西地那非联合疏肝益坎汤治疗糖尿病男性性功能障碍疗效观察

张友杰

(陕西省商洛市中心医院，陕西 商洛 726000)



西地那非联合疏肝益坎汤治疗糖尿病男性性功能障碍疗效观察

张友杰

(陕西省商洛市中心医院，陕西 商洛 726000)

目的 探讨西地那非联合疏肝益坎汤治疗糖尿病男性性功能障碍的临床疗效以及安全性。方法 将60例糖尿病男性性功能障碍患者随机分为2组，治疗组给予西地那非联合疏肝益坎汤治疗，对照组给予西地那非治疗。统计2组治疗后西医和中医临床疗效，观察2组治疗前后IIEF-5积分、阴茎勃起硬度评分、中医症候积分变化情况及不良反应发生情况。结果 治疗4周后，治疗组西医标准痊愈率与显效率均明显高于对照组(P均<0.05)，中医标准痊愈率、显效率与总有效率均明显高于对照组(P均<0.05)。治疗后对照组IIEF-5、勃起硬度积分均明显改善(P均<0.05)，治疗组IIEF-5、勃起硬度、中医症候积分均相比治疗前与对照组治疗后明显改善(P均<0.05)。结论 西地那非联合疏肝益坎汤治疗糖尿病性性功能障碍可提高治疗有效率，改善临床症状，且安全性好，具有较高的临床价值。

中西医结合疗法；2型糖尿病；男性性功能障碍

糖尿病男性性功能障碍是2型糖尿病较为常见的并发症，引发因素较多，可能包括心血管系统病变、神经系统病变以及心理症状等[1]。性功能障碍根据症状不同可以分为勃起功能障碍、性欲低下、射精异常、早泄以及阳痿等。研究显示，糖尿病患者中并发男性性能障碍者达75%，其中阳痿发病率是正常人群的3倍，且发病率随着年龄的增加而提高[2]。西药治疗男性性功能障碍已经能够获得较为理想的临床效果，其代表性药物为磷酸二酯酶-5抑制剂西地那非，但是在糖尿病男性性功能障碍长期临床治疗中具有较低的应答率，而心血管事件发生率较高，治疗费用高。中医药治疗男性性功能障碍具有久远的历史，2012年6月—2015年10月，笔者采用西地那非联合疏肝益坎汤治疗糖尿病男性性功能障碍患者30例，疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取我院上述时期收治的2型糖尿病男性性功能障碍患者60例，均符合2004年中华医学会男科学分会《男子勃起功能障碍诊治指南》中的相关诊断标准[3]，病程持续3个月以上，糖尿病诊断依据1999年世界卫生组织WHO的2型糖尿病诊断标准[4]，存在典型的糖尿病症状，且空腹血糖水平在7.0 mmol/L以上，餐后2 h血糖值在11.1 mmol/L以上。患者均在入组前停止应用性功能障碍药物治疗2周以上，排除非糖尿病性性功能障碍者，药物过敏以及过敏体质者，伴严重神经系统疾病及心、脑、肝、肾以及血液系统严重疾病与精神疾病者。患者及家属均签署知情同意书。以随机化原则对入组患者进行分组：治疗组30例，年龄24～58(41.8±7.5)岁，病程1～7(3.1±1.7)年，国际勃起功能问卷-5(IIEF-5)积分(9.12±1.34)分，勃起硬度积分(2.19±0.18)分。对照组30例，年龄21～59(42.1±7.8)岁，病程1～6(3.0±1.8)年，IIEF-5积分(9.09±1.41)分，勃起硬度积分(2.21±0.19)分。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有良好的可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予西地那非片(辽宁瑞辉制药有限公司，国药准字H20020526，每片25 mg)1片口服，每晚1次；安慰剂胶囊5粒口服，2次/d。治疗组给予西地那非联合疏肝益坎汤治疗。西地那非用法同对照组；疏肝益坎汤组方：柴胡12 g、当归15 g、蜈蚣6 g、白芍12 g、红花6 g、熟地15 g、枸杞子12 g、巴戟天10 g、肉苁蓉12 g、杜仲12 g、炙甘草6 g，1剂/d，水煎分早晚2次服。2组均以4周为1个疗程。治疗1个疗程后评定疗效。

1.3 观察指标 统计2组治疗后西医和中医临床疗效，观察2组治疗前后IIEF-5积分、阴茎勃起硬度评分、中医症候积分变化情况及不良反应发生情况。

1.4 疗效评价标准

1.4.1 西医疗效判定标准 痊愈：IIEF-5积分在22分以上，阴茎勃起硬度为Ⅳ级，可以完成性交；显效：IIEF-5积分在21分以上或积分提高5分以上，阴茎勃起硬度在Ⅲ级以上，可以完成性交；有效：IIEF-5积分提高2～4分，阴茎勃起硬度提高1级；无效：IIEF-5积分提高不足2分或无明显改变，阴茎勃起硬度无明显改善。痊愈+显效+有效计为总有效。

1.4.2 中医疗效评定标准[5]痊愈:临床体征以及症状消失，症候积分减少90%以上；显效：临床体征以及症状明显改善，症候积分减少60%～89%；有效：临床体征以及症状好转，症候积分减少30%～59%；无效：临床体征以及症状无改善，症候积分减少不足30%。症候积分计算方法为尼莫地平法。痊愈+显效+有效计为总有效。

