参麦注射液应用于宫颈癌同期放化疗中的疗效观察

高 山 王会霞 岳成山 王 佩 余 昌

参麦注射液应用于宫颈癌同期放化疗中的疗效观察

高 山 王会霞 岳成山 王 佩 余 昌

目的 探讨参麦注射液应用于宫颈癌同期放化疗中的疗效。方法 选取宫颈癌患者200例，按照数字表法随机分组。对照组给予同期化疗+放疗，试验组给予同期化疗+参麦注射液+放疗。对比分析2组患者治疗效果及患者的5年后无病生存率及放射性肠炎发生率情况。结果 试验组患者的总有效率(95.00%)明显高于对照组患者的(58.00%)，差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者5年后无病生存率(75.00%)明显高于对照组患者(49.00%)，且试验组患者的放射性肠炎发生率(4.00%)明显低于对照组患者的(31.00%)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 参麦注射液应用于宫颈癌同期放化疗中的疗效显著，可以提高生存率，避免放射性肠炎的发生，安全可靠。

宫颈癌；参麦注射液；同期放疗；化疗

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:805～807)

宫颈癌在临床上的发病率相对较高，发病人群多为年龄40～60岁的女性，是较为多见的妇科肿瘤疾病之一[1-2]。放射治疗是最早提出的治疗宫颈癌的临床手段，但对微小的射野外转移病灶效果不大，化疗药物的提出，在子宫颈癌的治疗过程中，取得了显著的成效，但将两者相结合应用于治疗时，患者的免疫功能出现严重的抑制或破坏，较容易出现各种并发症[3]。同时放化疗对直肠黏膜损害较大，一旦出现放射性直肠炎，患者的生活质量将受到严重的影响。参麦注射液对放化疗有增效减毒的作用，为进一步研究参麦注射液应用于宫颈癌同期放化疗中的疗效，特选取200例宫颈癌患者资料进行研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2010年3月至2012年3月收治的宫颈癌患者200例，按照数字表法分组，将其随机分成对照组及试验组，每组100例患者。对照组患者年龄40～69岁，平均年龄为(52.25±12.27)岁，病程2～4年，平均病程(3.1±0.8)年；试验组患者年龄41～70岁，平均年龄为(53.45±12.38)岁，病程2～4.5年，平均病程(3.3±0.7)年。本研究取得我院伦理委员会的一致通过，且确保所有患者均是自愿参与此次研究，患者及其家属具有知情同意权，同意书已签署。患者在年龄、病程等一般资料上均无明显差异，具有可比性(P>0.05)。

纳入标准：①患者的年龄40～70岁；②患者经明确病理诊断为宫颈癌，且具有明显的临床症状；③患者的肝脏、肾脏功能正常，无药物过敏现象；④患者具有良好的精神状态，能够独立参与研究。

排除标准：①年龄在70岁以上，或40岁以下的患者；②病理诊断不明确，或未见明显临床症状的患者；③肝脏、肾脏功能存在异常，或过敏体质的患者；④具有异常的精神状态，甚至存在精神方面疾病，无法自行配合完成研究的患者。

1.2 方法

对照组采用同期化疗联合放射治疗，试验组在对照组基础上给予参麦注射液治疗。放疗方案：给予患者腔内照射联合体外照射的方式进行放射治疗。在实施体外照射时，协助患者采取仰卧体位，并用真空负压装置将患者固定好，根据增强CT对患者病变部位的扫描结果，勾画患者接受放射治疗可能危及的器官以及宫颈及宫旁的病灶靶区。放射照射治疗的仪器采用瓦里安600C/D直线加速器(瓦里安公司生产)，6MV-X，三维适型或调强技术，45.0 Gy～50.4 Gy/25f～28f，5 f/W，1.8 Gy/f；外照射3周后开始给予192Ir对患者进行腔内后装治疗，射线剂量设置为6～7 Gy，每周治疗1次，共4～5次。在患者接受腔内治疗的过程中，在患者的阴道内填塞纱布条，以便于减少对患者尿道、直肠以及膀胱等组织或器官的损伤。计划要求：处方剂量覆盖95%靶区，同时直肠、膀胱的受量满足正常器官限量的要求。

