急性脑梗死接受通心络胶囊治疗的临床效果及药理分析

李凤

急性脑梗死接受通心络胶囊治疗的临床效果及药理分析

李凤

目的 观察在急性脑梗死常规治疗基础上给予通心络胶囊治疗的临床效果, 并分析其药理作用。方法 84例急性脑梗死患者, 随机分为观察组和对照组, 每组42例。两组均给予西医常规治疗, 观察组在此基础上接受通心络胶囊治疗。对比治疗前后两组症状评分和神经功能缺损评分及两组的临床效果和不良反应。结果 治疗前两组症状评分和神经功能缺损评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后观察组与对照组症状评分和神经功能缺损评分均较治疗前显著降低(P＜0.05), 且观察组明显低于对照组(P＜0.05)。观察组临床总有效率90.48%高于对照组71.43%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗期间均未出现不良反应。结论 在急性脑梗死西医常规治疗的基础上联合给予通心络胶囊可以显著减轻症状、改善疗效, 且安全性高, 推测与活血化瘀、醒脑开窍、益气补血等作用有关。

急性脑梗死；通心络胶囊；临床效果；药理分析

急性脑梗死是神经内科发病率和死亡率均较高的疾病类型, 也是导致偏瘫、失语、脑部血液供应障碍的主要病因［1-5］。该病多发于50～60岁以上人群中, 尤其是对于长期合并有基础疾病的患者来说, 该病的发生风险更高。在急性脑梗死患者中, 男性人数略多于女性, 其死亡率随着年龄增长而不断升高, 尤其是在年龄≥65岁的人群中死亡风险增加最为明显。即使有部分急性脑梗死病例经过西医临床常规救治后死亡风险显著降低, 但是出现言语、运动和神经功能障碍的风险仍然较高, 对此类人群整体生存质量造成严重威胁, 影响家庭安定的同时给社会也带来沉重的经济负担［6-8］。目前临床医师逐渐意识到针对急性脑梗死患者单纯的西医常规治疗并不能满足减轻病情、改善神经功能的需求。中西医联合用药也逐渐成为急性脑梗死治疗的趋势。近年来研究发现通心络胶囊在急性脑梗死患者中具有明显的积极作用［1］, 但是关于其药理作用的研究尚少。鉴于此, 作者特将常规西医治疗和联合应用通心络胶囊在急性脑梗死患者中的效果、安全性进行观察, 并深入分析该药物可能的药理作用, 详情报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 自医院神经内科2012年4月～2016年5月收治的急性脑梗死患者中随机选取84例开展临床研究, 将其随机分为观察组和对照组, 每组42例。所选病例均经临床确诊, 均符合医院伦理委员会要求, 均签署同意书；排除病情危重者, 合并其他类型严重疾病者, 存在通心络胶囊禁忌证者, 拒签同意书者。观察组男25例, 女17例, 年龄46～80岁, 平均年龄(61.2±6.3)岁；对照组男23例, 女19例,年龄42～80岁, 平均年龄(61.4±6.2)岁。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组：实施西医常规治疗, 即降低颅内压、稳定体液代谢平衡、预防感染、控制血压和血糖、营养脑神经等。观察组：实施西医常规治疗的同时给予通心络胶囊(河北以岭药业, 0.38g/粒)口服, 3粒/次, 用药3次/d, 疗程为15 d。

1.3 观察指标及疗效评定标准 ①观察治疗前后症状、神经功能缺损评分, 其中症状评分借助尼莫地平法进行评定,分别以0、2、4、6分表示无症状、轻微症状、中度症状和重度症状, 将总分记为症状评分, 以评分降低表明症状好转；神经系统功能借助美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评定, 以分值降低表明神经功能好转。②对比临床疗效［9］, 参照《中药新药临床研究指导原则》计算疗效指数, 即治疗前后症状积分差值与治疗前症状评分比值, 将疗效指数≥70%,且神经功能缺损评分降低≥90%者记为显效；将疗效指数≥35%, 且＜70%, 神经功能缺损评分降低≥50%, 且＜90%者记为有效；未达到以上标准记为无效。临床总有效率=显效率+有效率。③统计不良反应情况, 将不良反应发生率记为安全性评估指标。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后症状和神经功能缺损评分 观察组治疗前后症状评分分别为(36.4±5.3)分和(8.4±2.1)分, 神经功能缺损评分分别为(15.6±3.2)分和(5.4±1.3)分；对照组治疗前后症状评分分别为(36.8±5.1)分和(17.4±3.4)分, 神经功能缺损评分分别为(15.3±3.4)分和(12.4±1.7)分。治疗前两组症状和神经功能缺损评分比较差异无统计学意义(t=0.352、0.416, P＞0.05), 治疗后观察组与对照组症状评分(t=31.830、20.512, P＜0.05)和神经功能缺损评分(t=19.138、4.944, P＜0.05)均较治疗前显著降低,且观察组明显低于对照组(t=14.595、21.198, P＜0.05)。

