大株红景天注射液治疗急性脑梗死患者的临床观察

李爱云

（山西中医学院中西医结合医院神经内三科，山西太原030013）

大株红景天注射液治疗急性脑梗死患者的临床观察

李爱云

（山西中医学院中西医结合医院神经内三科，山西太原030013）

目的：观察大株红景天注射液对急性脑梗死的临床治疗作用，探讨其治疗急性脑梗死的作用机制并进行临床安全性评价。方法：选取急性脑梗死患者160例，在常规治疗的基础上，随机分为治疗组和对照组；治疗组采用大株红景天注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，1次/d，10 d为1个疗程；对照组采用丹红注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，1次/d，10 d为1个疗程。观察比较2组患者的临床疗效和评价安全性，并检测2组患者血清中CRP水平及血流变。结果：与治疗前比较，治疗组神经功能缺损评分明显减低（P＜0.01），临床疗效显著，总有效率与对照组相近（P＞0.05）。与对照组比较，大株红景天注射液能显著降低急性脑梗死患者血清CRP水平（P＜0.01），减轻炎症反应，降低血液黏滞度（血流变）（P＜0.05）。结论：大株红景天注射液治疗急性脑梗死，在改善临床症状方面，与传统药物丹红注射液总有效率相近，在减轻炎症反应以及降低血液黏滞度方面更有优势。

急性脑梗死；大株红景天注射液；临床疗效；丹红注射液；C-反应蛋白；血流变；神经功能缺损评分

大株红景天注射液是从红景天中提取的一种中药制剂，目前在临床上多用于心血管系统疾病，如冠状动脉粥样硬化性心脏病，尤其是心绞痛、心肌梗死的治疗。据相关研究表明，大株红景天注射液能明显扩张全身动脉，改善血液循环，尤其是冠状动脉，通过降低冠状动脉阻力，解除冠状动脉痉挛，增加冠脉血流量。同时还能减慢心率，减小总外周阻力，从而心输出量和每搏输出量均明显增加，心脏有效做功增强［1-2］。除此之外，大株红景天还具有调节血脂、降低血液黏滞度、抗缺氧、降低体内自由基对细胞的氧化损害及抗衰老等作用。

具有和冠状动脉粥样硬化性心脏病发病机制相似的脑梗死等脑血管疾病，目前已成为我国普遍威胁患者生命安全和影响生活质量的疾病之一，呈现发病率逐年递增和发病年轻化的趋势［3-4］，而且发病率为欧美等发达国家的4～5倍。目前急性脑梗死的治疗现状不容乐观，往往新发脑梗死患者就诊时已错过有效药物使用和治疗的时间窗。中西医结合治疗在保护心脑血管方面的作用备受关注和认可，根据“脑心同治”原则，目前临床医师正在研究大株红景天注射液对脑梗死临床治疗所起的作用及其内在作用机制。本研究目的即为急性脑梗死患者应用大株红景天注射液的临床疗效评价。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2014年3月-2015年4月山西中西医结合医院神经内三科收治的急性脑梗死患者160例，治疗组男40例，女40例，年龄（54.5±12.2）岁；发病时间（25.36±3.51）h；高血压病20例，糖尿病15例，冠心病10例，吸烟18人。对照组男40例，女40例，年龄（56.3±13.8）岁；发病时间（23.51± 4.72）h；高血压病25例，糖尿病18例，冠心病13例，吸烟22人。经统计学分析，以上两组发病年龄、性别等基本情况的比较差异均无统计学意义。

1.2纳入与排除标准

按照中国急性缺血性脑卒中诊疗指南［5］，选择病例标准为：首次发生的脑梗死患者急性期；经头颅CT或核磁共振成像（MRI）扫描证实为新发脑梗死患者；患者意识清楚，能够和医护人员正常沟通；积极配合医护人员的治疗和观察项目。排除标准：意识障碍者；合并明显高血压者，即收缩压≥200 mmHg，和（或）舒张压≥110 mmHg；凝血功能检查明显异常，凝血酶原时间过长（＞15 s）或血小板计数明显减少（＜10万/mm3）；本身有血液系统疾病导致出血倾向的患者；伴有严重的心功能不全、肝功能异常、肾功能衰竭的患者；不能耐受或配合治疗的患者；对多种药物过敏或特殊体质患者。

