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创新进取 服务社会 引领制药未来——专访广东嘉博制药有限公司

2016-12-06刘启强蔡明期

广东科技 2016年14期
关键词:制药丙泊酚注射液

文/刘启强 蔡明期

创新进取 服务社会 引领制药未来——专访广东嘉博制药有限公司

文/刘启强蔡明期

导读:广东嘉博制药有限公司(以下简称为嘉博制药),是一家专注麻醉疼痛领域、载药乳剂技术创新,集研发、生产及销售于一体的高科技制药企业。自2003年公司成立以来,嘉博制药秉持“和谐、严谨、进取、创新”的企业精神,昂首走过奋发图强的10余年,脚踏实地,已经成为国内麻醉药及乳剂技术领域的领先者,并不断推动着中国制药产业的发展。

创新进取国内麻药领域的“领头羊”

《广东科技》:据了解,嘉博制药用了13年时间打造成今天这样高标准的制药企业,请为我们介绍一下公司的发展历程及经历过的困境?

嘉博制药:嘉博制药成立于2003年10月,是一家专注于麻醉脂肪乳剂研发、生产、销售的制药企业,2005年11月,公司正式投产并通过GMP认证,首个研发的仿制药是丙泊酚注射液。

为适应当时的新形势,2011年,公司在克服了时间短、整改项目多等诸多困难因素之后,率先在同行业中通过国家新版GMP认证,成为清远首家通过无菌制剂新版GMP认证的制药企业,这也使得公司在药品招标中占得先机,主动承接了起草制定丙泊酚注射液国家标准的任务,用实际行动树立了企业的良好形象。

质量是企业的生命,研发是企业的未来。嘉博用了短短几年时间便打造成为一家原料药、小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉等药品生产的高新技术企业,但“创业难,守业更难”,考虑到公司的长期发展,在迈过质量关后,就需要开展更多新产品的研发,让企业成为麻醉药行业的领导者和标准的制定者。唯有如此,才能保证公司的长期稳定发展。所以,公司领导层审时度势地决定将公司发展重心转向新产品研发上,不仅投资7000多万元建成专业研发中心,还保持每年的研发投入占销售收入的5%以上,极大地增强了公司科技人员的研发动力和积极性。

在此期间,我们也遇到很多棘手的问题,首当其冲的就是人才问题,作为一家中小企业,吸引和留住人才一直是比较困难的事情。对此,我们通过加大对公司的宣传力度、加强技术开发能力、营造良好的厂区环境和企业文化、增加员工福利等多种方式,增强企业的吸引力。另外,企业在发展过程中也难免会遇到发展方向和思路不清晰的情况,此时,我们就参考国内外中小企业的成长案例,再结合自身的实际来进行修正和调整,让方向和思路更加清晰明了。

《广东科技》:听了您的介绍,让我们对嘉博的发展有了一个清晰的轮廓。我们知道嘉博在创新平台建设方面颇有建树,请谈一下公司在产学研结合方面的举措和成效,以及企业自己的创新体系?

嘉博制药:作为国内较早能生产丙泊酚注射液的少数企业之一,嘉博公司并没有止步于往日的成绩,而是致力于将企业打造成集“产、学、研”为一体的制药科技高地。为充分发挥高校及科研院所在技术人才、药物研究选题、设备条件、信息资源、研究管理等方面的优势,嘉博积极与中山大学、暨南大学、华南理工大学、天津药物研究院等高校院所建立良好的合作关系。

2009年,嘉博与中山大学合作,成为“中山大学药学院产学研基地”;2013年,又成为该校“博士后创新实践基地”。在项目共同研究上,嘉博也是多点开花,与中山大学合作了《速效降血压新药原料/制剂的新药临床前研究》,同暨南大学共同开展了《鼓泡式反应器无溶剂体系酶催化制备中长链甘油三酸关键技术研究》,和华南理工大学则一起对《多维氨基酸口服液的研究与开发》进行了攻关。通过这些项目的合作研发,高校的人才、技术等创新资源与企业的资金、设备等资源进行了较好的结合。目前,部分研发的项目已进入中试阶段或试生产阶段。其中,丙泊酚中长链脂肪乳注射液作为全国首仿药,已投入市场使用,并为企业带来了很大的经济效益。

多年来,嘉博在研发创新上已逐渐形成“以市场为主导、以企业研发中心为主体、集企业创新平台和创新机制于一体”的创新体系,并通过充分利用高校、科研机构的创新资源,积极开展企业的科技研发与创新。2009年以来,嘉博不断加大科技投入力度,不仅将销售收入的5%以上用于研发投入,还保持每年10%的增速,这样的支持力度为企业坚定研发创新的发展道路提供了支撑。

