米非司酮联合宫瘤消胶囊对子宫肌瘤的临床效果分析

卢晓颖

（河南省洛阳协和医院妇产科，河南 洛阳 471000）

米非司酮联合宫瘤消胶囊对子宫肌瘤的临床效果分析

卢晓颖

（河南省洛阳协和医院妇产科，河南 洛阳 471000）

目的 探讨米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床效果。方法 选取我院收治的子宫肌瘤患者120例为研究对象，随机分成观察组60例和对照组60例，观察组行米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗，对照组实施米非司酮单药治疗，连续治疗24周后，观察比较两组患者临床治疗效果。结果 观察组治疗有效率95.00%（57例）明显高于对照组治疗有效率78.33%（47例），比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组子宫肌瘤体积、子宫体积、月经量及月经期均明显低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组用药期间出现不良反应2例（3.33%），和对照组不良反应4例（6.67%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 应用米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，治疗效果确切，不良反应较小，具有临床推广价值。

米非司酮；宫瘤消胶囊；子宫肌瘤；疗效

子宫肌瘤又名子宫肌纤维瘤，是临床常见的女性生殖系统良性肿瘤。目前，对子宫肌瘤的治疗方法主要以手术切除为主，但有创治疗方式给患者的机体损伤较大，十分不利于患者的机体恢复和身心健康。因此，药物保守疗法逐渐成为医学临床学者的研究课题，米非司酮为强抗孕激素类药物，对子宫肌瘤具有明显的抑制作用，临床应用米非司酮治疗子宫肌瘤的效果已得到众多医学研究的证实，但长期应用会产生的诸多不良反应，给患者生活质量改善带来诸多不利影响[1]。本研究应用米非司酮与宫瘤消胶囊联合治疗子宫肌瘤，旨在找出更加有效安全的子宫肌瘤药物治疗方案，给临床应用提供更多选择，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2014年1月至2015年12月我院收治的子宫肌瘤患者120例，按照随机数字表法分成观察组和对照组，各60例。观察组年龄31～52岁，平均（40.38±5.87）岁，病程1～3年，平均（1.82± 0.37）年。肌瘤分布位置：肌壁间肌瘤30例，浆膜下肌瘤17例，黏膜下肌瘤13例。对照组年龄30～50岁，平均（39.82±5.61）岁，病程1～4年，平均（1.75±0.42）年。肌瘤分布位置：肌壁间肌瘤31例，浆膜下肌瘤19全歼，黏膜下肌瘤10例。所有患者经临床症状和B超检查证实，均符合《实用妇科学》中子宫肌瘤的诊断标准[2]，为子宫肌瘤确诊病例，无细胞病变或恶性肿瘤，无严重心、肝、肾等重要脏器合并性疾病，无药物过敏史。尊重患者知情同意权，签订知情通知书，自愿参加本研究，并报请本院伦理委员会批准。两组患者在年龄、病情、病程等一般资料上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：观察组给予米非司酮（山东端信堂大禹制药有限公司，国药准字H20083077）10毫克/次，1次/天；宫瘤消胶囊（山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055635）2克/次，3次/天口服。对照组给予单一米非司酮治疗（用法及剂量同上），12周为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标：观察比较两组整体治疗效果和用药不良反应。治疗效果评价标准：显效 临床症状及体征完全消失，影像学证实子宫肌瘤体积缩小＞50%；有效 临床症状及体征明显改善，影像学证实子宫肌瘤体积缩小25%～50%；无效 临床症状及体征没有变化或有恶化趋势，影像学证实子宫肌瘤体积缩小＜25%。治疗有效率=显效+有效/患者例数×100%。

1.4 统计学处理：本研究所有资料数据均由SPSS14.0统计学软件进行管理分析，计量资料用平均数±标准差（）表示，t值检验；计数资料用百分数（%）表示，χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗效果比较：观察组治疗显效27例，有效30例，无效3例，治疗有效率95.00%；对照组治疗显效16例，有效31例，无效13例，治疗有效率78.33%。两组治疗有效率比较，χ2=7.2115，P=0.0072，差异有统计学意义。