2 结 果

2.1 西医临床疗效比较 治疗4周后，治疗组西医临床痊愈率与显效率均明显高于对照组(P均<0.05)，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组治疗4周后西医临床疗效比较 例(%)

2.2 中医临床疗效比较 治疗组中医临床痊愈率、显效率与总有效率均明显高于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组治疗4周后中医临床疗效比较 例(%)

2.3 治疗前后IIEF-5、勃起硬度、中医症候积分比较 治疗前2组IIEF-5、勃起硬度、中医症候积分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后对照组IIEF-5、勃起硬度积分均明显改善(P均<0.05)，治疗组IIEF-5、勃起硬度、中医症候积分均较治疗前与对照组治疗后明显改善(P均<0.05)。见表3。

2.4 不良反应 2组均无严重不良反应发生。治疗组出现轻度腹泻1例，短暂性轻微头痛1例，对照组出现短暂性轻微头痛2例。均未处理自行恢复。

表3 2组治疗前后IIEF-5、勃起硬度、中医症候积分比较±s，分)

3 讨 论

糖尿病性勃起功能障碍是糖尿病最为常见的并发症，而糖尿病也是内分泌性性功能障碍最常见的病因。糖尿病患者处在长期的高血糖状态下，心血管系统、神经系统、内分泌系统以及代谢系统等多个环节都会发生病变，从而引发多种神经递质的参与，导致性功能障碍的发生。该病发病机制较为复杂，在不同患者以及病程的不同阶段均存在不同的病理机制[6]。西医的临床治疗方案是针对糖尿病的及早发现与治疗，大多数糖尿病患者在发病多年之后才出现性功能障碍，而性功能发生衰退直至完全无法勃起也是一个长期的过程，针对原发疾病的治疗对于糖尿病性性功能障碍具有积极作用。有临床研究发现，长期有效控制血糖能够缓解患者的血管以及神经系统病变，有效延缓性功能障碍的病情发展[7]。西地那非是治疗糖尿病性性功能障碍的一线药物，具有明显的临床效果[8]。而本研究中，西地那非单药治疗糖尿病性男性性功能障碍，治疗4周后临床有效率为54%，IIEF-5以及勃起硬度积分也明显改善，证明西地那非对于糖尿病合并性功能障碍的治疗有积极作用。

祖国医学中没有针对糖尿病性性功能障碍的疾病名称，根据具体的临床特点属于“消渴”“阴痿”范畴。消渴与阴痿的文献记载最早见于《黄帝内经》，《灵枢·邪气脏腑病形篇》中记载“肾脉……大甚为阴痿”，而《灵枢·经脉》中则记载有“肝足厥阴之脉，起于大指丛毛之际……循股阴入毛中，环阴器，抵少腹，挟胃”的说法[9]。《金匮要略》中则有记载说“厥阴之为病，消渴，气上撞心，心中疼热”。因此，可以说祖国医学在过去已经明确认识到勃起功能障碍与肝经的病变存在密切的关系，而厥阴病与消渴症也有内在的联系。在中医理论中对于阴痿的原因有较多认识，但对于疾病致病机制的认识则可以总结为心、肝、脾、肾等脏器受损，气血亏虚、阴阳失衡、经络失荣或发生瘀阻，从而导致宗筋失用而引发[10]。肝脏的主要功能是疏泄，还能够调节情志以及气血，表现在机体的组织是筋，而筋脉经过阴器。所以对于糖尿病性男性性功能障碍的致病机制可以确定为肝失疏泄、肝郁血瘀。疏肝益坎汤即根据上述病机而设[11]，方中柴胡具有解郁疏肝、散热舒散、升阳举陷的功效，蜈蚣攻毒散结、镇痉熄风、止痛活络，二者能够入厥阴经，起到疏肝通络的效果[12]。当归活血补血、止痛调经；白芍具有养血柔肝、缓中止痛、收汗敛阴的功效，能够有效治疗胸腹胁肋疼痛、腹痛泻痢、阴虚发热、自汗盗汗；熟地黄能够入血分，具有补血滋润、益精填髓的功能，可以有效治疗阳痿遗精等；红花具有止痛化瘀、通经活血的功效；枸杞子滋补肝肾、益精明目，可以平补肝肾、滋补强壮，对于肝肾阴虚证有明显的作用；巴戟天补肾阳、强筋骨，可以治疗阳痿遗精、筋骨萎软；肉苁蓉补肾阳、益精血，能够治疗肾阳虚衰、精血不足的阳痿以及遗精等；杜仲补肝肾，充筋力，强阳道。诸药合用，共奏解郁疏肝、通络活血、补益肝肾的功效，能够有效治疗肝郁血瘀证的男性勃起功能障碍[13]。

本研究结果显示，治疗4周后，治疗组西医标准痊愈率与显效率均明显高于对照组，中医标准痊愈率、显效率与总有效率均明显高于对照组。治疗后对照组IIEF-5、勃起硬度积分均明显改善，治疗组IIEF-5、勃起硬度、中医症候积分均比治疗前与同期对照组明显改善。提示疏肝益坎汤联合西地那非能够有效治疗2型糖尿病性男性性功能障碍，提高临床治疗有效率，改善性功能障碍的中医临床症状以及勃起功能、硬度，且不良反应少，适合临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.33.022

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1008-8849(2016)33-3708-03

2016-02-15