接种不同程序的成人乙肝疫苗的免疫效果及安全性分析

温泉

广西钦州市灵山县佛子镇卫生院防保组，广西钦州535426

接种不同程序的成人乙肝疫苗的免疫效果及安全性分析

温泉

广西钦州市灵山县佛子镇卫生院防保组，广西钦州535426

目的观察不同成人乙肝疫苗接种程度对于免疫效果的影响，分析成人乙肝疫苗最佳免疫策略。方法将于该县疾控中心2015年1—8月期间接受成人乙肝疫苗注射的320例被注射者，根据免疫注射程序分为2组，即A程序组(0-1-3程序接种)和B程序(0-1-6程序接种)组，各160例，所有患者所用疫苗均为重组酵母乙肝疫苗，注射量均为20 μg，在免疫完成后的1、6个月以及12个月时分别评价免疫注射效果，同时观察免疫注射后的不良反应情况。结果免疫注射后1个月时，两组在HbsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率上相仿(P＞0.05)，免疫注射后6、12个月时，B程序组HbsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率显著高于A程序组(P＜0.05)；两组均无明显不良反应。结论按照0-1-6免疫注射程序进行乙肝疫苗注射，其免疫效果更为理想，其安全性好，值得推荐。

成人乙肝疫苗;免疫程序;免疫效果

乙型肝炎作为高发传染性疾病之一，主要为乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染导致肝肾损伤性传染病，其不仅传播快，而且能够引发肝功能异常等严重病变[1-3]。该文通过观察2种不同接种程序的免疫效果和安全性，旨在为成人乙肝疫苗免疫接种提供借鉴，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以该县疾控中心在2015年1—8月期间接受乙肝疫苗注射的320例成年人作为分析对象，研究对象入选标准[4]为：①自愿接受成人乙肝疫苗注射；②乙肝6项检测提示HbsAg(即乙肝病毒表面抗原)、抗-HBc(即乙肝病毒核心抗体)以及抗-HBs(即乙肝病毒表面抗体)均为阴性；③知情自愿加入实验；④能够配合随访，资料完整；⑤既往无乙肝疫苗接种史。排除标准[4]为：①抗-HBs、HbsAg或抗-HBc其中至少1项为阳性；②拒绝参加者；③具有严重的疫苗注射过敏反应；④合并肝功能、免疫功能损伤者；⑤近期接受极速、免疫抑制等对免疫力具有影响的治疗；⑥1个月内有疫苗接种史者；⑦1周内发生接受抗生素、抗病毒治疗者；⑧接种前72 h内出现腋温异常升高(不低于38℃)。根据所用的免疫注射程序分为A程序组和B程序组，每组均为160例，A程序组中成员的年龄在18～55岁，平均年龄为(31.47±4.08)岁，性别比例为94/66(男/女)，B程序组中成员的年龄在19～54岁，平均年龄为(32.38±4.11)岁，性别比例为95/65(男/女)，组间在人口资料方面差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 乙肝疫苗接种方法

所有受试对象所接种的疫苗均为重组酵母乙肝疫苗(20 μgHbsAg:1.0 mL，国药准字20050280），每人每次注射20 μg，注射部位均为左上臂三角肌处。A程序组注射时间为首次注射(0)、1个月和3个月，B程序组注射时间为首次注射(0)、1个月和6个月。

1.3 观察指标

在完成全部免疫注射程序后的1、6个月以及12个月时进行免疫效果评价，分别采集外周静脉血并获得血清，应用免疫酶学ELISA检测方法，根据说明书要求进行HbsAg的吸光密度(OpticalDensity，即OD值)测定，若P/N≥2.1，提示HbsAg阳性[5]；血清抗-HBs、抗-HBc检测方法为CLIA(Chemiluminescence immunoassay，即化学发光法)进行定量检测，阳性标准[6]抗-HBs≥10.00 IU/L，抗-HBc≥1.00 IU/L。

1.4 统计方法

选择SPSS 18.0统计学软件分析数据，分析计数资料应用χ2检验，所有统计结果均为双侧概率，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组间免疫注射效果比较

免疫注射完成后1个月时，两组HbsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率差异无统计学意义(P＞0.05)，免疫后6个月起，组间在HbsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率方面显著，B程序组3项指标的阳性率均显著高于A程序组(P＜0.05)。见表1、表2、表3。

