补肾化瘀方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合症的疗效观察

伍立群，李波

(湖北医药学院附属随州医院，湖北 随州 441300)

补肾化瘀方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合症的疗效观察

伍立群，李波*

(湖北医药学院附属随州医院，湖北 随州 441300)

目的:探究补肾化瘀方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合症的临床效果。方法:选取符合纳入标准的多囊卵巢患者72例，随机分为治疗组和对照组，每组36例，治疗组采用补肾化瘀方联合克罗米芬治疗，对照组采用克罗米芬治疗，共治疗3个月经周期。观察两组患者治疗前后的性激素水平、治疗过程中的排卵情况及不良反应发生情况。结果:治疗组的性激素LH、E2、T水平明显优于对照组，治疗组排卵率75.56%明显高于对照组的61.96%，治疗组总有效率为86.11%高于对照组的63.89%，治疗组不良反应率为5.56%低于对照组的22.22%，P均＜0.05，差异均具有统计学意义。结论:补肾化瘀方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征能有效的稳定性激素水平，促进排卵，提高治愈率，且不良反应小，是治疗PCOS的有效方法。

多囊卵巢综合征;补肾化瘀方;LH;E2;T

多囊卵巢综合征(Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS)是一种常见的妇科生殖内分泌疾病，以稀发排卵、卵巢多囊样变化、高雄激素血症为特征，以月经不调、多毛、肥胖、痤疮、黑棘皮症、不孕为主要临床表现［1］。PCOS发病机制高度异质，诱因繁杂，目前医学认为和下丘脑-垂体-卵巢轴功能失常、肾上腺功能紊乱以及遗传因素密切相关［2］。近几年随着女性生活、工作等方面压力的不断增加，环境、饮食物污染的加重，PCOS的发病率逐年提升，目前PCOS在育龄期女性的发病率已达到6%～25%，严重影响了育龄妇女的生殖健康［3］。目前多采用调节内分泌、口服药物以及手术等方式对PCOS患者进行治疗，其中药物治疗最为普遍。西医对症用药，虽能缓解症状，但长期效果不理想，且副作用大，长期应用可加重肝、肾代谢负担。因此，寻找PCOS有效的治疗方法成为目前医学领域的当务之急。中医“未病先防”的治疗理念和对机体的整体调控，在治疗多卵巢囊肿方面体现了巨大优势，中医学认为肾虚血瘀是PCOS的病因病机［4-5］，只有在调理肾脏、滋阴疏瘀的基础上促进排卵，才可以有效的缓解PCOS的临床状态，以达到稳定月经周期，促进卵泡发育并顺利排出的目的。因此，本研究采取随机对照法，观察补肾化瘀方联合促排卵药物克罗米芬在治疗多囊卵巢综合征方面的临床疗效和安全性，为该病的中医药治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月—2014年11月我院收治的多囊卵巢患者 72例，女性，年龄 21～37岁，平均年龄(26.7±2.5)岁，病程 2～6年，平均病程(3.52±0.62)年。根据Excel表格随机数字表法随机分为两组:补肾化瘀方联合克罗米芬治疗组(治疗组，36例)和克罗米芬治疗组(对照组，36例)，治疗3个月经周期。患者一般资料见表1。

表1 患者一般资料对比(±s)

表1 患者一般资料对比(±s)

组别 例数 年龄 病程 临床表现［n(%)］BMI 双卵巢体积月经不调 不孕 肥胖 左侧卵巢体积(cm3)右侧卵巢体积(cm3)治疗组 36 28.87±3.10 4.12±1.21 13(36.11) 14(38.89) 9(25.00)22.17±2.49 9.69±2.97 9.77±3.12对照组 36 28.42±3.40 3.81±1.16 14(38.89) 12(33.33) 10(27.78) 21.91±3.51 10.67±3.12 9.98±1.71 t/χ20.587 1.109 0.244 0.362 1.365 0.354 P 0.559 0.271 0.885 0.718 0.177 0.724

1.2 诊断标准

根据《中华妇产科学》确定诊断标准如下:1)月经异常:月经稀发、闭经、不规则子宫出血;2)高雄激素:痤疮、性毛过多及肥胖;血雄激素升高:血T升高或logT/E2＞0.97，可合并17α-OHP增高;3)B超显示PCO:一侧或双侧卵巢内直径2～9 mm，卵泡数≥12个，或卵巢体积≥10 cm3;4)无其他可引起高雄激素异常、排卵异常的疾病。

