雷贝拉唑钠与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效及患者耐受性观察

陈碧茹 刘宇虎 陈桂权 陈晓春 李志坚 陈君婷

(东莞市人民医院消化内科,广东 东莞 523000)



·临床研究·

雷贝拉唑钠与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效及患者耐受性观察

陈碧茹*刘宇虎 陈桂权 陈晓春 李志坚 陈君婷

(东莞市人民医院消化内科,广东 东莞 523000)

目的:比较分析雷贝拉唑钠与奥美拉唑对消化性溃疡的治疗疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的90例消化性溃疡患者随机分为2组各45例，A组采取含雷贝拉唑钠四联疗法干预，B组则行含奥美拉唑四联疗法治疗，均干预14d，比较2组临床疗效及患者不良反应情况。结果:A组临床治愈率、Hp根除率分别为88.9%、95.6%，显著高于B组的66.7%、82.2%(P<0.05)。A组治疗腹胀、上腹痛、嗳气、反酸症状积分分别为(0.34±0.30)分、(0.30±0.14)分、(0.46±0.24)分、(0.48±0.23)分，均明显低于B组的(1.03±0.33)分、(1.04±0.35)分、(1.08±0.46)分、(1.23±0.42)分(P<0.05)。A组不良反应发生率11.1%较B组的17.8%无显著差异(P>0.05)。结论:雷贝拉唑钠与奥美拉唑治疗消化性溃疡整体疗效类似，不良反应无显著差异，但前者临床治愈率及Hp根除率显著更高。

雷贝拉唑钠；奥美拉唑；消化性溃疡；幽门螺杆菌；不良反应

消化性溃疡发病与幽门螺杆菌(Hp)感染密切相关，其治疗重点在于根除Hp，促进溃疡愈合[1]。目前临床治疗消化性溃疡以质子泵抑制剂(PPI)三联或四联疗法为主，且常用PPI为奥美拉唑、泮托拉唑等，但对雷贝拉唑钠报道研究相对少。雷贝拉唑钠属于新型PPI，对Hp抑制选择性强，其抑制胃酸分泌作用明显比奥美拉唑强，且临床不良少[2]。基于此，为了帮助消化性溃疡患者选择一种高效、不良反应少药物，本文对含雷贝拉唑钠、含奥美拉唑四联疗法治疗效果进行比较分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 纳入及排除标准

纳入标准：(1)符合《实用内科学》[2]中消化性溃疡诊断标准，表现出腹胀、腹痛等症状；(2)胃镜、14C呼气试验确定Hp阳性；(3)胃镜下溃疡直径4～20mm，溃疡数最多2个；(4)4周内未使用过PPI、抗酸剂等影响本次研究效果药物；(5)经医院伦理委员会批准，患者知情同意。排除标准：(1)肝肾功能严重障碍、恶性肿瘤；(2)凝血系统疾病、合并十二指肠穿孔及其他溃疡严重并发症；(3)既往消化性手术史；(4)药物过敏者。

1.2 临床资料

抽取我院2014年1月～2015年7月就诊的消化性溃疡患者90例，随机将其分为A组与B组各45例。A组中男25例，女20例；年龄35～73岁，平均(52.3±7.6)岁；溃疡直径5～20 mm，平均(7.8±1.0)mm。其中胃溃疡12例，十二指肠溃疡29例，复合性溃疡4例。B组中男27例，女18例；年龄38～75岁，平均(52.8±8.0)岁；溃疡直径4～18 mm，平均(7.9±1.1)mm。其中胃溃疡13例，十二指肠溃疡30例，复合性溃疡2例。对比2组年龄、溃疡直径、溃疡类型无显著差异(P>0.05)，有可比性。

1.3 治疗方法

A组患者采取含雷贝拉唑钠四联疗法干预：雷贝拉唑钠(卫材(中国)药业有限公司生产，国药准字J20080040)20 mg/次，克拉霉素(浙江亚太药业股份有限公司生产，国药准字H20058223)500 mg/次，阿莫西林(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产，国药准字H20003262)1 000 mg/次，枸橼酸铋钾(丽珠集团丽珠制药厂生产，国药准字H10900084)220 mg/次，均口服，2次/d，1疗程7 d，干预2疗程。B组患者则行含奥美拉唑四联疗法：奥美拉唑(常州四药制药有限公司生产，国药准字H10950086)20 mg/次，克拉霉素500 mg/次，阿莫西林1 000 g/次，枸橼酸铋钾220 mg/次，口服，均2次/d，1疗程7 d，干预2疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 临床治愈 腹胀等临床症状消失，胃镜下显示溃疡愈合；好转：腹胀等临床症状基本消失或明显改善，胃镜下显示溃疡面积缩小50%及以上；无效：临床症状不变或加重，胃镜下显示溃疡面积缩小50%以下或不变。总有效率=临床治愈率+好转率。

1.4.2 临床症状积分 治疗前后对2组患者腹胀、上腹痛、嗳气、反酸症状评分，各分为4个评分等级，0～3分，0分表示无，3分表示症状严重。分数越高表明症状越严重。

1.4.3 Hp根除率 疗程结束后通过胃镜检查或C14呼气试验完成。Hp根除率=Hp阴转数/总例数×100%。

1.4.4 不良反应 观察记录2组患者治疗期间胃肠道反应、头晕、皮疹等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 临床疗效比较

A组临床治愈率88.9%，B组临床治愈率66.7%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗总有效率比较无显著差异(P>0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较[例(%)]

