丹七片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病28例

张延华，沈凌霞，马成兰

（1．北京市石景山区五里坨社区卫生服务中心，北京 100042； 2．北京市石景山医院，北京 100043）

丹七片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病28例

张延华1，沈凌霞1，马成兰2

（1．北京市石景山区五里坨社区卫生服务中心，北京 100042； 2．北京市石景山医院，北京 100043）

目的 评价丹七片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的临床疗效及对凝血纤溶系统的影响。方法 选择2014年3月至12月医院收治的冠心病患者56例，随机分为治疗组和对照组，各28例。两组患者均给予抗血小板凝聚、血管紧张素转换酶抑制剂／血管紧张素转换酶受体抑制剂（ACEI／ARB）等常规性心脏病治疗药物，治疗组患者加用丹七片，口服。治疗28 d后，评价两组的临床疗效及治疗前后血浆血管内皮素－1（ET－1）值，血清一氧化氮（NO）值，人组织纤溶酶原激活物（t－PA）、人纤溶酶原激活剂抑制物－1（PAI－1），观察并记录两组患者服药后的不良反应。结果 治疗后，治疗组总有效率为89．29%，高于对照组的71．43%（P＜0．05）；治疗组和对照组的t－PA水平均上升，治疗组PAI－1表达水平下调，较治疗前均有统计学差异（P＜0．05），且治疗组t－PA的上调水平与PAI－1的下调水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）；与治疗前比较，两组NO水平上升、ET－1水平下降均显著改善（P＜0．05），治疗组NO上升水平、ET－1下降水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）；治疗组患者瘀斑、皮疹、恶心和呕吐的发生率与对照组相比差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 在常规治疗基础上加用丹七片能治疗冠心病显著提高临床疗效，促进纤溶系统的平衡，且能提高血管内皮的功能，临床效果好，安全性较好，值得临床推广。

丹七片；冠心病；临床疗效；凝血纤溶系统；血管内皮功能；安全性

冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）是冠状动脉器质性狭窄或阻塞痉挛引起的心肌缺血、缺氧或心肌坏死[1]。目前，冠心病已成为我国心脑血管疾病中危害人民健康最严重的慢性非传染性疾病[2]。丹七片主要采用三七和丹参2味中药组方，并采用现代科学的提取工艺精制而成，具有抗氧化、抗炎、保护血管内皮的功能，同时对调血脂、改善血液流变学状态及防治动脉粥样硬化的形成有显著疗效[3]。本研究中选取我院2014年3月至12月收治的冠心病患者56例，在常规治疗基础上加用丹七片进行治疗，疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取我院2014年3月至12月收治的冠心病患者56例，均符合我国冠心病诊断标准[4]：陈旧性心肌梗死患者；冠状动脉造影显示至少1支主要分支血管直径狭窄不少于50%；超声或影像结果显示心脏缺血；左室射血分数(LVEF)≤40%，纽约心功能等级（NYHA）Ⅱ～Ⅳ级，冠心病病程1～20年，心衰病程1～8年。纳入标准：符合诊断标准；全程在我院治疗且符合我院规范；14 d内未服用治疗药物；自愿加入研究，并签署知情同意书。排除标准：重度主动脉瓣窄、关闭不全原发性心肌病及变异性心绞痛等严重心功能异常；严重肝肾功能异常；6个月内出现过心肌梗死、脑血栓、脑出血等严重其他系统并发症。随机分为治疗组和对照组，各28例。治疗组中，男16例，女12例；年龄58～75岁，平均（67．73±3．16）岁；病程2～13年，平均（7．62±2．14）年。对照组中，男17例，女11例；年龄57～75岁，平均（68．93±3．13）岁；病程3～15年，平均（6．91±3．01）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

两组患者均给予常规冠心病治疗药物，包括血管紧张素转换酶抑制剂／血管紧张素转换酶受体抑制剂（ACEI／ARB），以及抗小血板凝聚药物拜阿司匹林片（Bayer S．p．A，国药准字J20130078，规格为每片0．1 g），每次100 mg，每日1次。治疗组在此基础上加用丹七片（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字Z11020471，规格为每片0．3 g）口服，每次5片，每日3次。两组患者均以28 d为1个疗程。

1．3 观察指标及疗效判定标准

于治疗前后抽取静脉血，放射免疫法测定血浆ET－1值，改良硝酸盐还原法测定血清NO值；采用酶联免疫吸附法测定人组织纤溶酶原激活物（t－PA）、人纤溶酶原激活剂抑制物（PAI－1）。观察并记录两组患者服药后不良反应的发生情况，包括瘀斑、皮疹、恶心、呕吐。显效：治疗后心衰得到控制，临床症状消失或明显好转，心衰程度由Ⅳ，Ⅲ，Ⅱ级转为Ⅰ级；有效：治疗后心衰基本控制，临床症状体征好转，心衰程度由Ⅳ级转为Ⅲ级或由Ⅲ级转为Ⅱ级；无效：治疗后临床症状、体征无明显改善或改善轻微，心功能改善不足Ⅰ级。总有效＝显效＋有效。

