枳术宽中胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良临床研究

贺 琼

武汉市红十字会医院( 武汉 430015)

枳术宽中胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良临床研究

贺 琼

武汉市红十字会医院( 武汉 430015)

目的：分析功能性消化不良患者联合采用枳术宽中胶囊及莫沙比利治疗的临床效果。方法：选取82例功能性消化不良患者随机分为治疗组(枳术宽中胶囊及西药莫沙比利治疗)和对照组(西药莫沙比利治疗)，分析两组患者治疗效果、治疗前后临床症状积分变化情况、临床症状缓解情况、治疗前后胃动素水平和P物质水平变化情况及不良反应发生率。结果：治疗组患者治疗总有效率95.1%，对照组总有效率为75.6%，治疗组治疗效果显著高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后临床症状积分相对于治疗前均有所减小(P<0.05)，治疗组患者呕吐、早饱、食欲不振、上腹胀痛等症状发生率显著低于对照组，两组差异对比存在统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应无明显差异(P>0.05)。结论: 功能性消化不良患者联合采用枳术宽中胶囊和西药莫沙比利治疗可有效改善患者的临床症状，调节患者血浆P物质以及胃动素水平，且未出现明显不良反应。

功能性消化不良(Functional dyspesia ,FD)是临床消化科最为常见的一种系统系统疾病[1-2]。 对功能性消化不良患者采用莫沙比利配合枳术宽中胶囊治疗，报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取我院2015年4月至2016年4月收治的82例功能性消化不良患者为研究对象根据不同的治疗方法将82例患者随机分为治疗组(41例)和对照组(41例)，治疗组中男21例，女20例；患者年龄 20～72岁，平均年龄(46.1±4.5)岁；对照组中男23例，女18例；患者年龄 21～73岁， 平均年龄(46.2±4.6)岁。两组性别、年龄以及病程等各方面资料的差异不具有统计学意义(P>0.05)。

2 治疗方法 对照组患者给予西药莫沙必利片( 生产批号：120422)口服治疗，每次给予5 mg，3次/d。所有患者治疗7d为1个治疗疗程，共治疗4个疗程。

治疗组患者在对照组基础上配合枳术宽中胶囊(组成白术(炒)、枳实、柴胡、山楂，国药准字Z20020003)口服治疗， 3粒/次， 3次/d。患者治疗7d为1个疗程，共治疗4个疗程。

3 评价方式

3.1 实验室检查：统计两组患者治疗前后血浆 P 物质以及胃动素水平。具体检测方法如下：取患者3 ml空腹静脉血，注入到加入依地酸二钠以及抑肽酶的试管中， 取患者空腹静脉血3 ml，充分混合均匀后进行离心处理后取血浆。采用美国beckman 公司生产的全自动化学发光免疫分析仪通过化学发光免疫法检测两组患者血浆P物质水平。其次，采用上海榕博生物技术有限公司生产的人胃动素(MTL)Elisa试剂盒(生产批号14011B)检测两组患者胃动素水平。

3.2 临床症状积分评价方式：客观评价两组患者腹痛、早饱、腹胀、嗳气以及肠鸣等主要临床症状及体征，结合患者临床症状严重程度划分为以下几个等级，无：0分，无主要临床症状或体征；轻度：1分，患者表现出相对明显的临床症状；中度：2分，表现出相对明显的临床症状，且腹围有所增加，但对工作无明显影响。重度：3分，临床症状及体征非常显著，对患者正常工作造成了一定影响。

3.3 患者治疗有效性评价标准：显效：患者主要临床症状积分相对于治疗前降低70%以上；有效：患者主要临床症状积分相对于治疗前降低30%～70%左右。无效：患者主要临床症状积分相对于治疗前降低30%以下。

4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件，采用均数±标准差的方式表示两组计量数据，采用百分率(%)的方式表示两组计数数据，分别通过t检验、χ2检验对两组组间差异对比进行检验，两组之间差异存在统计学意义采用P<0.05表示。

结 果

1 两组患者治疗总有效果比较 治疗组总有效率95.1%较对照组75.6%比较有统计学意义，见表1。

表1 两组患者治疗总有效果比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

2 两组患者治疗前后临床症状积分变化情况比较 治疗组治疗前后积分分别为(11.54±2.91)分和(3.51±2.53)分，对照组治疗前后积分分别为(11.35±2.41)分和(7.19±2.51)分，两组患者治疗后临床症状积分相对于治疗前均有所减小(P<0.05)，但是治疗组患者变化更明显(P<0.05)。

3 两组患者临床症状改善情况对比 治疗组患者呕吐1例(2.4%)、早饱1例(2.4%)、食欲不振1例(2.4%)、上腹胀痛1例(2.4%)等症状发生率显著低于对照组7例(17.1%)、7例(17.1%)、7例(17.1%)、8例(19.5%)，两组差异对比有统计学意义(P<0.05)。

