丹红注射液联合瑞舒伐他汀对冠心病合并高脂血症患者血脂、hs-CRP和TNF-α的影响

郑丽梅 张桂霞 李大鹏 张明亮

丹红注射液联合瑞舒伐他汀对冠心病合并高脂血症患者血脂、hs-CRP和TNF-α的影响

郑丽梅 张桂霞 李大鹏 张明亮

目的 研究丹红注射液联合瑞舒伐他汀对冠心病合并高脂血症患者血脂、hs-CRP以及TNF-α的影响。方法 将2014年9月至2016年1月治疗的152例冠心病合并高脂血症患者采用数字随机法分为对照组和观察组，每组76例，2组患者均进行一般常规治疗，对照组联合使用舒伐他汀，观察组在对照组的基础上加用丹红注射液，经过为期2个月的治疗后，监测患者的血脂、hs-CRP以及TNF-α，并对结果进行分析。结果 2组患者经过1个疗程的治疗后对患者的疗效进行评估可以发现，观察组患者有效率为94.75%，对照组患者有效率为84.21%，差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者的各项指标(CI、CO、EDD、EF)较治疗前均有改善，2组治疗后的数据比较观察组改善更加明显，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的胆固醇、低密度脂蛋白、三酰甘油水平低于对照组，而高密度脂蛋白、载脂蛋白A-I水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组患者的hs-CRP、TNF-α水平均有显著降低，并且观察组降低更加显著，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 丹红注射液联合瑞舒伐他汀对冠心病合并高脂血症患者的治疗有积极意义，并且可以有效的恢复患者心功能，降低血脂水平以及管控炎症因子水平，对于患者的康复有积极意义，值得进一步研究分析和临床推广。

丹红注射液；瑞舒伐他汀；冠心病合并高脂血症；血脂

冠心病在现代社会已经成为一种极其常见的疾病，其发病原因与如今大众的生活习惯有着相当密切的关系，吸烟，暴饮暴食，运动过少等等都可以导致心血管系统的紊乱，一些因素积累到一定程度会在血管壁形成粥样斑块，这就是冠心病的发病基础，当动脉粥样硬化斑块生长在冠状动脉并且造成血管狭窄并且伴有一定的临床症状，这就是我们平常所说的冠心病。发生动脉粥样硬化其中一个很重要的原因就是血液黏度增加，造成这种现象最常见的原因就是高脂血症，由于血流瘀滞，加重病情。冠心病合并高脂血症在临床上较为常见，一般是现代医学进行治疗[1-4]，我院经过一些临床观察和药品研究，发现丹红注射液对冠心病合并高脂血症的患者病情康复有积极意义，但具体效果与作用机制还有待研究，鉴于此，我院特开展临床试验，研究丹红注射液联合瑞舒伐他汀对冠心病合并高脂血症，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年9月至2016年1月我院心内科收治的冠心病合并高脂血症患者共152例，按照随机数字表法随机平均分为观察组与对照组，其中观察组76例，男43例，女33例;年龄48～75岁，平均年龄(63.05±2.9)岁；病程3～15年，平均(9.2±0.84)年。对照组76例，男42例，女34例;年龄47～73岁，平均年龄(63.54±2.7)岁；病程4～17年，平均(9.0±0.97)年。2组性别比、年龄、相关病史等一般资料差异无统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者一般情况比较 n=76,例(%)

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：符合世界卫生组织的冠心病诊断和高脂血症的诊断；经过患者之情同意并且得到院方支持；无其他严重疾病和感染。排除标准：近一个月发生心肌梗死伴有机械性并发症者或心绞痛；继发性高脂血症；药物过敏者；严重肝肾功能不良伴有重度传染病者，组织损伤，甲状腺疾病，结缔组织病，有妊娠，肿瘤或有肝肾功能不全者；接受环孢素治疗的患者；难以合作者。

