振源胶囊治疗室性早搏的临床观察

刘夏清 胡有志



【硕博论坛】

振源胶囊治疗室性早搏的临床观察

刘夏清1胡有志2

目的 观察振源胶囊治疗室性早搏的临床疗效。方法 将60例诊断为室性早搏的患者随机分为两组，对照组30例采用常规治疗，治疗组30例在常规治疗的基础上加用振源胶囊治疗。结果 治疗组临床症状疗效总有效率为 86.67%，优于对照组的 70.00%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组室性早搏疗效总有效率为 93.33%，优于对照组的63.33%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 振源胶囊对室性早搏的治疗具有明显的临床疗效而且安全性良好。

振源胶囊；心律失常；室性早搏

室性早搏是临床上最常见的心律失常之一，可触发室性心动过速和室性扑动或颤动，导致严重的心脏事件。临床研究证实，24小时动态心电图发现约60%的正常人可出现室性早搏[1]。振源胶囊由成熟人参果实中提取的总皂苷制成，具有益气通脉、宁心安神、生津止渴等作用[2]，临床发现该药对各种心律失常均有治疗作用，对室性心律失常疗效尤为显著。我院心内科自2014年1月—2015年10月将门诊或住院患者中60例室性早搏患者随机分为两组进行临床观察，结果显示振源胶囊治疗效果满意，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有患者均为我院2014年1月—2015年10 月门诊及住院患者，共计60例，经心电图明确诊断为室性早搏，按随机数字表法分为两组。治疗组30例，男19例，女11例；年龄35～70岁，平均(53.62±2.41)岁；病程3～18年，平均(6.19±4.22)年；无器质性病变9例，既往心肌梗死3例，冠心病18例；心功能:Ⅰ级18例，Ⅱ级10例，Ⅲ级2例。对照组30例，男17例，女13例；年龄35～70岁，平均(49.35±3.67)岁；病程2～20年，平均(8.23±2.21)年；无器质性病变12例，既往心肌梗死2例，冠心病16例；心功能:Ⅰ级19例，Ⅱ级10，Ⅲ级1例。两组患者性别、年龄、病程、病情等经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 根据第8版《内科学》[3]及《实用内科学》[4]制定了室性早搏的诊断标准，采用Lown Woff法[5]进行室性早搏分级。根据《中医内科常见病诊疗指南》与《中药新药临床研究指导原则》[6]制定了其中医诊断标准。

1.3 纳入标准 符合上述中西医学诊断标准， Lown Woff分级在2级至4A级之间，纽约心脏协会 ( NYHA)心功能分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄在35～70岁之间(含35岁、70岁)，自愿接受治疗且签署知情同意书的患者。

1.4 排除标准 ①年龄超出上述纳入标准范围；②既往有先天性心脏病、风湿性心脏病、肺源性心脏病、心肌病或病毒性心肌炎等其他心脏疾病；③室性早搏病因不明或者是由电解质紊乱、药物、精神因素、其他系统疾病所致者；④高风险的高血压患者；心功能Ⅳ级者；⑤急性心肌梗死3个月以内者；室性早搏Lown Woff分级在4B级以上者及其他恶性心律失常；⑥并发脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病；⑦精神疾病患者；⑧妊娠或哺乳期妇女。

1.5 治疗方法 患者均采用室性早搏常规治疗，包括休息、营养心肌、口服维生素C、肌苷片等，在此基础上治疗组加用振源胶囊，每日3次，2粒/次，4周为1个疗程，连服8周。1.6 观察指标 疗效性指标：室性早搏发作情况，中医证候(心悸不安，失眠健忘，气短乏力)，24h动态心电图；安全性指标：血、尿、粪常规及肝、肾功能。观察方法：室性早搏发作情况、中医证候、血尿粪常规及肝肾功能、24小时动态心电图用药前及用药后各检查1次；密切观察并随时记录不良反应及病情突变。

1.7 疗效判定标准[6]临床症状疗效判定标准：显效：心悸不安、失眠健忘、气短乏力等消失或显著减轻；有效：心悸不安、失眠健忘、气短乏力等减轻；无效：心悸不安、失眠健忘、气短乏力等治疗前后无明显改善。

室性早搏疗效判定标准：临床控制：动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少≥90%以上；显效：动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少≥70%且<90%以上；有效：动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少≥50%且<70%以上；无效：动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少< 50%以上。

1.8 统计学方法 应用SPSS 19.0统计学软件进行数据的分析处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以χ2表示，检验水准α=0.05，差异有统计学意义则P<0.05。

2 结果

2.1 两组临床症状疗效比较 两组临床症状疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

表1 2组临床症状疗效比较 (例，%)

注：治疗组与对照组比较1)P<0.05

2.2 两组室性早搏疗效比较 两组室性早搏疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05) 。见表2。

表2 2组室性早搏疗效比较 (例，%)