1.3 纳入标准

1)年龄在20～40岁之间;2)符合PCOS的诊断标准;3)既往未使用过克罗米芬治疗者;4)无生殖系统器质性病变者;5)无急性炎症性疾病。

1.4 排除标准

1)年龄＜20岁或＞40岁的患者;2)对克罗米芬或中药过敏者;3)肝、肾功能异常及其他内分泌疾病者;4)有子宫、卵巢、输卵管器质性病变者。该研究已征得我院伦理协会同意，患者及家属知情同意并签字。

1.5 研究方法

治疗组:给予补肾化瘀方联合克罗米芬治疗:于月经第5天(闭经患者于黄体酮撤退出第5天)开始服用补肾化瘀方(菟丝子20 g、肉苁蓉、当归、熟地黄、女贞子、墨旱莲各15 g、山茱萸10 g、白芍15 g、川芎10 g、丹参15 g、红花10 g、柴胡15 g、葛根12 g、皂角刺6 g、黄芪20 g、香附、川牛膝各10 g)，连用14天，每日1剂，早晚分服;于月经第5天开始服用克罗米芬，每日服用50 mg。

对照组给予克罗米芬治疗:于月经第5天开始服用克罗米芬，每日服用50 mg，连用5日，若无排卵则在下一周期加量，最大量不超过150 mg/d。

1.6 监测指标

1.6.1 患者基本资料

收集患者的年龄、病程、BMI、超声监测双侧卵巢体积，采用卵巢体积计算公式，卵巢体积=0.5×长径(cm)×横径(cm)×前后径(cm)，计算卵巢体积;

1.6.2 性激素水平

于月经周期第2～4天，清晨空腹采取静脉血，对比治疗前后的T、E2、LH、FSH水平及LH/FSH比值。

1.6.3 超声监测排卵情况

月经周期第10天监测排卵，当卵泡直径≥15 mm时每天监测，当卵泡直径≥20 mm时，随后缩小、消失，卵泡壁出现塌陷，则提示已排卵。

1.7 疗效判定标准

参照《中华妇产科学》［6］，制定参考标准如下。治愈:相关症状有所改善或消失，月经周期恢复正常或妊娠;显著:月经周期基本规律，超声提示有排卵但未妊娠，性激素明显改善;有效:月经周期较之前有所好转但未形成规律，性激素有所改善，超声提示卵泡发育但未排卵;无效:月经周期及性激素未提示好转，超声提示无排卵。

1.8 安全性评价

每个周期治疗结束后对两组患者的肝、肾功能进行检测，观察、记录两组患者用药期间的不良反应。

1.9 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者治疗前后性激素水平比较

两组患者治疗前性激素水平相比，差异不具有统计学意义(P＞0.05);治疗后，经配对样本t检验，治疗组的LH、T、LH/FSH水平较治疗前明显降低，E2水平明显降低，P＜0.05，差异有统计学意义。对照组LH、LH/FSH水平较治疗前明显降低，P＜0.05，差异有统计学意义。经独立样本t检验，治疗组的LH、E2、T水平明显优于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。详见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较(±s)

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较(±s)

注:与本组治疗前比较，☆P＜0.05，#P＜0.01;与对照组治疗后比较，▲P＜0.05，●P＜0.01。

组别 例数 LH(mIU/ml) FSH(mIU/ml) E2(pg/ml) T(ng/ml)LH/FSH治疗组 36 治疗前 12.92±6.11 5.16±1.94 56.14±52.44 0.41±0.132.58±1.53治疗后 9.13±3.01#▲6.34±.32 87.72±35.62#●0.23±0.13#●1.55±0.36#对照组 36 治疗前 15.39±9.41 6.22±2.98 51.45±35.14 0.37±0.15 2.62±1.51治疗后 11.92±4.11☆7.01±1.59 55.41±31.24 0.36±0.19 1.61±0.62#