1.3 治疗方法 2组的患者根据临床症状和相关生化检查结果均接受抗凝(阿司匹林)、抗血小板(氯吡格雷)和抗心肌缺血(硝酸甘油)的常规治疗措施。对照组在常规治疗的基础上加用瑞舒伐他汀(瑞舒伐他汀钙片；鲁南贝特制药有限公司；国药准字H20080240)进行治疗，每日30～40mg。观察组在对照组治疗的基础上联合使用丹红注射液(菏泽步长制药有限公司；国药准字Z20026866)进行治疗，30ml/次，1次/d。

1.4 观察指标 首先根据患者的情况评价治疗效果：显效：经过心电图检查，患者心电图各导联ST段、T波恢复正常，临床症状有明显改善；有效：经过心电图检查，患者的各导联并未回复完全正常，但ST段回升应>0.05.mV或是T波低平，临床症状有好转无效：心电图没有改变，临床症状无改变甚至有加重趋势。另外，在治疗过程中检测患者的血脂情况，主要包括胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、载脂蛋白A-I(ApoA-I)、三酰甘油(TG)，还需监测hs-CRP以及TNF-α。心功能参数：心排血量(CO)、心脏指数(CI)、左心室舒张末期内径(EDD)、射血分数(EF)。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 经过1个疗程的治疗后观察组患者总有效率为94.75%，对照组患者总有效率为84.21%，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗疗效比较 n=76,例(%)

2.2 2组患者治疗前后心功能参数比较 2组患者心功能各项指标较治疗前均有改善，观察组改善更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后心脏功能参数比较

注：与治疗前比较,*P<0.05

2.3 2组患者治疗2个月后血脂比较 观察组的TC、LDL、TG水平低于对照组，而HDL、ApoA-I水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

2.4 2组患者炎性因子水平 治疗后2组患者hs-CRP、TNF-α水平均有显著降低，并且观察组降低更加显著，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表4 2组患者治疗3个月后血脂情况

注：与治疗前比较,*P<0.05

表5 2组患者炎性因子水平比较

注：与治疗前比较,*P<0.05

3 讨论

3.1 冠心病合并高脂血以及炎性因子的研究治疗背景 近年来，根据流行病学统计，冠心病已经成为人类公认的隐形杀手，由于其已经上升为人类死亡原因最高的疾病，已经越来越收到人类的重视[5-9]。前文已经提到，粥样斑块是冠心病的发病根源，但其发病因素多种多样，但其中最主要的就是血脂水平的紊乱，血脂紊乱导致动脉粥样硬化的机制有很多，首先体内的LDL升高，进入血管内膜下，激活巨噬细胞为泡沫细胞，渐渐形成脂质条纹。此外，泡沫细胞有强烈的致炎作用，介导各类炎性因子聚集，进入血管内膜，并且诱发炎性反应，直至形成显微斑块。另一方面，从祖国医学的角度来讲，冠心病属于胸痹的范畴之中，中医对此也有较多研究，其理论主张本虚标实，标实有气滞、血瘀、寒凝、痰浊之不同，但以血瘀为主，本虚有气虚、阴虚、阳虚之不同，以气虚为多见，治以活血通脉止痛为主[10-13]。近年来由于越来越意识到高脂血症对于冠心病的危害作用，临床上广泛应用调脂类药物进行治疗，他汀类药物最为常用，近两年报道较多，临床应用方面也大量推广，取得了不俗的效果，但是由于病情变化较多，他汀类药物并不能很全面的控制所有患者的病情，另一方面，在炎症因子的控制方面，他汀类药物也有所局限，所以我院特开展研究丹红注射液联合他汀类药物的临床实验。

