胶体金免疫层析法检测心肌标志物用于急性心肌梗死鉴别诊断价值评价

2017-01-14杨秀令

中国现代药物应用 2017年2期

杨秀令

杨秀令

目的探究胶体金免疫层析法检测心肌标志物在急性心肌梗死患者中的鉴别诊断价值。方法 80例急性心肌梗死患者, 采用胶体金免疫层析法检测血清心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(MYO)。观察三种标志物的检测阳性率、特异性、敏感性, 并计算漏诊和误诊率。结果发病6 h内检测cTnT、CK-MB、MYO阳性率分别为 78.75%(63/80)、63.75%(51/80)、 96.25%(77/80), MYO的阳性率高于cTnT、CK-MB 阳性率, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；三种标志物的浓度分别为2.57、6.04、173.75 ng/ml, MYO浓度增加最快。发病6 h内检测cTnT、CK-MB、MYO敏感性分别为91.20%、72.50%、 98.70%, 而特异性分别为100.00%、90.00%、80.00%, 误诊率分别为0、10.00%、20.00%, 漏诊率分别为10.00%、30.00%、1.00%。结论在鉴别诊断急性心肌梗死时, 采用胶体金免疫层析法检测心肌标志物的鉴别诊断方法可以显著提高急性心肌梗死的诊断率。

急性心肌梗死；心肌标志物；胶体金免疫层析法

研究显示［1］, 急性心肌梗死的治疗效果和预后与开始治疗的时间有关, 特别是在急性心肌梗死发病6 h内及时开展治疗的效果显著, 而6 h之后效果甚微, 可见其早期诊断尤为重要。目前, 临床上常通过检测特异性标志物来进行对急性心肌梗死的早期诊断, 包括CK-MB、cTnT和MYO。本次研究采用胶体金免疫层析法检测了三种心肌梗死鉴别诊断的标志物。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取本院2014年6月～2015年6月收治的80例急性心肌梗死患者, 均符合WHO 发布的急性心肌梗死诊断标准。其中男60例, 女20例, 年龄28～76岁, 平均年龄(52.01±8.23)岁。所有患者经临床诊断均确诊为急性心肌梗死, 且抽血时间选择在发病4 h后(假如发病时间少于4 h检测, 会因心肌标志物未在时间窗内而导致假阴性)；排除心肌炎、慢性肾功能不全以及急性脑血管病患者。

1.2 研究方法所有患者在发病6 h采集血液, 每次各抽取2 ml。采用胶体金免疫层析法检测三种心肌梗死鉴别诊断的标志物, 即cTnT、CK-MB和MYO。所用试剂盒为购自Nano-Ditech公司的cTnT、CK-MB、MYO三合一胶体金试剂盒, 所用检测仪器同样是购自Nano-Ditech公司的快速心肌损伤检测仪。三种心肌梗死鉴别诊断的标志物的参考值的正常范围是0～0.5 ng/ml(cTnT), 0～5 ng/ml(CK-MB), 0～80 ng/ml (MYO), 当检测数值超过正常范围时记录为阳性。所有操作应按照试剂盒说明书严格进行, 且需要在规定实验环境下进行检测, 同时应该在同一检测室、同一检测人员以及同一设备下进行操作。

1.3 观察指标［2］根据试验中三种标志物的检测结果, 记录标志物的特异性、敏感性, 并计算漏诊和误诊率。误诊率=诊断错误总数/检测总数×100%。漏诊率=(阳性理论值-阳性实际值)/阳性理论值×100%。

1.4 统计学方法采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三种标志物检测阳性率比较发病6 h内检测cTnT、CK-MB、MYO阳性率分别为 78.75%(63/80)、63.75%(51/80)、96.25%(77/80), MYO的阳性率高于cTnT、CK-MB 阳性率, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；三种标志物的浓度分别为2.57、6.04、173.75 ng/ml, MYO浓度增加最快。

2.2 三种标志物检测敏感性及特异性分析发病6 h内检测cTnT、CK-MB、MYO敏感性分别为91.20%、 72.50%、 98.70%,而特异性分别为100.00%、90.00%、80.00%, 误诊率分别为0、10.00%、20.00%, 漏诊率分别为10.00%、30.00%、1.00%。

3 讨论

急性心肌梗死作为一种临床上常见的心内科疾病, 具有病死率高的特点［3］, 目前, cTnT、CK-MB和MYO在临床上常作为诊断急性心肌梗死的标志物。这三种标志物在急性心肌梗死发作后会释放到血液中, 但三种物质的释放时间和达到最高浓度的时间均不一样, 因此可以通过结合这三种标志物的检测数值来提高该病的诊断效率。现有多种检测这三种标志物的方法, 其中胶体金免疫层析法经研究实验证实, 是一种简便快速、标本用量少、无污染的检测技术［4-8］。

