金铃子散合四逆散加减治疗子宫内膜异位症致不孕临床研究

2017-05-19徐冰

陕西中医 2017年5期

关键词：金铃子血块异位症

徐冰

河南省南阳市第二人民医院中医科(南阳 473000)

金铃子散合四逆散加减治疗子宫内膜异位症致不孕临床研究

徐冰

河南省南阳市第二人民医院中医科(南阳 473000)

目的：探讨金铃子散合四逆散加减在气滞血瘀型子宫内膜异位症所致不孕症治疗中的应用价值。方法：以88例气滞血瘀型子宫内膜异位症致不孕症患者作为观察对象，随机将患者分为对照组及治疗组，对照组接受西药治疗，治疗组接受金铃子散合四逆散加减治疗，每组44例。对两组治疗相关情况进行分析。结果：入组时两组间痛经积分、乳房胀痛积分、月经血块积分、E2、FSH及LH比较，差异无统计学意义，完成24周治疗后，观察组痛经积分、乳房胀痛积分、月经血块积分、E2、FSH及LH低于对照组(P<0.05)。同时，完成24周，并完成1年随访后，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)，且两组治疗不良反应发生率比较，差异无统计学意义。结论：金铃子散合四逆散加减可有效的改善气滞血瘀型子宫内膜异位症所致不孕症患者的临床治疗效果。

子宫内膜异位症为妇科常见病之一，其以痛经为主要临床症状，严重者可导致患者不孕，从而影响患者的生活质量[1-2]。虽然西医治疗为本病最为主要的治疗方法，但近年来临床观察同样显示，在子宫内膜异位症所致不孕患者的治疗中，中医药治疗具有着十分理想的治疗效果[3-4]。因此本研究在证属气虚血瘀症子宫内膜异位症所致不孕患者的治疗中，将金铃子散合四逆散进行加减应用，结果总结如下。

资料与方法

1 一般资料以2014年5月至2015年5月作为病例纳入治疗时间，将此时间内就诊，诊断为气滞血瘀型子宫内膜异位症所致不孕症的88例患者作为观察对象，并应用随机数字表法将患者分为对照组及治疗组各44例。对照组，平均年龄(30.63±5.11)岁；平均病程(20.05±8.07)个月；平均孕次(1.13±0.31)次；平均产次(0.65±0.27)次。治疗组，平均年龄(30.36±4.03)岁；平均病程(20.16±7.63)个月；平均孕次(1.09±0.22)次；平均产次(0.69±0.19)次。两组间年龄、病程、孕次及产次资料比较，无统计学差异(P>0.05)，具可比性。入选标准：符合子宫内膜异位症的临床诊断标准：进行性痛经、周期性直肠刺激症、子宫触痛性结节、月经前后附件包块明显变化[5]。符合不孕症的诊断标准：婚后夫妇有正常的性生活、未避孕、同居2年而未受孕的一种病症。符合《中药新药临床研究指导原则》中气滞血瘀型子宫内膜异位症的诊断标准：经前下腹胀痛，经行痛剧，痛引腰骶，腹痛拒按，经行不畅，挟有血块，块下痛减，经前乳房胀痛，胸闷不舒，舌紫黯、边尖有瘀斑，苔薄白，脉弦。年龄18～40岁。本人签署知情同意书。排除标准：合并有子宫肌瘤等其他子宫疾病;对治疗药物过敏;无法耐受中药治疗;存在严重肝肾功能不全;合并严重心脑血管疾病。

2 治疗方法对照组接受西药治疗，治疗药物应用醋酸曲普瑞林注射液(国药准字H20044922)、戊酸雌二醇片(国药准字J20080036)及安宫黄体酮片(国药准字H11021562)。其中醋酸曲普瑞林注射液每次3.75 mg，于月经周期第2天皮下注射，共治疗3次；戊酸雌二醇片1 mg/次， 1次/d；安宫黄体酮片0.5 g/次， 2次/d。治疗组接受金铃子散合四逆散加减治疗， 1剂/d，水煎300 ml，分三次口服，中药组方：金铃子、柴胡各15 g，延胡索、木香、枳实、白芍各10 g，炙甘草、桂心各6 g。对于痛经重者，加当归、香附各10 g；对于腰痛重者，加杜仲、牛膝各10 g；对于乳房胀痛重者，加郁金、香附各10g；对于月经血块重者，加赤芍、当归各10 g。两组治疗时间均为24周。

