丹红注射液联合前列地尔治疗2型糖尿病肾病的疗效观察

刘 镇，孙丽萍

(新钢中心医院肾内科，江西 新余 338000)



丹红注射液联合前列地尔治疗2型糖尿病肾病的疗效观察

刘 镇*，孙丽萍

(新钢中心医院肾内科，江西 新余 338000)

目的：探讨丹红注射液联合前列地尔治疗2型糖尿病肾病(type 2 diabetic nephropathy，T2DN)的临床效果。方法：选取2012年1月—2015年12月新钢中心医院收治的T2DN患者30例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各15例。2组患者均给予血糖控制、饮食指导等常规治疗。对照组患者静脉滴注前列地尔，观察组患者在对照组的基础上给予丹红注射液治疗。比较2组患者的治疗效果。结果：治疗前，2组患者血脂、血糖、肾功能指标的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白、空腹血糖、血尿素氮、血肌酐、尿蛋白排泄率和β2微球蛋白水平均显著低于对照组，而高密度脂蛋白显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者治疗总有效率为86.67%(13/15)，显著高于对照组的53.33%(8/15)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：丹红注射液联合前列地尔治疗T2DN，疗效确切，可有效缓解患者临床症状，改善肾功能指标。

2型糖尿病肾病； 丹红注射液； 前列地尔； 疗效

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是指由糖尿病(diabetes mellitus，DM)本身引起的肾脏损伤，是DM最主要的微血管并发症之一[1-2]，临床表现为蛋白尿、高血压、水肿、渐进性肾损害等，若不及时治疗，最终可发展为肾衰竭，危及患者生命。临床资料显示，DN是导致DM患者死亡或致残的主要原因[3]。近年来，随着我国老龄化程度的加深以及人们饮食习惯的改变，DN的发病率呈增长趋势，已成为仅次于肾小球肾炎的第二大诱发终末期肾脏病的疾病原因[4]。因此，尽早发现并积极治疗DN，对延缓肾功能损伤具有非常重要的临床价值。目前，对于DN尚缺乏有效的治疗措施，主要以控制血糖、血脂、血压、指导饮食以及预防并发症等为主，DN防治方法的探究一直是临床研究的热点[5-6]。本研究采用丹红注射液联合前列地尔治疗2型糖尿病肾病(type 2 diabetic nephropathy，T2DN)，取得了令人满意的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2012年1月—2015年12月新钢中心医院收治的T2DN患者30例作为研究对象。纳入标准：(1)符合1997年世界卫生组织有关2型DM的诊断标准；(2)参考Mogensen临床分期[7]，2型DM的分期均为Ⅲ—Ⅳ期，尿微量白蛋白>30 μg/d；(3)患者均签署知情同意书。排除标准：(1)合并心力衰竭、肝损害、感染等疾病或非糖尿病的肾脏疾病患者；(2)近期有肾毒性药物服用史；(3)对本次试验药物过敏；(4)试验期间原有疾病加重或患新病。将所有患者以随机数字表法分为观察组和对照组各15例。对照组患者中，男性8例，女性7例；年龄49～77岁，平均(60.24±5.13)岁；病程2～12年，平均(5.54±1.85)年。观察组患者中，男性9例，女性6例；年龄48～79岁，平均(59.94±5.21)岁；病程2～13年，平均(5.65±1.90)年。2组患者的一般资料均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

所有患者入院后均给予常规治疗，包括：(1)控制血糖：注射胰岛素或口服降糖药治疗，使空腹血糖(FPG)控制在<7 mmol/L以下，餐后2 h血糖(2 hPG)<10 mmol/L，糖化血红蛋白控制在≤7%；(2)控制血压：口服常规抗高血压药治疗，使血压(收缩压/舒张压)控制在<130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)；(3)控制血脂：口服辛伐他丁等药物治疗，使总胆固醇(TC)<4.5 mmol/L、甘油三酯(TG)<1.5 mmol/L、高密度脂蛋白(HDL)>1.1 mmol/L、低密度脂蛋白(LDL)<2.5 mmol/L；(4)所有患者均给予DM知识宣教、合理饮食、运动指导等。在上述常规治疗基础上，对照组患者给予前列地尔(北京赛升药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20056809)10 μg加入0.9%氯化钠注射液100 ml，静脉滴注，1日1次，连续治疗3周。观察组患者在对照组的基础上给予丹红注射液(山东丹红制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026866)20～40 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，1日1次，连续治疗3周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

