自拟养肝益肾汤联合克龄蒙治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征临床研究

毛小刚，江红

(湖北省湖北文理学院附属襄阳市中心医院,湖北 襄阳 441021)

自拟养肝益肾汤联合克龄蒙治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征临床研究

毛小刚，江红*

(湖北省湖北文理学院附属襄阳市中心医院,湖北 襄阳 441021)

目的：探讨自拟养肝益肾汤联合克龄蒙治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征的临床疗效。方法：将符合纳入标准的60例肝肾阴虚型围绝经期综合征患者，按照随机对照法分为观察组与对照组，每组30例。对照组患者给予克龄蒙治疗，观察组患者于对照组治疗基础上加服自拟养肝益肾汤治疗。治疗后观察自拟养肝益肾汤联合克龄蒙对肝肾阴虚型围绝经期综合征患者中医症候积分及血清雌二醇、促卵泡生成素、促黄体生成素水平的影响并探讨其临床疗效。结果：两组肝肾阴虚型围绝经期综合征患者治疗后中医症候积分均明显降低，与治疗前比较，差异极显著(P<0.01)；且观察组与对照组治疗后比较，差异显著(P<0.05)。两组患者血清雌二醇水平均明显升高，促卵泡生成素、促黄体生成素水平均明显降低，与治疗前比较，差异极显著(P<0.01)，治疗后观察组与对照组比较，差异均显著(P<0.05)。结论：自拟养肝益肾汤联合克龄蒙可明显改善肝肾阴虚型围绝经期综合征患者的中医症状，调节患者雌激素水平，说明自拟养肝益肾汤联合克龄蒙治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征具有较好的临床疗效。

围绝经期综合征；肝肾阴虚；养肝益肾汤；克龄蒙

围绝经期综合征(perimenopausal syndrome，PMS)又称更年期综合征，是指妇女绝经前后由于卵巢功能逐渐衰退、雌激素水平骤降所导致的一系列以内分泌失调和植物神经功能紊乱为主，并伴有免疫功能下降、神经及心理症状的一组症候群[1-2]。其临床主要表现为月经紊乱、烦躁易怒、倦怠乏力、阵发性烘热汗出、腰酸背痛、头晕耳鸣、心悸失眠等，严重影响了围绝经期女性正常的工作生活。因此如何调节围绝经期综合征已成为国内外医学者倍加关注的问题。

近年来，中医药临床及实验研究围绝经期综合征取得较好的进展[3-7]；而克龄蒙亦作为治疗围绝经期综合征的常用药物。故本研究旨在观察分析自拟养肝益肾汤联合克龄蒙对肝肾阴虚型围绝经期综合征患者中医症候积分及血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平的影响，从而探讨其治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征的临床疗效，为临床研究本病提供参佐。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年6月—2016年6月我院门诊及疗区接收的肝肾阴虚型围绝经期综合征患者60例，随机分为观察组和对照组，各30例。观察组患者平均年龄(46.07±3.38)岁，平均病程(22.07±9.12)月；对照组患者平均年龄(44.53±4.64)岁，平均病程(20.93±8.25)月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 药物

克龄蒙(拜耳医药保健有限公司广州分公司，批准文号：国药准字 J20080037)。

1.3 纳入标准

1)所有入选患者均符合围绝经期综合征的西医诊断标准，参照全国高等中医药院校教材《妇产科学》(7版，2008年)及卫生部颁发的《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》中相关内容。2)所有入选患者均符合肝肾阴虚型围绝经期综合征的中医辨证标准，参考参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》(8版，2007年)及卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关的证候内容。3)患者年龄40～55岁；4)月经紊乱3个月以上或已绝经1年以内者；5)患者知情同意。

1.4 排除标准

1)年龄40岁以下或55岁以上者；2)存在严重心、肺、肝、脏等疾病的患者；3)近3个月内使用过激素类药物者；4)精神病患者；5)原发性高血压、原发性低血压及慢性贫血者；6)受试者有药物过敏史，尤其有对中药过敏者；7)未按规定服药，无法判断疗效者。

1.5 治疗方法

对照组患者采用克龄蒙人工周期替代疗法治疗，给药3周，停药1周，为1个疗程，连续3个疗程。观察组患者于对照组基础上加服自拟养肝益肾汤进行治疗(菟丝子、枸杞子、熟地黄、巴戟天、当归、阿胶、麦门冬、川楝子、炙甘草)，水煎，早晚分服，给药3周，停药1周为1个疗程，连续3个疗程。

1.6 中医症状评分

参考《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》中围绝经期综合征症状改良Kupperman评分标准拟定。

1.7 观察指标

所有肝肾阴虚型围绝经期综合征患者分别于治疗前后空腹检测血清雌二醇、促卵泡生成素、促黄体生成素水平。

1.8 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医症候积分比较

治疗前两组肝肾阴虚型围绝经期综合征患者中医症候积分比较，无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者中医症候积分均明显降低，与治疗前比较差异极显著(P<0.01)；治疗后观察组患者中医症候积分明显低于对照组，两组比较差异显著(P<0.05)。详见表1。

2.2 两组患者治疗前后血清雌二醇水平比较

治疗前两组肝肾阴虚型围绝经期综合征患者血清雌二醇水平比较，无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者血清雌二醇水平均明显升高，与治疗前比较差异极显著(P<0.01)；治疗后观察组患者血清雌二醇水平明显高于对照组，两组比较差异显著(P<0.05)。详见表2。

