阿托伐他汀与阿仑膦酸钠联合治疗老年性骨质疏松症的疗效及安全性

胡 波，刘再光，左曙光

(汉川市中医院骨科，湖北 汉川 432300)



阿托伐他汀与阿仑膦酸钠联合治疗老年性骨质疏松症的疗效及安全性

胡 波，刘再光，左曙光

(汉川市中医院骨科，湖北 汉川 432300)

目的：探讨阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法：选取2015年2月—2016年2月汉川市中医院收治的老年性骨质疏松症患者124例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组，每组各62例。对照组患者采用阿仑膦酸钠治疗，观察组采用阿托伐他汀与阿仑膦酸钠联合治疗。观察并比较2组患者的临床疗效和安全性。结果：观察组患者临床总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者治疗后视觉模拟评分、骨密度改善情况均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：采用阿托伐他汀与阿仑膦酸钠联合治疗老年性骨质疏松症，疗效显著，能有效缓解患者临床症状，不良反应发生率低，安全性高。

阿托伐他汀； 老年性骨质疏松症； 阿仑膦酸钠

骨质疏松症是由多种因素导致的一种骨病，是以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变[1]。近年来，随着我国社会老龄化进程加速，老年性骨质疏松症的发病率呈现逐渐上升的趋势，严重影响老年患者的生活质量。本研究探讨了阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的临床疗效和安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年2月—2016年2月汉川市中医院收治的老年性骨质疏松症患者124例作为研究对象。纳入标准：均符合《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识》[2]。排除标准：有激素类药物使用史及有用药禁忌证者。以随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组各62例。对照组患者中，男性36例，女性26例；年龄55～84岁，平均(65.2±5.4)岁；病程1～6年，平均(3.1±1.5)年。观察组患者中，男性35例，女性27例；年龄54～84岁，平均(65.4±5.5)岁；病程1～5年，平均(3.2±1.4)年。2组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患者给予阿仑膦酸钠片(海南曼克星制药厂，批准文号：国药准字H19980099)70 mg、1周1次，早晨口服。观察组患者在对照组的基础上给予阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20093819)20 mg，1日1次，每晚同一时间服药[3-4]。2组患者均治疗6个月。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2组患者治疗过程中不良反应发生情况及骨密度变化情况。采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)对患者疼痛情况进行判定，总分为10分，分数越低表示疼痛改善情况越好。临床疗效评定标准[5]：(1)显效：临床症状完全消失，各部位的骨密度均恢复至正常水平；(2)有效：临床症状得到改善，各部位的骨密度均得到改善；(3)无效：患者治疗前后无改善甚至病情加重。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组患者临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]

Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

组别显效有效无效总有效对照组(n=62)21(33 87)25(40 32)16(25 81)46(74 19)观察组(n=62)35(56 45)23(37 10)4(6 45)58(93 55)χ210 29360 218513 852913 8529P0 00130 64010 00010 0001

2.2 2组患者不良反应发生情况比较

观察组患者不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者不良反应发生情况比较[例(%)]

Tab 2 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups [cases(%)]

组别恶心头痛便秘合计对照组(n=62)5(8 06)6(9 68)5(8 06)16(25 81)观察组(n=62)9(14 52)10(16 13)10(16 13)29(46 77)χ22 08341 85073 06279 5008P0 14890 17370 08010 0020

2.3 2组患者VAS 评分比较

治疗前，观察组、对照组患者VAS评分分别为(8.55±2.51)、(8.45±2.49)分，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者VAS评分为(1.86±0.45)分，明显优于对照组的(4.30±0.71)分，2组患者VAS评分均明显优于治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.4 2组患者骨密度改善情况比较

治疗后，2组患者骨密度水平均明显优于治疗前，观察组患者骨密度改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2 组患者骨密度改善情况比较(x±s，g /cm2)

Tab 3 Comparison of improvement of bone mineral density between two groups(x±s，g /cm2)

组别时间骨密度前臂股骨颈腰椎正位股骨粗隆对照组(n=62)治疗前0 62±0 140 66±0 150 66±0 140 68±0 17治疗后0 71±0 15∗0 75±0 17∗0 72±0 21∗0 73±0 19∗观察组(n=62)治疗前0 60±0 120 65±0 140 63±0 130 67±0 12治疗后0 90±0 15∗#0 89±0 13∗#0 88±0 14∗#0 89±0 16∗#

注：与治疗前比较，*P<0.05，与对照组比较，#P<0.05

Note：vs. before treatment,*P<0.05，vs. the treatment group，#P<0.05

3 讨论

老年性骨质疏松症是一种退行性疾病[6]。老年人随着年龄的增长，免疫功能下降，骨骼中矿物质含量不断下降，会导致骨质疏松症的发生[7]。该病病因及发病机制较复杂，生活环境、遗传因素、生活方式、使用激素及钙、维生素D缺乏等均可以导致机体骨骼中矿物质含量下降，从而诱发骨质疏松症[8]。临床症状表现为疼痛、驼背、身长缩短、骨折等。

