社区幼儿口服轮状病毒活疫苗的效果观察

徐 芳，李 苑，潘彩珠，黄文丽，李梅英



社区幼儿口服轮状病毒活疫苗的效果观察

徐 芳，李 苑，潘彩珠，黄文丽，李梅英

[目的]了解社区幼儿口服轮状病毒活疫苗后的预防控制效果。[方法]于2014年7月—2014年9月，选择深圳市龙华新区某接种点口服轮状病毒活疫苗302名幼儿为接种组，选择同社区、同性别、同月龄的未接种的285名幼儿作为未接种组。采用电话回访和医院调查两种方式进行追踪6个月～8个月,观察两组轮状病毒腹泻发病率、病情程度及其病程、住院天数和住院费用。[结果]观察期结束后,接种组幼儿比未接种组幼儿轮状病毒腹泻发病率降低(P<0.01)。接种组幼儿比未接种组幼儿轮状病毒腹泻的病情程度轻(P<0.05)。口服轮状病毒活疫苗保护率为54.06%,对轻型、中型和重型病例的保护率分别为36.30%、70.71%和86.52%。接种组幼儿比未接种组幼儿住院比例降低、病程天数缩短、住院天数缩短、住院费用减少(P<0.05)。[结论]口服轮状病毒活疫苗能降低轮状病毒腹泻发病率,减少住院时间,缩短病程,减轻病情严重性及经济负担。

社区护理；轮状病毒；疫苗；预防

轮状病毒是全球婴幼儿严重腹泻导致脱水的首要病原体。研究表明,65%～80%的首次感染发生在1岁以下幼儿[1]。目前,轮状病毒腹泻尚无特效治疗药物,且卫生环境的改善及规范洗手对于预防轮状病毒感染影响甚微[2],其他如被动免疫方法也只在某种程度上有些效果,但不适合大规模应用[3]。因此,研发、应用疫苗受到广泛的重视,被认为是降低轮状病毒腹泻最有效的预防方法,也是控制严重病例的最重要措施。口服轮状病毒活疫苗(罗特威)在我市于2002年开始上市,迄今已使用近200万剂,未发生肠套叠等严重副反应,但较少在群体接种中开展疫苗效果评价。

本研究选择深圳市龙华新区某社区,开展了10月龄～12月龄幼儿口服轮状病毒活疫苗后的预防控制效果研究,现报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象 选择2014年7月—2014年9月在深圳市龙华新区某社区健康服务中心接种点10月龄～12月龄幼儿302名为接种组，按照家长知情同意的原则,给予口服轮状病毒活疫苗(兰州生物制品研究所生产)。按照同社区、同性别、同月龄的匹配方法,选择未接种的幼儿285名为未接种组。接种组：年龄(11.21±1.08)个月；男159例,女143例；母乳喂养105例,人工喂养64例,混合喂养133例。未接种组：年龄(11.36±1.17)个月；男152例,女133例；母乳喂养94例,人工喂养67例,混合喂养124例。两组幼儿性别、年龄、身高、体重、喂养方式、疾病史、家长文化程度、经济收入等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 接种方法 严格遵照疫苗说明书执行,排除曾罹患轮状病毒及正罹患遗传性疾病、慢性感染性疾病、免疫缺陷性疾病和接受免疫抑制治疗者,且1周内无发热、腹泻或呕吐症状之一者，与其他疫苗的接种时间间隔2周以上。

1.3 调查方法 自行设计的调查问卷,统一培训调查员,自接种后开始跟踪随访,直到2015年2月28日结束,每个月底对幼儿的家长进行电话回访调查,了解幼儿的轮状病毒腹泻发病率、病情程度[4]及其住院情况,对住院病例到诊治医院了解其病程、住院天数和住院费用。同时,根据疫苗保护率=(未接种组发病率-接种组发病率)/未接种组发病率×100%公式,计算疫苗保护率,同理分别计算对轻型、中型和重型病例的保护率。1.4 统计学方法 建立Excel数据库,使用SPSS 19.0统计软件进行统计分析。组间率的比较采用χ2检验,组间均数比较采用t检验,等级资料采用Ridit分析。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组幼儿轮状病毒腹泻发病情况 口服轮状病毒活疫苗保护率为54.06%,对轻型、中型和重型病例的保护率分别为36.30%、70.71%和86.52%。见表1。