3 观察方法于入组及完成24周治疗时，应用《中药新药临床研究指导原则》对患者的临床症状进行评价，所观察的症状包括痛经、乳房胀痛及月经血块四项，以无症状为0分，以症状轻微不影响生活工作为1分，以症状较重对生活工作可造成一定影响者为2分，以症状严重无法生活工作者为3分；激素水平观察指标包括雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)及黄体生成素(LH)，均于患者空腹时抽取肘静脉血进行检测；对比两组治疗前后中医症状及激素水平变化情况。同时于患者接受24周治疗并完成1年随访后，参考《中药新药临床研究指导原则》中子宫内膜异位症的疗效判定标准，对患者的治疗效果进行评价。以临床症状消失，1年内妊娠为临床痊愈；以临床症状显著改善，1年内妊娠为显效；以临床症状缓解为有效；以未达到以上标准者为无效。以临床痊愈率、显效率及有效率之和为治疗总有效率，对比两组治疗总有效率。此外，统计患者在24周治疗期间内所发生的不良反应情况，对比两组不良反应发生率。

结果

1 中医主要症状积分比较完成24周治疗后，观察组痛经积分、乳房胀痛积分及月经血块积分低于对照组(P<0.05)。

表1 中医主要症状积分比较(分)

注：与入组时比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2 激素水平比较完成24周治疗后，观察组E2、FSH、LH及CA125低于对照组(P<0.05)。

表2 激素水平比较

注：与入组时比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

3 治疗总有效率比较完成24周，并完成1年随访后，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。

表3 治疗总有效率比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

4 治疗不良反应发生率比较在接受治疗的24周内，两组治疗不良反应发生率比较，无统计学差异(P>0.05)。

表4 治疗不良反应发生率比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

讨论

目前，促性腺激素释放激素激动剂仍为西医治疗子宫内膜异位症所致不孕的主要方法，在本病的治疗中具有着较为理想的治疗效果[6-8]。而根据中医学理论，子宫内膜异位症所致不孕可归为痛经及不孕症等疾病的诊疗范畴，中医学认为其发生与“瘀血阻滞胞宫”密切相关，因此临床在本病的治疗中则主要以“行气止痛，活血化瘀”为治疗原则。而近年来临床观察同样显示，在子宫内膜异位症所致不孕的治疗中，以“行气止痛，活血化瘀”为治疗原则，同样具有着良好的治疗效果[9-10]。

本研究将金铃子散合四逆散加减应用于子宫内膜异位症所致不孕的治疗中，结果显示：完成24周治疗后，观察组痛经积分、乳房胀痛积分、月经血块积分、E2、FSH及LH低于对照组。同时，完成24周，并完成1年随访后，观察组治疗总有效率高于对照组，且在接受治疗的24周内，两组治疗不良反应发生率比较，无统计学差异。由此可见，金铃子散合四逆散加减可有效的改善气滞血瘀型子宫内膜异位症所致不孕症患者的临床治疗效果。

本研究中所应用的金铃子散合四逆散加减，其“疏肝行气，活血化瘀”为治疗原则，方中金铃子可行气疏肝，用以为君；柴胡、木香及枳实均可疏肝行气，可协金铃子达行气疏肝之效，延胡索可活血止痛，白芍可养阴止痛，延胡索及白芍合用可达活血化瘀止痛之效，五药合用为臣；而炙甘草可调和诸药，桂心可养心安神，两药合用为佐使。全方诸药合用，可达“疏肝行气，活血化瘀”之效，而本研究在临症应用过程中，根据患者的症状特点，进行随症加减，因此可达到理想的治疗效果。

虽然本研究结果显示，金铃子散合四逆散在气滞血瘀型子宫内膜异位症所致不孕治疗中有较好的应用价值，但因本研究随访时间仅为1年，而未对患者进行更长时间的随访，因此尚无法评价其的长期治疗效果，可进一步延长随访时间进行观察。

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(收稿：2016-12-19)