表1 两组间HbsAg阳性情况比较

表2 两组间抗-HBs阳性情况比较

表3 两组间抗-HBc阳性情况比较

2.2 两组间注射后不良反应比较

在接种后30 min内所有受试者均进行了留观，并且在接种72 h进行了电话随访，所有患者免疫注射完成两组均无明显相关不良反应发生。

3 讨论

接种乙肝疫苗是目前极为有效的乙型肝炎预防手段，但是由于成人乙肝疫苗接种程序尚无统一标准，且不同剂量、不同免疫接种程序均能够对免疫效果产生影响[7-9]，因此，积极进行成人乙肝疫苗接种程序规范化极为重要。由于疫苗质量对于免疫折射效果具有一定影响，因此，该实验中统一选择使用目前国内主流的重组酵母乙肝疫苗，且每次注射剂量一致，以此充分了疫苗因素对于实验结果的感染。该实验显示，在免疫后1个月时，两种程序接种的免疫成功率均能够达到90%以上，说明两种程序在短期内免疫效果均较为优秀。但是自免疫后6个月，虽然两组的HbsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率均有明显下降，但是A程序组HbsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率显著低于对照组，提示随着时间的延长，乙肝疫苗的免疫效果逐渐下降，其中按照0-1-6程序接种的乙肝疫苗远期免疫效果显著优于0-1-3程序。

综上所述，重组酵母乙肝疫苗免疫防治作用能够随着推移不断减效，在免疫注射1年后，应再次进行免疫效果检测，此外，0-1-6程序接种乙肝疫苗其远期免疫效果更理想，是乙肝疫苗较为安全、高效的接种程序。

[1]张华,巢健茜,朱立国,等.乙型病毒性肝炎相关疾病患者住院经济负担及影响因素调查研究[J].中国全科医学,2014, 17(6):683-685.

[2]姜慧芬,陈卓,方任华,等.我国2004年-2012年乙型病毒性肝炎疫情分析[J].中国卫生检验杂志,2015,25(3):408-411.

[3]Genowska A,J.Jamio kowski,Rodakowska E,et al.Changing 14-year trends in the epidemiology of hepatitis B virus infection in rural and urban Central-Eastern European areas[J]. Journal of Viral Hepatitis,2015,22(12):1061-1067.

[4]邹勇,杨丽萍,李丽.不同程序接种重组(CHO)乙型病毒性肝炎疫苗免疫效果观察[J].疾病监测,2015,30(3):180-183.

[5]蔡标,李筱青,许业柱,等.成人接种不同剂量乙肝疫苗免疫效果分析[J].中华疾病控制杂志,2014,18(1):55-57.

[6]陈胜玉,王学才,董晓莲,等.成人重组酵母乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果观察[J].中国预防医学杂志,2013,14 (2):96-98.

[7]吴晓冰,王叶子,席艳君,等.不同剂量和程序的成人乙肝疫苗免疫效果观察分析[J].医学理论与实践,2014,27(14): 1834-1836.

[8]郭敏建,姚军,李静.成人乙肝疫苗不同免疫程序效果观察[J].浙江预防医学,2015,27(8):757-760.

[9]周波青,徐峰,张艳,等.不同免疫程序成人重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)接种免疫效果比较研究[J].中国疫苗和免疫, 2015,21(5):495-498.

Analysis of Immune Effect and Safety of Different Procedures of Adult Hepatitis B Vaccinations

WEN Quan
Prevention and Protection Group,Fozi Town Health Center of Lingshan,Qinzhou,Guangxi,535426 China

ObjectiveTo observe the effect of different degrees of Adult hepatitis B vaccinations on the immune effect and analyze the best immune strategy of Adult hepatitis B vaccinations.MethodsSelection January to August 2015 320 cases of persons whose were injected with Adult hepatitis B vaccination in the disease preventive and control center in our country were divided into two groups according to the immune injection procedures with 160 cases in each,the group A were vaccinated by the 0-1-3 procedure,and the group B were vaccinated by the 0-1-6 procedure,and all vaccinations the patients used were recombinant yeast derived hepatitis b vaccine and the injection volume was 20 μg,and the immune injection effect was evaluated after 1，6 month and 12 month immunizations,and the adverse reactions were observed after the immune injection.ResultsAfter 1 month immune injection,the HbsAg,anti-HBs and anti-HBc positive rates were similar(P＞0.05), after the 6 month and 12 month immune injections,the HbsAg,anti-HBs and anti-HBc positive rates in the group B were higher than those in the group A(P＜0.05),and there were no obvious adverse reactions in the two groups.ConclusionThe immunization effect is more ideal if we use the 0-1-6 immunization injection procedure for the hepatitis B vaccination,and its safety is good,which is worth recommendation.

Adult hepatitis B vaccination;Immunization procedure;Immunization effect

R174.6

A

1672-5654（2017）01（b）-0040-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.02.040

2016-10-15）

温泉（1968.8-），男，广西灵山人，大专，主治医师，研究方向：传染性疾病控制。