化疗方案：根据患者的病情发展变化，选择TP方案治疗，60 mg/m2顺铂+135 mg/m2紫杉醇连续静脉用药，在给予紫杉醇进行治疗前期，患者均接受20 mg地塞米松口服2次，化疗药物使用前半小时，给予患者5 mg托烷司琼+20 mg西咪替丁+20 mg苯海拉明肌注，同期接受2周期化疗，根据患者病情调整用药方案。

试验组：在上述治疗基础上，患者在接受放疗治疗开始时，接受参麦注射液50 ml静脉滴注，1次/天，连续用药3～5 d，用药疗程为3～5 w。

1.3 评价指标

①疗效评定标准[4]：显效：患者的阴道水样液体、腥臭味、不规则阴道流血等症状全部改善；同时影像学检查提示宫颈病灶消失；有效：患者的阴道水样液体、腥臭味、不规则阴道流血等症状部分改善；同时影像学检查提示宫颈病灶缩小一半以上；无效：患者的阴道水样液体、腥臭味、不规则阴道流血等症状未见改善，甚至病情发展严重，影像学检查提示宫颈病灶持续存在。总有效率=(显效+有效)/总数×100%。

②对2组患者的5年后无病生存率及放射性肠炎发生率情况进行观察与统计。放射性肠炎的诊断均行结直肠镜检查，经病理学证实。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 2组患者的临床疗效对比

试验组患者的总有效率为95.00%，对照组总有效率为58.00%，差异有统计学意义(χ2=38.08，P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗效果对比(例，%)

2.2 2组患者的5年后无病生存率及放射性肠炎发生率对比

2组患者5年后无病生存率、放射性肠炎发生率，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者的5年后无病生存率及放射性肠炎 发生率对比(例，%)

3 讨论

临床上，宫颈癌的发展速度相对较快，多与人乳头瘤病毒的感染有关，当患者出现原位癌或相对较小的浸润癌时，一般没有肉眼可见的明显病灶。随着时间的发展，中晚期宫颈癌能够看见菜花样的赘生物，通常存在较为严重的感染现象，且接触性出血严重。发展至晚期时，恶性肿瘤病灶处组织脱落，出现宫颈内空洞病灶，且有恶臭味，对患者的身体与心理健康造成恶劣的影响。

临床上治疗宫颈癌的三大主要手段分别为放疗与手术治疗、化疗，早期发现的宫颈癌患者，多采用手术治疗的措施，当癌症发展的中期或晚期时，手术治疗得不到相应效果，多数采用放疗，但是放疗的过程中，仍有1/3的患者治疗预后较差，甚至治疗失败[5-6]。宫颈癌治疗失败的原因主要是患者在接受放射线治疗后，肿瘤反复发作，或出现严重的远处转移和淋巴结转移症状，其原因主要与放射线治疗时，对照射视野外的其他小组织转移病灶无法明确照射有关[7-8]。在20世纪初期，美国医学研究学者提出在放疗的过程中，联合以顺铂为主的化疗方案对患者进行治疗，为宫颈癌的治疗提出了一个新的方向。顺铂是临床上较为常用的一种基本化疗药物，其在多种恶性肿瘤治疗的过程中均有应用，且对宫颈恶性肿瘤也具有一定的敏感性，并在患者放疗时，控制其体内肿瘤细胞或组织之间的再生，并且与患者恶性肿瘤细胞内的亲核基团相结合，作用于恶性肿瘤DNA上的碱基，进而改变恶性肿瘤细胞内的正常复制程序，导致肿瘤细胞内的DNA复制过程出现障碍，故而，对肿瘤细胞或组织的增殖与分化过程产生抑制[9]。紫杉醇作用的主要位置在于患者的肿瘤微管内，使之出现不同于正常的结合，对肿瘤细胞的分裂产生作用，促进肿瘤的凋亡速度[10]。然而，在放射线治疗联合同步化疗治疗时，对患者的正常组织或器官影响严重，其中以直肠炎症最为常见，对患者的临床治疗效果产生了一定的影响，尤其严重影响长期存活患者的生活质量。因此，寻找一种辅助治疗子宫颈癌，且能够预防放射性肠炎的治疗方法尤为重要。

