外用壳聚糖碘络合物联合内服裸花紫珠片抗人乳头瘤病毒感染临床疗效观察

周晓梅 金素芳 马文君

外用壳聚糖碘络合物联合内服裸花紫珠片抗人乳头瘤病毒感染临床疗效观察

周晓梅 金素芳 马文君

目的 探讨外用壳聚糖碘络合物联合内服裸花紫珠片抗人乳头瘤病毒(HPV)感染临床疗效。方法 300例妇科门诊确诊为宫颈HPV感染并排除宫颈恶性病变患者随机分为治疗组、对照组和空白组, 每组100例。分别采取外用壳聚糖宫颈抗菌膜联合内服裸花紫珠片、物理治疗、期待治疗3种不同治疗方式。随访并比较三组患者的临床治疗效果和HC2改善状况。结果 治疗组患者治疗总有效率为98%；对照组患者为21%；空白组患者为2%, 治疗组痊愈及显效明显优于对照组, 且治疗组治疗总有效率显著高于对照组及空白组, 差异具有统计学意义(P＜0.01)。治疗组患者HC2改善治疗总有效率为99%；对照组患者为40%；空白组患者为2%, 治疗组痊愈及显效明显优于对照组, 且治疗组患者HC2改善治疗总有效率显著高于对照组及空白组, 差异具有统计学意义(P＜0.01)。结论 外用壳聚糖碘络合物联合内服裸花紫珠片相结合的方法治疗HPV感染, 效果优于传统的物理治疗和期待治疗, 可在临床应用。

壳聚糖碘络合物；裸花紫珠片；人乳头瘤病毒

为进一步提高HPV感染的治疗效果, 本院近年采用外用壳聚糖碘络合物联合内服裸花紫珠片相结合的方法治疗HPV感染, 效果显著, 现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2014年5月～2015年5月妇科门诊确诊为宫颈HPV感染并排除宫颈恶性病变患者300例。纳入标准：①年龄≥18岁, 有性生活女性；②经检查HPV(+)(HC2测定值≥2)(二代杂交捕获试验)；③入组前经宫颈细胞学检测液基薄层细胞学(TCT)(-)；④TCT为非典型鳞状细胞(ASC)或低度鳞状上皮内病变(LSIL)但经阴道镜检及病理检测排除宫颈上皮内瘤变(CIN)且HC2(+)者。排除标准：①患有重要脏器疾病；②处于妊娠期或哺乳期的患者。所选患者年龄19～53岁, 平均年龄(27.2±8.6)岁。将患者采用随机数字表法分为治疗组、对照组和空白组, 每组100例。

1.2 治疗方法 治疗组患者给予壳聚糖宫颈抗菌膜治疗3个疗程, 每个疗程使用壳聚糖宫颈抗菌膜B型1支, C型2支。(月经干净后的第3 天：B 型；第10天：C 型；第13 天：C型), 月经期停用。同时月经干净后第3 天开始口服裸花紫珠片, 每个疗程服用13 d, 2 片/次, 3 次/d, 共3 个疗程。对照组患者月经干净7 d内予以宫颈微波治疗。空白组患者期待治疗, 不用任何药, 定期观察。

1.3 观察指标及疗效判定标准 分别从临床疗效和HC2改善率方面对各组的治疗效果进行评价。①宫颈柱状上皮异位疗效判断标准：宫颈柱状上皮异位可分为轻、中、重度。痊愈：宫颈柱状上皮异位消失；显效：宫颈柱状上皮异位面积缩小＞50%或中度转为轻度、重度转为中度；有效：宫颈柱状上皮异位面积＜50%或异位面积无明显缩小而颗粒型变为单纯型、乳突型变为颗粒型；无效：宫颈柱状上皮异位面积无变化或有发展。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。②HC2改善率：治疗后HC2值≤1 为痊愈；治疗前后 HC2 值改变率≥50% 为显效；30%≤改变率＜50% 为有效；改变率＜30%为无效［1］。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS10.0统计学软件对数据进行统计分析。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者临床疗效比较 治疗组患者痊愈12例, 显效13例, 有效73例, 无效2例, 治疗总有效率为98%；对照组患者痊愈1例, 显效5例, 有效15例, 无效79例, 治疗总有效率为21%；空白组患者痊愈0例, 显效0例, 有效2例,无效98例, 治疗总有效率为2%, 治疗组痊愈及显效明显优于对照组, 且治疗组治疗总有效率显著高于对照组及空白组,差异均具有统计学意义(P＜0.01)。见表1。

2.2 三组患者HC2改善情况比较 治疗组患者痊愈52例,显效31例, 有效16例, 无效1例, 治疗总有效率为99%；对照组患者痊愈11例, 显效8例, 有效21例, 无效60例,治疗总有效率为40%；空白组患者痊愈0例, 显效0例, 有效2例, 无效98例, 治疗总有效率为2%, 治疗组痊愈及显效明显优于对照组, 且治疗组HC2改善治疗总有效率显著高于对照组及空白组, 差异均具有统计学意义(P＜0.01)。见表2。

