阿戈美拉汀与舍曲林治疗抑郁症的临床疗效对照研究

王 晔

（沈阳市精神卫生中心，辽宁 沈阳 110168）

抑郁症是一种常见的精神疾病，是中国疾病负担的第二类疾病，且该疾病会给患者、家属及社会所带来的巨大负担。目前抑郁症的治疗以药物治疗为主，随着药学研究的发展，多种新型抗抑郁药得以研发，其中阿戈美拉汀是首个针对生物节律紊乱的新型抗抑郁药，它主要是以昼夜节律为治疗靶点，其具有独特的药理特点和作用机制，主要通过对MT1/MT2和5-HT2C受体独特的互补和协同作用，重塑正常的生物节律，在理论上能同时改善患者的抑郁、焦虑、认知和睡眠障碍等生物学症状，有望给患者带来不同的治疗结局，提高患者的治疗依从性和生活满意度，促进患者达到真正意义上的临床治愈。目前已有多项临床研究的研究表明阿戈美拉汀具有抗抑郁的作用，其作用特点为见效时间短且对抑郁及其伴随的焦虑症状均有较好的疗效。为了探讨阿戈美拉汀治疗抑郁症的临床效果及安全性，本文研究以舍曲林治疗为对照，主要对我院精神科2015年3月至2016年3月期间收治的130例抑郁症患者的治疗前和治疗后的HAMD评分情况以及治疗后不良反应的发生情况进行了分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本次研究选取2015年3月至2016年3月期间于精神科确诊为抑郁症的130例患者作为研究对象，随机平均分为两组，其中观察组男性33例，女性32例，平均年龄为（55.5±3.8）岁，病程为（3.0±2.5）年；对照组男性31例，女性34例，平均年龄为（54.8±4.1）岁，病程为（3.2±2.3）年。两组患者在年龄、性别、体质量、各项一般生理指标以及经济条件等方面的情况进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者意识清楚，均根据中国精神障碍分类方案与诊断标准（ICD-10）被确诊；HAMD评分≥17分；排除继发性高血压；排除与研究相关药物过敏患者；排除孕妇及哺乳期妇女；排除伴有严重心、脑、肾脏等疾病患者；排除有严重的自杀企图及行为患者；治疗前患者及家属均签署知情同意书。

1.2 方法：观察组患者予以阿戈美拉汀进行治疗，第1个疗程用药剂量为25 mg/d，第2～8个疗程用药剂量为50 mg/d，睡前口服。对照组患者以100 mg/d的用药剂量采用舍曲林进行治疗。两组患者均采用8个疗程（1周为1个疗程）的单药治疗，且不使用其他抗抑郁类药物进行治疗。隔周对两组患者进行肝功能检查，以评定药物安全性。

1.3 判断标准：治疗效果分4个等级，具体判断标准如下：①治愈：HAMD分数降低幅度≥75%；②显效：HAMD分数降低幅度为60%～74%；③有效：HAMD分数降低幅度50%～59%；④无效：HAMD分数降低幅度＜50%。总有效率＝（治愈例数＋显效例数＋有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法：研究数据采用SPSS13.0统计学软件进行处理以及分析，计量数据采用t检验进行比较，计数数据采用χ2检验进行比较，以P＜0.05认为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 HAMD评分：为了评价治疗效果，对观察组和对照组所有患者在治疗第0周和每个疗程治疗结束后均进行HAMD评分。治疗后阿戈美拉汀治疗组和舍曲林治疗组HAMD评分均较治疗前明显下降（P＜0.05），两组患者各时间点的HAMD评分差异无统计学意义。与对照组相比，观察组痊愈痊愈率为55.38%（vs 53.85%，χ2=0.031，P=0.860），显效率为24.62%（vs 23.08%，χ2=0.042，P=0.837），有效率为12.31%（vs 16.92%，χ2=0.555，P=0.456），无效率为7.69%（vs 6.15%，χ2=0.119，P=0.730），总有效率为92.31%（vs 93.85%，χ2=0.119，P=0.730），两组之间治疗效果比较差异无统计学意义。以上结果提示，抑郁症患者采用阿戈美拉汀治疗抑郁症具有一定疗效。

