解毒通络益肾方治疗糖尿病肾病近远期疗效及安全性

姜甫昇 ，南 征

1.长春中医药大学(长春130000)，2.吉林省中医院内分泌科 (长春130021)

解毒通络益肾方治疗糖尿病肾病近远期疗效及安全性

姜甫昇1，南 征2

1.长春中医药大学(长春130000)，2.吉林省中医院内分泌科 (长春130021)

目的：观察解毒通络益肾方治疗糖尿病肾病(DN)近远期疗效及安全性。方法：选取49例DN西医常规方法治疗患者作为对照组；选取同时期49例西药+解毒通络益肾方DN患者作为研究组，观察不同治疗在总疗效、肾功能指标等变化情况。结果：疗效上，对照组显效率30.61%、总有效率75.51%，研究组显效率51.02%、总有效率89.8%，研究组显著高于对照组(P<0.05)；两组治疗末在BUN、SCr、CHO、TG、LDL-C均显著低于治疗前(P<0.05)，治疗末研究组以上指标显著优于对照组(P<0.05)；而治疗前后在WBC、HGB、PLT、ALT、SBP比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：解毒通络益肾方辅助治疗DN近远期疗效显著，安全性高。

糖尿病肾病(Diabetic nephropathy，DN)是糖尿病常见、严重微血管病变，以毛细血管基底膜增厚和细膜基质扩张为特征的肾小球硬化症。其发病机制和糖代谢紊乱、细胞因子表达异常、肾脏功能紊乱、脂质代谢失衡等均有关。在治疗上以调节血糖血脂，改善肾小球血流动力学为主，但不能延缓本病进展。祖国医学将此归于“关格”、“尿浊”，责以先天禀赋不足，后天饮食失调，情志不畅，劳欲过度等有关，为本虚标实证。其根本为消渴气阴两虚，标为痰热瘀浊，日久酝酿成毒、毒损肾络，肾体失司，精微下泄[1]。故在治疗上以益气生津、祛浊解毒、化瘀通络为治疗原则。笔者通过观察解毒通络益肾方治疗DN近远期疗效和安全性情况，以选择最佳方法治疗DN，以提高生存质量，延长生存期。

资料与方法

1 一般资料 选取2010年1月至2015年12月49例DN西医常规方法治疗患者，作为对照组；选取同时期49例西药+解毒通络益肾方DN患者作为研究组。对照组男20例，女29例；年龄43～74岁，平均(60.3±3.4)岁；糖尿病病程2～12岁，平均(7.3±2.5)年；DN病程3～8月，平均(4.3±1.2)个月；临床分期：Ⅰ期4例，Ⅱ期13例，Ⅲ期22例，Ⅳ期10例。研究组男21例，女28例；年龄45～75岁，平均(60.1±3.6)岁；糖尿病病程3～14年，平均(7.6±2.3)年；DN病程2～9月，平均(4.5±1.4)个月；临床分期：Ⅰ期6例，Ⅱ期11例，Ⅲ期20例，Ⅳ期12例。两组在年龄、病程、性别、临床分期上具有可比性(P>0.05)。

诊断标准：西医诊断标准参考王海燕《肾脏病学》和Mogensen临床分期[2]。中医诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》进行[3]。

纳入标准：符合以上诊断标准；签署知情同意书。

排除标准：不符合以上诊断标准；其他原因引起的肾脏病变；伴有严重心衰、高血糖高渗状态等糖尿病急性发作期者。

2 治疗方法 两组均常规西医治疗，糖尿病宣传教育，低蛋白饮食，适量运动，调节血糖、血脂、血压，可根据血糖情况选择降糖药物或胰岛素注射液治疗；予钙离子拮抗剂或利尿剂控制血压；阿托伐他汀片(国药准字H20133127，规格20 mg)20 mg，1次/d。对照组加用羟苯磺酸钙胶囊(国药准字H20030809，规格0.5 g)0.5 g,3次/d。研究组在以上基础上加用中医汤剂口服。药物组成有黄芪30 g，人参2 g(另煎)，丹参、枸杞各20 g，生地、麦冬各15 g，半夏、地龙、陈皮各10g,土茯苓60 g,大黄6 g。每日取汁200 ml，分早晚2次服完，两组均连续治疗60 d。60 d无效后改其他方法，退出本试验。

3 观察指标 空腹抽取肘前静脉血，观察治疗前、治疗末尿素氮(Urea nitrogen，BUN)、血肌酐(Serum creatinine，SCr)、总胆固醇(Total cholesterol，CHO)、甘油三酯(Triglycerides，TG)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)水平变化情况。

4 疗效判定 显效为临床症状体征消失，血糖等下降1/3或恢复正常，24 h尿蛋白定量下降50%以上，SCr恢复正常；有效为临床症状体征有所改善，血糖等有所下降，24 h尿蛋白定量较前下降在50%以下，SCr未加重；无效为治疗前在临床症状体征、各项指标上均无明显变化[4]。总有效率=显效率+有效率。

