中药穴位贴敷联合沙美特罗替卡松粉治疗慢性阻塞性肺疾病患者有效性和安全性研究

胡凤臻+李秀荣+孙红红

[摘要] 目的 评价中药穴位贴敷联合沙美特罗替卡松粉治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性。 方法 选取2011年12月～2013年3月在河北省衡水市中医医院接受治疗的116例慢性阻塞性肺疾病患者作为研究对象，采用随机数字表法将所有研究对象分为实验组和对照组，每组58例。对照组患者单独使用沙美特罗替卡松粉吸入剂进行治疗，实验组患者采用中药穴位贴敷联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗，比较两组患者疗效、肺功能、St.George呼吸疾病调查问卷评分和不良反应。 结果 实验组总有效率为96.55%，而对照组仅为72.41%，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组第1秒用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼气流速峰值（PEF）均明显上升，与治疗前比较，差异均有统计学意义（P < 0.05），同时治疗后实验组上述指标明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。实验组症状、活动和疾病影响评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。实验组有1例患者出现皮肤瘙痒发红过敏现象，停止使用后自行恢复。 结论 中药穴位贴敷联合沙美特罗替卡松粉治疗慢性阻塞性肺疾病患者具有良好的效果，可显著改善患者肺功能和生存质量，值得在临床上推广应用。

[关键词] 中药穴位贴敷；慢性阻塞性肺疾病；肺功能；疗效；安全性

[中图分类号] R563.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）10（c）-0142-04

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Methods One hundred and sixteen cases of patients with chronic obstructive pulmonary disease treated in Hengshui Hospital of Chinese Medicine from December 2011 to March 2013 were selected as research objects， all patients were divided into the experimental group and the control group by random number table method， with 58 cases in each group. The control group was only treated with alone Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalant， the experimental group was treated with acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalant. The curative effect， pulmonary function， scores of St. George respiratory questionnaire and adverse reactions of the two groups were compared. Results The total effective rate of the experimental group was 96.55%， which of control group was 72.41%， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the first second forced expiratory volume （FEV1）， forced vital capacity （FVC） and peak expiratory flow （PEF） of the two groups were significantly improved compared with those before treatment， the differences were statistically significant （P < 0.05）， and the indexes above after treatment in the experimental group were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The scores of symptoms， activity， influence of disease in the experimental group were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. There was 1 case of skin itching and redness allergic phenomenon in the experimental group， and it restored automatically after stop using. Conclusion Acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease has a good curative effect， which can improve pulmonary function and quality of life， it is worthy to be popularized in clinical application.

[Key words] Acupoint application； Chronic obstructive pulmonary disease； Pulmonary function； Efficacy； Safety

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种国内外均多发的呼吸系统疾病，是造成死亡排名第四的原因，研究数据显示，我国约有2500万例COPD患者，并且每年因该疾病死亡的人数高达100万例，近年来，COPD发病率和病死率进一步呈现上升趋势[1-3]。COPD属于呼吸系统慢性病的一种，以气喘、胸闷、咳嗽等为主要症状，常在春冬季节急性加重，该病反复发作会造成患者肺功能减退，严重的甚至出现呼吸衰竭等威胁患者生命的症状[4-5]。目前，西医对该病的治疗以长期氧疗、使用支气管舒张剂和康复治疗几个方式为主，虽研究较多，但均未见显著疗效[6-7]。最新研究显示，中医药在COPD的治疗中具有独有的优势，中医认为COPD为本虚标实，属肺脾肾虚，为肺长期受外邪侵袭，肺虚日久，累及脾肾所致，而《黄帝内经》中“春夏养阳”的原则为“冬病夏治”的方法提供了理论依据[8-9]。为探讨中药穴位贴敷联合沙美特罗替卡松粉治疗COPD患者的有效性和安全性，笔者在临床进行了深入的研究和统计。现总结报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年12月～2013年3月在衡水市中医医院（以下简称“我院”）接受治疗的116例COPD患者作为研究对象，采用随机数字表法将所有研究对象分为实验组和对照组，每组58例，其中实验组患者男38例，女20例；年龄42～70岁，平均（57.65±13.44）岁；病程6～30年，平均（21.22±6.83）年。对照组患者男36例，女22例；年龄45～69岁，平均（58.52±12.97）岁；病程5～32年，平均（21.89±7.42）年。两组患者性别、年龄、病程等方面比较差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