1．4 统计学处理

采用SPSS 17．0统计软件分析。计量资料以 X±s表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表4。

3 讨论

目前，研究认为，冠心病的病理基础是冠状动脉硬化。关于动脉硬化的学说中，凝血机制异常是发生冠心病的重要机制之一[5]。人体纤溶系统包括纤溶酶原、纤溶酶原激活物（PA）、纤溶酶及其抑制物，该系统能防止血栓形成，消除已形成的血栓。正常生理情况下，纤溶和凝血系统维持平衡，保障血液循环的稳定和畅通；当纤溶与凝血失衡，促进血栓的形成并加速冠心病的进展[6]。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝28]

表2 两组患者t－PA及PAI－1水平变化比较（±s，n＝28）

表2 两组患者t－PA及PAI－1水平变化比较（±s，n＝28）

注：与本组治疗前比较， P＜0．05；与对照组治疗后比较，＃P＜0．05。表3同。

组别t－PA（IU／mL） PAI－1（AU／mL）治疗组对照组治疗前0．40±0．19 0．39±0．21治疗后0．92±0．43＃0．49±0．28治疗前0．51±0．19 0．48±0．21治疗后0．31±0．21＃0．41±0．18

表3 两组患者NO及ET－1变化比较（±s，n＝28）

表3 两组患者NO及ET－1变化比较（±s，n＝28）

组别NO（ mmol／L） ET－1（pg／mL）治疗组对照组治疗前42．75±3．76 43．18±42．95治疗后79．35±2．23＃61．52±3．76治疗前150．17±6．75 113．13±10．36治疗后103．85±6．75＃104．13±5．96

表4 两组患者不良反应发生情况比较 [例（%），n＝28]

冠心病可归属中医“胸痹”“卒心痛”“厥心痛”“真心痛”范畴，临床表现最早见于《内经》：“邪在心，则病心痛；真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”。由于气虚血瘀证是临床常见证型，后世医家总结出了“益气活血、通脉止痛”的治疗方案，并采用丹七活血汤为主要方药加减治疗。现代药理学研究发现，丹参可作用于多种凝血酶原因子而抑制凝血，能有效促使纤维蛋白原裂解并促进分泌纤溶酶原激活物（PA）的产生量抑制血管内皮细胞和粒细胞黏附分子的聚集，降低血管平滑肌和血小板膜上黏附分子的表达。三七以三七总皂苷为主要成分，三七皂苷能增强体力，抑制血小板，改善心肌氧代谢，并能抗血栓，增加冠脉血流量，对心绞痛有一定的临床疗效[7]。丹七片由丹参和三七组方，临床研究已证实，丹七片具有抗心肌缺血、舒张血管、保护内皮损伤、缩小心肌梗死面积等疗效[8]。

本研究结果发现，对冠心病患者在常规治疗基础上加用丹七片能显著提高临床疗效，提高血管内皮功能，促进纤溶系统的平衡，且无显著的不良反应。组织型t－PA是纤溶系统的主要激活剂，它通过激活纤溶酶原形成纤溶酶而溶解纤维蛋白，生成纤维蛋白降解产物。PAI－1为t－PA的快速抑制物，能抑制其迅速失去活性，导致纤维蛋白清除下降。正常生理情况下，t－PA和PAI－1的含量保持一种动态平衡，冠心病患者t－PA／PAI－1比值下降，导致血浆纤溶活性降低，使纤维蛋白在血管内膜沉积。血浆ET－1是内源性的血管活性肽，能强力收缩血管，内皮损伤后释放明显增加。NO具有抑制血小板凝聚、舒张血管的功能[9]。ET－1／NO是调节组织器官局部血流的一对细胞因子[9]，体内多种器官均可合成与释放，血管内皮功能的稳定维持着二者的动态平衡；病理状态下，二者功能失调，血管收缩、血小板聚集、内皮细胞损伤造成心肌细胞大量损伤。研究已证实，在冠心病患者中，ET－1表达升高，NO表达降低[10]。

综上所述，治疗在常规治疗基础上加用丹七片冠心病能显著提高临床疗效，促进纤溶系统的平衡，并能提高血管内皮的功能，临床效果好，安全性较好，值得临床推广。

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[6]郭淑贞，啜文静，王 勇，等．丹七片干预心肌缺血的血浆蛋白质组学研究[J]．中西医结合心脑血管病杂志，2014（11）：1 355－1 357．

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R285．6；R286

A

1006－4931(2016)02－0112－02

张延华（1963－），女，大学专科，主治医生，研究方向为慢性病管理及治疗，（电话）010－59907970。

2015－05－07)