氨甲环酸对颈椎后路椎管扩大成形术后减少出血的效果及安全性评估＊

刘雅普，侯秀伟，胡军华，徐永辉，吴广良

氨甲环酸对颈椎后路椎管扩大成形术后减少出血的效果及安全性评估＊

刘雅普，侯秀伟，胡军华，徐永辉，吴广良＊

目的 探讨颈椎后路椎管扩大成形术切口内应用氨甲环酸注射液对减少术后出血有效性及其应用的安全性。方法 对2013年1月—2015年1月间初次进行颈椎后路椎管扩大成形术的64例患者进行前瞻性研究，将患者随机分为应用组（A组，32例）和对照组（B组，32例）。在手术缝合深筋膜后，吸引器抽吸引流管后夹闭，向A组患者切口内注射氨甲环酸10ml（1 g），B组向切口内注射生理盐水10ml作为对照，夹闭引流管1 h后开放。比较两组患者术前血液学指标、术中失血量、术后24 h引流量及总引流量、术后第3天血红蛋白量及白蛋白下降量、术后血D－二聚体浓度、术后输血例数及输血量，术后2w内发生双下肢深静脉血栓形成情况。结果 术后24 h内引流量A组患者为（128±50）ml，B组患者为（230±73）ml，两组间有统计学差异（P<0.05）；术后总引流量A组患者为（205±65）ml，B组患者为（326±102）ml，两组间有统计学差异（P<0.05）；术后第3天血红蛋白浓度A组患者为（128.9±15.0）g/L，B组患者为（104.2±12.2）g/L，两组间有统计学差异（P<0.05）；术后第3天白蛋白下降量A组患者为（3±2）g/L，B组患者为（8±4）g/L，两组间有统计学差异（P<0.05）；A组术后输血4例，B组术后输血9例，两组间具有统计学差异（P<0.05）。术后A组患者平均输血（270±30）ml；B组患者平均输血（540±135）ml，两组患者术后输血量有明显统计学差异（P<0.05）。术后血D－二聚体浓度无显著性差异（P>0.05），术后2周时彩超检查两组患者均未发现有下肢深静脉血栓形成。结论 颈椎后路椎管扩大成形术切口内局部应用氨甲环酸注射液可减少术后切口失血量、减少白蛋白丢失、不增加深静脉血栓形成的风险，减少了术后输血。

氨甲环酸；颈椎后路椎管扩大成形术；术后失血

颈椎后路椎管扩大成形术是治疗多节段脊髓型颈椎病（CSM）主要手术方式之一。该术切口深长，术中需要剥离的肌肉组织多、创面大，椎管内操作时有可能伤及椎管内静脉丛，椎体骨松质面渗血等均有可能出现术中出血过多，影响手术操作，增加手术风险，同时增加术后并发症［1］；氨甲环酸是抗纤维蛋白溶解药，报道显示在心脏瓣膜置换术、全髋关节翻修术、全膝关节置换、腰椎后路手术等术中使用氨甲环酸，能明显减少术中输血量而不增加血栓形成的风险性［2-7］。笔者采用切口内局部应用氨甲环酸注射液的方式对2013年1月—2015年1月间初次进行颈椎后路椎管扩大成形术的64例患者进行前瞻性研究，发现切口内局部应用氨甲环酸注射液可以有效地减少术后引流失血且不增加术后深静脉血栓风险发生，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象选取2013年1月—2015年1月间初次进行颈椎后路椎管扩大成形术的64例患者进行前瞻性研究，纳入标准：（1）为多节段脊髓型颈椎病（三节或三节以上脊髓受压）；（2）初次进行颈椎后路椎管扩大成形术。排除标准：（1）术前血红蛋白低于110 g/L；（2）术中发生脑脊液漏患者；（3）术前存在下肢静脉疾病患者；（4）术后5 d内行经的女性患者；（5）恶性肿瘤；（6）出血性疾病；（7）长期使用抗凝药物。共有64例患者符合上述标准，其中男36例，女28例；病程1个月至3年。将患者随机分为应用组（A组）和对照组（B组）各32例。应用组（A组）中男19例，女13例；年龄39～70岁，平均（55．28±6.16）岁。对照组（B组）中男 17例，女 15例；年龄40～70岁，平均（56.06±5．98）岁。两组患者在性别、年龄方面比较差异无统计学意义具在可比性（P＞0.05）。

