有效探析中成药不良反应的原因分析及预防措施

2016-12-16宋海龙江苏省响水县人民医院药剂科响水224600

北方药学 2016年11期

宋海龙（江苏省响水县人民医院药剂科响水224600）

宋海龙（江苏省响水县人民医院药剂科响水224600）

中成药具有防病治病的效果，在此过程中，以携带与使用便利、无明显毒副作用、天然、疗效确切等特点被广大患者接受，被临床各科广泛运用。但多数患者在使用中成药过程中对其认知不够，导致盲目、大量、长期使用，使中成药出现不良反应比例呈上升趋势。本文主要阐述中成药不良反应原因，探讨预防措施，旨在为日后中成药用于临床提供参考。

中成药不良反应发生原因预防措施

随着生活质量的提高，保健养生话题受广大群众的关注。中成药具有西药不具备的优点，在保健与治疗方面存在优势得到广泛认可[1]。同时中成药的使用存在不良反应，引起担忧。本研究针对中成药不良反应原因进行分析，并提出合理有效预防措施，规范使用，并将其不良反应控制在最小程度。

1　中成药应用不良反应概述

中成药不良反应在临床可表现在各系统器官，由于药物性质和种类、用法用量、给药方式、性别和体质、年龄、病情不同，不良反应程度和表现存在较大差异。伴随中成药广泛用于临床，不良发应常有发生，不仅影响评价中成药安全性，造成资源浪费，还会危害患者健康。

药物不良反应主要指药品于正常的使用下发生与药无关或有害反应，我国的中成药主要是将传统中药通过现代的工艺提取而成，药性平和、不良反应较少、质量稳定及剂型固定。但伴随临床中成药应用增长，多数临床医师对中成药的认识相对缺乏，使中成药引发不良反应，产生因素多样较复杂。

2　引起中成药不良反应原因

2.1特异体质，用药不合理：由于患者体质、性别、年龄等存在差异，老年群体肾、肝功能衰退，儿童肾、肝功能的发育不完全，对药物耐受性较小，易引发中毒；过敏体质者较易因药物引起过敏反应。加之多数患者长期以来对中成药认识存在误区，在错误认知基础上，未对其使用剂量严格控制，且无科学标准，长期服用或随意增加用药量；部分患者自行增加药量，如鸦胆子、关木通等长期或超量服用较易导致副作用，甚至导致成瘾，曾发生过因超剂量使用舒筋活血类的中成药，乌头碱引发中毒事件。

2.2药物自身因素，中西药配伍不当：部分中成药含少量毒性成分，例如细辛、朱砂、马兜铃等，长期或过量使用可引发中毒，促使各系统出现异常；大多数中成药包装使用说明不明确，假冒伪劣产品混杂等，均属于出现不良反应重要因素[2]。临床上为治疗并发症与增强疗效，将中西药联合使用，中西药结合使用可提高药物间相互作用机会，中成药含天然成分较多，多数中西药联合运用在同一机体中，药理作用复杂；部分中西药联用能引起拮抗作用，使疗效降低；加之滋补性药物的滥用、含有毒性成分中药的使用、监管不力等；对中成药若配伍不当，不仅不能产生治疗效果，还引发严重事故。

2.3生产工艺与剂型不完善：由于中成药的成分较复杂，每味中药中均含多种成分，在不明确毒理、药理情况下，改变剂型使不良反应发生。近年来，由于中药注射剂的提取工艺不够完善，导致植物蛋白质类非药杂质未能完全除尽，常引发不良反应，如清开灵注射液、鱼腥草注射液等常引发不良反应，在任何环节不符合要求，均可引起不良反应。

2.4辨证不清楚：中成药使用需以中医理论指导用药，辨证施治，遵循中成药使用原则，如较常见咳嗽包括肺燥咳嗽、肺逆咳嗽、内伤痰饮咳嗽等，辨证施治需掌握丰富临床经验，由于每味中成药均具备独特适应症，唯有准确辨证对症用药方可起到较好治疗效果，辨证施治为中医治疗的本质要求，若药证不符、不分清楚寒热虚实，轻则疾病无大碍，重则出现严重不良反应，多数综合医院中成药的使用为西医，引发不良反应[3]。

3　中成药不良反应预防措施

3.1重视个体差异，合理用药：老年群体、小儿及孕妇属于各药物出现不良反应高危人群，临床用药时需加以重视。按合理的剂量用药，超剂量药物不但不能增加疗效，还会伤害患者元气，出现不良反应。如，老年患者给予红花与舒血宁注射液等活血化瘀类药物，以改善血流动力学，促进心脑血管供血，但超疗程、大剂量使用，不但引发头晕、心悸等不适，还可造成消化道出血，加重病情。

药物使用前需详细了解病史，如有药物过敏史，避免使用，即便未出现药物过敏史，首次使用中成药时需缓慢滴注，观察是否出现不良反应。同时，向群众普及药物不良反应与合理用药知识，提高对药物认知度，增强预防意识，采用合理的剂量、剂型与疗程，特别是针对特殊人群，如孕妇、老年群体、婴幼儿、肝脏功能较差患者，不断强化药物使用过程管理，在用药的过程中，需严格按药物使用说明用药，促进用药合理性提高。

3.2加强监察，正确认知药物间相互作用：不断加强中成药不良反应监察，建立完善不良反应报告制度，临床药师应积极参与临床药物的治疗，确保患者在用药过程中安全用药，综合评价药物治疗，发现并详细报告药物不良反应，保证中成药在临床上合理应用，避免与减少药源性伤害。相关研究证明，中西药联合使用，优越性较多，但不合理使用，会降低药物疗效，引发药源性疾病，例如六神丸联合地戈辛使用，可能引发室性早搏；抗酸药联合丹参片使用[4]，使丹参药效降低；两者联合使用需遵循取长补短、发挥各自优势与独特药效原则，对单味西药或中药治疗可靠疾病，一般不采用联合用药。

3.3提高药物生产质量：严格要求控制中药在种植、收获、加工、炮制等各环节质量，控制新剂型质量；用药途径改变后，药物在体内的代谢过程同时可能改变，如中草药中半抗原物质可能结合体内蛋白质相，导致出现变态反应；中草药的成分较复杂，生产时需多方面考虑，如成分含量及剂型在生产时是否发生变化，有效成分与添加剂可能相互影响等，控制质量，将中药发生变态反应可能性降至最低；中成药中含比例相当未知的非定量成分，特别是大分子类杂质，较难将其彻底分离，经过长时间的放置容易出现混浊、沉淀现象，影响药物的安全性，为此，需不断提高制备工艺水平，增加稳定性，从而减少不良反应风险。

3.4重视辨证施治：中成药为中药经过现代工艺的加工而成，但本质上仍属于中药，故临床运用中成药需在中医理论的指导下进行辨证施治，才可充分发挥中药的疗效，预防发生不良反应。如，注射使用的双黄连由金银花、连翘及黄芩提取而成，有辛凉解表、清热解毒之功效，所以当轻型肺炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、上呼吸道感染等患者辨证属于外感风热才可使用，如果不分清寒热温凉，不但疗效不佳，还可能使患者不适加重，引起不良反应[5]。