以《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2007年修订版）为诊断依据[10]，并根据体征、肺功能、X线分析、病史和超声心动图等检查共同判定。纳入标准：①临床诊断结果符合COPD诊断标准；②患者疾病严重程度为Ⅰ～Ⅲ级，③年龄40～70岁；④同意并能接受治疗和各项检查；⑤患者签署知情同意书，表示自愿参加本项研究。排除标准：①过敏体质或对多种药物过敏者；②合并严重心脑肾疾病或肿瘤患者；③真菌、肺结核感染等患者；④其他可能影响实验结果的患者。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 对照组患者单独使用沙美特罗替卡松粉吸入剂（Glaxo Operations UK Limited生产，批号：H20090240）进行治疗，每次50 μg，2次/d，每次1吸，连续使用3年。

1.3.2 实验组 实验组患者在对照组的基础上联合中药穴位贴敷法进行治疗。中药处方由我院制剂室提供，处方组成：白芥子、甘遂、细辛、元胡、干姜，按1.5∶1.5∶1∶1∶1研末，姜汁适量调稠；穴位选择：定喘、肺俞、膈俞、脾俞、肾俞、膻中、天突、大包、中脘、气海、丰隆、三阴交。患者取坐位或俯卧位，用压舌板将药膏敷于脱敏胶布中心，胶布直径、厚度约3.5 cm×3.5 cm×0.1 cm大小，分别于夏至、小暑、一伏、二伏、三伏、三伏后10 d（三伏后加强贴）、一九、二九、三九贴敷，每次贴敷1 h左右，共计贴敷9次为1个疗程。治疗过程中还需注意：①贴敷后即出现皮肤发痒、发红等症状为过敏反应，立即揭去膏药；②贴敷后1 h左右出现皮肤发痒、发红等症状为正常反应，此时可揭去膏药，当日避免用水搓洗贴敷部位；③贴敷后第2天、第3天贴敷穴位皮肤如出现红肿、小水泡等现象，为正常反应，一般数日后可自行消退和吸收，不必特殊处理；④如出现大水泡时，可用一次性无菌注射器抽取水液，必要时可涂少许碘伏或金霉素眼药膏，防止感染。3年为1个疗程，两组患者治疗1个疗程后进行比较。

1.4 观察指标疗效及评定标准

①观察两组疗效，疗效评定标准如下，临床控制：患者咳、喘和痰等不良症状完全消失，病情基本稳定；显效：患者咳、喘和痰等不良症状明显好转；有效：患者咳、喘和痰等不良症状好转，其肺部湿啰音减少；无效：患者咳、喘和痰等不良症状未产生变化或病情加重[11]。有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%。②比较患者治疗前后肺功能，肺功能指标包括第1秒用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼气流速峰值（PEF），每个患者每个指标测定3次，取其中最高的进行比较。③比较两组患者生活质量，以St.George呼吸疾病调查问卷（SGRQ）为工具进行调查，其主要内容包括症状、活动和疾病对日常生活的影响等内容。SGRQ分值为0～100分，得分越高表明患者生存质量越低，其中平均分为三个内容评分总分的平均值。④记录两组患者不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0软件对文中所得数据进行统计学处理并作比较分析，计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

实验组总有效率高达96.55%，而对照组仅为72.41%，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组肺功能比较

治疗前，两组患者FEV1、FVC、PEF水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗后，两组患者FEV1、FVC、PEF均明显上升，与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05），同时实验组上述指标治疗后明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组SGRQ评分比较

