阿卡波糖治疗社区糖尿病的疗效及安全性评价

倪海红

上海市崇明区城桥镇社区卫生服务中心 上海市 202150

阿卡波糖治疗社区糖尿病的疗效及安全性评价

倪海红

上海市崇明区城桥镇社区卫生服务中心 上海市 202150

目的：评价阿卡波糖辅助治疗社区糖尿病的疗效。方法：2014年6月～2016年5月，筛选2型糖尿病患者94例，采用随机数字表达法分组，双盲研究，对照组、观察组各入组47例。均安排胰岛素等常规药物治疗，对照组、观察组分别联合安慰剂、阿卡波糖，持续6个月。结果：治疗后，组内对比，观察组与对照组HbA1c、FBG、PBG2h低于治疗前，组间对比观察组低于对照组，观察组BMI低于治疗前、对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组出现1例腹泻，对照组未见不良反应。结论：阿卡波糖治疗2型糖尿病，有助于血糖、体重控制。

糖尿病；阿卡波糖；临床疗效；不良反应

控制血糖是糖尿病管理的最基本目标，用药是控制血糖的首选方法，使用方便，控制血糖效果好[1]。阿卡波糖是一种α糖苷酶抑制剂，单独应用效果并不理想，本次研究试评价其辅助治疗社区糖尿病的疗效。

1 资料及方法

1.1 一般资料

以2014年6月～2016年5月，医院收治的糖尿病糖尿病患者入组。纳入标准：①参照WHO标准诊断为2型糖尿病；②年龄40～75岁；③无药物禁忌症；④以血糖控制不佳就诊，糖化血红蛋白（HbA1c）7.0%～9.0%；⑤知情同意。排除标准：①存在药物禁忌症；②肥胖症患者；③合并其他重大致死性疾病，如恶性肿瘤；④感染急性期；⑤严重的糖尿病并发症，如糖尿病肾病临床期；⑥拒绝参与研究。入组患者94例，其中男60例、女34例，年龄（56.6±6.5）岁。病程（2.9±1.2）年。身高体重指数（BMI）（24.2±2.5）kg/m2。合并高血压74例，合并血脂代谢紊乱52例。糖尿病家族病史11例。采用随机数字表达法分组，双盲研究，对照组、观察组各入组47例，两组对象性别、年龄、病程、BMI水平、合并症等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

对照组：仍按照原有的方法治疗，以二甲双胍、瑞格列奈为主，同时联合安慰剂，用法与观察组同，对症治疗合并症与并发症。观察组：将对照安慰剂替换为阿卡波糖，150mg/日，三餐前嚼服。3个月1个疗程，持续2个疗程。

1.3 观察指标

治疗前、后，两组对象HbA1c、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG2h）、BMI指标水平。高低血糖等不良事件发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS20.0软件进行统计学计算，血糖、BMI采用（Mena±SD）符号（）表示，服从正态分布组间与治疗前后纵向比较采用t检验，否则采用曼-惠特尼U检验（Mann-Whitney U）秩和检验，不良事件发生例与率采用符号n、%表示，采用描述性统计，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗后，组内对比，观察组与对照组HbA1c、FBG、PBG2h低于治疗前，组间对比观察组低于对照组，观察组BMI低于治疗前、对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。观察组出现1例腹泻，对照组未见不良反应。

表1：观察组与对照组治疗前后血糖、糖化血红蛋白与体重控制情况对比（）

表1：观察组与对照组治疗前后血糖、糖化血红蛋白与体重控制情况对比（）

注：与观察组相比，△P<0.05；与治疗前相比，*P<0.05。

组别时间HbA1c（%）FBG（mmol/L）PBG2h（mmol/L）BMI（kg/m2）观察组（n=47）治疗前8.56±0.4311.62±3.0415.56±4.7027.51±2.56治疗后7.45±0.55*8.52±1.62*11.62±4.55*26.43±2.1*对照组（n=47）治疗前8.48±0.5311.21±3.4715.64±5.2127.14±2.66治疗后8.12±1.15*△9.95±1.40*△13.44±3.66*△27.02±2.12

3 讨论

一项Meta分析显示相较于二甲双胍阿卡波糖治疗糖尿病的疗效无明显优势，不适合单独应用[2]。另一项meta分析显示，联合阿卡波糖治疗糖尿病，有助于降低血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯[2]。本次研究也证实，阿卡波糖辅助治疗糖尿病的疗效更好，在控制HbA1c、FBG、PBG2h、BMI方面有比较优势。阿卡波糖能够有效的减少血糖吸收，进而保护β细胞功能。有报道显示，阿卡波糖具有一定的抗炎、降脂作用，可使糖尿病患者间接获益。

小结：阿卡波糖治疗2型糖尿病，有助于血糖、体重控制，安全可靠。

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中华糖尿病杂志,2014,6(07):447-498.

[2]李琼,李一梅,谢波,等.阿卡波糖与二甲双胍治疗糖尿病前期疗效的Meta分析[J].中华全科医学,2015,18(03):304-311.

[3]柴丽青,阎爱荣.阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性与安全性的系统评价[J].中国药房,2015,26(06):772-776.