2.2 临床症状积分变化

治疗前，2组腹胀、上腹痛、嗳气、反酸症状积分比较无显著差异(t值分别为0.421、0.540、0.180、0.684，P>0.05)。治疗后A组上述症状积分较治疗前明显下降(t值分别为34.622、29.982、30.082、31.885，P<0.05)，B组治疗前后上述症状积分比较差异显著(t值分别为20.057、14.570、10.138、10.152，P<0.05)。A组治疗后各临床症状积分均明显低于B组(t值分别为10.379、13.168、8.016、10.507，P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后临床症状积分比较±s，分)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与B组比较，#P<0.05。

2.3 Hp根除率

A组Hp根除43例(95.6%)，B组Hp根除37例(82.2%)。2组Hp根除率比较差异有统计学意义(χ2=4.050，P<0.05)。

2.4 不良反应情况

A组不良反应发生率11.1%，B组不良反应发生率17.8%，均耐受未退出研究。2组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)。见表3。

表3 2组不良反应发生率比较[例(%)]

3 讨 论

消化性溃疡主要表现出腹胀、上腹痛等症状，多由Hp感染引起，且临床实践表明消化性溃疡复发与Hp密切相关[4]。为此加强Hp抵抗至关重要。PPI+2种抗菌药物作为临床治疗消化性溃疡一线方案，常见抗菌药物为阿莫西林、克拉霉素等[5]，其中阿莫西林具有杀菌、保护好胃黏膜作用，且药敏实验发现Hp对阿莫西林耐药率较低；克拉霉素被公认为抗Hp强效抗生素，联合PPI用药能明显增强抗Hp作用，且Hp对克拉霉素耐受性也较低[6]。但临床发现阿莫西林、克拉霉素联合不同PPI治疗消化性溃疡疗效不一，特别是Hp根除方面[7]。另外，2012年幽门螺杆菌井景山共识[8]提出消化性溃疡治疗关键在于Hp根除，对于克拉霉素耐药率较高地区来说，建议以含铋剂四联疗法为首选治疗方案，且通常疗程以14 d为主。临床常见铋剂为枸橼酸铋钾，主要是通过与溃疡部位氨基酸残基结合形成保护薄膜，同时刺激内源性前列腺素合成达到治疗消化性溃疡的目的。且铋剂自身对Hp可直接抑制。

奥美拉唑为第一代PPI，主要是通过对胃酸分泌抑制达到治疗的目的，奥美拉唑临床多年应用发现其明显不足：起效慢、用药初期抑酸作用难以持久[9]。雷贝拉唑钠则为第二代PPI，能有效弥补奥美拉唑不足，起效快且持续作用时间长，同时对Hp杀灭作用强，有利于增强阿莫西林等抗菌药物抗菌活性，进而提高其对Hp的杀灭作用[10]。本研究结果显示雷贝拉唑钠对消化性溃疡临床治愈率明显比奥美拉唑高，且雷贝拉唑钠治疗后腹胀等临床症状缓解程度明显比奥美拉唑高，表明相比奥美拉唑，雷贝拉唑钠具有起效快、持续作用时间长特点，这与该药物对Hp根除率高密切相关。本文结果显示雷贝拉唑钠Hp根除率高达95.6%，较奥美拉唑的82.2%差异有统计学意义(P<0.05)，与潘跃进[11]等人研究结果基本一致。目前临床用药除了考虑药效外，还很重视药物不良反应，若患者对药物耐受性较差，则需停止用药或更换药物[12-13]。本研究结果显示雷贝拉唑钠主要不良反应为胃肠道反应及皮疹，发生率为11.1%，患者均耐受顺利完成治疗。奥美拉唑主要不良反应除了胃肠道反应、皮疹外，还表现出头晕症状，但症状均较轻，可自行缓解或通过对症处理好转。可见含雷贝拉唑钠或奥美拉唑四联疗法治疗消化性溃疡安全性均较高。

综上所述，雷贝拉唑钠与奥美拉唑治疗消化性溃疡整体疗效及不良反应均类似，但雷贝拉唑钠临床治愈率更高，Hp根除效果更显著。

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Effect of rabeprazole and omeprazole in treatment of peptic ulcer and patient′s tolerance

Chen Biru*, Liu Yuhu, Chen Guiquan, Chen Xiaochun, Li Zhijian, Chen Junting

(Departmentofdigestivemedicine,DongguanPeople′sHospital,Dongguan,Guangdong523000,China)

Objective:To compare and analyze the effect and safety of Rabeprazole and Omeprazole in treatment of peptic ulcer. Methods: Ninety patients with peptic ulcer who fulfilled the inclusion criteria were randomly divided into 2 groups (n=45 each). Group A and group B receieved intervention with Rabeprazole quadruple therapy and Omeprazole quadruple therapy for 14d, respectively. The clinical effects and adverse reactions in the two groups were compared. The clinical cure rate and Hp eradication rate in group A were higher than those in group B, respectively (88.9%vs 66.7%, 95.6%vs 82.2%,P<0.05). The symptom scores of abdominal distension, upper abdominal pain, belching and regurgitation were significantly lower than those in group B [(0.34±0.30) scors vs (1.03±0.33) scors, (0.30±0.14) scors vs (1.04±0.35) scors, (0.46±0.24) scors vs (1.08± 0.46) scors, (0.48±0.23) scors vs (1.23±0.42) scors,P<0.05]. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between group A and group B (11.1%vs 17.8%,P>0.05). Conclusion: The overall effect of Rabeprazole and Omeprazole in treatment of peptic ulcer is similar without significant difference in adverse reactions, whereas the former clinical cure rate and Hp eradication rate is significantly higher.

rabeprazole; omeprazole; peptic ulcer; helicobacter pylori; adverse reactions

10.3969/j.issn.2095-9664.2016.04.12

R573.1

A

2095-9664(2016)04-0043-03

2016-06-23)

*通讯作者：Email：34494019@qq.com

*Correspondingauthor:Email：34494019@qq.com