FDA批准抗肿瘤药Durvalumab上市

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FDA批准抗肿瘤药Durvalumab上市

美国FDA于2017年5月1日批准阿斯利康（Astrazeneca）公司的Durvalumab（商品名：Imfnzi）注射液上市，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。

程序性死亡蛋白配体-1（PD-L1）的表达可由炎症信号（如IFN-γ）诱导，在肿瘤微环境中可在肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与程序性死亡蛋白（PD）-1和CD80（B7.1）相互作用阻断T细胞功能和T细胞激活，通过与其受体结合，可减少细胞毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。Durvalumab为人源性IgG1κ单克隆抗体，可阻断PD-L1和PD-1及CD80的相互作用，从而抑制免疫反应，且不引起抗体依赖的细胞毒性（ADCC）。在体外Durvalumab阻断PD-L1可增加T细胞活性，在人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中，阻断PDL1活性可减少肿瘤大小。

Durvalumab最常见的不良反应为疲劳、骨骼肌肉痛、便秘、食欲减退、恶心、外周水肿、尿路感染。

（来源：http://www.fda.gov/）