3.2 他汀类药物与丹红注射液对于治疗冠心病合并高脂血症的作用机制 在众多的他汀类药物中，我们选择了瑞舒伐他汀作为实验药物，主要的原因是相较于其他的同类药物，这种药物降脂作用强，安全性较高，它是一种选择性的HMG-CoA还原酶抑制剂，能够有效的抑制胆固醇的合成，从而发挥作用。丹红注射液是中药复合制剂，主要的有效物为丹参与红花，作为提取物纯度更高，效果也比普通熬制的中药更加明确，丹参和红花经过试验研究表明其具有消肿解毒、调经活血、改善冠状动脉血流，降低阻力，对抗血栓，增强患者免疫力，降低血脂、抗凝、抗炎等一系列功效[14-17]。

3.3 研究结果分析 在我们的临床试验中，2组患者经过一个疗程的治疗后对患者的疗效进行评估可以发现，观察组患者的有效率高于单用他汀类药物的对照组。心功能参数虽然都有所改善但是联合使用丹红注射液效果更佳。血脂方面，观察组的TC、LDL、TG水平低于对照组，而HDL、ApoA-I水平高于对照组。治疗后2组患者的hs-CRP、TNF-α水平均有降低但是观察组降低更加显著，这说明联合使用丹红注射液不仅仅对治疗效果有提高，并且可以有效的恢复患者心功能，降低血脂水平以及管控炎性因子水平。

综上所述，使用丹红注射液联合瑞舒伐他汀治疗冠心病合并高脂血症有积极意义，值得临床推广和进一步研究。

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Effects of Danhong injection combined with rosuvastatin on the serum levels of blood lipids,hs-CRP and TNF-α inpatients with coronary heart disease complicated by hyperlipidemia

ZHENGLimei,ZHANGGuixia,LIDapeng,etal.

DeparmentofVasculocardiology,CentralHospitalofJiamusiCity,Heilongjiang,Jiamusi154002,China

Objective To investigate the effects of Danhong injection combined with rosuvastatin on the serum levels of blood lipids, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) in patients with coronary heart disease (CHD) complicated by hyperlipidemia.Methods One hundred and fifty-two patients with CHD complicated by hyperlipidemia who were admitted and treated in our hospital from September 2014 to January 2016 were divided into control group (n=76)andobservationgroup(n=76)accordingtorandomnumbertable.Thepatientsinbothgroupsweretreatedbyconventionaltherapy,andthepatientsincontrolgroupweretreatedbyrosuvastatin,however,thepatientsinobservationgroup,onthebasisofcontrolgroup,weretreatedbyDanhonginjection,withatreatmentcourseoftwomonthsforbothgroups.Thentheserumlevelsofbloodlipids,hs-CRPandTNF-αweredetectedandcomparedbetweentwogroups.Results After 2-month treatment,the total effective rate in observation group was 94.75%,however,which was 84.21% in control group,there was a significant difference between two groups (P<0.05).AftertreatmenttheindexesincludingCI,CO,EDD,EFinbothgroupswereimproved,moreover,theimprovementdegreeinobservationgroupwasmoreobviousthanthatincontrolgroup(P<0.05).Theserumlevelsofcholesterol,lowdensitylipoprotein,triglycerideinobservationgroupwereobviouslylowerthanthoseincontrolgroup,however,theserumlevelsofhighdensitylipoproteinandapolipoproteinA-Iinobservationgroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment,thelevelsofHs-CRPandTNF-αinbothgroupswereobviouslydecreased,moreover,thedecreasedegreeinobservationgroupwasmoreobviousthanthatincontrolgroup(P<0.05).Conclusion Danhong injection combined with rosuvastatin plays an important role in treatment of CHD complicated by hyperlipidemia,which can effectively recover heart function of patients and decrease the levels of blood lipids and inflammatory factors,thus,which is worth using widely in clinical practice.

Danhong injection;rosuvastatin;coronary heart disease complicated by hyperlipidemia; blood fat

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.03.006 ·论著·

154002 黑龙江省佳木斯市中心医院心血管内科

张明亮，154002 黑龙江省佳木斯市中心医院；

E-mail：zml_1977@163.com

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A

1002-7386(2017)03-0346-04

2016-07-20)