草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗抑郁症的疗效及安全性

傅志花，曹 宇，贾 琳，黄 越，黄海涛

(1.锦州市康宁医院药剂科，辽宁 锦州 121019； 2.锦州医科大学附属第一医院药品临床试验基地，辽宁 锦州 121001； 3.锦州市康宁医院精一科，辽宁 锦州 121019； 4.锦州市康宁医院门诊，辽宁 锦州 121019)



草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗抑郁症的疗效及安全性

傅志花1*，曹 宇1，贾 琳2，黄 越3，黄海涛4

(1.锦州市康宁医院药剂科，辽宁 锦州 121019； 2.锦州医科大学附属第一医院药品临床试验基地，辽宁 锦州 121001； 3.锦州市康宁医院精一科，辽宁 锦州 121019； 4.锦州市康宁医院门诊，辽宁 锦州 121019)

目的：探讨草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗抑郁症的疗效及安全性。方法：选取2013年10月—2015年10月锦州市康宁医院收治的抑郁症患者100例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者给予草酸艾司西酞普兰片治疗，观察组患者给予草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗。观察2组患者的疗效及不良反应。结果：观察组患者的总有效率为84.0%(42/50)，显著高于对照组的54.0%(27/50)，差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者治疗2、4、8周后的汉密尔顿抑郁量表(hamilton depression scale，HAMD)评分均明显低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗2、4、8周后，2组患者HAMD评分的差异无统计学意义(P>0.05)；观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为12.0%(6/50)、14.0%(7/50)，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗抑郁症，效果确切，不良反应较少，安全性较高。

抑郁症； 喹硫平； 草酸艾司西酞普兰片； 疗效； 不良反应

草酸艾司西酞普兰片属于西酞普兰S-对映异构体，是5-羟色胺(5-hydroxytryptamine，5-HT)再摄取抑制剂类抗抑郁药，具有显著的抗抑郁效果。5-HT再摄取抑制剂是临床治疗抑郁症的主要用药。喹硫平并非治疗抑郁症的典型用药，但可发挥增强剂效果[1]。本研究探讨了草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗抑郁症的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2013年10月—2015年10月锦州市康宁医院收治的抑郁症患者100例作为研究对象。纳入标准：(1)所有病例均与国际疾病分类-10抑郁症临床诊断标准[2]相符，均无本研究相关药物禁忌证。(2)汉密尔顿抑郁量表(hamilton depression scale，HAMD)评分超过9 分。排除标准：(1)严重躯体疾患者者；(2)妊娠期或者哺乳期妇女；(3)酒精依赖症、癫痫以及药物依赖患者。所有患者按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者中，男性27例，女性23例；年龄19～51岁，平均(32.5±4.4)岁；病程3～12年，平均(4.9±0.5)年。观察组患者中，男性29例，女性21例；年龄22～59岁，平均(33.1±3.8)岁；病程2～11年，平均(4.7±0.8)年。2组患者的基线资料均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者家属签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患者给予草酸艾司西酞普兰片(西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字J20150119)10 mg，1日1次，结合患者病情变化调整用药剂量，每日用药量不超过20 mg。观察组患者在对照组的基础上给予喹硫平(湖南洞庭药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20010117)100～400 mg，睡前用药。2组患者的疗程均为8周，治疗8周后观察治疗效果。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2组患者的疗效，统计治疗期间厌食、口干、恶心、乏力以及便秘等不良反应情况。用HAMD评分评价患者治疗前及治疗后2、4、8周时抑郁状态，9～17分为轻度抑郁，17～24分为中度抑郁，>24分为重度抑郁。根据文献，疗效评价标准为[3-5]：(1)痊愈：临床症状基本消失或彻底消失；(2)显效：临床症状大部分消失；(3)有效：临床症状有一定改善，仍需坚持治疗；(4)无效：症状无任何改善，或反而加重。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较

观察组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者治疗效果比较[例(%)]

2.2 2组患者HAMD评分比较

2组患者治疗2、4、8周后的HAMD评分均明显低于治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗2、4、8周后，2组患者HAMD评分的差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

组别治疗前治疗2周后治疗4周后治疗8周后观察组(n=50)3369±5772489±5701866±429660±481对照组(n=50)3354±5202592±5381935±471833±415

2.3 2组患者不良反应发生情况比较

2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 2组患者不良反应发生情况比较[例(%)]