在创新驱动实施的过程中,提高自主创新能力是关键环节,而提高自主创新能力就需要企业从机制体制等多方面来保证,这就需要基础设施的“硬件”,创新机制的“软件”都要完善和提高。因此,近年来嘉博在科技“硬件”改善上加大了力度,2013年,新的研发大楼正式投入使用,研发中心配置了价值一千多万元的仪器设备,为科研创新提供了很好的硬件基础。另外,在“软件”方面,研发中心建立了一套完善的管理制度,包括中心管理、立项管理、实验室管理、文件管理、药品试制管理、临床与注册管理六大块,每个模块下又详细制定了各种对应的管理规程。通过不断完善,并强化激励机制,用好人才,使发明者、创新者能够合理分享创新收益,这样就使企业真正成为创新的主体。

公司全貌

车间一角

高标准,严要求,技术保障产品质量

《广东科技》:据了解,嘉博的制药标准十分严格,有些指标甚至比国外企业还要严,你们如何看待产品的质量?

嘉博制药:我们的制药标准定得比许多外国企业还严格,比如甲氧基苯胺值等指标,国外就没有对这个数值进行限制,但我们觉得有必要。另外,我们也是丙泊酚注射液国家质量标准的起草单位。公司董事长黄齐福曾说过,药品质量关系着患者的健康甚至生命安全,因此制药企业必须时刻对产品质量做到高标准、严要求。所以,这也是公司不惜重金从国外采购高端自动化生产设备,并选择在空气质量等环境指标优越的清远建厂的原因,就是要在各个环节上实现对产品质量的严要求。

随着这几年“中山大学药学院产学研基地”、“清远载药微乳给药系统工程技术研发中心”、“广东静脉用脂肪乳剂(嘉博)工程技术研究中心”等技术创新平台相继落户嘉博,公司更是形成了从原料到制剂的完整生产链条,最大限度地确保了药品质量和安全。

潜心科研,漫长考验,终赢胜利曙光

精密仪器室

公司产品

《广东科技》:2015年,嘉博荣获“2014年中国专利优秀奖”,成为清远首家获此殊荣的企业,可喜可贺,能否为大家介绍一下获奖专利的情况?

嘉博制药:我们2015年获奖的专利是《一种丙泊酚中/长链注射液及其制备方法》(专利号:ZL201210030079.3),而这个专利涉及的项目,其实早在2008年就开始研究。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是丙泊酚注射液的升级产品,当时国内尚无药企生产,只有依靠进口。嘉博的研发团队通过自主研发,逐一破解了其中的技术难题,历时五年最终做出了这个产品,并在2013年8月,取得了药品生产批件并正式投产上市。我们这个产品是国内首仿上市的,也就说除进口外,嘉博是国内第一家生产销售丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的企业。

2014年,我们以此申报了中国专利奖,该奖是中国知识产权最高级别的奖项,由国家知识产权局与世界知识产权组织联合颁发。我们获得的中国专利优秀奖,也是清远地区企业首次获得该项殊荣。这对我们整个研发团队来说,都是一次很大的鼓舞。要知道,药物研发不同于食品、电子或材料的研发,一个药品从研发到上市,需经历一个长达五年甚至十年的漫长过程。在这段时间里,存在着药品审核政策、市场用户需求等许多可变因素,都影响着这个药品最终能否为企业带来利润。因此,无论对研发团队还是企业,这个漫长的过程都是一种考验,它需要我们有坚定的信念和意志,才能坚持到成功的那一刻。

《广东科技》:公司在创新发展的过程中,曾受益于哪些科技政策或项目资助与扶持?对推动企业或产业创新发展的科技政策,你们又有什么建设性的意见建议或期许?

嘉博制药:在科研创新路上能够取得前面提到的这些成绩,也感谢各级政府一直以来给予企业的支持和鼓励。首先,作为高新技术企业,我们的企业享受到了税收的优惠政策;2013年,我们获得清远市创新型试点企业培育建设资金50万元;2014年,获得清远市成果转化专项资金40万元;2015年,嘉博不仅获得广东省企业研究开发省级财政补助资金,地方特色产业中小企业发展专项资金,还因荣获“2014年中国专利优秀奖”获得省里的50万元奖励,这些资助和奖励更加坚定了嘉博在新药研发道路上持久创新的信心。

随着创新驱动成为引领发展的主元素,近年来,省、市都出台了不少推动企业创新发展的政策文件,这些举措对企业创新的支持力度都很大,由此可以看出政府对创新的态度,以清远来说,在全省率先实施科技创新券,就是一种新的尝试。从我们企业的角度来看,非常支持这种形式的扶持方式,因为它是一种后补助形式,申请的门槛低,过程简单,补助的力度也较大,而且无需验收。所以我们希望,今后能出台更多类似创新券这样申报不繁琐、支持力度大的政策,支持那些和嘉博一样始终坚持研发创新的企业。

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