布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效和安全性

杨礼红

[摘要] 目的 分析布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效和安全性。 方法 方便选取与该学院合作的宜春市第一人民医院 2015年2月—2016年2月收治的72例慢性阻塞性肺疾病患者分为对照组与实验组，每组36例。对照组应用布地奈德福莫特罗粉吸入剂，实验组在此基础上联合噻托溴铵粉吸入剂治疗。比较两组疗效，统计药物相关不良反应。结果 治疗后实验组患者PaO2、PaCO2分别为（80.15±6.34）、（46.58±3.60）mmHg，明显优于对照组，且FEV1（2.20±0.49）%、FVC（59.30±8.17）L、FEV1/ FVC（65.55±8.40）%与对照组相比组间差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率分别为8.33%、5.56%，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病效果满意，安全性较高。

[关键词] 慢性阻塞性肺疾病；噻托溴铵；布地奈德福莫特罗；疗效；不良反应

[中图分类号] R563 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）01（a）-0114-03

[Abstract] Objective To analyze the efficacy and safety of tiotropium combined with Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation tiotropium bromide in treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Methods Convenient selection the first people's Hospital of Yichun city in February 2015 to February 2016，72 cases of chronic obstructive pulmonary disease patients were divided into control group and experimental group， each group of 36 cases. The application of Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation group， the experimental group on this basis， combined with Tiotropium Bromide Powder for Inhalation treatment. Compare the efficacy of the two groups， statistical drug related adverse reactions. Results After treatment， patients in the experimental group PaO2 and PaCO2 were （80.15±6.34）mmHg， （46.58±3.60） mmHg， significantly better than the control group， and FEV1 （2.20±0.49）%， FVC （59.30±8.17）L， FEV1/ FVC （65.55±8.40）% compared with the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the two groups were 8.33% and 5.56%， respectively， and the difference was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation combined with tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease with satisfactory effect， high safety.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease； Tiotropium bromide； Budesonide Formoterol； Curative effect； Adverse reaction

隨着近年来环境污染问题加重以及工业化程度不断加快，慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率也随之提升，同时复发率也明显回升，长期规律地给予糖皮质激素以及β受体激动药物治疗稳定期慢阻肺患者被临床普遍认可[1]，该研究于2015年2月—2016年2月以72例COPD患者为观察对象，探讨分析布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效和安全性，希望为临床治疗工作提供一定参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取宜春市第一人民医院收治的72例COPD患者为该次研究对象，按照随机数字法将其均分为对照组（36例）与实验组（36例）：对照组中男性患者21例，女性患者15例，平均年龄（53.5±4.2）岁，平均病程（4.5±1.2）年。实验组中男性患者23例，女性患者13例，平均年龄（54.7±4.5）岁，平均病程（4.9±1.3）年。两组病例的年龄、性别、病程等基线资料分布均衡，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.1.1 病例纳入标准 ①年龄均超过40岁；②病情均与2002年中华医学会关于COPD的临床诊断标准相符；③入组病例均签署知情同意书，研究方案提交至医院伦理委员会批准后执行[3]。

1.1.2 病例排除标准 ①麻醉药物或者激素药物长期应用史；②合并严重消化系统、循环系统以及血液系统疾患；③其他肺部疾病患者[4]。

1.2 方法

两组患者入院后均接受稳定期COPD常规治疗，包括家庭氧疗、戒烟、康复训练以及改善环境等。对照组采取布地奈德福莫特罗粉吸入剂（药品规格160 μg/4.5 μg×60吸，药品批号：120812）吸入治疗，bid，持续给药3个月。实验组在上述用药基础上给予噻托溴铵粉吸入剂（药品规格：18 μg/粒，药品批号：120729），给药量为18 μg，qd，持续用药3个月。

1.3 观察指标与评价标准

观察治疗前后两组患者FEV1、FVC、FEV1/ FVC 3项肺功能指标以及PaO2、PaCO2动脉血气分析指标的改善情况，统计用药期间药物不良反应发生率。采用St-75肺功能仪[5]测定患者FEV1、FVC指标，采用GEM Premier 3 500血气分析仪[5]检测两组氧分压（PaO2）以及二氧化碳分压（PaCO2）。

1.4 统计方法

应用SPSS 16.0统计学软件对该研究的数据进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，行t检验；计数资料以百分比（%）表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组血气分析指标对比

治疗前两组患者指标差异无统计学意义（P>0.05），治疗后实验组患者PaO2、PaCO2明显优于对照组（P<0.05）。

2.2 治疗前后两组肺功能指标对比

治疗前两组患者的肺功能指标差异无统计学意义（P>0.05），治疗后实验组患者的肺功能指标明显优于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 不良反应

对照组患者中1例胃肠道反应，1例声音嘶哑，并发症发生率为5.56%；实验组中1例胃肠道反应，1例口干，1例声音嘶哑，并发症发生率为8.33%，两组并发症发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

3 討论

布地奈德福莫特罗粉吸入剂是慢性阻塞性肺疾病临床治疗的一种常用药物，布地奈德对气道炎症效应具有良好的抑制效果，福莫特罗对支气管有持久舒张效果，二者联合治疗慢阻肺可发挥协调作用。噻托溴铵持续作用时间较长，近年来临床逐渐认可了该药物对支气管的舒张作用。文献报道[6-8]称噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗慢性阻塞性肺疾病重症患者效果显著，患者肺功能指标显著改善，病情进展得到控制。

该次研究中实验组患者PaO2、PaCO2分别为（80.15±6.34）、（46.58±3.60） mmHg，明显优于对照组（P<0.05），此外实验组肺功能指标也有显著改善，与徐丹[9]报道的PaO2（79.33±5.35）mmHg、PaCO2（45.40±2.83）mmHg类似。且数据表明，两组不良反应发生率分比为5.56%、8.33%，差异无统计学意义（P>0.05），与赵洪达等[10]研究发现的6.00%的不良反应发生率基本一致，提示该次联合用药方案不良反应较少，安全性较高。由此来看，布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗稳定期慢阻肺患者效果满意，两种药物疗效可相互协调，有效改善临床症状表现以及肺功能指标，且用药安全性较高，不易出现严重药物不良反应，该次研究结果也证实了这一观点，但纳入样本量较少，存在一定局限性。

综上所述，布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病效果满意，安全性较高。

[参考文献]

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[9] 徐丹.异丙托溴铵联合糖皮质激素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效[J].临床合理用药杂志，2016，9（15）：58-59.

[10] 赵洪达，陈建波，许群，等.吸入糖皮质激素治疗稳定期COPD的疗效及对患者内皮功能及生活质量的影响[J].河北医学，2016，22（2）：209-212.

（收稿日期：2016-10-11）