4 两组患者治疗前后胃动素、P物质水平变化比较 两组患者治疗后胃动素水平以及血浆P物质均有所升高(P<0.05)，且治疗组患者治疗后胃动素水平及血浆P物质水平显著高于对照组(P<0.05)， 见表2。

表2 两组患者治疗前后胃动素、P物质 水平变化比较(pg/ml)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

5 两组患者不良反应发生率对比 两组患者治疗过程中并没有出现明显不良反应，其中治疗组患者中1例出现口干症状，对照组患者中1例出现口干症状，1例患者出现嗜睡症状，两组患者不良反应无明显差异(P>0.05)。

讨 论

功能性消化不良的发病因素较为复杂，很多学者研究表明，其发生和社会因素、心理因素、胃肠激素分泌紊乱、胃肠动力出现障碍以及胃肠协调运动能力异常等诸多因素相关[3]。大部分功能性消化不良患者会表现出胃排空延迟、胃肠动力障碍等症状，而且患者的胃肠激素含量往往会发生一些变化，这对于患者胃肠动力会造成很大的影响。以往学者研究表明[4]，功能性消化不良患者主要是由于伴有上消化道运动功能障碍才会出现早饱、嗳气、上腹饱胀等临床症状。莫沙比利属于苯甲酰胺衍生物，是目前临床上较为常用的新型全胃肠促动力药物，对于5-羟色胺4(5-HT4)具有强效选择作用，该种药物可兴奋肌间神经丛运动神经元、胃肠道胆碱能中间神经元5-HT4受体，促进神经末梢释放乙酰胆碱，提高肠肌神经对胆碱能的刺激性，进而加快患者胃肠运动，明显改善患者嗳气、腹胀、早饱等主要临床症状[5]。

中医学者认为[6]，功能性消化不良应该属于祖国中医学中“痞证”、“胃脘痛”等范畴，其主要病理机制是由于脾气虚弱，肝郁气滞，导致脾运失职所致，病位于肝脏、胃部、脾，和肝脾具有密切联系，因此应该采用“健脾和胃、舒肝理气”的治疗方案。枳术宽中胶囊主要是基于古代名方“枳术汤”前提下得出的，主要药方组成包括柴胡、枳实、山楂以及白术等，其中柴胡具有升脾胃之清气， 疏肝解郁的效果；枳实具有消痞除满，理气导滞的效果；山楂具有消食导滞，健脾除瘀等作用；白术具有健脾化湿的效果。柴胡配伍枳实可起到一升一降的效果，这样更有利于调理中焦气机[6]。现代药理学研究表明[7]，该药方合用可双向调节患者的胃肠功能，有效促进胃肠蠕动，对亢进大肠运动功能也具有明显抑制作用。柴胡、枳实还具有抗抑郁作用，有利于调节患者心理状况。 枳实可改善5-HT能神经元传递，提高其含量，也可缩短胃液排空时间。本次研究表明，治疗组患者治疗总有效率高于对照组19.5%，而且研究患者临床症状积分、主要临床症状改善情况更明显，胃动素、P物质水平显著降低。枳术宽中胶囊具有调节胃肠功能的作用，联合莫沙比利治疗可使两者发挥协同作用，不仅可有效提高患者治疗效果，也有利于减少不良反应的发生。

综上所述，功能性消化不良患者联合采用枳术宽中胶囊和西药莫沙比利治疗可取得相对理想的效果，可有效改善患者的临床症状，调节患者血浆P物质以及胃动素水平，而且未出现明显的不良反应。

[1] 郭晓鹤，张彩凤，朱艳丽，等． 枳术宽中胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良临床研究[J]． 中医学报，2015，30(4) ： 595.

[2] 张声生，杨 成．调肝理脾法治疗功能性胃肠疾病的研究进展[J].世界中医药，2015，10(5)：679- 683.

[3] 刘华梅．小剂量奥美拉唑联合枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良的效果分析[J]． 北方药学，2015，12(1)： 54.

[4] 曾志聪，潘 艳，宋银枝，等．功能性消化不良中医体质分型与焦虑抑郁关系调查分析[J]．吉林中医药，2014，34(12) ：1212 - 1214.

[5] 郭晓鹤，张彩凤，朱艳丽，等． 枳术宽中胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良临床研究[J]． 中医学报，2015，30(4) ： 595 - 597.

[6] 秦 波，张 俊． 枳术宽中胶囊对功能性消化不良并抑郁患者的影响[J]．中国实验方剂学杂志，2015，21(8) ：186 - 189.

[7] 陈泓静，陆为民． 中医药治疗功能性消化不良[J]． 吉林中医药，2014，34(4) ：366 - 368．

(收稿：2016-08-24)

消化不良/中西医结合疗法 @枳术宽中胶囊

R72.11

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.030