桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效观察

刘国英

（临沂市妇女儿童医院药剂科，山东 临沂 276000）

桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效观察

刘国英

（临沂市妇女儿童医院药剂科，山东 临沂 276000）

目的 桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性。方法 选取2012年4月至2014年4月我院收治的82例子宫肌瘤患者作为研究对象，随机分为2组，观察组行桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，对照组给予单纯的米非司酮用药，比较2组治疗前后子宫、肌瘤体积变化，评价临床疗效及不良反应发生情况。结果 2组治疗前子宫体积、肌瘤体积大小比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后子宫、肌瘤体积均较治疗前明显缩小（P＜0.05），且观察组缩小幅度明显大于对照组（P＜0.05）。观察组治疗总有效率92.9%，高于对照组的80.0%（P＜0.05）。结论 茯苓桂枝胶囊配伍米非司酮，治疗子宫肌瘤，符合中医学结合思路，不仅能有效缩小子宫、肌瘤体积，疗效确切，且不良反应少，值得临床推广。

茯苓桂枝胶囊；米非司酮；子宫肌瘤；疗效

子宫肌瘤为女性生殖器比较常见的良性肿瘤，临床多无明确症状，少数伴阴道出血，腹部触痛等症状，关于其发病机制目前仍不明确。多年来子宫肌瘤治疗主要以手术治疗为主，如肌瘤剔除术，不过手术创伤大，且属不可逆行为，选择上趋于慎重[1]。基于中西医结合的非手术治疗方法日益受到关注，本文探讨桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性，取得满意效果，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：随机选取2012年4月至2014年4月我院收治的82例子宫肌瘤患者作为作为研究对象，经妇科检查及彩超证实，且经病理诊断无子宫内膜恶性病变，排除子宫附件的其他肿瘤及肌瘤变性、米非司酮敏感患者等。随机分为观察组42例和对照组40例，其中观察组年龄34～54岁；平均（42.3±3.2）岁；初产妇23例，经产妇19例；对照组年龄32～52岁；平均（41.9±3.0）岁；初产妇22例，经产妇18例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有均衡性。

1.2方法：2组患者均自月经第1天开始服药米非司酮（上海医药集团有限公司新华联制药厂，国药准字H10950202，规格：25毫克/片），25毫克/次，1次/天，3个月为1个疗程，疗程结束后检查血、尿常规和肝肾功能，并行B超观察子宫、肌瘤体积变化。观察组在对照组基础上自月经第1天开始口服桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，国药准字Z109950005），3粒/次，3次/天，饭后服。3个月为1个疗程。

1.3观察指标：①通过彩超测量肌瘤、子宫三维径线，评价2组治疗前后子宫、肌瘤体积变化；②临床疗效：治愈：月经转为正常，肌瘤消失或体积缩小≥80%；有效：症状明显减轻，月经量明显减少，肌瘤体积缩小20%～80%；无效：症状未见改善，月经量未见减少，肌瘤体积缩小≤20%；③不良反应发生情况。

1.4统计学方法：应用SPSS 14.0统计软件包处理数据，涉及定量数据采用（）表示，配对t检验；涉及计数资料采用率表示，χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结 果

2.12组治疗前后子宫体积、肌瘤体积变化：2组治疗前子宫体积、肌瘤体积大小比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后子宫、肌瘤体积均较治疗前明显缩小（P＜0.05），前后比较差异有统计学意义，且观察组缩小幅度明显大于对照组（P＜0.05），组间比较差异有显著意义，提示桂枝茯苓胶囊配合米非司酮更有助于促进子宫肌瘤缩小。见表1。

2.2临床疗效：观察组治愈23例，有效16例，无效3例，治疗总有效率92.9%；对照组治愈15例，有效17例，无效8例，治疗总有效率80.0%，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），对比差异有统计学意义。见表2。

表2　2组临床治疗效果比较[n（%）]

2.3不良反应：2组均未发生严重不良反应，观察组疗程结束后2例丙谷转氨酶升高，对照组3例丙谷转氨酶升高。2组均未进行干预，后恢复正常。

3　讨 论

关于子宫肌瘤发病机制，目前多认为与体内雌激素分泌过多有关，由于子宫肌瘤生长较快，当出现供血不良时会发生变性，体积越大，缺血会越严重，变性就越多。现代医学研究发现[2]，肌瘤组织中的雌激素受体量较正常子宫组织明显较高，进一步证实子宫肌瘤出现系雌激素含量过高所致的关系。而中医认为，子宫肌瘤因七情内伤、气滞血瘀、脏腑功能失调等而成，这为中医药治疗子宫肌瘤提供了思路。手术方式有肌瘤剔除术和子宫切除术，前者复发率高，后者容易导致卵巢功能不全，而且无法再生育。近年来，中医药结合的保守治疗日益受到临床的关注。中医学进一步指出，子宫肌瘤属“症瘕”范畴，病机为胞宫袭寒，湿邪所侵，气血运行受阻；或情志、气血失调，致气血凝滞，脉络受阻所致。故用药当以温性为主，具活血化瘀散结[3]。桂枝茯苓胶囊源于汉代张仲景所著《金匮要略》提及的桂枝茯苓丸方，由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁等组成，其中主药桂枝温经通脉，行瘀导滞；茯苓能渗湿健脾，助消瘀之力；桃仁兼有活血化瘀之效；牡丹皮主散血行瘀，兼清除瘀热；赤芍则活血养血，诸药合用，可共奏活血化瘀、消癥散结之功。现代药理学研究也证实，桂枝茯苓丸有助于纠正机体病理状态，具有抗肿瘤的效果。

表1　2组治疗前后子宫体积、肌瘤体积比较（cm3，）

表1　2组治疗前后子宫体积、肌瘤体积比较（cm3，）

指标　　观察组对照组术前　　术后　　术前　　术后子宫体积　137.43±43.52　113.23±34.20　135.48±44.36　120.22±35.24肌瘤体积　60.33±20.56　43.11±13.48　61.36±21.45　50.11±15.54

米非司酮是治疗子宫肌瘤、宫外孕主要的药物选择，作为孕激素拮抗剂，其通过与孕激素争夺受体，拮抗孕酮活性，抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，促进卵巢黄体溶解和子宫肌瘤萎缩，从而达到缩小或消除肿块的目的[4]。对于年轻育龄女性来说，米非司酮甚至用于替代手术切除术以实现缩小肌瘤体积的作用，具有十分重要的临床替代价值。不过，米非司酮剂量对子宫肌瘤抑制效果有影响，大量临床试验中米非司酮剂量为5～50 mg，可缩小子宫肌瘤体积，不过最合适的剂量仍不甚明确，本文采用规格的25.0 mg/d标准配伍桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤，结果疗程结束后检测子宫、体积体积较单纯使用米非司酮患者明显缩小，对比有显著性差异，且治疗有效率达到92.9%，高于对照组的80.0%，充分说明桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤是可行的，有效的，能明显缩小子宫肌瘤体积，改善临床症状，且不良反应少，值得临床推广应用。

[1]刘洪鸽.米非司酮治疗子宫肌瘤疗效分析[J].现代中西医结合杂志,2011,20(5);545-546.

[2]覃伟玲.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2015,8(6);65-66.

[3]崔宏玉.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效[J].中国药物经济学,2015,10(9);56-57.

[4]尹亚彬.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤效果分析[J].临床合理用药杂志,2015,8(2);94.

R737.33

B

1671-8194（2016）31-0196-02