自拟中药组方对功能性消化不良患者胃舒张与胃排空功能的影响

杜杏坤+王丛梅+张秋雨

[摘要] 目的 探討自拟中药组方对功能性消化不良患者胃舒张与胃排空功能的影响。 方法 将2014年4月～2015年6月于沧州市人民医院就诊的功能性消化不良患者200例随机分为观察组与对照组，各100例。其中对照组服用莫沙必利，观察组则服用自拟中药组方。比较两组患者胃舒张、胃排空功能以及治疗效果、不良反应的差异。 结果 观察组临床总有效率为93.0%，与对照组（73.0%）比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后两组患者胃底气体评分，10、30、60 min的近端胃容积，症状积分（饱胀感计分，胃灼热感计分，恶心、嗳气、反酸计分，总分）均较治疗前明显降低（P < 0.05），胃排空率及血浆中胃动素浓度较治疗前明显升高（P < 0.05）。两组治疗后胃底气体评分，10、30、60 min的近端胃容积，以及血浆中胃动素浓度比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。观察组治疗后胃排空率明显高于对照组（P < 0.05），症状积分（饱胀感计分，胃灼热感计分，恶心、嗳气、反酸计分，总分）明显低于对照组（P < 0.05）。两组均未出现明显不良反应。 结论 自拟中药组方治疗功能性消化不良效果显著，副作用小，值得临床借鉴。

[关键词] 自拟中药组方；功能性消化不良；胃舒张；胃排空

[中图分类号] R574.405 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）01（a）-0090-05

[Abstract] Objective To investigate the effect of self-made traditional Chinese medicine compound for the stomach diastolic and gastric emptying function of patients with functional dyspepsia. Methods Two hundred cases of patients with functional dyspepsia admitted to Cangzhou People's Hospital from April 2014 to June 2015 were randomly divided into observation group and control group， with 100 cases in each group. The control group received Mosapride， while the observation group was given self-made traditional Chinese medicine compound. The differences of stomach diastolic and gastric emptying function， the clinical effect and side effect between two groups were compared. Results The total effective rate of observation group was 93.0%， which had significant difference compared with that of control group （73.0%） （P < 0.05）. After treatment， the scores of gas in gastric fundus， proximal stomach volume at 10， 30， 60 min， the symptom scores （satiety score， heartburn score， nausea-belching-acid regurgitation score， total score） of the two groups were significantly lower than those before treatment （P < 0.05）， and the rate of gastric emptying， the plasma concentration of motilin of two groups were significantly higher than those before treatment （P < 0.05）. The scores of gas in gastric fundus， proximal stomach volume at 10， 30， 60 min， and the plasma concentration of motilin between the two groups after treatment had no significant differences （P > 0.05）. The rate of gastric emptying in observation group after treatment was much higher than that in control group （P < 0.05）， the symptom scores （satiety score， heartburn score， nausea-belching-acid regurgitation score， total score） in observation group after treatment were significantly lower than those of control group （P < 0.05）. The adverse reactions were not appeared in both groups. Conclusion Self-made traditional Chinese medicine compound in the treatment of functional dyspepsia has good clinical effects and few side effects， which is worthy of clinical reference.

[Key words] Self-made traditional Chinese medicine compound； Functional dyspepsia； Stomach diastolic； Gastric emptying