分别于治疗前、后检测患者的TC、TG、HDL、LDL等血脂指标，FPG、2 hPG等血糖指标，血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、尿蛋白排泄率(UARE)和β2微球蛋白(β2-MG)等肾功能指标。疗效评定标准为：(1)显效：治疗后，UARE正常或减少50%以上；(2)好转：UARE减少30%～50%；(3)无效：UARE未见明显减少或减少不足30%。总有效率=(显效病例数+好转病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者血脂、血糖、肾功能指标比较

治疗前，2组患者血脂、血糖、肾功能指标的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者TC、TG、LDL、FPG、BUN、SCr、UARE和β2-MG均显著低于对照组，而HDL显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者血脂、血糖、肾功能指标比较±s)

注：与治疗前比较，△P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

Note: vs. before treatment,△P<0.05；vs. the control group，*P<0.05

2.2 2组患者临床疗效比较

观察组患者治疗总有效率为86.67%，显著高于对照组的53.33%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

Note: vs. the control group，*P<0.05

3 讨论

T2DN是由2型DM诱发的一种严重并发症，其发病机制错综复杂，主要由糖代谢异常、氧化应激、肾脏血流动力学异常、细胞因子以及遗传等多种因素所致[8-9]。其中肾小球高灌注、高滤过、基底膜增厚以及通透性改变是T2DN的基础病因[10]，若不及时治疗，一旦出现持续性蛋白尿，则肾功能损伤已无法逆转，最终进入终末期肾病，危及患者生命[11]。前列腺素E1是前列地尔的主要成分，通过脂微球包裹，能够高活性靶向作用于受损血管，发挥扩张血管、阻断血小板凝集、预防血栓形成的作用[12]；能够刺激血管内皮细胞，降低血液黏度和红细胞聚集，加速微循环；还可控制自由基合成，影响体内脂质过氧化反应，降低损伤程度[13]，最终达到增加肾血流量，改善肾功能，延缓T2DN病情进展的效果。

中医理论认为，血瘀是糖尿病微血管并发症产生的内在原因[14]，治疗上应以活血化瘀为主。丹红注射液由丹参和红花提取而成，主要功效为活血化瘀、通脉舒络[15]。丹参主要成分为丹参酸和丹参酮，前者可通过抑制磷酸二酯酶，促进前列环素I2生成，进而清除自由基、抑制脂质过氧化作用；而后者可缓解血管内皮损伤，降低尿蛋白排泄。红花能够扩张血管，抑制血小板聚集，加速纤维蛋白溶解，改善微循环；同时还具有调节血脂、抗炎等作用[16]。樊敏等[17]的研究结果显示，前列地尔与丹红注射液联合应用，可有效改善DN患者的血脂指标及肾功能指标，且疗效优于单用前列地尔。本研究结果表明，治疗后，观察组患者TC、TG、LDL、FPG、BUN、SCr、UARE和β2-MG均显著低于对照组，而HDL显著高于对照组；观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，与相关资料结果相似。

综上所述，丹红注射液联合前列地尔治疗T2DN，可有效缓解患者的临床症状，改善肾功能指标，疗效确切。

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Observation on Clinical Effects of Danhong Injection Combined with Alprostadil Injection in Treatment of Type 2 Diabetic Nephropathy

LIU Zhen, SUN Liping

(Dept.of Nephrology, Xingang Central Hospital, Jiangxi Xinyu 338000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical effects of Danhong injection combined with alprostadil injection in treatment of type 2 diabetic nephropathy(T2DN). METHODS: 30 patients with T2DN admitted into Xingang Central Hospital from Jan. 2012 to Dec. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 15 cases in each. Two groups were given blood sugar control, diet guidance and other conventional treatment. On this basis, the control group were treated with intravenous infusion of alprostadil, and the observation group received alprostadil combined with danhong injection. The treatment effects were compared between two groups. RESULTS: Before treatment, there were no significant difference between two groups in blood lipids, blood glucose, renal function indicators(P>0.05). After treatment, TC, TG, LDL, FPG, BUN, SCr, UARE and β2-MG of observation group were significantly higher than those of control group, while HDL was significantly higher than that of control group, with statistically significant difference (P<0.05). The total effective rate of observation group was 86.67%(13/15), significantly higher than that of control group [53.33%(8/15)], with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of Danhong injection combined with alprostadil injection in treatment of T2DN is accurate, which can effectively relieve the clinical symptoms and improve the renal function.

Type 2 diabetic nephropathy; Danhong injection; Alprostadil; Efficacy

R972+.4

A

1672-2124(2016)10-1344-03

2016-05-30)

*副主任医师。研究方向：肾内科。E-mail:snjhuhnfc@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.10.017