疏泄异常，肝血失养，肝气郁结，导致元气伤，肝阴亏耗，犯脾则脾气虚，及肾则肾水亏损[12-13]。故临床治疗PHC时，应以化癥瘕散积聚、清热毒补肝肾为大法。

笔者根据此治则及多年临床经验，自拟化癥散积法用于肝肾阴虚型原发性肝癌的治疗。方中生地黄清热凉血、养阴生津；穿山甲活血散结、通经下乳、消痈溃坚;麦门冬养阴生津、润肺清心;沙参清肺化痰、养阴润燥、益胃生津;当归补血活血;枸杞子滋补肝肾、益精明目;川楝子疏泄肝热、理气止痛;炙甘草调和诸药。本方配伍严谨，相辅相成，共奏化癥瘕散积聚、清热毒补肝肾之功。

本研究结果亦表明，对照组(常规西医对症治疗)的临床总有效率仅为70.0%，而化癥散积法治疗组可明显改善肝肾阴虚型原发性肝癌痛患者的临床症状、肝功能及血清AFP水平，临床总有效率为90.0%，疗效明显优于对照组。可见采用化癥散积法联合西医可显著改善肝肾阴虚型原发性肝癌痛患的临床症状，明显提高疗效。

[1] 赵玉沛.北京协和医院医疗诊疗常规[M].北京:人民卫生出版社,2012:146.

[2] 雷鸣.原发性肝癌肿瘤标志物研究进展[J].中国医学创新,2010,7(7):189-190.

[3] 萧树东.临床诊疗指南消化系统疾病分册[M].北京:人民卫生出版社,2011:101-104.

[4] 金东善.化癥散积方加味治疗原发性肝癌(肝肾阴虚证)的临床研究[D].长春:长春中医药大学,2014.

[5] 孙小芸.以风柜斗草为主药联合艾灸疗法治疗原发性肝癌临床疗效分析[J].现代诊断与治疗,2015(20):4604-4605.

[6] 李春颖.中西医结合对原发性肝癌79例的临床治疗[J].当代医学,2012,18(17):153-155.

[7] 崔占义,孙树枝.以风柜斗草为主药联合艾灸疗法治疗原发性肝癌46例[J].吉林中医药,2010,30(6):504-505.

[8] 郜飞宇,李云芳,张爱琴.中医药治疗原发性肝癌的临床研究进展[J].中国肿瘤,2011,20(10):764-767.

[9] 吴继萍,廖伟廷,杨罗燕,等.从仲景实脾法论治肝癌[J].中医药信息,2015,32(1):49-51.

[10] 刘展华.周岱翰教授治疗原发性肝癌验案2则[J].中医药信息,2015,32(5):35-37.

[11] 吕红梅,张庆江.红景天苷对人肝癌HepG-2细胞MMP-1的表达及粘附能力的影响[J].中医药学报,2015,43(4):65-66.

[12] 胡兵,安红梅,沈克平.肝肾阴虚是原发性肝癌的发病基础[J].中国中医药信息杂志,2009,16(2):93.

[13] 欧杰,陈闯,胡利荣,等.175例原发性肝癌患者甲胎蛋白与中医证型的相关性研究[J].中医药导报,2015,21(23):29-31.

Clinical Observation of Huazheng Sanji Therapy for 30 Patients of Primary Liver Cancer with Yin Deficiency Syndrome of Liver and Kidney

MENG Yan,WEI Juan,CAO Feng-jun*

(The Department of oncology,The Affiliated Hospital of Hubei Medical School,Shiyan 442000,China)

To evaluate the clinical effect of Huazheng Sanji therapy combined with western medicine on the patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney. Methods: 60 patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney were divided into two groups randomly: a control group (n=30) and a treatment group (n=30). The changes of AFP and liver function were detected before and after treatment. Results: After treatment, the total effective rate of the control group was 70% (9 invalid, 21 effective), while the total effective rate of the treatment group was 90% (3 invalid, 21 effective, 6 markedly effective). The curative effect was significantly better in the treatment group than that in the control group (P<0.05). The AFP and liver function in the patients of treatment group were significantly improved compared with those in the control group (P<0.05). Conclusion: Huazheng Sanji therapy combined with western medicine can significantly improve the curative effect on the patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney.

Primary liver cancer; Yin deficiency syndrome of liver and kidney; Huazheng Sanji therapy; Chinese medicine treatment

湖北省教育厅科研计划项目(No.B2015471)

孟燕(1969-)，女，主治医师，主要研究方向：肿瘤临床。

曹风军*(1970-)，男，主任医师，主要研究方向：肿瘤临床。

2016-09-12

R285.6

B

1002-2406(2017)03-0098-03

修回日期：2016-10-10