寿胎丸加味联合黄体酮治疗肾虚型先兆流产临床疗效观察

2016-11-29李凤英翟婷婷

山西中医药大学学报 2016年5期

关键词：胎丸安胎黄体酮

李凤英，王　琪，翟婷婷

（贵阳中医学院第一附属医院，贵州贵阳550001）

寿胎丸加味联合黄体酮治疗肾虚型先兆流产临床疗效观察

李凤英，王琪，翟婷婷

（贵阳中医学院第一附属医院，贵州贵阳550001）

目的：观察寿胎丸加味联合黄体酮对肾虚型先兆流产的临床疗效。方法：将符合肾虚型先兆流产的90例患者随机分为治疗组、对照组，对照组应用黄体酮治疗；治疗组采用黄体酮+寿胎丸加味治疗，以2 w为1个疗程，观察疗效。结果：治疗组总有效率为95.3%，对照组为83.8%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组比较，治疗组血清β-HCG、P含量升高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：寿胎丸加味联合黄体酮治疗肾虚型先兆流产，在提高患者血清β-HCG、P水平方面较具优势，是一种疗效确切的治疗方案。

先兆流产；肾虚；加味寿胎丸；临床疗效

先兆流产是妇科临床常见病症，指妊娠28 w前先出现少量阴道流血，常为暗红色，或血性白带，无妊娠物排出，继而出现阵发性下腹痛，或腰背痛。妇科检查见宫颈口未开，胎膜未破，子宫大小与停经周数相符［1］。本病属祖国医学“胎动不安”“妊娠腹痛”“胎漏”等范畴。笔者应用寿胎丸加味联合黄体酮治疗肾虚型先兆流产45例，临床疗效满意，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料

1.1.1一般资料病例来源于2012年7月-2015年10月在我院妇科住院保胎的患者，共90例，按就诊时间编序，应用数字表随机分为对照组、治疗组，治疗组45例，年龄22～40岁，平均（28.7±4.3）岁；孕周（6.42±2.67）w；孕次1～4次，产次0～2次。对照组45例，年龄24～41岁，平均（28.3±3.6）岁，孕周（6.16±2.81）w，孕次1～4次，产次0～2次。两组患者一般资料及血清绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）检测值比较差异无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。

1.1.2诊断标准参照《妇产科学》［1］拟定：①停经后出现少量阴道流血，常为暗红色，或血性白带，无妊娠物排出，流血后数小时至数日可出现轻微下腹痛或腰骶部胀痛；②妇科检查见子宫大小与停经时间相符，宫口未开；③妊娠试验（+）。④妇科彩超可见胎动或胎心搏动正常，胚胎生长良好。

1.1.3中医辨证分型标准以《中医妇科学》［2］、《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］中有关先兆流产肾虚型的诊断标准拟定：①主症：妊娠期间小腹坠胀痛或隐痛，腰部酸痛，或伴阴道少量流血，色暗淡，质薄；②次症：头晕耳鸣，两膝酸软，纳呆食少，恶心欲吐，腹胀，夜尿频，或多次堕胎史，舌质暗淡，苔薄白，脉沉细。凡备主症及舌脉，且具次症1项或以上即可诊断。

1.1.4纳入标准① 符合上述先兆流产的诊断标准；②中医辨证为肾虚证；③年龄22～41岁，流产次数0～4次；④既往体健，无其他合并症；⑤签署知情同意书。

1.1.5排除标准①不符合肾虚型先兆流产的中西医诊断标准及纳入标准者；②对本试验所含药物过敏者或过敏体质；③合并妇科其他疾病，夫妇染色体异常；④近期有感染、外伤、内外科病史或服药史。

1.2治疗方法

治疗组：予口服寿胎丸加味治疗，组方：菟丝子25 g，炒白术15 g，川断15 g，桑寄生15 g，阿胶（烊化）10 g，党参15 g；阴道流血加艾叶炭10 g，地榆炭10 g；五心发热加生地10 g；腰腹坠痛加白芍10 g，杜仲15 g。每日1剂，水煎取汁，早、晚分服，连服2 w；同时，口服黄体酮胶囊100 mg，日1次，连服2 w。对照组：黄体酮20 mg，肌肉注射，早晚各1次，不能耐受肌注者，予口服黄体酮胶囊100 mg，日1次，连服2 w。两组患者均于入院治疗当天以及疗程结束第2天抽静脉血，治疗无效者在清宫当日抽血，送我院特检科查血清β-HCG、P含量。

1.3统计学方法

采用SPSS17.0软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2　结果

2.1疗效标准

参考《妇产科学》［1］先兆流产、《中医病证诊断疗效标准》［4］中胎动不安、胎漏疗效标准拟定。痊愈：经2 w治疗，阴道出血停止，腹痛、腰疼消失，兼症消失，B超提示胎儿发育正常；好转：阴道出血量减少，腰疼、腹痛等其他症状改善，B超提示胎儿发育正常；无效：阴道出血量增多，症状未见改善或加重，甚至流产，和（或）B超提示胎儿停止发育。

2.2疗效观察

2.2.1两组临床疗效比较治疗组总有效率为91.1%，对照组为81.2%，两组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结果见表1。