表1 两组幼儿观察结束后轮状病毒腹泻发病情况

2.2 两组患儿病程和住院情况(见表2)

表2 两组患儿病程和住院情况比较

3 讨论

幼儿一般10月龄～12月龄停止母乳喂养,深圳市计划免疫程序规定10月龄幼儿接种一剂口服轮状病毒疫苗,既考虑到母源抗体水平,也考虑到免疫程序上的10月龄无其他疫苗接种。加上本地轮状病毒腹泻的高峰期为每年10月—12月[5],为观察口服轮状病毒疫苗的社区预防效果提供了较为理想的时空点。同时,社区健康服务中心集预防、医疗、保健、健康教育、康复、计划生育技术指导等六位一体功能,也为疫苗效果观察创造了有利条件。本研究结果显示：接种组比未接种幼儿的轮状病毒腹泻发病率减低(χ2=19.60,P<0.01),这一结论与许多社区研究[6-7]一致,说明疫苗接种是预防幼儿轮状病毒腹泻的有效手段。经Ridit分析,提示接种组幼儿比未接种组幼儿轮状病毒腹泻的病情程度轻(U=2.14,P<0.05),黎耀辉等[8]研究也有类似发现。本研究显示：10月龄～12月龄幼儿一次口服轮状病毒活疫苗保护率为54.06%,高于广州地区对9月龄～11月龄幼儿保护效果44.3%[9],但低于在其他月龄段儿童[7,10-12]研究的疫苗保护率60.0%～81.6%,也低于Meta分析结果的疫苗保护率为76%[6]。本研究对重型病例的保护率为86.52%,接近国内其他研究[6,13]对重症腹泻的保护率(88%～90%)。本研究结果还显示：口服轮状病毒活疫苗可以有效降低住院比例,缩短病程天数和住院天数,并减少住院费用，与许多国内研究一致[6,10,13-15]。

因本研究时间较短,口服轮状病毒活疫苗可能存在的远期影响未能观察到,在一定程度上影响到疫苗预防控制效果的结论。目前,轮状病毒疫苗对轮状病毒不同基因型的有效性存在差异,如何进一步研发具有交叉免疫好、安全性高的疫苗是一重要课题[14]。另外,口服轮状病毒活疫苗上市后尚需持续进行轮状病毒流行毒株监测,以观察由于疫苗造成的免疫压力而导致的毒株变化,以及观察不同型别的交叉保护作用,也仍今后面临的新挑战[16]。

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(本文编辑苏琳)

Observation on effect of oral rotavirus living vaccine in community children

Xu Fang，Li Yuan，Pan Caizhu，et al

(Disease Control and Prevention Center of Longhua New District of Shenzhen,Guangdong 518109 China)

深圳市宝安区科技创新局2014年立项资助项目,编号:2014245.

徐芳，主管护师，本科，单位：518109，深圳市龙华新区疾病预防控制中心；李苑(通讯作者)单位：518101，深圳市宝安区疾病预防控制中心；潘彩珠、黄文丽、李梅英单位：518109，深圳市龙华新区疾病预防控制中心。

R473.72

B

10.3969/j.issn.1009-6493.2016.33.031

1009-6493(2016)11C-4188-02

2015-11-04;

2016-10-31)

引用信息 徐芳，李苑，潘彩珠，等.社区幼儿口服轮状病毒活疫苗的效果观察[J].护理研究，2016，30(11C)：4188-4189.