五物汤联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效观察

魏建华，李 芳

(1.咸宁市中医医院药剂科，湖北 咸宁 437100； 2.咸宁市中医医院碎石科，湖北 咸宁437100)



五物汤联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效观察

魏建华1*，李 芳2

(1.咸宁市中医医院药剂科，湖北 咸宁 437100； 2.咸宁市中医医院碎石科，湖北 咸宁437100)

目的：探讨五物汤联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：选取2014年1月—2015年12月湖北省中西医结合医院收治的冠心病心绞痛的患者168例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各84例。对照组患者给予常规治疗，并给予辛伐他汀，观察组患者在对照组的基础上给予五物汤加减治疗。观察2组患者治疗前及治疗2个疗程后血脂、血液流变学指标，比较2组患者的临床疗效及不良反应。结果：治疗后，观察组患者三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平明显低于对照组，高密度脂蛋白胆固醇水平明显高于对照组；观察组患者的血液流变学指标水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的总有效率显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；2组患者均无明显不良反应。结论：五物汤联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛，临床疗效显著，无明显不良反应。

五物汤； 辛伐他汀； 冠心病心绞痛； 临床疗效； 不良反应

冠心病心绞痛(angina pectoris，AP)是冠状动脉血流量降低，致使心肌负荷增大，心肌暂时或急剧缺血缺氧引发的一种综合征[1]。临床资料显示，AP发作频繁，如果处理不善，常易进展成为急性心肌梗死，部分患者甚至因此而死亡[2]。在AP的治疗上，目前尚无有效的根治方法，临床多行对症治疗，但疗效并不明显[3]。为探讨有效治疗AP的方法，本研究选取咸宁市中医医院收治的AP患者，采用五物汤联合辛伐他汀治疗，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2014年1月—2015年12月咸宁市中医医院收治的AP患者168例作为研究对象。纳入标准：(1)西医诊断符合《缺血性心脏病的命名和诊断标准》[4]中AP相关标准，中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中气虚血瘀、心阳不足型AP相关标准；(2)2周内未使用他汀类药物患者；(3)所有患者均知情同意且签署知情同意书。排除标准：(1)严重心律失常、心源性休克、心功能Ⅲ—Ⅳ级患者；(2)过敏体质患者；(3)凝血障碍患者；(4)心肌病、急性心肌梗死及其他严重心脏病患者。经医院医学伦理委员会批准，将所有患者依据随机数字表法分为观察组和对照组各84例。观察组患者中，男性45例，女性39例；平均年龄(56.97±6.04)岁；平均病程(8.71±0.80)h。对照组患者中，男性48例，女性36例；平均年龄(57.63±6.33)岁；平均病程(8.92±0.88)。2组患者的基线资料均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者在常规治疗的基础上给予辛伐他汀片(Merck Sharp，批准文号：国药准字H20120264)20 mg，1日1次，2周为1疗程。观察组患者在对照组的基础上给予五物汤加减治疗。其方剂为黄芪18 g，桂枝12 g，薤白12 g，生姜12 g，瓜蒌12 g，三七粉10 g，红花10 g，白芍药9 g，大枣4 g。水煎服，三七粉冲服，1日1剂，早晨、中午、夜间各服1次，2周为1个疗程。2组心绞痛急性发作患者均给予速效救心丸(中新药业，批准文号：国药准字Z12020025)口服。

1.3 观察指标

观察2组患者治疗前及治疗2疗程后三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等血脂指标；全血黏度低切(WBLSV)、全血黏度高切(WBHSV)等血液流变学指标；观察2组患者的不良反应发生情况。血脂指标以日立 7600型全自动生化检测仪检测；血液流变学指标以赛科希德SA 7000型全自动血液流变测试仪检测。

1.4 疗效评定标准

依据《中药新药临床研究指导原则》[5]中的相关标准制定疗效评定标准。显效：患者心绞痛完全消失，且发作次数减少>80%；有效：患者心绞痛明显减轻，且发作次数减少50%～80%；缓解：患者心绞痛缓解，且发作次数减少30%～50%；无效：患者心绞痛未见减轻或加重，发作次数无减少或增加。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者治疗前后血脂指标水平比较

治疗前，2组患者TG、TC、LDL-C、HDL-C等水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者TG、TC、LDL-C水平均显著低于治疗前，HDL-C水平均显著高于治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者TG、TC、LDL-C水平均明显低于对照组，HDL-C水平显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

组别时间TGTCLDL⁃CHDL⁃C观察组(n=84)治疗前245±031583±096344±072086±016治疗后201±022406±085239±054122±036对照组(n=84)治疗前244±033584±097345±076087±017治疗后228±046504±073295±047094±019

2.2 2组患者治疗前后血液流变学指标水平比较

治疗前，2组患者WBLSV、WBHSV水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者WBLSV、WBHSV水平均较治疗前显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组WBLSV、WBHSV水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别时间WBLSVWBHSV观察组(n=84)治疗前1139±187544±072治疗后1039±126458±047对照组(n=84)治疗前1140±192545±074治疗后1102±138501±063

