参松养心胶囊辅助治疗急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的临床疗效观察

许剑婕，仇 军，张广宏，郭宏杰

参松养心胶囊辅助治疗急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的临床疗效观察

许剑婕，仇 军，张广宏，郭宏杰

目的 观察参松养心胶囊辅助治疗急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的临床疗效。方法 选择2013年7月—2016年1月选择在我院就诊的急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常病人96例，采用随机平行对照设计分为观察组与对照组，各48例。对照组给予美西律治疗，观察组在对照组治疗基础上辅助参松养心胶囊治疗，治疗观察8周。结果 治疗后观察组与对照组有效率分别为97.9%和87.5%，观察组有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗后左室舒张期内径(LVDd)、左室收缩期内径(LVDs)和左室射血分数(LVEF)值明显高于治疗前(P<0.05)，同时治疗后观察组LVDd、LVDs与LVEF值也明显高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后窦性心搏RR间期标准差(SDNN)和RR间期平均值标准差(SDANN)分别为135.03 ms±21.93 ms和62.94 ms±15.39 ms，明显高于治疗前86.73 ms±24.13 ms和49.55 ms±18.49 ms(P<0.05)，对照组治疗前后SDNN与SDANN值比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗期间无严重不良反应情况发生。结论 参松养心胶囊辅助治疗急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常能提高治疗疗效，可发挥抗心律失常作用，有利于心功能改善，安全性较好。

急性非ST段抬高心肌梗死；心律失常；参松养心胶囊；心电图；心功能；心悸

急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)是指具有典型的缺血性胸痛，但心电图表现为ST段正常，压低等非特征性改变的急性心肌梗死，其临床表现与不引用信息：许剑婕，仇军，张广宏，等.参松养心胶囊辅助治疗急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的临床疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(2)：199-202.

稳定型心绞痛相似，但症状更严重，持续时间更长，也容易并发心律失常[1-2]。心律失常是指心脏冲动的频率、节律及起源部位异常，血流动力学正常者包括无症状和症状轻微，血流动力学不稳定可出现晕厥、室颤及心脏性猝死等状况[3-4]。研究表明急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常发生与迷走神经抑制有关，而迷走神经对心脏调节能力降低，可导致心肌细胞电不稳定性增强，易发生猝死[5]。目前西医对心律失常的治疗药物较多，但抗心律失常药也可能导致心律失常甚至恶化心律失常作用，因此疗效好、副作用少的抗心律失常药是临床医生长期探求的[6]。中医认为气阴两虚而致络虚不荣、络脉瘀阻是心律失常的主要病理机制，治疗上需要益气养阴、活血通络、清心安神[7]。参松养心胶囊是根据中医络病理论，由麦冬、甘松、人参等多种中药组成的复方制剂，能明显抑制药物诱发的心律失常并对缺血再灌注所致心律失常有明显保护作用，对治疗冠心病心律失常有明显疗效[8-9]，但在人体内的临床研究较少见。本研究观察参松养心胶囊辅助治疗急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2013年7月—2016年1月在我院就诊的急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常病人96例。

1.1.1 纳入标准 符合急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的诊断标准，24 h动态心电图检测室性期前收缩>720次；中医证候辨证为属气阴两虚、心络瘀阻证；年龄40岁～75岁；知情同意本研究且得到医院伦理委员会的批准。

1.1.2 排除标准 妊娠期或哺乳期妇女；过敏体质及药物过敏者；合并风湿性心脏病、心肌病、病毒性心肌炎、先天性心脏病等；合并有肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病病人；收缩压≥180 mmHg，舒张压≥110 mmHg、重度心肺功能不全者；接受介入治疗，血管完全重建者。

1.1.3 分组 采用随机平行对照设计分为观察组与对照组，各48例，两组病人性别、年龄、体重指数、病程、病情等临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组临床资料比较

1.2 治疗方法 对照组：给予美西律治疗，每次口服150 mg，每日3次。观察组：在对照组治疗的基础上辅助参松养心胶囊治疗，参松养心胶囊每次口服4粒(每粒25 mg)，每日3次。两组均治疗观察8周，同时给予心血管病基础用药。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效标准 显效：心悸等症状全部消失，心电图检查恢复正常，心功能正常；有效：心悸等症状基本消失或明显改善，心电图检查有所改善，心功能有所恢复；无效：无达到上述标准甚或恶化。