2.2 不良反应发生情况：为了评价药物安全性，对观察组和对照组所有患者在第8周末均进行TESS评分。观察组主要不良反应为头晕、恶心和嗜睡，对照组主要不良反应为失眠、恶心和口干等。对于TESS评分，治疗1周后观察组与对照组差异无统计学意义（8.89±2.33 vs 8.93±2.46，P＞0.05），治疗2周后观察组显著低于对照组（P＜0.05），治疗2周观察组评分为（6.28±2.11 vs 8.84±2.23，P＜0.05），治疗4周后观察组评分为（5.19±2.17 vs 8.66±2.01，P＜0.01），治疗8周后观察组评分为（4.21±2.41 vs 6.35±4.01，P＜0.01）。以上结果提示，抑郁症患者采用阿戈美拉汀或者舍曲林进行治疗均会产生轻微不良反应，且治疗2周起采用阿戈美拉汀治疗所产生的不良反应的严重程度低于采用舍曲林治疗。

3 讨 论

抑郁症是躁狂抑郁症的发作形式之一，其典型症状为思维迟缓、情感低落以及言语动作减少或者迟缓。抑郁症会使得患者的生活和工作受到严重的困扰，生活质量明显下降，且据统计有15%左右的抑郁症患者最终将死于自杀，这将给家庭和社会带来沉重的负担。汉密尔顿抑郁量表（HAMD）是临床上用于评定抑郁严重程度最为常用的量表，它是于1960年由Ham ilton编制的。不良反应量表（TESS）属于DOTES剂量和不良反应量表的一部分，它是于1973年由美国NIMH编制的。利用这两项量表可以用于评价抗抑郁药物的治疗的效果及安全性且在众多研究中得以采用。

目前治疗抑郁症的药物众多，其中阿戈美拉汀已通过动物试验和临床研究证实其疗效且不良反应少，对性功能无不良影响，同时无撤药反应。焦燕等[1]报道50例抑郁症患者采用阿戈美拉汀治疗，50例患者采用度洛西汀治疗，结果显示治疗后观察组的治疗效果明显优于对照组（P＜0.05），HAMD评分显著低于对照组（P＜0.05），头晕头疼等不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。刘文和田甜[2]报道27例抑郁症患者采用阿戈美拉汀治疗，结果显示与采用舍曲林治疗的28例患者HAMD评分相比，各时间点差异无统计学意义，且对于不良反应评分自2周起观察组显著低于对照组（P＜0.05）。侯连凤[3]报道55例抑郁症患者采用阿戈美拉汀治疗与55例患者采用常规抗抑郁药物治疗相比，两组患者在治疗前HAMD和SDRS评分无显著性差异（P＞0.05），治疗第4和第8周后，两组患者的评分差异具有统计学意义（P＜0.05），且阿戈美拉汀治疗组不良反应出现情况显著少于常规抗抑郁药治疗组（P＜0.05）。本研究以舍曲林治疗作为对照，同样也证实了阿戈美拉汀对抑郁症治疗的有效性，但是与舍曲林治疗相比治疗效果无明显优势（P＞0.05），且不受治疗时间长短的影响，但是阿戈美拉汀治疗可以降低不良反应的发生率（P＜0.05）。综上所述，阿戈美拉汀兼具有效性和安全性，是能够替代舍曲林有效治疗抑郁症的较理想的候选药物，由药物引发的不良反应的发生率较低，从而可以提高抑郁症患者的生存质量，因此该药物值得在临床上进行推广应用。

[1]焦燕,李宗国,包广亮.阿戈美拉汀与度洛西汀治疗抑郁症的效果对照研究[J].中国健康心理学杂志,2016,24(6):824-825.

[2]刘文,田甜.阿戈美拉汀与舍曲林治疗抑郁症的对照研究[J].临床精神医学杂志,2015,25(1):53.

[3]侯连凤.阿戈美拉汀治疗抑郁症患者的临床疗效与安全问题[J].中国民康医学,2016,28(13):29-30.