参芪地黄汤加减联合泼尼松片治疗气阴两虚证活动期狼疮性肾炎疗效观察

邓晓蔚,熊有明,覃应媛,丁世永,张继波

(广西桂林市中医医院，广西 桂林 541000)



参芪地黄汤加减联合泼尼松片治疗气阴两虚证活动期狼疮性肾炎疗效观察

邓晓蔚,熊有明,覃应媛,丁世永,张继波

(广西桂林市中医医院，广西 桂林 541000)

目的 观察参芪地黄汤加减联合泼尼松片治疗气阴两虚证活动期狼疮性肾炎的临床效果。方法 将86例狼疮性肾炎患者随机分为2组，每组43例。对照组给予泼尼松治疗，实验组在对照组治疗基础上给予参芪地黄汤加减治疗，观察2组临床疗效及治疗后中医证候积分、狼疮活动指数、理化指标(血肌酐、24 h尿蛋白)变化，统计2组复发率及不良反应发生情况。结果 实验组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)；治疗后2组中医证候积分、狼疮活动指数以及理化指标均明显改善(P均<0.05)，且实验组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)；实验组复发率和不良反应率均明显低于对照组(P均<0.05)。结论 参芪地黄汤加减联合泼尼松片治疗气阴两虚证狼疮性肾炎能够有效降低患者血肌酐水平、24 h尿蛋白量和狼疮性肾炎活动指数，改善中医证候，减少不良反应和复发的发生，临床疗效显著。

参芪地黄汤；泼尼松片；狼疮性肾炎；气阴两虚

系统性红斑狼疮是人体自身免疫系统异常所引起的免疫炎性弥漫结缔组织病变，在血清中能够检测出抗核抗体等人体自身抗体，发病机制比较复杂。据流行病学调查显示其发病率在万分之八左右，女性患病率高于男性[1]。系统性红斑狼疮能够引起人体系统以及器官异常，其中狼疮性肾炎就是系统性红斑狼疮引起的免疫复合物性肾炎。有数据显示，一半以上系统性红斑狼疮患者会出现肾脏受累现象，而且狼疮性肾炎极易成为临床常见继发性肾脏疾病，是系统性红斑狼疮致死的主要原因[2]。随着医学技术的发展，狼疮性肾炎治疗已经取得很大进步，主要通过激素及免疫抑制剂等西药控制狼疮活动，保护患者肾脏功能。有学者发现，西药治疗狼疮性肾炎虽然具有一定疗效，但是不能痊愈，而且药物毒副作用比较大，好转后容易复发，且价格昂贵[3]，限制了其应用。本研究观察了参芪地黄汤加减联合泼尼松片治疗气阴两虚证活动期狼疮性肾炎患者的效果，旨在为临床治疗狼疮性肾炎提供理论依据。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2008年6月—2015年5月本院收治的气阴两虚证活动期狼疮性肾炎患者86例。西医诊断参照2012年中华医学会风湿病学分会《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》[4]制定的系统性红斑狼疮诊断标准。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中制定的气阴两虚证诊断标准：①主症为持续性低热、神疲乏力、尿浊、斑疹；②次症为咽部暗红、多尿；③舌脉象为舌质红、苔少而干、脉滑细弱等；符合上述2项主症、1项次症、1项舌脉象者可确诊为气阴两虚证。患者年龄20～69岁；狼疮活动指数在10以上；能够配合医院治疗和检查。排除具有原发性器官疾病且精神异常者；处于妊娠期或哺乳女性；合并有严重心脑血管疾病者；造血系统及凝血系统异常性血液疾病者；具有严重内分泌系统系统疾病者。根据数字表法分为2组：实验组43例，男16例，女27例；年龄22～68(40.42±5.06)岁；病程(3.12±0.64)年(5个月～5年)。对照组43例，男18例，女25例；年龄20～69(42.33±5.78)岁；病程(2.89±0.47)年(3个月～5年)。2组基绪资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予泼尼松片(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33021207，规格5 mg/片)治疗，根据体质量调整用量，每次服用1 mg/kg，1次/d，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。实验组在对照组治疗基础上给予参芪地黄汤加减治疗，组方：党参、生地黄、山茱萸、丹皮、黄芪、白花蛇舌草各15 g，车前子、鱼腥草、旱莲草、茯苓、川牛膝、女贞子各10 g，金钱草、大黄、山药、泽泻、地龙各20 g，甘草6 g，根据具体病情进行加减，加400 mL水煎至200 mL取汁服用，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标 观察2组临床治疗效果以及治疗前后狼疮活动指数和中医证候积分、理化指标。其中活动指数参照系统性红斑狼疮活动指数[6]相关标准进行评分。中医证候积分参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[7]进行评分，苔少而干、舌质红、尿浊、脉滑细弱、神疲乏力5项症状分为正常、轻度、中度、重度4个等级进行0～3分评分，0分表示正常，1分表示轻度，2分中度，3分表示重度，积分最高15分。