1.3.2 心功能判定 所有病人在治疗前后采用美国飞利浦公司生产的HD15000型超声心动仪进行检测，探头频率为2.5 MHz，由专业医生连续测量3个心动周期取其平均值，测量与计算左室舒张期内径(LVDd)、左室收缩期内径(LVDs)和左室射血分数(LVEF)。

1.3.3 心电图检测 所有病人在治疗前后采用日本光电常规12导心电图记录仪记录，纸速25 mm/s，增益10 mm/mv，测定与记录全部窦性心搏RR间期标准差(SDNN)和RR间期平均值标准差(SDANN)，连续测定3次取平均值。

1.3.4 安全指标 观察、记录两组在治疗期间的不良反应情况。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后观察组有效率明显高于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组临床疗效比较

2.2 两组心功能变化比较 两组治疗后LVDd、LVDs与LVEF值明显高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组LVDd、LVDs与LVEF值也明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

组别n LVDd(mm) 治疗前治疗后 LVDs(mm) 治疗前治疗后 LVEF(%) 治疗前治疗后观察组4843.22±3.2951.49±4.581)2)32.10±4.2438.20±3.671)2)44.29±11.4959.39±11.561)2)对照组4843.11±3.0148.20±5.211)32.98±3.1435.88±4.101)44.10±10.5952.87±10.831) 与同组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05。

2.3 两组心电图变化比较 观察组治疗后SDNN与SDANN均明显高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后SDNN与SDANN值比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 两组心电图变化比较(±s) ms

2.4 安全性比较 两组在治疗中均未出现血细胞、肝生化功能等方面异常，也无恶性心律失常、皮疹、急性肝肾衰竭等不良反应。观察组出现胃肠道反应1例，头晕1例，对症处理后症状缓解；对照组出现干咳1例，胃肠道反应1例，对症处理后症状缓解。

3 讨 论

随着我国人们生活习惯及膳食结构改变，急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的发病率逐年增高[10]；轻者可无症状或仅感心悸气短，重者可心动过速甚至危及生命。美西律是目前常用于治疗心律失常的药物，其作用机制是通过对各种心肌离子通道功能调节起作用，不过在临床应用中，可能放大心肌细胞内在的电不均一性，影响传导，加重被动性或主动性心律失常的发生[11]。

祖国医学认为急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的基本病机多为本虚标实，本虚多为心肝脾肾亏虚，标实以血瘀、痰阻多见，络虚不荣为基本病理环节，脉络瘀阻为重要影响因素[12]。《炉点雪·惊悸怔忡健忘》中对惊、悸、怔忡表现描述：“惊者，心卒动而不宁也；悸者，心跳动而怕惊也；怔忡者，心中躁动不安，惕惕然如人捕之也”。临床上心悸常用分型为气血两虚型、气阴两虚型、阴虚火旺型、心阳不足型、心血瘀阻型、痰饮阻塞型、肝气郁结型、痰火扰心型、阴阳两虚型九型。各医家分别从益气养阴、健脾化痰、补益心脾、活血化瘀、疏肝理气等不同角度论治，取得一定的疗效。

参松养心胶囊主方包括甘松、山茱萸、丹参、人参、麦冬、五味子等，甘松流畅络气，人参补益心气，五味子敛气生津，麦冬养阴清心除烦，山茱萸养心阴、益肝血，诸药共用增强荣养络脉之功效，全方体现“温清补通、整合调节”的特色[13-14]。本研究结果显示治疗后观察组与对照组有效率分别为97.9%和87.5%，观察组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组在治疗期间无严重不良反应情况发生。表明参松养心胶囊辅助治疗急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常有较好疗效，安全性较高，但其具体原因还有待于进一步深入基础及临床研究。