2.2 两组治疗前后子宫体积、月经期、月经量比较：两组治疗前子宫体积、月经期、月经量比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组子宫体积平均（105.43±28.37）cm3，和对照组治疗的子宫体积（118.82±31.49）cm3比较，差异有统计学意义（t=2.4471，P=0.0159）；观察组月经期平均（7.48±1.19）d，对照组平均（8.64 ±1.73）d，两组比较，差异有统计学意义（t=4.2792，P=0.0000）；观察组月经量平均（193.82±26.18）mL，对照组平均（241.95± 34.71）mL，两组比较，差异有统计学意义（t=8.5751，P=0.0000）。

2.3 两组用药期间不良反应比较：观察组治疗期间出现恶心呕吐1例，潮热症状1例，不良反应发生率3.33%；对照组出现恶心呕吐3例，潮热症状1例，不良反应发生率6.67%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.7018，P=0.4022）。

3 讨 论

子宫肌瘤是严重影响女性生殖健康和生活质量的疾病之一，其不但会给患者造成尿频、尿急、疼痛、白带增多等临床症状，还会给患者带来流产、不孕等其他严重危害。目前，子宫肌瘤的发病机制尚不不明确，医学研究普遍认为，子宫肌瘤是性激素依赖肿瘤，肌瘤受体的雌激素和孕激素表达水平均明显高于周围肌组织，子宫肌瘤的发生与孕激素、雌激素水平和遗传因素有关。随着对子宫肌瘤的了解逐步加深，越来越多的医务工作者和患者更加倾向于药物保守治疗。

米非司酮为强抗孕激素，对子宫内膜孕酮受体的亲和力比黄体酮强5倍，可直接作用于卵巢，抑制孕激素生成，可显著降低肌瘤的雌激素和孕激素水平，使肌瘤雌激素和孕激素一直维持在卵泡期低水平，促使肌瘤萎缩，达到治疗目的。但米非司酮做为一种抑制孕激素药物，长期服用会使肝、肾等重要脏器增加负担，出现反弹与复发。另外，对于子宫体积和月经的恢复也不能达到理想效果。宫瘤消胶囊是一种由牡蛎、香附（制）、土鳖虫、三棱、莪术、白花蛇舌草、仙鹤草、牡丹皮、党参、白术、吴茱萸等制成的中药合剂，国医理论认为，子宫肌瘤是湿寒所侵，致使气血不畅引起的瘀症，对其的治疗应以化瘀、祛寒、活血为主，宫瘤消胶囊中的中药成分香附活血理气，白花舌草清扫化瘀，牡蛎益气，土鳖虫、三棱、莪术抗肿瘤，与米非司酮联用，具有抑制血小板凝聚、改善血液黏稠度和子宫内血循环状态、缩小肌瘤体积的作用[3]。

结合本研究，观察组整体治疗效果和治疗后子宫体积、月经周期、月经量均明显优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明联合用药比单一用药更能快速抑制子宫肌瘤生长，疗效更为确切。观察组用药不良反应和对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明联合用药具有单一用药同样的安全性，这和唐爱华[4]、麦小琴[5]等的研究结果相一致。

综上所述，米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，疗效确切，用药安全，临床应用具有推广价值。

[1] 田艳.米非司酮联合宫瘤消治疗子宫肌瘤临床观察[J].山东医药, 2011,51(18):53-54.

[2] 华克勤,丰有吉.实用妇产科学[M].3版.北京:人民出版社,2013:52.

[3] 严崴巍.宫瘤消胶囊辅助治疗子宫肌瘤的临床研究[J].实用药物与临床,2013,26(16):346-348.

[4] 唐爱华.米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的效果评价[J].中外医学研究,2015,21(13):40-41.

[5] 麦小琴,李兆萍,林高梅,等.米非司酮单独应用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的疗效比较[J].中国肿瘤临床与康复,2016,23(5):556.

R737.33

B

1671-8194（2017）18-0128-02