FDA批准治疗迟发性运动障碍药物Valbenazine上市

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FDA批准治疗迟发性运动障碍药物Valbenazine上市

美国FDA于2017年4月11日批准Neurocrine Biosciences公司的Valbenazine（商品名：Ingrezza）胶囊上市，用于治疗成人迟发性运动障碍。

Valbenazine用于迟发性运动障碍的确切作用机制尚不明确，但推测通过可逆性抑制囊泡单胺转运体2（VMAT2）介导发挥作用。VMAT2调控从细胞质到突触小泡单胺类摄取的储存和释放。

Valbenazine的有效性和安全性通过一项随机、双盲、安慰剂对照试验评估。受试者分入Valbenazine 40 mg组、Valbenazine 80 mg组、安慰剂组。试验的首要疗效终末指标为第6周与基线相比异常不自主运动量表（AIMS）总分的平均变化。试验结果显示，与安慰剂组相比，Valbenazine 80 mg组与基线相比AIMS总分达统计学上显著改善。

Valbenazine最常见的不良反应为嗜睡。

（来源：http://www.fda.gov/）