国产阿托伐他汀钙治疗脑梗死的近期及远期疗效分析

陈 静

河南平煤神马医疗集团总医院药品调剂科 平顶山 467000



国产阿托伐他汀钙治疗脑梗死的近期及远期疗效分析

陈 静

河南平煤神马医疗集团总医院药品调剂科 平顶山 467000

目的 观察国产阿托伐他汀钙治疗脑梗死的临床疗效。方法 选取400例脑梗死患者，随机分为对照组200例，观察组200例，2组均进行常规脱水、神经营养、活血化瘀、降压、调脂、降糖及对症等治疗。观察组在此基础上给予国产阿托伐他汀钙20 mg/d口服，对照组给予进口阿托伐他汀钙20 mg/d口服，连用2周，比较2组疗效及神经功能缺损评分。结果 2组住院期间脑梗死恢复率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组随访期间缺血性脑卒中再发率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组主要不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 国产阿托伐他汀钙和进口阿托伐他汀钙的疗效相当，安全性相当。

脑梗死；阿托伐他汀钙

脑梗死又称缺血性脑卒中，是神经内科的多发病、常见病，发病率占脑血管病的70%～80%[1]。本文对国产阿托伐他汀钙(阿乐)和进口阿托伐他汀钙(立普妥)在脑梗死患者住院治疗期间及出院后12个月内的疗效进行对比，同时比较两药近期及长期使用的安全性。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选取2013-09—2015-09我院神经内科确诊为脑梗死的400例住院患者，诊断标准采用1995年全国第4次脑血管疾病学术会议制定诊断标准[2]。全部患者均为首次发病，排除严重肝肾功能障碍、严重血液系统疾病、有出血倾向、药物过敏者。随机分为对照组(立普妥)200例，男144例，女56例，平均年龄(60±12)岁；观察组(阿乐)200例，男148例，女52例，平均年龄(61±13)岁。 2组性别、年龄、高血压、高血脂、糖尿病、吸烟、肥胖等方面差异无统计学意义(P>0.05)。

1．2 方法

1．2．1 治疗方法：2组均给予常规脱水、神经营养、降压、降糖及对症等治疗。在此基础上，对照组给予进口阿托伐他汀钙(立普妥)20 mg/d口服，观察组给予国产阿托伐他汀钙(阿乐)20 mg/d口服。住院治疗期间连续观察2周，比较2组疗效；出院后继续使用，观察12个月内脑卒中再发率。

1．2．2 近期疗效标准：2组均根据1995年全国第4次脑血管病学术会议制定的神经功能缺损程度标准[3]给予评分。①基本痊愈：神经功能缺损程度评分减少91%～100%，病残程度0级；②显著进步：神经功能缺损程度评分减少46～90%，病残程度1～3级；③进步：神经功能缺损程度评分减少18%～45%；④无变化：神经功能缺损程度评分减少≤17%；⑤恶化：神经功能缺损评分增加≥18%；⑥死亡。总有效为基本痊、显著进步及进步的总和；无变化、恶化或死亡为无效。住院治疗2周后比较2组疗效。

1．2．3 远期疗效评价：住院期间治疗无效者、出现无法耐受的不良反应者退出远期疗效观察。对照组185例，观察组180例出院后继续给予原治疗方案，随访12个月观察再次脑梗死及死亡情况。

1．3 不良反应 观察治疗期间出现胃肠道异常、转氨酶升高等不良反应发生情况，不能耐受不良反应者退出对照组及观察组。

1．4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件进行分析，计数资料用率(%)表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 2组近期临床疗效比较 2组住院治疗期间，基本痊愈率及有效率大致相当，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组近期临床疗效比较 [n(%)]

2．2 2组远期临床疗效比较 2组出院后继续治疗，脑卒中再发率及病死率大致相当，比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组远期临床疗效比较 [n(%)]

2．3 2组主要不良反应比较 2组均有胃肠道异常、转氨酶升高等不良反应，均有因无法耐受不良反应而中断治疗者，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组主要不良反应比较 [n(%)]

3 讨论

阿托伐他汀钙是一种选择性羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，可竞争性抑制羟甲戊二酰辅酶A还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成，并通过增加肝细胞的表面低密度脂蛋白受体数目促进低密度脂蛋白的摄取和分解代谢，从而使脂蛋白和血浆胆固醇水平降低，也能减少低密度脂蛋白的生成和颗粒数使某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇水平降低[4]，从而发挥其降脂的药理作用。阿托伐他汀钙是临床上应用最广泛的调脂药物，通过降低血脂稳定脑动脉中的不稳定斑块，恢复脑内血管的弹性和顺应性，从而恢复动脉血流。除具有降脂作用外，阿托伐他汀钙还能同时缓解脑血管内皮细胞的炎性反应，减轻炎性反应在脑血管引起的缺血-再灌注损伤。此外，阿托伐他汀钙还具有抗氧化、抗血栓等作用，能够有效改善脑部的供血情况。脑卒中后长期给予他汀类药物治疗可明显降低脑卒中的复发率，提高患者生存率[5]。

本文结果表明，国产阿托伐他汀钙(阿乐)和进口阿托伐他汀钙(立普妥)一样，具有确切的改善脑梗死后神经功能缺损，促进脑血流及脑神经功能恢复，降低病残率、病死率。长期应用能够有效降低降低脑卒中的复发率，提高患者生存率。2组均有胃肠道不适，转氨酶升高等不良反应，大多可耐受；均有无法耐受不良反应而中断治疗者，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组均无肾衰竭等严重不良反应发生。总之，国产阿托伐他汀钙(阿乐)和进口同类药物相比，在疗效和安全性方面大致相当，具有良好的性价比，可替代进口药物广泛应用。

[1] 王德新．神经病学[M]．北京：人民军医出版社，2001：253．

[2] 中华神经科学会．各类脑血管病诊断要点[J]．中华神经科杂志，1996，29(6)：379-380．

[3] 陈清棠．脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)[J]．中华神经科杂志，1996，29(6)：381．

[4] 刘桂荣．阿托伐他汀钙对急性脑梗死并动脉粥样硬化患者的血脂干预分析[J]．中国实用神经疾病杂志，2011，14(17)：48-49．

[5] Milionis HJ，Giannopoulos S，Kosmidou M，et al．Statin therapy after first stroke reduces 10 year stroke recurrence and improves survival[J]．Neurology，2009，72(21)：1 816-1 822．

(收稿2016-05-12)

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1673-5110(2016)23-0088-02