功能性消化不良（functional dyspepsia）为临床上常见的消化性疾病之一，主要表现为反复或持续性的餐后饱胀、上腹部不适、恶心、烧心、腹部胀气、早饱、反胃、呕吐、胸骨后痛以及厌食等症状[1-2]。多数学者认为其发病机制与胃肠道动力障碍有一定关联。临床上多采用抑酸剂、促动力剂等西药进行治疗[3-4]，但病程较长，病情反复，且常出现过敏、内分泌失调、神经系统异常等不良反应[5]。本研究自拟的中药组方在治疗功能性消化不良方面效果明显，且不良反应较低，本研究拟探讨自拟中药组方对功能性消化不良患者胃舒张及胃排空功能的影响，初步探讨该组方对功能性消化不良患者的治疗机制。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年4月～2015年6月在河北省沧州市人民医院就诊的功能性消化不良患者200例，其中男86例，女114例，平均年龄（43.8±7.1）岁。入选标准参照罗马Ⅲ的功能性消化不良诊断标准[6]，即患者出现早饱、腹胀及上腹部不适的症状得分超过2分的症状不少于2个。入选患者均对本研究知情，并自愿签署知情同意书。开始实验前对患者一般生命体征、B超等进行检查，制订排除标准：①有感染性疾病、恶性肿瘤、严重血液系统疾病、心力衰竭、严重肝病、内分泌疾病以及重大手术者；②有严重胃肠道疾病，如十二指肠溃疡、胃部溃疡、糜烂；③有结缔组织病变患者；④妊娠期及哺乳期妇女、孕妇；⑤肝、胰、胆等器质性病变患者；⑥进行腹部手术者。采用随机分组方法将患者分为观察组与对照组，每组100例。对照组中男42例，女58例；年龄20～64岁，平均（44.0±7.9）岁；病程6个月～15年，平均（5.0±2.0）年；李克特（Likert）量表临床症状总评分为（14.11±2.78）分。观察组中男44例，女56例；年龄18～65岁，平均（43.5±6.7）岁；病程7个月～14年，平均（4.3±1.5）年；Likert量表临床症状总评分为（15.03±2.13）分。两组性别、年龄、病程、Likert量表臨床症状总评分等比较差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者在入组前1周均停服影响胃酸分泌及胃肠蠕动的药物，并对患者进行症状评分、胃排空及胃动素检测。对照组给予口服莫沙必利（江苏豪森药业股份有限公司生产，国药准字H19990315），5 mg/次，3次/d，餐前15～30 min服用。观察组给予自拟中药组方，具体方剂如下：柴胡9 g、枳壳9 g、白芍12 g、甘草6 g、半夏9 g、黄连6 g、瓜蒌12 g、丹参9 g，1剂/d，水煎，取汁500 mL。分早晚2次空腹服用。两组均用药14 d。

1.3 观察指标及疗效评价标准

1.3.1 疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》[7]计算治疗前后的主要症状积分、疗效指数，判断疗效。疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%，以百分数表示。无效：疗效指数<30%；有效：30%≤疗效指数<70%；显效：70%≤疗效指数<95%；治愈：疗效指数≥95%。总有效=治愈+显效+有效。

1.3.2 症状积分 参照《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010）》[8]对两组患者治疗2个疗程后的临床症状进行分析：①饱胀感计分：患者出现饱胀感时长超过4 h，记3分；出现饱胀感时长为2～4 h，记2分；出现饱胀感时长低于2 h，记1分；全天未出现饱胀感，记0分。②胃灼热感：全天上腹疼痛发作次数超过2次，记3分；发作次数为2次以下，但不能自行缓解，记2分；发作次数为2次以下，可以自行缓解，记1分；未出现上腹痛，记0分。③恶心、嗳气、反酸计分：全天发作次数超过3次，记3分；发作次数为2次，记2分；发作次数为1次，记1分；未发作，记0分。

1.3.3 胃功能性检测 ①胃底气体评分[8]：未见气体记0分；少量气体记1分；中等量气体记2分；大量气体记3分。为保证B超检测可靠性，当胃底气体评分为3分时，则排除该次检查。②胃排空率测定：患者统一服用标准餐后，5 min内加服20根钡条（北京圆明园路二号工厂生产，批号20112548），通过X射线法测定患者胃排空率。③近端胃排空测定：在患者饮水和显影剂后0、10、30、60 min时采用LOGIQ-GE-200诊断仪（美国GE公司生产，型号2235386）对患者近端胃容积进行测定。

1.3.4 胃动素检测 采用放免法检测患者血浆中胃动素水平，125I-胃动素放射免疫试剂盒由北京科美东雅生物技术有限公司提供（国药准字S10930043），严格按说明书操作。以上检测均在患者服药前及服药1个疗程后进行。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0软件包进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验进行比较；计数资料以百分比表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组功能性消化不良患者临床效果比较

观察组临床总有效率为93.0%，对照组总有效率为73.0%，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组功能性消化不良患者治疗前后胃底气体评分比较

两组患者治疗后胃底气体评分较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后胃底气体评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。

2.3 两组功能性消化不良患者治疗前后4 h胃排空率比较

对入选200例患者行胃排空检查，发现有160例存在胃排空延迟（胃排空率<50%），其中观察组82例，对照组78例。治疗前两组胃排空率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后复查胃排空，两组患者胃排空率均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P < 0.05），且观察组治疗后胃排空率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.4 两组功能性消化不良患者近端胃容积改变情况比较

两组患者治疗前后0 min的近端胃容积差异无统计学意义（P > 0.05）。两组患者治疗后10、30、60 min的近端胃容积均较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后10、30、60 min的近端胃容积比较差异无统计学意义（P > 0.05）。见表4。

2.5 两组功能性消化不良患者空腹血浆胃动素比较

治疗后两组患者血浆胃动素值均较治疗前明显升高，差异有统计学意义（P < 0.05）。但两组治疗前后组间血浆胃动素值比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表5。