表1　两组临床疗效比较　［例（%）］

2.2.2两组治疗前、后血清β-HCG、P水平比较结果见表2。

表2　两组治疗前后血清β-HCG、P水平比较　（±s）

注：与本组治疗前比较，1）P<0.05；与对照组治疗后比较，2）P< 0.05

组别　例数　时间　β-HCG（mIU/mL）　P（nmol/L）治疗前　22 257.60±6 423.73　61.26±4.57对照组　43　治疗后　72 196.57±6 374.821）　93.53±5.061）治疗组　43　治疗前　21 847.47±7 487.18　60.73±4.25治疗后　87 264.31±6 732.751）2）102.53±5.131）2）

由表2可知，与对照组比较，治疗组血清β-HCG、P含量升高，差异有统计学意义（P<0.05）。

3　讨论

先兆流产是妇科妊娠期间常见病，西医学认为其发病因素主要有胚胎因素、母体因素、父亲因素及环境因素等，在防治上主要采用激素替代治疗、对症处理。中医药在防治先兆流产方面具有特色和优势，中医学文献无先兆流产的诊断，根据其临床症状，当属祖国医学“漏胎”“胎动不安”等范畴。祖国医学认为主要病因病机是肾气不足，冲任损伤，胎元不固，不能摄血养胎［5］。如《女科经纶·引女科集略》曰：“女之肾脉系于胎，是母之真气，子之所赖也，肾旺自能萌胎也。”肾主藏精，为先天之本，元气之根，肾精是人体生殖、生长发育的根本，且又为天癸之源，从受孕到分娩的整个妊娠过程都与“肾”密切相关，肾气旺盛、肾精充裕是孕育的物质基础，肾气充沛，方能系胎载胎。若女子先天禀赋不足，加之房劳多产，或屡孕屡堕，损伤肾气；或大病久病累及肾；或受惊吓，伤及于肾；或孕后房事不节，伤及胎元，耗损精血；或肾气虚损，累及冲任，胎元不固，胞脉失养，胎失所系，均可致胎漏、胎动不安。胎元之固护，全赖肾、气、血三者的有机结合，是以肾系胎、气载胎、血养胎而促成。故安胎当首重补肾。

寿胎丸源自清代医家张锡纯《医学衷中参西录》［6］，为治疗肾虚胎漏、胎动不安的基本方，也是治疗滑胎和预防流产的验方。原方组成及用法：炒熟菟丝子（四两）、川续断（二两）、桑寄生（二两）、真阿胶（二两），上药将前三味轧细，水化阿胶和为丸，一分重（干足一分）。每服二十丸，开水送下，日再服。主要功效补肾安胎。方中重用菟丝子补肾，使肾旺自能萌胎，其性柔润，补而不滞，温而不燥，为平补阴阳的安胎圣药，张锡纯曰“千百味药中，得一最善治流产之药，乃菟丝子也”。臣以桑寄生滋补肝肾、强筋健骨，为养血安胎要药；佐以续断补肝肾、益精血，助菟丝子、桑寄生滋补肝肾，益精血，固冲安胎；阿胶滋养阴血而安胎，为佐助兼佐制药，使冲任血旺，血旺自能养胎，佐制诸补肾益肾药，使其补而不燥；党参、白术，健脾益气、安胎，使后天气血充足，胎元得固，并兼消食之功；杜仲、白芍补肾养血，且白芍味酸而缓急止痛安胎，可缓解子宫平滑肌痉挛而止腰腹坠痛；生地滋阴清热、养血；艾叶炭、地榆炭止血安胎。纵观全方，诸药合用，共奏滋补肝肾、养血安胎之功效，体现张锡纯“阴中求阳、阳中求阴”的治肾安胎之法。现代研究认为寿胎丸主要通过以下途径而具有安胎作用：其组方中某些药物可镇静子宫，降低子宫平滑肌收缩的敏感性，抑制子宫收缩，使其保持安静；刺激垂体促黄体激素分泌，增强下丘脑-垂体－卵巢黄体功能；中药富含雌激素样物质活性，促进子宫血运和生长发育。临床治疗先兆流产，以黄体酮治疗其目的是补充孕酮，促使蜕膜组织生长，为孕卵的生长发育提供一个合适的内环境，抑制子宫平滑肌收缩而具有安胎作用［7］。本研究中采用寿胎丸加味联合黄体酮治疗先兆流产的作用途径可能与其促进胎盘分泌HCG、提高P含量，改善黄体功能，改善宫内内环境有关。

从研究结果可知，单纯西药治疗与中西医结合治疗在提高患者血清P、β-HCG含量及临床疗效上具有差异，后者优于前者，表明了中医药在防治先兆流产方面具有一定优势，值得临床推广应用。

［1］乐杰.妇产科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社，2008：84.

［2］马宝璋，齐聪.中医妇科学［M］.3版.北京：中国中医药出版社，2012：141-143.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：253.

［4］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：9-94.

［5］谢春红，陈淑琼，欧阳紫婷.中西医治疗先兆流产对TNF-α的影响及妊娠结局分析［J］.中华中医药学刊，2013，31（4）：1 088.

［6］张锡纯.医学衷中参西录［M］.太原：山西科学技术出版社，2009：174.

［7］谢玲，王玉.寿胎丸加味治疗先兆流产和习惯性流产43例［J］.江西中医药，2011，42（6）：51.

（编辑：梁葆朱）

Shoutaiwan Jiawei and luteosterone on woman with threatened abortion（kidney-deficiency type）

R259

1671-0258（2016）05-0050-03