1.2 手术方法患者麻醉成功后，标记切口，沿着颈后白线分离双侧椎旁肌，暴露待C3～C7棘突，以高速磨钻磨取左侧为开门侧，右侧为铰链侧，开门后颈后路钛板固定。放置引流管。在手术缝合深筋膜后，吸引器抽吸引流管后夹闭，向A组患者切口内注射氨甲环酸10ml（1 g），向B组切口内注射生理盐水10ml作为对照，夹闭引流管1 h后开放引流管予以常压引流。手术由同一主刀医师完成。

1.3 观察指标观察两组患者术前血红蛋白浓度及凝血酶原时间、D-二聚体浓度、术中失血量、术后24 h引流量及总引流量、术后第3天血红蛋白量及白蛋白下降量、术后血D－二聚体浓度、术后输血例数及输血量，术后2周行双下肢静脉彩超观察发生双下肢深静脉血栓形成情况。数据采集为评估者单盲法。

1.4 统计学处理采用SPSS 17.0进行统计学处理，计量资料以±s表示。计量资料组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P≤0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

两组患者术前血红蛋白浓度及凝血酶原时间、纤维蛋白原浓度、术前D-二聚体浓度、术中失血量及术中输血量比较无明显统计学差异（P＞0.05）。

术后两组各项评价指标结果见表1。术后血D－二聚体浓度无显著性差异，术后2周彩超检查两组患者均未发现有下肢深静脉血栓形成。

表1 术后两组各项评价指标比较（±s）

表1 术后两组各项评价指标比较（±s）

注：与A组结果比较，＊P<0.05。

组别 术后24 h内引流量（ml） 术后总引流量（ml） 术后第3天血红蛋白（g/L） 术后第3天白蛋白下降量（g/L） 术后输血量（ml）A组 128±50 205±65 128.9±15.0 3±2 270±30 B组 230±73＊ 326±102＊ 104.2±12.2＊ 8±4＊ 540±135＊

3 讨论

颈椎后路椎管扩大成形术是治疗多节段脊髓型颈椎病（CSM）主要手术方式之一。该术切口深长，术中需要剥离的肌肉组织多、创面大，椎管内操作时有可能伤及椎管内静脉丛，椎体骨松质面渗血等均有可能出现术中出血过多，在局部凝血系统激活形成血栓止血的同时，也使体内的纤溶系统激活和亢进影响手术操作［8］，增加手术风险，同时增加术后并发症。氨甲环酸是抗纤维蛋白溶解药，其药理作用是竞争性结合纤溶酶原、组织型纤溶酶原激活物、纤溶酶上的赖氨酸结合位点，从而阻止对血栓的溶解，但是不促进凝血。临床报道显示在心脏瓣膜置换术、全髋关节翻修术、全膝关节置换、腰椎后路手术等术中使用氨甲环酸，能明显减少术中输血量而不增加血栓形成的风险性，促进凝血以减少术中及术后出血。目前，氨甲环酸已逐步用于创伤、脊柱外科、关节外科和其他外科手术的围手术期止血。

目前，氨甲环酸注射液的主要通过静脉滴注给药，推荐剂量是15mg/kg或10mg/kg，然后按1mg/ kg·h给药，或者再次按15mg/kg给药。不同剂量氨甲环酸注射液对围手术期出血存在差异。Grant等［9］对脊柱侧弯的患者分别使用高剂量和低剂量氨甲环酸，结果发现高剂量组的出血量约为低剂量组的50%。也有学者将氨甲环酸局部喷洒于手术伤口内，如Molloy等［10］比较了氨甲环酸注射液局部喷洒和静脉注射间对术后出血情况影响，发现两种应用方式都可以减少膝关节置换的术后显性出血量，且两组间出血量无显著差异；卜国云等［6］观察了切口内应用氨甲环酸对腰椎后路椎间融合术后失血的影响，发现术后伤口失血量、缩短拔管时间、不增加局部血肿压迫神经和深静脉血栓形成的风险，减少了术后失血。目前，颈椎后路椎管扩大成形术中采用氨甲环酸注射液局部给药对减少术后出血有效性及其应用的安全性鲜有报道。