2.6 两组功能性消化不良患者症状积分比较

治疗后，两组患者症状积分（饱胀感计分，胃灼热感计分，恶心、嗳气、反酸计分，总分）均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组治疗后症状积分（饱胀感计分，胃灼热感计分，恶心、嗳气、反酸计分，总分）均明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表6。

2.7 不良反应

两组患者治疗前后均未出现明显不良反应。

3 讨论

功能性消化不良是常见的功能性消化性疾病，在胃肠门诊患者中的发病率占20%～40%[9]，其长期的临床症状对患者生活质量造成严重影响。目前有关功能性消化不良的致病机制及病因尚不明确，不少学者认为功能性消化不良病理机制可能与胃电节律紊乱、胃感觉异常、胃动力障碍等胃源性因素以及遗传因素有关[10-11]。目前临床治疗中，主要以抑制胃酸分泌及促进胃动力为主要治疗手段，例如采用抑制胃肠亢进、调节胃肠节律的马来酸曲美布汀胶囊[12]；促进胰酶分泌、提高胰酶活性的阿嗪米特肠溶片[13]；促进胃及肠道运动、增加胃肠道张力和收缩幅度的胃复安片[14]；作用于多巴胺受体、增强胃蠕动、促进胃排空的多潘立酮片[15]；改善食管清除率、減少胃内容物的莫沙必利片[16]。上述西药虽在功能性消化不良治疗中取得了一定疗效，但在治疗过程中常会引起患者出现过敏性变态反应、内分泌异常、神经系统异常、心血管系统异常以及肝肾损伤等不良反应[17]。

中药以其副作用小、标本兼治等特点，在功能性消化不良、慢性胃炎、幽门螺旋杆菌感染、消化性溃疡、反流性食管炎等多种消化系统疾病中发挥治疗作用[18]。中医理论认为，功能性消化不良证治有多种分型，包括肝郁气滞、胃阴亏虚、寒热错杂、饮食积滞等[19-21]。针对不同分型疾病患者应予以不同处方进行调治。一般认为，功能性消化不良主要因患者脾胃不和、肝气郁结而起，故中药组方中多以健脾和胃、疏肝理气药材为主。笔者认为本病病机复杂，病位在胃，和肝脾关系密切。肝气郁滞、脾失健运、胃失和降、湿热内蕴、瘀血内停为功能性消化不良最常见的病机。本研究予自拟中药组方治疗，取得了较好的临床效果。自拟中药组方中柴胡疏肝理气；枳壳行滞除胀，理气宽中；白芍平肝养血；半夏降逆止呕，消痞散结；黄连清热燥湿，泻火解毒，用于肝胃不和、呕吐吞酸；瓜蒌清热化痰，宽胸散结，润肠通便；甘草和中缓急。最终全方发挥疏肝降逆、清利祛瘀之功效，在功能性消化不良治疗中取得良好的效果。中药组方治疗有效率为（93.0%），比采用莫沙必利治疗的对照组效果显著提高，且差异有统计学意义（P < 0.05）。此外，本方根据患者个人情况及临床症状变化，将调和虚实寒热证的药物加入，特异性地治疗出现恶心欲吐、食滞、舌苔厚腻的患者，取得了良好的效果。

临床上有关功能性消化不良的检查及诊断中，胃排空检查对胃运动功能的判定具有指导意义[22-23]。故研究中比较两组患者胃排空检查结果，最终发现两组患者在气体评分、胃排空情况以及近端胃容积情况方面均较治疗前有明显改善，治疗后气体评分较治疗前有所降低，差异有统计学意义（P < 0.05）。说明自拟中药组方可改善患者胃动力及胃肠功能。据报道，血浆中胃动素浓度与胃部Ⅲ期收缩缺乏、胃排空延长、胃收缩减弱等密切相关。通常功能性消化不良患者血浆中胃动素含量低于健康者[24-25]。改善胃动素分泌功能，提高血浆中胃动素浓度，能够有效促进胃排空及胃收缩，对功能性消化不良临床症状具有一定改善效果。本研究中，两组患者治疗后血浆中胃动素浓度较治疗前明显升高，充分提示自拟中药组方用于治疗功能性消化不良的可行性。观察组治疗后症状积分（饱胀感计分，胃灼热感计分，恶心、嗳气、反酸计分，总分）低于对照组（P < 0.05），提示自拟中药组方可明显改善患者病症。

此外，本研究中比较两组治疗方法对功能性消化不良患者不良反应的影响，结果显示，两组均未发现明显不良反应。限于观察时间所限，需进一步证实。综上所述，自拟中药组方在治疗功能性消化不良方面不仅效果显著，而且不良反应较低，值得临床借鉴。

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（收稿日期：2016-10-10 本文编辑：张瑜杰）