2.3 2组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者临床疗效比较[例(%)]

2.4 不良反应

治疗期间，2组患者均未见明显不良反应。

3 讨论

AP的发病机制主要是脂类物质代谢紊乱，致使脂质沉着于冠状动脉壁并形成粥样硬化斑块，斑块破裂不但可增加血小板的聚集性及黏附性，还可释放大量血小板因子，提高凝血系统活性，进而形成血栓，使冠脉狭窄或闭塞，最终引发心肌供血不足，使患者心前区产生胸闷、疼痛等临床症状[6]。故临床多行抗血小板、抗凝、改善血管内皮功能、稳定斑块等治疗[7]。研究发现，辛伐他汀不但具有降脂、消炎、改善血管内皮功能、稳定斑块等功能，还可有效降低TC水平，缓解冠状动脉硬化，降低心肌梗死的病亡率[8]。张吉敏等[9]以辛伐他汀与低分子肝素联合治疗AP，有效降低了TG、TC水平及硝酸甘油的使用量，减少了心绞痛的发作次数。牛少辉等[10]将辛伐他汀应用于稳定性心绞痛的治疗，有效改善了患者血脂、心电图等指标，心绞痛持续时间、发作频率及硝酸甘油的使用量显著降低。

中国传统医学将AP纳入“胸痹”的范畴。《金匮要略》中有云：“阳微阴弦，胸痹而痛”。“阳微”为本虚，是AP发病的根源，“阴弦”为结果，是AP发病的机制。胸阳不振，阴寒偏盛，气滞、寒凝、痰浊、淤血互相搏结，气机阻塞，终致心脉阻闭、心痛不已。故治疗上需温经通阳，行气活血，祛邪止痛[11]。五物汤源于《金匮要略》，其中黄芪为君药，可甘温益气。桂枝温经通痹，和黄芪配伍，可和血痛经、益气温阳。黄芪得桂枝相助，可祛邪固表，桂枝得黄芪之力，可益气而卫阳。芍药和桂枝共为臣药，芍药养血通痹，和桂枝联用，可和表里调营卫。生姜辛温，可疏风散邪，资助桂枝。大枣甘温，可益气养血，资助黄芪、芍药。大枣和生姜联用，可调诸药，和营卫，二者共为佐使。瓜蒌涤痰畅气，散结开胸。薤白行气止痛，散结通阳。三七、红花活血化瘀。上述诸药合用，可达温经通阳，行气活血，祛邪止痛之功[12]。范先基等[13]以五物汤加味联合西医常规治疗80例AP患者，结果表明，患者血脂指标、心电图显著改善，疗效显著提高。李冀等[14]研究发现，五物汤治疗冠心病疗效显著。于圣仕[15]在化学药基础上以五物汤治疗AP，其有效率，心绞痛持续时间、发作频率，硝酸甘油使用量均优于单纯化学药治疗。在本研究中，观察组患者各项指标改善水平显著优于对照组，观察组总有效率高于对照组，治疗期间2组患者均未见显著不良反应。提示五物汤加减联合辛伐他汀可有效降低患者血脂，改善血流变，缓解机体炎性反应，较单纯使用辛伐他汀治疗更有优势。

综上所述，五物汤加减联合辛伐他汀治疗AP，可有效改善患者血脂、血液流变学水平，减轻机体炎性反应，疗效显著，无明显不良反应。

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Clinical Efficacy of Wuwu Decoction Combined with Simvastatin in Treatment of Coronary Heart Disease Angina Pectoris

WEI Jianhua1，LI Fang2

(1.Dept.of Pharmacy, Xianning Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Xianning 437100, China； 2.Dept.of Lithotripsy, Xianning Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Xianning 437100, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of Wuwu decoction combined with simvastatin in treatment of coronary heart disease angina pectoris. METHODS: 168 patients with coronary heart disease angina pectoris admitted into Hubei Hospitals of Traditional Chinese and Western Medicine from Jan. 2014 to Dec. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 84 cases in each. The control group were treated with conventional treatment combined with simvastatin, while the observation group additionally received Wuwu decoction based on the control group. Indicators as blood fat, hemorheology of two groups were observed before treatment and after two treatment courses, the clinical efficacy and adverse drug reactions were compared between two groups. RESULTS: After treatment, the level of TG, TC, LDL-C of observation group was significantly lower than that of control group, level of HDL-C in observation group was higher than that of the control group; the hemorheology indicators of observation group was significantly lower than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). There were no obvious adverse drug reactions in two groups during treatment. CONCLUSIONS: The clinical efficacy of Wuwu decoction combined with simvastatin in treatment of coronary heart disease angina pectori is significant, without no obvious adverse drug reactions.

Wuwu decoction; Simvastatin; Coronary heart disease angina pectoris; Clinical efficacy; Adverse drug reactions

R972+.3

A

1672-2124(2016)10-1341-03

2016-05-25)

*副主任药师。研究方向：中药学。E-mail：616452229@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.10.016