注：治疗组与对照组比较1)P<0.05

2.3 安全性评价 整个试验过程中，受试者肝、肾功能及血、尿、粪常规在试验前正常者试验后无异常，且未见明显不良反应。

3 讨论

室性早搏可归属于中医学“心悸”的范畴，其病位在心，病机纷繁复杂，多与外邪入侵、药物毒害、情志失调、饮食不节、劳倦内伤等因素有关，早在《黄帝内经》中就记载了心悸的发病与外感六淫、五脏有密切的关系，《素问·痹论》曰“风寒湿三气杂至，合而为痹也。……心痹者，脉不通，烦则心下鼓”。本病多属本虚标实之证，本虚包括气血阴阳亏虚，标实有寒凝、气滞、血瘀、痰浊等，治疗上多采用扶正、行气、活血、化痰等治法，且心悸病势缠绵，病程较长，久病多虚，一般表现为气阴两虚为主，兼心血瘀阻之象。在治疗上采取益气养阴，理气活血之法。心为君主之官，心藏神，邪气犯心，心神受扰而悸动不安，可使情志失调，表现为躁扰抑郁、心烦不宁等，可进一步损伤心神，推动疾病发展[7]，在临床上治疗心悸的同时佐以养心安神之法，疗效显著。

在西方医学中，室性早搏是临床上最常见的心律失常之一，其病因多为冠心病、瓣膜性心脏病、心肌病、甲状腺功能亢进症等疾病，近来研究发现，导致心律失常的另一重要危险因素即心血管自主神经系统功能紊乱[8]。此外，人在某些生理情况下也可出现室性早搏，如剧烈运动、过量吸烟饮酒、过量饮用浓茶咖啡等。室性早搏特别是合并器质性病变的患者，易进展为室性心动过速、心室颤动、甚至导致猝死[9]，临床危害性大。目前常用的抗心律失常药物多存在致心律失常的风险，如胺碘酮、普罗帕酮、美西律等，而且长期服用对患者的肝肾功能和甲状腺功能都有不同程度的影响[10]。射频消融术作为室性早搏的根治性手段，是一种有创性治疗，且适应症严格，费用高，限制了其在临床的广泛应用。因此，寻求疗效好、不良反应少、长期使用不增加死亡率的理想的抗心律失常药物是国内外长期以来研究的重点。而传统中成药的多靶点治疗，致心律失常风险较低，因此在室性心律失常的治疗中具有一定优势[8]。

振源胶囊由成熟人参果实中提取的总皂苷制成，具有益气通脉、宁心安神、生津止渴等作用，药理研究证明，人参果能增强心肌收缩力，增加心输出量，降低心肌耗氧量，减慢心率，提高心功能，改善冠脉血流量，具有抗心肌缺血的作用[11]，而且振源胶囊还可以增强免疫功能，调节脂质代谢和植物神经功能紊乱，可明显改善心悸、疲劳、乏力、气短等症状[2]，临床上用于治疗冠心病，心绞痛，心律失常等取得了一定的疗效。而且该药对各种心律失常均有治疗作用，对室性心律失常疗效尤为显著。另外，振源胶囊对心脏自主神经功能紊乱也有一定的调节作用，所以振源胶囊不仅可以缓解室性早搏的症状，而且起到了一定的病因治疗的作用，可以大大调高临床疗效，是中医药中“标本同治”这一理念的体现。在本试验中，合并心脏自主神经功能紊乱的患者，疗效尤为显著，不过振源胶囊对室性早搏“双心”的有效性还有待进一步的临床试验支持。

我国传统的中医中药在某些慢性疾病及疑难杂症的治疗中具有独到之处[12，4]，随着分子生物学及临床医学的深入发展，用现代理论结合中医学来重新认识心律失常的发生机制，并建立相应有效的防治措施，将大大提高其治疗进展。通过本次研究，希望为临床治疗室性早搏提供新的选择方案。

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Clinical Observation on Zhenyuan Capsule in the Treatment of Premature Ventricular Contractions

LIU Xiaqing1HU Youzhi2

(1. Grade 2014 Graduate, Hubei University of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province, Wuhan 430065, China；2. Department of Angiocardiopathy, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei, Wuhan 430065, China)

Objective To observe the clinical effect of Zhenyuan capsule in the treatment of premature ventricular contractions. Methods Sixty patients who diagnosed with premature ventricular contractions were randomly divided into two groups. Thirty patients in the control group were treated with conventional therapy. Another 30 patients in the treatment group were treated with conventional therapy and Zhenyuan capsule. Results Comparison between two groups showed that the total effective rates in the improvements of clinical symptoms and premature ventricular contractions were 86.67% and 93.33% in the treatment group and 70.00% and 63.33% in the control group, respectively, which were significantly higher in the treatment group than in the control group (P< 0.05). Conclusion Zhenyuan capsule has obvious clinical effect and good safety profile in the treatment of premature ventricular contractions.

Zhenyuan capsule; Arrhythmia; Premature ventricular contractions

1.湖北中医药大学硕士研究生2014级(武汉 430065)； 2.湖北省中医院心血管病科(武汉 430061)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.23.016

1003-8914(2016)-23-3412-03

�波

2016-06-06)