结 果

1 两组总临床效果比较 研究组总临床效果显著高于对照组(P<0.05)，见表1。

2 两组治疗前后血清学指标比较 两组治疗末在BUN、SCr、CHO、TG、LDL-C均显著低于治疗前(P<0.05)，治疗末研究组以上指标显著优于对照组(P<0.05)，见表2。

表1 两组总临床效果比较 [例(%)]

表2 两组治疗前后血清学指标比较 ±s)

注：和治疗前比较，*P<0.05，和对照组治疗末比较，#P<0.05

讨 论

DN是由于长期嗜肥甘厚味致使脾胃运化失司，积热化燥伤津，加长期精神刺激，肝气不舒，气郁化火，火热内蕴则灼伤肺胃阴津，发为消渴，消渴迁延不愈致使气阴两虚，津液输布失常则聚湿生痰，阻滞气血津液，气滞血瘀，肝郁化火燔浊津液则为痰。气为血帅，气虚无力则运血为瘀。总归痰热瘀浊停滞体内，日久化毒，毒邪随经络入肾阻滞肾络，致使肾络闭塞，引起本病发生。故在治疗上以解毒益肾通络为大法。

在本方中，以人参、黄芪为君药，人参味甘，善补肺脾肾之气，又生津止渴。黄芪能补气，兼升气，善温胸中大气下陷。共为君药，能补脾肺之气，促使脾气旺生津止渴，肺气旺则阴津得以转输和布散，杜绝生痰之源，有益气扶正之功。以麦冬、生地、枸杞、丹参为臣药。方中麦冬性微苦，归肺胃心经，能滋养肺胃之阴，生津止渴，清心除烦；生地养阴生津、清泄伏热；枸杞补肾精益精血、滋肝肾之阴，是补肝肾真阴不足、内热补益之要药；丹参清热凉血、养血安神、善通行血脉，且祛瘀不伤正[5]。四个药物能补肾肺阴，且凉血活血，气旺则津行，兼祛瘀通络。以陈皮、半夏、地龙、土茯苓、大黄为佐使药。陈皮归肺脾经，能调节中焦气机，有健脾燥湿化痰功效，记载称“辛开散结、化痰消痞、善脏腑湿痰。”，地龙性走窜，善通经络，且清热结为利水道，土茯苓能清热解毒、利湿通络，两者合用使秽浊之邪由小便排出。大黄为峻下药，直降下行，走而不守，能下瘀血、清瘀热、破痰实、通脏腑、降湿浊、荡涤肠胃。以上药物能清热解毒、利湿化痰、活血通络，体现治痰先活血，血活则痰化，邪从二便解治法。

现代医学认为，解毒通络益肾方药能促进胰岛素对葡萄糖摄取力，其中补气药物能降低血液黏度、调节组织器官血液供应，减少微血管病变，减轻体内水钠潴留，有效保护肾脏。且有调节血糖、血脂，抗氧自由基和调节机体免疫功能作用；其中大黄等还可以促进代谢废物排泄、降低残余肾小管高代谢，对内毒素引起的吞噬细胞分泌细胞因子有显著抑制功效。报道[6-7]称，黄芪等药物能抑制肾小球上皮细胞肥大和增殖，抑制蛋白和体内SCr、BUN增殖，清除自由基，改善血液通透性，改善血流流变学，降低血脂水平。

结果显示，在血脂水平上显著下降，在肾功能上也显著下降，具有保护肾功能作用，这说明中西医结合治疗DN疗效显著。但运用中医药时要注意大黄用量，不可太过，且必须辨证论治。

[1] 冯绍华，罗秀珍.中西医结合治疗糖尿病肾病的临床进展[J].陕西中医,2014,35(2):252-254.

[2] 秦春红,付业洲.益肾解毒通络汤治疗消渴肾病脾肾阳虚挟瘀毒证临床疗效分析[J].中医临床研究,2013,3(20):15-16.

[3] 汪岩平.125例益肾解毒通络汤治疗消渴肾病脾肾阳虚挟瘀毒证的临床体会[J].世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊),2015,1(7):177-177.

[4] 孟繁宇.益肾解毒通络汤治疗消渴肾病脾肾阳虚挟瘀毒证98例[J].中国中医药现代远程教育,2016,14(8):81-82.

[5] 郭彦军.益肾化瘀方治疗糖尿病肾病疗效观察[J].陕西中医,2013,34(8):954-955.

[6] 刘国祥.中医辨证结合氯沙坦方案治疗糖尿病肾病的疗效及对肾功能和血脂代谢的影响[J].中国医药指南,2014,5(23):275-276.

[7] 黄新忠， 张定武， 范亚平，等.黄芪注射液联合厄贝沙坦对高血压早期肾损害的防治作用[J]. 陕西医学杂志,2011,40(12):1663-1664.

(收稿：2016-11-06)

糖尿病肾病/中西医结合疗法 清热解毒剂/治疗应用 @解毒通络益肾方

R587.2

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.027