该研究在手术中缝合深筋膜后，吸引器抽吸引流管后夹闭，向A组患者切口内注射氨甲环酸10ml（1 g），B组向切口内注射生理盐水10ml作为对照，Roy等［11］认为氨甲环酸主要作用于活动性出血的伤口内部而不是血管内，故夹闭引流管1 h以使氨甲环酸发挥作用后，开放引流管常压下引流，以防止血肿压迫脊髓影响手术治疗效果。应用组患者术后24 h切口引流量及总引流量明显减少，白蛋白丢失量减少，同时术后输血量及输血例数也明显降低，减少了术后贫血情况的发生，减少了术后同种异体血的输注量和输注例数，也有利于患者的康复，减少了住院费用。

术后拔管后即早期下床活动以减少卧床相关并发症发生，尤其是减少深静脉血栓形成的风险，Roy等［11］认为氨甲环酸主要作用于活动性出血的伤口内部而不是血管内，治疗浓度的氨甲环酸可以竞争性抑制纤溶酶，而不增加血栓发生风险，术后2周常规进行双下肢深静脉彩超检查，两组患者均未发现有下肢深静脉血栓形成。两组患者伤口均未发生伤口感染、延迟愈合及血肿形成压迫脊髓临床表现。充分证明了切口内局部应用氨甲环酸在颈椎后路椎管扩大成形术中的安全性。

该研究通过在颈椎后路椎管扩大成形术切口内局部应用氨甲环酸10m l（1 g）注射液或生理盐水10ml进行对比，证实了氨甲环酸注射液止血有效性及应用安全性。但是对术中局部应用不同剂量氨甲环酸的效果对比分析，及氨甲环酸局部应用和静脉滴注效果差异，暂时缺乏研究。

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［2016－09－18收稿，2016－10－15修回］

［本文编辑：宋 敏］

The efficacy and safety evaluation of injecting teanexam ic acid at postoperation of posterior cervical vertebral canal p lasty

LIU Ya-pu，HOU Xiu-wei，HU Jun-hua，et al.Dept.of Spinal Surgery of the Luohe Orthopedic Hospital，Luohe，Henan 462300，China

ObjectiveTo explore the safety and effectiveness of local injection of tranexamic acid at postoperation of cervical vertebral canal plasty.M ethodsThe 64 patients who underwent cervical vertebral canal plasty for the first time from January 2013 to January 2015 were enrolled in this prospective study．The patients were random ly divided into an application group（group A，n=32）and control group （group B，n=32）.Tranexamic acid（10 ml）was injected into the cervical vertebral canal plasty wounds after the deep fascia was closed in group A，and saline（10m l）was injected into the cervical vertebral canal plasty wounds of group B．The drain pipes were clamped for 1 h．The hematologic data，volume of blood loss and intraoperative transfusion，duration of drainage，volume ofthe first 24 h drainage and general drainage，on the 3rd day after operation hemoglobin level and albumin loss，postoperative D－dimer level，the number of patients receiving blood transfusions，and the volume of blood transfusion were compared between the two groups at 2 weeks after operation．ResultsThe drainage volume within 24 hours after surgery in group A was（128±50）m l，in group Bwas（230±73）m l，and there was a statistically significant difference（P<0.05）.The volume of total drainage after surgery in group A was（205±65）ml，in group B was（326±102）ml，and there was a statistically significant difference（P<0.05）.There was a statistically significant difference on the 3rd day after surgery hemoglobin level of between the two groups with（128.9±15.0）g/ L for group A and（104.2±12.2）g/L for group B，also the albumin loss with（3±2）g/L for group A and（8±4）g/L for group B（P<0.05）；4 patients in group A and 9 patients in group B received blood transfusion therapy，and it was of a statistical difference（P<0.05）．The volume of postoperative blood transfusion was（270±30）ml in group A and（540±135）m l in group B，which had a statistical difference（P<0.05）．No deep venous thrombosis was found at the 2-week after operation by using follow-up color ultrasound examination.ConclusionLocal injection of tranexamicacid at postoperation of cervical vertebral canal plasty may reduce postoperative blood loss and the volume and albumin loss．Moreover，the risk of nerve root compression due to hematoma and the formation of deep venous thrombosis may not be increased after local injection of tranexamic acid．

Tranexamic acid；Posterior cervical vertebral canal plasty；Postoperative blood loss

R681.5

A

10.14172/j.issn1671-4008.2017.04.008

河南省教育厅高校重点科研项目（16A320076）

462300河南漯河，漯河市骨科医院脊柱外科（刘雅普，侯秀伟，胡军华，徐永辉，吴广良）

吴广良，Email：wuguangliang@sina.com