阿托伐他汀在临床上应用时间较早，临床上主要用于预防心血管疾病[9-10]。此外，阿托伐他汀还可治疗骨质疏松症，其作用机制为激活成骨细胞，增加骨合成速度，从而达到缓解骨质疏松症状的目的[11]。相关研究结果表明，大部分他汀类药物均有改善骨质疏松症的作用，且缓解临床症状的效果较佳[12]。阿仑膦酸钠是治疗骨质疏松症的常用药物，是第3代双膦酸盐类药物，其对破骨细胞所作用的部位具有亲嗜性，可与骨质羟基磷灰石特异性结合，从而抑制作用破骨细胞活性，降低骨转换速率，促进破骨细胞灭亡，同时降低骨丢失速率[13-14]。且该药的不良反应较少，联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。

本研究结果显示，观察组患者临床总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者VAS评分、骨密度改善情况均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。说明了联合用药方案可有效改善患者骨密度，改善疼痛情况，提高临床治疗效果，缓解症状，改善生活质量，安全性高，与王玮琪等[15]的研究结果相近。

综上所述，采用阿托伐他汀与阿仑膦酸钠联合治疗老年性骨质疏松症，疗效显著，能有效缓解患者临床症状，不良反应发生率低，安全性高。

[1]安瑗，高薇，毛璐，等.2008—2010年北京积水潭医院抗骨质疏松药应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2012，12(6)：498-500.

[2]郭丙杰，张东阳.阿仑膦酸钠与他汀类降脂药联合治疗老年性骨质疏松伴高脂血症患者的临床观察[J].医学研究杂志，2014，43(10)：166-169.

[3]赵志坤，曲峰，刘润梅，等.阿托伐他汀与阿仑膦酸钠联合用药在中老年骨质疏松治疗中的应用[J].中国骨与关节杂志，2014，3(1)：54-57.

[4]向凝，李江伟.阿仑膦酸钠联合阿托伐他汀治疗老年骨质疏松的效果[J].中国老年学杂志，2015，35(14)：3997-3999.

[5]李爱兴，曹阳.联用阿托伐他汀与阿仑膦酸钠治疗中老年骨质疏松的临床效果分析[J].当代医药论丛，2015，13(12)：228-229.

[6]张德军，张霞，张爱兰.阿托伐他汀合并阿仑膦酸钠用于中老年骨质疏松临床治疗的效果[J].北方药学，2015，12(2)：70-71.

[7]付中翀.不同剂量阿托伐他汀对高胆固醇血症伴骨质疏松患者骨代谢的影响[J].局解手术学杂志，2014，23(3)：289-291.

[8]左曼军，魏鸿，袁音，等.阿托伐他汀对伴血脂异常老年男性骨质疏松患者骨密度的影响[J].医药前沿，2013，3(35)：49-50.

[9]孙玲.阿托伐他汀钙对成骨细胞增殖和OPG/RANL系统的影响[D].福州：福建医科大学，2011.

[10] 宋洁.阿托伐他汀联合金天格胶囊治疗老年糖尿病骨质疏松疗效观察[J].临床合理用药杂志，2016，9(1)：71-72.

[11] 刘刚，唐瑭，刘晶晶.阿仑膦酸钠联合钙尔奇D治疗老年骨质疏松62例[J].中国老年学杂志，2012，32(18)：4070-4071.

[12] 唐鹏，孟国林，王军，等.长期应用双膦酸盐类药物对老年性骨质疏松骨折愈合过程的影响[J].中国骨质疏松杂志，2012，18(4)：317-322.

[13] 汪兰兰，康冬梅.阿仑膦酸钠联合辛伐他汀对老年性骨质疏松伴高脂血症患者的疗效观察[J].中国临床保健杂志，2010，13(1)：38-40.

[14] 何俭.联合使用阿仑膦酸钠和钙尔奇D治疗老年性骨质疏松症的效果观察[J].中国实用医药，2013，8(19)：196-197.

[15] 王玮琪，茹选良，刘春，等.阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松的临床疗效及安全性评价[J].中国临床药理学杂志，2016，32(4)：312-314.

Efficacy and Safety of Atorvastatin Combined with Alendronate Sodium in Treatment of Senile Osteoporosis

HU Bo，LIU Zaiguang，ZUO Shuguang

(Dept.of Orthopaedics, Hanchuan Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Hanchuan 43400, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy and safety of atorvastatin combined with sodium hyaluronate in treatment of senile osteoporosis. METHODS: 124 patients with senile osteoporosis admitted into Hanchuan Traditional Chinese Medicine Hospital from Feb. 2015 to Feb. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 62 cases in each. The control group were treated with alendronate sodium, while the control group received atorvastatin combined with alendronate sodium. The clinical efficacy and safety of two groups were observed and compared. RESULTS: the clinical effective rate of observation group was significantly higher than that of control group, and the incidence of adverse drug reactions were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). The VAS score, improvement of bone mineral density in observation group were better than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of atorvastatin combined with alendronate sodium in treatment of senile osteoporosis is remarkable, which can effectively relief the clinical symptoms of patients with low incidence of adverse drug reactions and high safety.

Atorvastatin; Senile osteoporosis; Sodium hyaluronate

R972

A

1672-2124(2016)11-1510-03

2016-04-26)

*副主任医师。研究方向：骨科。E-mail：462644187@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.024