表1 三组患者临床疗效比较［n(%), %］

表2 三组患者HC2 改善情况比较［n(%), %］

3 讨论

HPV持续感染能够大大增加患者外生殖器疣、子宫颈癌、外阴癌等众多恶性肿瘤的发病率［2］。大量的流行病学和病原学研究证实, 持续性高危型HPV感染是发生宫颈病变的必要条件。如能早期发现没有形态学改变的高危型HPV感染就可以进行早期干预和早期治疗, 降低宫颈癌的发生率和死亡率。在HPV感染而未进展成为宫颈癌时赢得先机, 去除外因的不利因素, 增强自身的免疫能力以使正气胜, 邪自去。目前,对于HPV感染尚缺乏特效的治疗药物。探讨有效的治疗方法一直是HPV临床上的治疗难题［3］。

壳聚糖是迄今发现的唯一天然碱性多糖, 具有优良的药剂辅料性质, 而且壳聚糖具有广谱的抗菌性能, 可抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门菌属等多种细菌及某些真菌等的生长, 同时壳聚糖具有促进创面愈合, 减少瘢痕形成的作用, 以及止血功效［4］。同时, 研究显示, 壳聚糖对宫颈癌Hela细胞、结肠腺癌LS174-T细胞等的增殖都有明显抑制作用, 且这种抑制作用呈剂量依赖性和时间依赖性［5］。壳聚糖碘络合物制作成的壳聚糖宫颈抗菌膜, 含壳聚糖分子, 抗菌、消炎、止血、抗病毒, 同时能调节免疫, 从而促进组织修复和再生, 明显缩短糜烂面愈合期；含活性碘, 具有广谱杀灭致病菌包括抗生殖器疱疹病毒及衣原体的作用［6］。

裸花紫珠叶煎液, 具有抑制金黄色葡萄球菌、伤寒沙门菌等多种细菌生长的作用, 能够抗感染和预防继发感染；改善微循环, 增加局部血流量, 促进炎症康复, 促进上皮再生,修复病变组织［7］。对早期的炎性渗出、肿胀有显著的抗炎反应, 能加快创面渗出的吸收, 促进上皮生长和伤口愈合, 临床上用于治疗宫颈糜烂, 疗效显著。最近又有学者从裸花紫珠中分离鉴定了乌索酸和木犀草素, 其中乌索酸具有抗炎、抗肿瘤、抗氧化、抗病毒性肝炎的作用, 木犀草素也具有抗病毒、抗菌和抗氧化活性［8-11］。

本研究通过采取外用壳聚糖宫颈抗菌膜联合内服裸花紫珠片、物理治疗、期待治疗3种不同治疗方式, 探讨外用壳聚糖宫颈抗菌膜联合内服裸花紫珠片治疗HPV感染的临床疗效。治疗组患者治疗总有效率为98%；对照组为21%；空白组患者为2%, 治疗组痊愈及显效明显优于对照组, 且治疗组治疗总有效率显著高于对照组及空白组, 差异具有统计学意义(P＜0.01)。治疗组患者HC2改善治疗总有效率为99%；对照组患者为40%；空白组患者为2%, 治疗组痊愈及显效明显优于对照组, 且治疗组患者HC2改善治疗总有效率显著高于对照组及空白组, 差异具有统计学意义(P＜0.01)。

综上所述, 外用壳聚糖碘络合物联合内服裸花紫珠片相结合的方法治疗HPV感染, 效果优于传统的物理治疗和期待治疗, 可在临床应用。

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Observation of clinical effect by external use of iodine-chitosan complex combined with callicarpa nudiflora tablets for human papilloma virus infection

ZHOU Xiao-mei, JIN Su-fang, MA Wen-jun.
Shenzhen City Futian District Hospital of Traditional Chinese Medicine/Shenzhen Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Shenzhen 518000, China

Objective To investigate clinical effect by external use of iodine-chitosan complex combined with callicarpa nudiflora tablets for human papilloma virus (HPV) infection. Methods A total of 300 patients with diagnosed cervical HPV infection without cervical malignant lesion were randomly divided into treatment group, control group and blank group, with 100 cases in each group. They respectively received external use of iodine-chitosan complex combined with callicarpa nudiflora tablets, physiotherapy and expectation treatment. Follow-up and comparison were made for clinical effect and HC2 improvement status in the three groups. Results The treatment group had total effective rate of treatment as 98%, which was 21% in the control group and 2% in the blank group. The treatment group had obviously better cured cases and excellent cases than the control group, and the treatment group also had much higher total effective rate of treatment than the control group and the blank group. Their difference had statistical significance (P＜0.01). The treatment group had total effective rate of HC2 improvement as 99%, which was 40% in the control group and 2% in the blank group. The treatment group had obviously better cured cases and excellent cases than the control group, and the treatment group also had much higher total effective rate of HC2 improvement than the control group and the blank group. Their difference had statistical significance (P＜0.01). Conclusion Combination of external use of iodinechitosan complex and callicarpa nudiflora tablets shows better effect than physiotherapy and expectation treatment in treating HPV infection. This method is worth clinical application.

Iodine-chitosan complex; Callicarpa nudiflora tablets; Human papilloma virus

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.02.011

2016-11-15］

518000 深圳市福田区中医院(广州中医药大学深圳医院)