2.2 临床疗效 观察组显效29例、有效9例、无效4例,临床总有效率为90.48%(38/42)；对照组显效24例、有效6例、无效12例, 临床总有效率为71.43%(30/42)。观察组临床总有效率高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=4.941, P＜0.05)。

2.3 安全性 两组患者治疗期间均未出现不良反应。

3 讨论

目前现代医学关于急性脑梗死的发生机制研究和阐述尚未完全明确, 发病原因较多, 以糖尿病、高血压、血脂紊乱、肥胖、环境因素、遗传因素等最为常见［10-12］。此外, 血液成分及血流动力学改变均是急性脑梗死发生的基础, 能够增加血管壁损伤和血栓形成的风险, 无疑会对机体神经系统功能造成严重损害, 从而出现一系列并发症或后遗症。该病治疗难度较大, 具有预后差、复发率高等特点, 因此仍需要积极探寻更为高效的改善神经系统功能、减轻临床症状的治疗方式, 期待能够使患者的整体生活质量水平得到显著改善。

中医学认为急性脑梗死多属本虚标实之症, 基本病因主要有劳累过度、内伤积损、饮食不节、气虚血瘀、情志不遂等, 均可导致气血逆乱、阴阳失调、气滞血瘀等, 从而导致颅内气血不畅, 神经失以濡养, 发而为梗［13-15］。现代中医学家认为气虚血瘀、风痰阻络、肝肾阴虚等均是该病的基础病机, 因此在治疗过程中应当以活血化瘀、通络开窍、益气活血为主要治疗原则。通心络胶囊是常用的复方制剂, 以全蝎、蜈蚣、水蛭、人参、冰片以及土鳖虫为原材料精制而成, 其中全蝎可通络活血, 蜈蚣、水蛭、土鳖虫擅走行, 乃活血化瘀的要药, 人参补益气血, 冰片醒脑镇痛, 各司其职, 共走活血化瘀、益气补血、醒脑开窍的功效［16,17］。现代药理研究证实［2］, 通心络胶囊在急性脑梗死患者治疗中可以通过对线粒体凋亡酶产生良好的抑制作用, 进而达到良好的恢复细胞代谢水平、改善神经功能缺损症状。此外, 该药物还可恢复血流动力学及凝血功能, 对于改善颅内血管损伤、减轻炎症反应、促进神经功能修复均具有良好的作用。临床研究发现［3］,在急性脑梗死患者西医常规治疗的基础上联合给予通心络胶囊治疗对患者临床症状和神经功能缺损情况均具有显著的改善作用, 显示出良好的活血化瘀、畅达脉络、醒脑开窍的作用。

本研究中治疗后观察组与对照组症状和神经功能缺损评分均较治疗前显著降低(P＜0.05), 且观察组明显低于对照组(P＜0.05)。说明通心络胶囊对于减轻急性脑梗死的临床症状和神经功能缺损程度具有显著的积极作用。此外, 观察组临床总有效率90.48%高于对照组71.43%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明通心络胶囊可以显著改善急性脑梗死患者的临床疗效。最后, 两组均未发生不良反应, 说明在西医常规治疗基础上联用通心络胶囊安全可靠。

综上所述, 建议在急性脑梗死西医常规治疗的同时另给予通心络胶囊口服, 可显著减轻症状、改善神经功能缺损程度, 还可提高临床效果, 安全高效, 很可能与活血化瘀、醒脑开窍、益气补血等作用有关。

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Clinical effect of acute cerebral infarction treated by Tongxinluo capsule and its pharmaceutical analysis

LI Feng.
Liaoning Province Shenyang City Huanggu District Central Hospital, Shenyang 110036, China

Objective To observe clinical effect of acute cerebral infarction treated by Tongxinluo capsule on the basis of conventional treatment, and analyze its pharmaceutical effect. Methods A total of 84 acute cerebral infarction patients were randomly divided into observation group and control group, with 42 cases in each group. Both groups received conventional western medicine for treatment, and the observation group also received additional Tongxinluo capsule for treatment. Comparison were made on symptoms score and neurological function defect scale score before and after treatment, clinical effect and adverse reactions in two groups. Results There was no statistically significant difference in symptom score and neurological function defect scale score before treatment in two groups (P＞0.05). The observation group and control group had lower symptom score and neurological function defect scale score after treatment than before treatment (P＜0.05) , and the observation group had clearly lower scores than the control group (P＜0.05). The observation group had clinical total effective rate as 90.48%, which was higher than 71.43% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05). Both groups had no adverse reactions in period of treatment. Conclusion Combination of conventional western medicine and Tongxinluo capsule in the treatment of acute cerebral infarction can excellently reduce symptoms and improve curative effect with high security, which may have correlation to effect of promoting blood circulation to remove blood stasis, Xingnao Kaiqiao and replenishing qi and enrich the blood.

Acute cerebral infarction; Tongxinluo capsule; Clinical effect; Pharmaceutical analysis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.02.049

2016-12-12］

110036 辽宁省沈阳市皇姑区中心医院