本研究所使用的也是以胶体金免疫层析原理设计的试剂盒, 该试剂盒可以快速检测血浆、血清及全血中的cTnT、CK-MB和MYO。将样品滴入点样孔后, 试剂盒中包含的分离系统会从样品中将红细胞分离出来, 然后特异抗体-染料复合物会与待检物相结合, 结合产物会被移至到检测区, 只有与特异性抗体结合的待检物才会在检测区显色［9-11］。反应过程为15 min, 随后将层析板放入快速心肌损伤检测仪中, 可快速检测出cTnT、CK-MB和MYO的含量。本研究选取本院80例急性心肌梗死患者, 采用胶体金免疫层析法检测了三种心肌梗死鉴别诊断的标志物, 结果发现, 早期敏感性比较中MYO的敏感性最高, 其次是cTnT, 最后是CK-MB, 这可能是由于MYO作为一种红色蛋白, 蛋白成分中具有铁卟, 其分子量较小, 通常存在于细胞质中, 在疾病发生时直接进入到血液里, 一般在发病后1 h就会升高, 6～12 h内达到峰值, 因此在该病早期具有较高的敏感性, 因此MYO是公认的急性心肌梗死的最早标志物。而CK-MB通常在发病后3～4 h升高, 10～24 h内达到峰值, 且发病后2～3 d后就恢复正常, 导致其诊断时间窗较短, 故存在不足之处。且CK-MB不仅存在于心肌之中, 还有少量存在于非心肌组织当中, 包括小肠、子宫、骨骼肌、肝脏、脑肺等部位［12］。在这些组织损伤中均能释放出CK-MB, 因此评价CK-MB增高的意义还需结合其他临床资料。cTnT作为一种心肌组织调节蛋白, 一般在发病2 h就会升高, 且诊断时间窗较长, 同时在发生急性心肌梗死时其浓度可增加20～50倍, 比CK-MB的浓度高5～10倍, 因此在该病早期也具有较高的敏感性［13,14］。同时在研究结果中还能看出, cTnT不仅敏感性高, 其特异性和准确性也比其他两种标志物高。这表明cTnT是特异性心肌抗原, 且只存在于心肌之中, cTnT的含量变化只受心肌损伤的影响, 故其可用作微小心肌损伤的诊断和对预后的判断标准。

综上所述, 采用胶体金免疫层析法检测心肌标志物的鉴别诊断方法可以显著提高急性心肌梗死的诊断率, cTnT敏感性、特异性和准确性均较高, 在检测三种标志物时可有效的弥补其他两种标志物的不足, 但在早期敏感性方面MYO略高于cTnT, 故合理的检测三种标志物可更加快速准确的诊断急性心肌梗死。

［1］苏懿, 王磊, 张敏州. 急性心肌梗死的流行病学研究进展. 中西医结合心脑血管病杂志, 2012, 10(4)∶467-469.

［2］刘宇, 周荣斌. 胶体金免疫层析法检测心肌标志物在诊断急性心肌梗死中的应用. 中国全科医学, 2011, 14(17)∶1903-1904.

［3］郭静, 梁文龙, 樊鹏鹏. 心肌标志物检测对急性心肌梗死的快速诊断价值. 中国卫生标准管理, 2015, 6(22)∶161-162.

［4］张桔红, 张凌玲, 祖英秋. 3种心肌标志物在急性心肌梗死早期诊断中的价值. 中国病原生物学杂志, 2012(6)∶461-463.

［5］唐乃星. 胶体金免疫层析法检测心肌标志物对急性心肌梗死的诊断价值分析. 中国卫生标准管理, 2015, 6(31)∶144-145.

［6］周荣斌, 刘宇. 胶体金免疫层析法检测cTnI对AMI的诊断价值.河北医药, 2011, 33(19)∶2890-2891.

［7］蒲泽晏, 龚国忠, 刘世军, 等. 心肌标志物检测在早期诊断急性心肌梗死中的价值. 国际检验医学杂志, 2014(2)∶144-145.

［8］邹超世, 谢钰玲, 梁建华, 等. 心肌标志物三合一胶体金免疫层析法的性能评价. 中外健康文摘, 2013(36)∶111-112.

［9］顾敏晔, 成涌. 心肌标志物三合一胶体金免疫层析法与全自动化学发光法对比评价. 现代检验医学杂志, 2010, 25(3)∶113-114.

［10］刘厚明, 江先雨, 肖颜玉, 等. 应用胶体金技术平台心梗三联定量检测效能的评价. 国际检验医学杂志, 2015(6)∶822-824.

［11］王坚. 分析cTnI、Myo、CK-MB指标的检测在诊断早期急性心肌梗死中的应用价值. 当代医药论丛, 2014(18)∶47-48.