浅谈兽药经营者如何规避经营中的风险

2017-04-04刘菊梅

兽医导刊 2017年4期

关键词：处方药兽用管理条例

刘菊梅

（济源市动物卫生监督所，河南济源 459000）

浅谈兽药经营者如何规避经营中的风险

刘菊梅

（济源市动物卫生监督所，河南济源 459000）

民以食为天，食以安为先。兽药作为畜牧业生产中必不可少的投入品，其质量直接影响畜产品安全。而兽药经营是整个兽药链条中的重要一环，一个风险多、隐患大的兽药经营企业是不可能提供优质、合格的兽药产品的，必将受到查处。笔者结合日常执法实践对兽药经营环节风险规避进行分析，以供参考。

兽药；风险

1 具备经营条件

《兽药管理条例》第二十二条第一款明确规定了兽药经营企业应当具备的条件：“（1）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（2）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；（3）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；（4）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。”

《兽药经营质量管理规范》第八条规定了兽药经营企业的经营场所和仓库应当具备的设施、设备：“（1）与经营兽药相适应的货架、柜台；（2）避光、通风、照明的设施、设备；（3）与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；（4）防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；（5）进行卫生清洁的设施、设备等。”

2 取得行政许可

具备规定的经营条件的，申请人应当向市、县人民政府兽医行政管理部门申请办理许可证件；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门申请办理。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发；兽药经营企业变更经营范围、经营地点的，应当依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续；变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。

无兽药经营许可证经营兽药的，依照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。

3 经营合法产品

3.1 资质备案

兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。

3.2 进货查验

兽药经营企业购进兽药时，应当索要并妥善保存进货凭证，并依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进。必要时，应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验，检验报告应当与产品质量档案一起保存。

《兽用处方药和非处方药管理办法》规定，自2014年3月1日起，兽药处方药的标签和说明书的右上角应当标注宋体红色、背景白色的“兽用处方药”字样；兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。违反规定的，依照《兽药管理条例》第六十条第二款的规定处罚。

2016年7月1日以后生产的兽药均应加标产品二维码，经营者可通过手机微信扫一扫或者其他公共扫描软件进行扫描查验。查验中，发现异常的，及时和供货方联系，保证产品合法、合格。

3.3 不经营人用药品和假、劣兽药，不经营兽用生物制品

有上述情形的，依照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。

4 做好购销记录

兽用处方药和非处方药应分开建立购销记录。购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。购销记录应当连续、完整、真实，并保存二年以上。不按要求填写、保存记录的行为，不仅违反《兽药管理条例》的规定，而且也违反了《河南省实施〈中华人民共和国农产品质量安全法〉办法》第二十条的规定，相应的法律责任是《兽药管理条例》第五十九条第一款和《河南省实施〈中华人民共和国农产品质量安全法〉办法》第四十一条。

5 落实兽用处方药制度

在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语；对兽用处方药、非处方药进行分区或分柜摆放；不采用开架自选方式销售兽用处方药；销售兽用处方药时应当查验兽医处方笺，并保存二年以上。违反规定的，依照《兽药管理条例》第五十九条第一款进行处罚；其中未经注册执业兽医开具处方销售兽用处方药的，依照《兽药管理条例》第六十六条的规定进行处罚。