本研究中显示，给予同期化疗+参麦注射液+放疗后，试验组患者的治疗总有效率明显升高，放射性肠炎的发病人数减少，且治疗后5年内无病存活率增加，与对照组患者相比具有显著优势，差异在统计学上有意义(P<0.05)。参麦注射液的应用，有效地解决了患者因化疗、放疗而出现的机体免疫能力下降、放射性肠炎等并发症的发生[11]。该药物经过现代制药工艺的不断提纯与加工制成的，其主要临床作用在于固脱益气、生津养阴以及生脉的效果[12-13]。现代药理学研究指出[14]，参麦药液中的人参成分，能够抑制患者恶性肿瘤组织与细胞的生长速度，并且有利于促进患者骨髓内的红细胞、中性粒细胞、巨核细胞等多种细胞的分化与增殖，其主要成分中的麦冬、多糖、皂苷等物质成分，是提高患者肿瘤抵抗能力的重要组成成分，一定程度提高了患者的机体免疫能力。将参麦注射液应用于辅助放疗、化疗治疗宫颈癌的过程中，有助于减轻长时间放疗、化疗而引起的毒副作用，避免放射性直肠、结肠等炎症的发生，使肿瘤患者的预后得到控制，不同程度改善了患者的生命质量，具有较为显著的临床意义[15-16]。另外，参麦注射液的应用，从根本上解决了患者化疗后并发症的出现，是宫颈癌各种有创治疗的可靠保障，能够确保患者的后续治疗效果，提高患者满意程度[17-18]。

综上所述，在宫颈癌患者接受同期放化疗治疗的过程中，联合参麦注射液进行辅助治疗的效果十分显著，在一定程度上改善了患者的症状，延长了患者的生存时间，预后效果相对较好，有利于预防放射性肠炎的发生，较为安全可靠，可以在临床上推广应用。

[1] 王雪琴，茅 敏.复方苦参注射液对宫颈癌化疗患者免疫功能影响〔J〕.现代中西医结合杂志，2014，23(24)：2690-2691.

[2] 刘爱琴，孙海凤.参麦注射液对淋巴瘤化疗后的恢复作用影响〔J〕.陕西中医，2013，34(3)：316-317.

[3] 党运芝，吕 博，李 鑫，等.多西他赛联合顺铂同期放化疗在宫颈癌治疗中的急性毒性反应分析〔J〕.四川医学，2015，36(6)：791-794.

[4] Gangopadhyay A，Biswas J.Predictors of early vaginal stenosis during pelvic radiotherapy for locally advanced cervix cancer:a study from a tertiary cancer centre in Eastern India〔J〕.J Radiother Pract，2015，14(2)：216-218.

[5] 余 健，辛艳飞，宣尧仙.参麦注射液药理作用的物质基础研究进展〔J〕.医药导报，2013，32(4)：497，500.

[6] 吴 晶，徐 艳，蒋志红，等.参麦注射液配合西药治疗肺癌及对癌因性疲乏的影响〔J〕.陕西中医，2014，35(10)：1358-1359.

[7] 蒋晓芳，林 山，卢航超，等.宫颈癌应用放化疗联合复方苦参注射液治疗对细胞免疫功能影响分析〔J〕.中国医院药学杂志，2016，36(2)：119-121.