3 讨论

抑郁症是慢性精神类疾的一种，复发率较高，临床目前尚未探明该病病因，但普遍认为本病发作与患者心理因素、生物因素以及社会环境因素存在一定关联[6-8]。就心理层面分析而言，患者抑郁气质一般与抑郁症存在密切关联，此类人群有较大概率发作抑郁症；而就生物学角度而言，抑郁症的发病因素涉及遗传、神经内分泌以及神经生化等。此类影响因素与社会环境因素彼此联系，相互作用，并非孤立存在。抑郁症患者多伴有意志活动减退、心境低落、认知功能受损和思维迟缓等表现。本病容易复发，临床多遵循预防复发、提高治愈率、改善患者生活质量等3个主要目标进行治疗。临床用于治疗抑郁的方法较多，包括物理方法、心理途径以及常规药物治疗等，其中以5-HT再摄取抑制剂为主的抑郁症药物治疗方案得到较为广泛的应用，其疗效已得到诸多临床研究证实与支持[9-10]。

草酸艾司西酞普兰片具有高选择性，既能够结合突触前膜5-HT转运蛋白基本位点，又可结合异构位点，强化其对突触间隙5-HT的回吸收[11-12]；同时，可有效促进海马细胞生长，改善早期抑郁症状，且对于多巴胺受体和肾上腺素活性的抑制较为轻微。临床研究结果表明，草酸艾司西酞普兰片用于抗抑郁治疗的总有效率约为52%，其中少数患者疗效依然不满意。喹硫平则为新型抗精神病药，该药并非抑郁症的典型用药，但作为增强剂可强化发挥典型抗抑郁症药的治疗效果，其抗抑郁作用机制为阻断5-HT2受体以及中枢多巴胺D2受体。本研究采用草酸艾司西酞普兰片与喹硫平联合方案治疗抑郁症，2种药物的增效作用机制可能为脑内喹硫平与5-HT2受体亲和，导致5-HTIA受体处于激活状态，发挥抗抑郁作用；同时，可选择性兴奋额前叶神经细胞和中脑边缘系统，刺激前额叶释放多巴胺，以达到治疗目的[13-14]。本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，与邵辉等[15]研究相符；治疗后2、4、8周时的HAMD评分较治疗前有显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗早期即可体现喹硫平的增效作用，与草酸艾司西酞普兰片联合治疗可有效改善患者抑郁症状；2组患者用药不良反应均为轻度，且不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)，则说明草酸艾司西酞普兰片与喹硫平片均具有较高的用药安全性。

综上所述，草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗抑郁症，效果确切，不良反应较少，安全性较高。

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Efficacy and Safety of Escitalopram Oxalate Tablets Combined with Quetiapine Fumarate Tablets in Treatment of Depression

FU Zhihua1, CAO Yu1, JIA Lin2, HUANG Yue3, HUANG Haitao4

(1.Dept.of Pharmacy, Jinzhou Kangning Hospital, Liaoning Jinzhou 121019, China; 2.Clinical Site of Drugs, the First Hospital Affiliated to Jinzhou Medical University, Liaoning Jinzhou 121001, China; 3.Dept.of Psychiatry, Jinzhou Kangning Hospital, Liaoning Jinzhou 121019, China; 4.Dept.of Outpatient, Jinzhou Kangning Hospital, Liaoning Jinzhou 121019, China)

OBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of Escitalopram oxalate tablets combined with Quetiapine fumarate tablets in treatment of depression. METHODS: 100 patients with depression admitted into Jinzhou Kangning Hospital from Oct. 2013 to Oct. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 50 cases in each. The control group were treated with Escitalopram oxalate tablets, while the observation group received Escitalopram oxalate tablets combined with Quetiapine fumarate tablets. The efficacy and adverse drug reactions of two groups were observed. RESULTS: The total effective rate of observation group was 84.0%(42/50), significantly higher than that of control group [54.0%(27/50)], with statistically significant difference(P<0.05). After treatment of 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks, the HAMD score of two group of patients were significantly lower than those of before treatment, with statistically significant difference(P<0.05); while there was no difference between two groups(P>0.05). The incidence of adverse drug reactions in observation group and control group were respectively 12.0%(6/50) and 14.0%(7/50), without any statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The effects of Escitalopram oxalate tablets combined with Quetiapine fumarate tablets in treatment of depression is effective, with few adverse drug reactions and high safety.KEYWORDS Depression; Quetiapine fumarate tablets; Escitalopram oxalate tablets; Efficacy; Adverse drug reactions

R971+.43

A

1672-2124(2016)10-1356-03

2016-06-29)

*主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：wzr2016128@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.10.022