金标法检测乙肝表面抗原与酶免疫法检测乙肝表面抗原的对比分析

王锦凌

（江苏省南通市如东县洋口医院，江苏 南通 226407）

金标法检测乙肝表面抗原与酶免疫法检测乙肝表面抗原的对比分析

王锦凌

（江苏省南通市如东县洋口医院，江苏 南通 226407）

目的 金标法检测乙肝表面抗原与酶免疫法检测乙肝表面抗原的对比分析。方法 对我院自2016年1月～12月所有要求检测乙肝表面抗原的标本共1324份同时用金标法和酶免疫法进行检测。结果 EIA法和金标法的检测结果中，有114例阳性、1200例阴性均一致，其中10份血清的检测结果不一致，金标法的阳性预测率是99.1%、特异性是99.9%、灵敏度是93.4%、准确度是99.3%。结论 金标法比较酶免疫法，具有不需要仪器、准确、快速、简便等优点，满足急诊快速结果的需要，适用于调查流行病学，具有非常宽广的应用前景。

乙肝表面抗原；酶免疫法；金标法；对比分析

乙肝表面抗原技术越来越成熟，其灵敏度、特异性、准确性及稳定性等都有了显著提升，虽然近年来乙型肝炎的发病率呈下降趋势，但乙肝病毒标志物的检测仍然在感染性疾病，急慢性肝病等疾病的诊断和治疗中占有重要地位[1-2]。本院为基层社区服务中心，近年来随着此类标本量的下降，传统的酶免疫法（EIA）费时耗力，都要集中一定量的标本，但又要兼顾临床的需求，尤其输血和手术前等急诊，因此应用金标法检测乙肝表面抗原是个不错的选择，而两种方法各有其优缺点，本文对此作一些浅析。

1 材料与方法

1.1 材料

（1）金标试纸条：由爱博生物医药有限公司生产提供。（2）乙肝表面抗原酶免疫诊断试剂盒：由中外合资上海实业科华生物技术有限公司生产提供。（3）血清标本：对我院自2016年1月至12月所有要求检测乙肝表面抗原的标本共1324份同时用金标法和酶免疫法进行检测，其中乙型肝炎患者血清122份，健康人血清1202份。

1.2 方法

选择金标法试纸条检测，严格根据说明书，在血清内插入测试条金标抗体端，放置规定时间，观察结果[3]。同时用EIA法对同一血清标本进行检测，检测严格按照标准流程，加样准确规范，孵育准确时间，洗板由洗板机完成，再由酶标仪读取结果[4]。

2 结 果

EIA法和金标法的检查结果：114例阳性、1200例阴性均一致，其中10份血清的检测结果不一致，在乙肝表面抗原一致性上两种检测方法的符合率为99.2%。10份检测结果不一致的血清中，1份乙肝组，1份健康组，共2例经过金标法检测呈弱阳性，EIA检测呈阴性。8例乙肝组血清乙肝表面抗原经过金标法检测呈阴性，经过EIA检测呈弱阳性。金标法的阳性预测率是 99.1%、特异性是 99.9%、灵敏度是93.4%、准确度是 99.3%。

3 讨 论

检测感染乙型肝炎病毒重要的指标就是HBsAg检测，临床上大多数应用EIA一步法或者EIA，因为其试剂盒不易保存酶标试剂，操作过程需要洗板、孵育、加试剂、加样等，延时长，容易引发阳性标本污染人体、标本发生交叉污染，在实验室中不方便于检测工作，无法满足急诊快速结果的需要[5]。

近些年，随着现代化学免疫技术的不断进步，胶体金免疫层析法产生[6]。胶体金免疫层析法是把IgG羊抗鼠、HBs羊抗分别固定在纤维素试带上排列两条线上下，IgG羊抗鼠线在试带条的上方有阴性对照，测定抗HBs在下方。试带条均匀分布IgG金标记鼠、胶体金-抗HBs[7]。判断结果时，阳性是有两条红色线出现，阴性是有红色线在对照线出现，假若对照线没有红色出现，则说明此试纸条失效。胶体金免疫层析法的特异性强、灵敏度高，其试纸条方便携带且容易保存，操作简单，不需要设备仪器，可随来随查，在20 min内就能得出结果，适用于调查流行病、大批量的健康体检、急诊门诊标本[8]。

比较EIA，只能用于定性检查，其灵敏度比较低，比较容易忽视少数的弱阳性标本，具体原因和改善办法，可进一步探讨。

总体而言，两种方法各有优缺点。应当根据临床需要，选择合适的方法。

[1] 马连学,李艳菊,魏 巍.化学发光微粒免疫法和酶联免疫吸附法检测乙肝表面抗原的结果对比分析[J].中国实用医药,2014,09(06):89-90.

[2] 汤晓琳,方 芳.胶体金免疫层析法和ELISA法检测乙肝表面抗原的对比[J].沈阳医学院学报,2014,03(08):160-161.

[3] 郑玉梅.酶联免疫法检测乙肝表面抗原的性能评价分析[J].中国医药指南,2014,27(03):89.

[4] 孟秀春,崔永哲.乙型肝炎血清标志物结果回顾性分析[J].中国实用医药,2016,02(05):38-39.

[5] 黄秀云.对比化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物的效果[J].中国实用医药,2016,01(09):21-22.

[6] 努尔比亚·阿布都热西提,米亚塞尔·买买提伊敏.酶联免疫吸附法检测乙肝病毒表面抗原假阳性的影响因素分析[J].世界最新医学信息文摘,2016,01(04):157+159.

[7] 苏彦萍,王宝兰,刘秀军.北京市通州区乙型肝炎病毒感染现况及危险因素研究[J].中国预防医学杂志,2015,06(08):485-489.

[8] 王灿灿.慢性乙型肝炎患者血清HBV-DNA与e抗原含量的关系[J].中外女性健康研究,2016,20(01):119-120.

本文编辑：吴玲丽

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ISSN.2095-8242.2017.16.2999.01