表1 两组患者治疗前后中医症候积分比较

注：与本组治疗前比较，◆◆P<0.01；与对照组治疗后比较，●P<0.05。

表2 两组患者治疗前后血清雌二醇水平比较

注：与本组治疗前比较，◆◆P<0.01；与对照组治疗后比较，●P<0.05。

2.3 两组患者治疗前后血清促卵泡生成素水平比较

治疗前两组肝肾阴虚型围绝经期综合征患者血清促卵泡生成素水平比较，无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者血清促卵泡生成素水平均明显降低，与治疗前比较差异具极显著(P<0.01)；治疗后观察组患者血清促卵泡生成素水平明显低于对照组，两组比较差异显著(P<0.05)。详见表3。

表3 两组患者治疗前后血清促卵泡生成素水平比较

注：与本组治疗前比较，◆◆P<0.01；与对照组治疗后比较，●P<0.05。

2.4 两组患者治疗前后促黄体生成素水平比较

治疗前两组肝肾阴虚型围绝经期综合征患者血清促黄体生成素水平比较，无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者血清促黄体生成素水平均明显降低，与治疗前比较差异极显著(P<0.01)；治疗后观察组患者血清促黄体生成素水平明显低于对照组，两组比较差异显著(P<0.05)。详见表4。

注：与本组治疗前比较，◆◆P<0.01；与对照组治疗后比较，●P<0.05。

3 讨论

中医学并无“围绝经期综合征”这一病名，但根据病因病机、临床表现与“脏躁”“崩漏”“老年经断复来”“百合病”等病证关系密切[8-11]。其临床主要表现为月经紊乱、烦躁易怒、倦怠乏力、阵发性烘热汗出、腰酸背痛、头晕耳鸣、心悸失眠等。目前，众多学者关于该病的辨证分型观点各异，但大概可分为肾阴虚型、肾阳虚型、肾阴阳两虚型、肝肾阴虚型、肝郁气滞型、心肾不交型、脾气亏虚型与脾肾阳虚型等。而肝肾阴虚应为其主要证型，以肝气血不足、肾阴虚损为本，肝阴不足而致肝阳上亢为标，治疗应以“滋补肝肾、调理气血”为大法。

自拟养肝益肾汤由菟丝子、枸杞子、熟地黄、巴戟天、当归、阿胶、麦门冬、川楝子、炙甘草等药物组成。方中以菟丝子、枸杞子为君，功以补益肝肾；臣以当归、阿胶养血滋阴，巴戟天益肾助阳，麦门冬润肺养阴以达金水相生之意；佐以川楝子调畅肝气；炙甘草为使，益气补中，调和诸药。诸药合用，全方共奏补益肝肾之功。

本研究观察分析自拟养肝益肾汤联合克龄蒙对肝肾阴虚型围绝经期综合征患者的临床疗效，结果自拟养肝益肾汤联合克龄蒙可明显改善肝肾阴虚型围绝经期综合征患者的中医症状，且优于对照组;可明显调节肝肾阴虚型围绝经期综合征患者雌激素水平，且优于对照组。

综上所述，自拟养肝益肾汤联合克龄蒙可明显改善肝肾阴虚型围绝经期综合征患者的中医症状，调节患者雌激素水平，说明自拟养肝益肾汤联合克龄蒙治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征具有较好的临床疗效。

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[3] 于心同,刘臻,杨文佳,等.围绝经期失眠研究进展[J].中医药信息,2015,32(2):113-117.

[4] 堵吉,谈勇.中医药治疗围绝经期综合征的meta分析[J].中国中医基础医学杂志，2012,18(5):564-565.

[5] 吴金惠,董林红.中医药治疗围绝经期综合征临床研究[J].辽宁中医药大学学报，2011,13(6):151-153

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Clinical Study on Self-made Yanggan Yishen Decoction Combined with Climen for Perimenopausal Syndrome of Yin Deficiency Type of Liver and Kidney

MAO Xiao-gang，JIANG Hong*

(Xiangyang Central Hospital Affiliated to Hubei Province, Hubei College of Arts and Sciences,Xiangyang 441021,China)

Objective:To explore the clinically curative effect of self-made Yanggan Yishen decoction combined with climen for perimenopausal syndrome of Yin deficiency type of liver and kidney. Methods:60 perimenopausal syndrome patients of Yin deficiency type of liver and kidney were randomly divided into two groups,in each group with 30 cases. Two groups were treated by Climen,and on this basis, the observation group was treated by self-made Yanggan Yishen decoction additionally. After treatment, the scores of the syndronme of Chinese medicine and blood serum levels of E2, FSH, LH were observed in order to discuss the clinically curative effect of self-made Yanggan Yishen decoction combined with climen. Results:After treatment, the scores of the syndronme of Chinese medicine in two groups were reduced obviously,and the scores were significantly different from those before treatment (P<0.01); in two groups,the blood serum level of E2was increased significantly, and the blood serum levels of FSH and LH were reduced obviously. Compared with those before treatment, the differences were statistically significant (P<0.01). Before and after treatment, the changes in the observation group were more obvious than those in the control group (P<0.05). Conclusion:The combination of self-made Yanggan Yishen decoction and climen can improve the syndronme of Chinese medicine and adjust estrogen level of perimenopausal syndrome patients of Yin deficiency type of liver and kidney.It shows that the self-made Yanggan Yishen decoction combined with climen has a good clinical effect in the treatment of perimenopausal syndrome of Yin deficiency type of liver and kidney.

Perimenopausal syndrome；Yin deficiency of liver and kidney；Yanggan Yishen decoction；Climen

毛小刚(1982-)男，硕士研究生，主治医师，主要研究方向：普通妇科。

江红*(1977-)，女，硕士研究生，主治医师，主要研究方向：普通妇科。

2016-11-21

R285.6

A

1002-2406(2017)03-0068-03

修回日期：2016-12-01