实验组症状、活动和疾病影响评分及平均分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应发生情况

实验组有1例患者出现皮肤瘙痒发红过敏现象，停止使用后自行恢复。两组患者无其他不良反应。

3 讨论

COPD是以不完全可逆的气流受限为特征的呼吸系统慢性疾病，吸烟、大气污染、遗传因素和呼吸道感染均可导致该病的发生，目前认为该病的发病机制包括氧化应激和气道炎症等[12-13]。该病患者主要临床表现为咳嗽、气短、咳痰或胸闷、喘息，甚至呼吸困难，并且该病病情常在冬春季节急性加重，由于该病病情发展严重可威胁患者生命安全，因此，目前在加强COPD急性加重期治疗的基础上，应重视对患者缓解期的治疗，以提高患者生存质量，改善患者病情[14-15]。

中医理论坚持人与自然协调的整体观念，并重视对疾病的预防，因此，其在COPD缓解期中的治疗具有独特优势，中医认为该病属于咳嗽、肺胀、喘证的范畴[16]，而“冬病夏治”属于中医中极具特色的一种疗法，源于《黄帝内经》“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”，意思即为夏季温度较高，人体表经络中气血旺盛，并且机体阳气充沛，如果在这一有利时机中适当内服或外用一些药物调节机体的阴阳平衡，即可实现某些疾病的恢复[17-19]，一年中以三伏天最为炎热，此时人体阳气最为旺盛，皮肤处于完全开泄之机，此时选定合适的穴位进行贴敷，药物更易于从皮肤深入经络，并通过气血直达病处，因此，冬病夏治的方法能改善慢性患者免疫功能、肺功能，同时还有平喘止咳的作用。穴位贴敷法最早见于《五十二病方》，是中医的一种外治方法，该方法选择性地结合点、擦、敷和洗等方法[20]，目前，已有较多学者对该方法进行了研究，如有学者利用穴位贴敷的方法治疗原发性痛经患者，结果显示，治疗组疗效、疼痛改善情况均优于对照组[21]。赵欲晓[22]则采用穴位外敷治疗慢性支气管炎患者，也取得了较好的疗效，因此，以经络学说为基础的穴位贴敷法疗效好，并且安全无毒副作用，值得进一步研究。

本研究将穴位贴敷用于COPD患者的治疗，结果显示，实验组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义，而肺功能为COPD诊断的金指标，同时也是反映疗效的重要指标，治疗后，两组患者FEV1、FVC、PEF均出现明显的上升，与治疗前比较，差异均有统计学意义（P < 0.05），同时，实验组治疗后明显高于对照组（P < 0.05），说明实验组肺功能改善情况优于对照组。因此，该药方治疗COPD患者具有良好的效果，方中白芥子、细辛、甘遂、生姜汁辛温化痰、宣肺平喘，元胡辛香走窜、通窍活络。其选穴以膀胱经和任脉为主配合特定穴，其中膀胱经属于“背属阳”之列，在循行过程中其脉气相互交错，膀胱经“上额，交颠”，在百会、风门与督脉相交。足太阳膀胱经为一身之巨阳，循行于人体之腰背部的阳位，是六经之中循行最长的经脉，为阳中之阳，具有统摄阳分、调节阳经脉气的作用，肺俞、脾俞、膈俞、肾俞均为足太阳膀胱经的背俞穴，有宣肺止咳、补益脾肾之功。任脉的天突、膻中、气海穴有止咳平喘纳气之功，中脘穴为胃之募穴，贴敷此穴可补益中气，有培土生金之效。定喘为特定穴，止咳平喘，通宣理肺；大包穴与肺脏相邻，有止咳平喘之功，同时又为脾之大络，有统络阴阳诸经之功。丰隆穴为足阳明胃经络穴，有沟通表里、上下的作用，此穴可祛脾胃之湿浊，有健脾祛痰的作用。三阴交为足太阴脾、足少阴肾和足厥阴肝经三经的交会穴，可调节肝脾肾三经经气，有补益脾肾之功。诸穴合用可宣肺平喘，补益脾肾，温络祛浊。

综上所述，中药穴位贴敷联合沙美特罗替卡松粉治疗COPD患者具有良好的效果，可显著改善患者的肺功能和生存质量，同时无明显毒副作用，值得在临床上推广应用。

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（收稿日期：2016-07-25 本文编辑：张瑜杰）