[8] Mousavia AS，Vahidi S，Karimi-Zarchi M，et al.Response to neoadjuvant chemotherapy with paclitaxel and cisplatin in locally advanced cervical cancer〔J〕.Eur J Gynaecol Oncol，2013，34(6)：527-531.

[9] 文彩虹，冯晓庆，罗荣城.参麦注射液联合TP方案同步放疗治疗中晚期宫颈癌的临床观察〔J〕.中国药房，2012，23(8)：702-704.

[10] 周雍明.参麦注射液联合化疗对肺恶性肿瘤气阴两虚证患者免疫功能及生活质量的影响〔J〕.中国全科医学，2015，18(32)：3969-3972.

[11] Heijkoop ST，van Doorn HC，Stalpers LJ，et al.Results of concurrent chemotherapy and hyperthermia in patients with recurrent cervical cancer after previous chemoradiation〔J〕.Int J Hyperthermia，2014，30(1)：6-10.

[12] 吴旻骅，吴伟主.参麦注射液联合化疗方案对乳腺癌术后患者生活疗效观察及免疫功能的影响〔J〕.浙江创伤外科，2015，20(3)：506-507.

[13] 梁 健，许东升，韦 祎.参麦注射液治疗癌因性疲乏86例〔J〕.中国实验方剂学杂志，2013，18(17)：279-281.

[14] 黄智芬，韦劲松，袁 颖，等.参麦注射液对癌因性疲乏患者生活质量的影响〔J〕.中医学报，2013，28(3)：315，317.

[15] 谢 宁,陈伟业,吴 玲,等.小剂量氯胺酮对子宫颈癌患者围术期炎性细胞因子及术后疼痛的影响〔J〕.肿瘤药学,2015,5(2):134-137.

[16] 吴 琼，徐晓婷，姬 磊，等.不同化疗方案同期联合放疗治疗中晚期宫颈癌的临床观察〔J〕.临床肿瘤学杂志，2014，19(2)：156-159.

[17] 曹珍珍,唐迪红,夏 蛮,等.紫杉醇脂质体与顺铂周疗方案同步放疗治疗中晚期宫颈癌的疗效比较〔J〕.肿瘤药学,2015,5(2):116-119.

[18] 李卫星.参麦注射液联合吉西他滨化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量的影响〔J〕.山西医药杂志，2013，42(10)：1141-1143.

(编辑：甘 艳)

Efficacy of Shenmai Injection in Radiotherapy and Chemotherapy of Cervical Cancer

GAOShan，WANGHuixia，YUEChengshan，etal.

HanzhongCentralHospital,Hanzhong,723000

Objective To analyze the efficacy of Shenmai injection in simultaneous radiotherapy and chemotherapy of cervical cancer.Methods 200 cases of cervical cancer were divided into 2 groups,according to randomized digital table,each with 100 cases.The control group received concurrent chemotherapy and radiation therapy,and the experimental group were given chemotherapy+Shenmai injection + radiation therapy.The disease-free survival rate and the incidence of radiation enteritis after 5 years of treatment were observed and compared.Results The overall response rate of the experimental group (95.00%)was obviously higher than that of the control group (58.00%),the difference was statistically significant (P<0.05).The disease-free survival rate of the experimental group (75.00%)was significantly higher than that of the control group (49.00%),while the incidence of radiation enteritis (4.00%)was significantly lower than that of the control group (31.00%),the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Shenmai injection in the concurrent radiotherapy and chemotherapy of cervical cancer patients is effective,improves clinical symptoms,increases the survival rate,avoids the occurrence of radiation enteritis,is safe and reliable.

Cervical cancer;Shenmai injection;Concurrent radiotherapy;Chemotherapy

723000 陕西省汉中市中心医院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.05.034

R737.33

A

1001-5930(2017)05-0805-03

2016-06-24

2017-01-11)