1.3治疗方法

两组入院后均积极给予常规治疗，如抗血小板聚集、调节血脂、稳定斑块、营养神经、清除自由基等，在此基础上，治疗组采用大株红景天注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，1次/d；对照组患者采用丹红注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，1次/d，10 d为1个疗程。

1.4两组患者指标检测及临床观察

两组患者分别在入院当日及治疗10 d后采集静脉血3 mL，送本院化验科行血流变及C反应蛋白（CRP）等化验项目的检测。本文观察指标采用美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）作为神经功能恢复评分标准［6］。观察患者是否有皮疹瘙痒、肝肾功能损害等不良反应情况。

1.5统计学方法

2　结果

2.1治疗前后两组患者CRP水平比较

两组患者治疗后CRP均较治疗前明显降低，治疗组降低更明显（P＜0.05），结果见表1。

表1　治疗前后两组患者CRP水平比较　（mg/L）

2.2治疗前后两组患者血流变比较

表2　治疗前后两组患者血流变差值的比较　（±s）

表2　治疗前后两组患者血流变差值的比较　（±s）

注：与治疗前比较，1）P＜0.05，2）P＜0.01；与对照组比较，3）P＜0.05

组别　时间　全血黏度（mPa·s）　血浆黏度（mPa·s）　红细胞压积（%）　红细胞变形指数　纤维蛋白原（g/L）治疗前　5.910±0.367　1.910±0.567　7.910±0.237　1.810±0.127　3.910±0.327对照组　治疗后　5.871±0.4181）　1.010±0.0941）　6.471±0.4671）　0.892±0.1671）　2.963±0.9651）治疗组　治疗前　5.110±0.367　1.002±0.135　7.890±0.967　1.210±0.768　2.010±0.762治疗后　3.610±0.2892）3）　0.062±0.0662）3）　5.768±3.9432）3）　0.004±0.0862）3）　0.558±0.3312）3）

两组经治疗后血流变结果均较治疗前明显改善，而治疗组比对照组改善更明显（P＜0.05），结果见表2。

2.3治疗前后两组患者NIHSS评分比较

两组治疗后NIHSS评分均低于治疗前（P＜0.05），治疗后两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组总有效率比较差异无统计学意义，结果见表3～表4。

表3　治疗前后两组患者NIHSS评分比较　（分，±s）

表3　治疗前后两组患者NIHSS评分比较　（分，±s）

注：与治疗前比较，1）P＜0.05，2）P＜0.01

组别　例数　治疗前　治疗后对照组　80　28.64±5.5　19.50±3.251）治疗组　80　27.93±6.2　17.12±0.252）

表4　两组总有效率比较　（例）

2.4安全性评价

通过临床观察，治疗前后两组患者的血细胞分析、生化检查、心电图等检查未见明显异常值，可证实大株红景天注射液和丹红注射液临床使用安全性高。

3　讨论

脑梗死发病率高、死亡率高、致残率高、复发率亦较高，根据我国统计学研究报告，我国每年新增脑梗患者将近有200多万，现已成为我国普遍威胁患者生命安全和影响生活质量的疾病之一［7］。在存活的患者中，75%左右的患者有不同程度的偏瘫情况，临床表现各异［8］，严重影响人民的生活质量。急性脑梗死属于中医学中风范畴，其发病机制繁杂、症状多样，通常由于风痰阻络或气血亏虚致脑脉痹阻。治疗应以活血化瘀、通经活络为主［9］。研究表明，大株红景天具有活血化瘀、通脉止痛、扶正固本、调气补益之功效［10］。