现代药理研究表明人参主要成分为人参皂苷，具有正性肌力作用，对血流动力学有改善作用，可增加心输出量，增强心脏收缩能力，同时抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，清除氧自由基，降低心肌耗氧量等，达到稳定心肌细胞膜电位水平目的[15]；甘松中甘松酮与心肌细胞膜上特异性通道蛋白结合，影响Na+、K+等离子通透性及离子交换，从而产生调节心肌细胞膜的自律性及心脏传导系统的功能[16]。本研究结果显示，观察组治疗后SDNN与SDANN值分别为135.03 ms±21.93 ms和62.94 ms±15.39 ms，均明显高于治疗前的86.73 ms±24.13 ms和49.55 ms±18.49 ms(P<0.05)，对照组治疗前后SDNN与SDANN比较，差异无统计学意义(P>0.05)，也表明参松养心胶囊可发挥显著抗心律失常作用。有研究表明，参松养心胶囊干粉提取溶液对心肌的多种离子通道都有阻断作用，能改善离子通道紊乱并恢复其正常生理功能，从而防治心律失常的发生[17]。

现代研究表明，五味子的主要有效成分为木脂素类及五味子酚等，适量的五味子能减慢心率，具有抑制血小板聚集、调节免疫及影响心功能等作用[18]。丹参具有扩张血管、改善微循环等作用，不仅可缩小心肌梗死面积，降低心肌耗氧量，而且具有保护心肌细胞膜等作用。酸枣仁具有心肌保护、抗动脉粥样硬化、降血压等作用，对心肌细胞自律性、兴奋性及收缩性也有一定影响[19]。本研究显示两组治疗后LVDd、LVDs与LVEF值明显高于治疗前(P<0.05)，同时治疗后观察组LVDd、LVDs与LVEF值也明显高于对照组(P<0.05)，表明参松养心胶囊应用不会恶化心功能，且能促进心功能改善。由于本研究例数较少，观察时间相对较短，故其研究机制分析可在今后大样本、多中心的临床研究得到进一步验证。

总之，参松养心胶囊辅助治疗急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常能提高治疗疗效，发挥显著抗心律失常作用，有利于心功能改善，安全性较好。

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(本文编辑薛妮)

Clinical Observation on Shensong Yangxin Capsule in the Treatment of Arrhythmia in Patients with Acute non-ST Elevation Myocardial Infarction

Xu Jianjie，Qiu Jun，Zhang Guanghong，Guo Hongjie

Shunyi Hospital， Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicin，Beijing 101300，China

Objective To investigate the effects of Shensong Yangxin capsule (SYC)in the treatment of arrhythmia in patients with acute non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI). Methods Ninety-six patients with acute NSTEMI complicated with arrhythmia were selected in our hospital for diagnosis and treatment from July 2013 to January 2016. The patients were randomly divided into two groups：control group (n=48) treated with mexiletine，and treatment group (n=32) treated with mexiletine plus SYC for 8 weeks. Results The total clinical effective rate was 97.9% in treatment group，which was significantly higher than that in control group (87.5%，P<0.05). The values of left ventricular end-diastolic diameter (LVDd)， left ventricular systolic diameter (LVDs)， left ventricular ejection fraction (LVEF)were increased in two groups after treatment (P<0.05)，which was higher in treatment group than that in control group(P<0.05). The values of standard deviation (SD)of all normal sinus RR intervals during 24 hours (SDNN)， SD of averaged normal sinus RR intervals for all 5-minute segments (SDANN)were 135.03 ms±21.93 ms and 62.94 ms±15.39 ms in treatment group after treatment，which was higher than that before treatment (86.73 ms±24.13 ms and 49.55 ms±18.49 ms，P<0.05). There was no significant difference in the values of SDNN and SDANN in control group before and after treatment (P>0.05).There was no serious adverse reactions occurred during the treatment period in two groups. Conclusion SYC has anti-arrhythmic effect，and improves heart function in patients with acute NSTEMI complicated with arrhythmia.

acute non-ST elevation myocardial infarction； arrhythmia； Shensong Yangxin capsule； electrocardiogram； heart function

北京市顺义区科技计划项目(No.201501)

北京中医医院顺义医院(北京 101300)，E-mail：1262716864@qq.com

R542.2 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.02.023

1672-1349(2017)02-0199-04

2016-04-25)