2.2 两组患者治疗后排卵率比较

治疗后，治疗组排卵率75.56%，对照组61.96%，经方差检验，P＜0.05，两组比较差异有统计学意义。

表3 两组治疗后排卵率比较

2.3 两组患者治疗后疗效比较

两组治疗后，治疗组的总有效率为86.11%，对照组的总有效率为63.89%，两组相比，P＜0.05，差异有统计学意义。

表4 两组治疗后疗效比较

2.4 两组患者不良反应情况比较

治疗组不良反应率为5.56%，对照组不良反应率为22.22%，P＜0.05，差异有统计学意义。

表5 两组不良反应情况比较［n(%)］

3 讨论

PCOS是一种常见的妇科生殖内分泌疾病，临床表现为稀发排卵或没有排卵，高雄激素和多囊卵巢等，患者多出现肥胖、多毛等症状，严重者可导致不孕，严重影响了女性的身心健康和家庭幸福［1，7］。目前，治疗PCOS多以药物为主，西医疗法主要为对症下药，促排卵的药物短时间内相关症状得到了缓解，但“治标不治本”，且容易出现耐药性和副作用，容易导致高流产率和低妊娠率［8］。因此，医学界一直在探寻合理有效的治疗的方法，以期能从根本上缓解PCOS给患者带来的痛苦。中医学认为，女子以血为基础，以肾为先天，肾中阴阳两虚、瘀血阻滞造成了“肾-天葵-冲任-胎宫”生殖轴功能紊乱，是 PCOS的病因病机［9-10］。因此，补肾化瘀、滋水育肾才能从源头上缓解PCOS［11-13］。为此，我院特组织开展研究，在西药的基础上使用补肾化瘀的中药，在稳定月经周期的同时促进排卵和卵泡的发育，以期为PCOS的中医药治疗提供临床依据和参考。

研究结果显示，治疗组的性激素LH、E2、T水平明显优于对照组，治疗组排卵率75.56%明显高于对照组的61.96%;治疗组的总有效率为86.11%高于对照组的63.89%;治疗组不良反应率为5.56%低于对照组的22.22%;P均＜0.05，差异均具有统计学意义，这说明和西药相比，中西医结合能有效的稳定性激素水平，促进排卵，治愈率高，且不良反应小，是治疗PCOS的有效方法。补肾化瘀方根据女子经后血海空虚，且子宫内膜和卵泡也处于生长发育状态这一生理特点，以补肾为主以助精血恢复为目的，其中菟丝子补肾固精，肉苁蓉滋肾气，补精血，两药补肾填精;川芎、丹参、红花、养血活血，补益化瘀;熟地黄能使子宫内膜增厚，重量增加;当归和血补血，促进卵泡顺利排出，也是天然抗氧化剂，对心肌细胞、肝细胞起到保护作用，可以预防治疗过程中并发症的发生［6，14-15］。

总之，补肾化瘀方联合克罗米芬治疗PCOS可以使其症状得以有效改善，稳定性激素水平，促进排卵率，且不良反应小，值得临床推广应用。

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Clinical Observation on the Treatment of Polycystic Ovary Syndrome by Bushen Huayu Prescription Combined with Clomiphene

WU Li-qun，LI bo*(Suizhou Hospital Affiliated to Hubei University of Medicine，Suizhou 441300，China)

Objective:To investigate the clinical effect of Bushen Huayu prescription combined with Clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome.Methods:72 cases of polycystic ovary syndrome in our hospital were randomly divided into two groups:a combined group and a control group(n=36).The control group was treated with Clomiphene;on the basis of the therapy in the control group，the combined group was treated with Bushen Huayu prescription.After 3 menstrual cycles，the levels of sex hormones，ovulation and adverse reactions were observed before and after treatment in two groups.Results:In the combined group LH，E2and T of patients＇hormone levels were significantly superior to those in the control group.In addition，the ovulation rate was higher than that in the control group，but the adverse reaction rate was significantly lower than that in the control group.The differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion:Bushen-Huayu prescription combined with Clomiphene can effectively stabilize the levels of sex hormones of patients with polycystic ovary syndrome.At the same time，it can promote ovulation，have a highly curative rate and reduce adverse reactions.It is an effective way to treat polycystic ovary syndrome.

Polycystic ovary syndrome;Bushen Huayu prescription;LH;E2;T

R285.6

B

1002-2406(2017)02-0096-03

伍立群(1982-)，女，主治医师，主要研究方向:中西医结合妇产科。

李波*(1975-)，女，副主任医师，主要研究方向:妇科内分泌疾病。

2016-08-30

修回日期:2016-09-10