1.4 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中制定的相关疗效拟定标准，疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效：主要临床症状消失，活动指数明显下降，疗效指数≥80%；有效：主要临床症状明显减轻，活动指数处于下降阶段，60%≤疗效指数<80%；好转：主要临床症状好转，活动指数有所下降，30%≤疗效指数<60%；无效：主要临床症状没有减轻，活动指数与治疗前相同甚至加重，疗效指数<30%。总有效=显效+有效+好转。

1.5 统计学方法 利用统计学软件SPSS 16.0对本研究所有数据进行统计学处理。其中计数资料用百分比(%)表示，对比采用2检验；计量资料用均数±标准差±s)表示，对比采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 实验组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较,P<0.05。

2.2 2组治疗前后中医证候积分、狼疮活动指数比较 2组治疗后中医证候积分和狼疮活动指数均比治疗前明显降低(P均<0.05)，且实验组下降幅度比对照组明显(P均<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后中医证候积分、狼疮活动指数比较±s，分)

2.3 2组治疗前后理化指标比较 治疗后2组血肌酐、24 h尿蛋白理化指标均明显改善(P均<0.05)，且实验组较对照组改善更明显(P均<0.05)。见表3。

2.4 2组复发率和不良反应情况 实验组治疗后复发率为4.88%(2/41)，对照组为14.71%(5/34)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。且对照组出现骨质疏松2例，代谢紊乱4例，继发性感染3例，总不良反应率为20.93%(9/43)；实验组出现代谢紊乱1例，继发性感染1例，总不良反应率为4.65%(2/43)；2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

系统性红斑狼疮是一种人体自身免疫系统障碍性结缔组织疾病，上世纪中期，其存活率仅仅在50%左右，而且生存时间在4年左右；现在80%的患者能够生存10年左右[8]。其主要危害在于能够引起全身性系统疾病，尤其是肾脏功能异常，此时会发展为狼疮性肾炎，治疗十分困难。主要临床表现为发热、红疹、肾脏功能损害、关节炎等。其发病原因目前还不明确，但是与环境因素、遗传因素、自身免疫系统等有关[9]。

表3 2组治疗前后理化指标比较±s)

祖国中医将狼疮性肾炎纳入阴阳毒、痹症以及日晒疮等症范畴，《金匮要略》认为“阴毒之为病，面赤斑斑”和“面目青，身痛如被杖，咽喉痛”，指出狼疮性肾炎是由于热毒内蕴引起的发热等症[10]。多数医学家认为其发病机制在于先天肝肾不足，加上劳欲过度导致热毒之邪侵入机体，长期久治不愈，造成脏腑气血不畅、阴阳失调，出现瘀血之症[11]。还有人提出狼疮性肾炎是真阴亏损以致本虚，阴虚火旺、伏邪侵袭引起气血不畅、痰凝脉络[12]。

临床治疗狼疮性肾炎主要利用激素及免疫抑制剂等药物来缓解症状，但长期服用大量激素及免疫抑制剂等药物会对人体代谢系统造成很大影响，常导致代谢系统紊乱、继发性感染等，不良反应极多，而且对药物会产生依赖作用，一旦停药会很快复发[13]。基于此种现象，我国学者开始致力于中西医结合治疗狼疮性肾炎，不少研究发现，中西医结合治疗此病能够有效提高疗效，减少复发和不良反应，改善预后[14-15]。本研究所用参芪地黄汤中党参和黄芪属于甘温益气药物，熟地黄具有补血滋阴之功效，两药配伍能够益气养阴；车前草、白花蛇舌和鱼腥草具有清热利尿解毒的作用，可以祛热毒；山茱萸可以滋补肝肾之阴虚；泽泻与茯苓可渗湿利水；甘草能够调和诸药，山药则属于气阴双补之药。诸药合用能够起到益气养阴之效，同时兼以清热利尿解毒，最终达到滋补肝肾的目的。现代药理研究发现，方中党参和黄芪能够调节细胞活性，加强人体免疫系统功能；山茱萸则可以改善肠胃吸收功能，强化人体免疫系统；山药具有刺激与调节机体免疫功能的作用[16-17]。

本研究结果表明，实验组治疗总有效率明显高于对照组；治疗后2组中医证候积分、狼疮活动指数以及理化指标均明显改善，且实验组改善情况明显优于对照组；实验组复发率和不良反应率均明显低于对照组。提示参芪地黄汤加减联合泼尼松片治疗狼疮性肾炎能够改善患者中医证候，有效降低其狼疮活动指数，恢复其生理指标。本研究不足之处在于没有对肾脏功能其他生理指标如白蛋白等含量进行对比，而且样本数比较少，随访时间短，有待进一步观察。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.33.018

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1008-8849(2016)33-3698-03

2016-02-14