目前脑梗死的发病机制成为研究焦点，脑梗死急性期炎症反应是其发生发展的重要机制。CRP是一种急性时相反应蛋白，与炎症活动程度呈正相关，当CRP水平明显升高时，预示炎症活动加剧；反之，当炎症缓解后CRP水平明显降低，同时CRP的水平与动脉粥样硬化有明显相关性［11-12］。目前大株红景天的实验集中在对于心肌、心血管方面的研究，如宋斌等［13］对心肌缺血再灌注损伤大鼠模型应用大株红景天注射液后，发现氧化应激产物减少，如一氧化氮（NO）合成减少、乳酸脱氢酶（LDH）明显减少，而抗氧化物质增多，如超氧化物歧化酶（SOD）明显增多，且超氧化物歧化酶活性增强。因此我们可以推断出：组织细胞应用大株红景天注射液后，抗氧化能力明显提高，使氧化应激等反应对组织细胞的损害性降低，从而起到对组织细胞的保护作用。梁晓庆等［14］的实验结果亦表明，缺血再灌注大鼠心肌模型应用大株红景天注射液后，以下炎症指标可降低，如LDH、肌酸激酶（CK）、白细胞介素（IL）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α），从而减轻炎症反应对组织细胞的损伤程度。本研究表明急性脑梗死患者应用大株红景天注射液后临床治疗作用显著，而且同治疗前相比，患者血清CRP水平明显降低，从而减轻炎症损伤及免疫应答。

血流变指标异常在一定程度上能预测血栓性疾病的发生、发展。血流变升高，意味着血液黏稠，会导致循环系统中血栓形成、循环障碍。有实验证实，脑梗死发生时，往往因为血液黏稠度高致血流速度减慢。同时颅内血管动脉粥样硬化，血管内形成血栓，致脑组织细胞缺血缺氧，甚至引起坏死，而发生脑梗死。本文研究结果亦证实：大株红景天注射液可通过降低血液黏稠度来改善脑部血液循环，从而减轻脑梗死的损害。

丹红注射液在临床上多用于心脑血管疾病，在急性脑梗死疾病的应用上有明确的疗效［15］。本研究对急性脑梗死患者应用大株红景天注射液和丹红注射液的临床疗效进行比较，结果表明两者对急性脑梗死的临床治疗同样有效。同丹红注射液相比，大株红景天注射液更能降低急性脑梗死患者血清中CRP等炎症因子的水平，从而抑制急性脑梗死患者体内的炎症反应，积极发挥保护作用。

目前大株红景天在临床上更多应用于心血管内科的治疗，因逐渐发现的各种作用机制，越来越受神经科医师的关注。我科近几年对符合临床诊断的急性脑梗死患者应用大株红景天注射液后均取得了良好的疗效，今后我们将在更深层次研究其作用机制。

［1］储戟农，张早华，刘建勋，等.红景天注射液对动物血小板聚集、体外血栓形成及血液黏度的影响［J］.中国实验方剂学杂志，2005，11（5）：39-41.

［2］胡敏.红景天苷对心血管系统作用的研究［J］.国外医学·心血管疾病分册，2003，30（5）：298-300.

［3］RahmeR，AbruzzoTA，RingerAJ.Acuteischemicstrokeinthesettingofcervicalcarotidocclusion：aproposedmanagementstrategy［J］.WorldNeurosurg，2011，76（6 Suppl）：60-65.

［4］Amar A P.Brain and vascular imaging of acute stroke［J］.World Neurosurg，2011，76（6 Suppl）：S3-8.

［5］中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国缺血性脑卒中诊治指南2010［J］.中华神经科杂志，2010，43（2）：1-8.

［6］中华神经科学会.脑卒中患者神经功能缺损程度评分标准［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：382.

［7］Chen S Y，Huang E，Wang V，et al.Improvement of clinical outcome and cerebral perfusion in a patient of atherosclerotic cerebral infarction after repetitive hyperbaric oxygen treatment-a case report and literature review［J］.Undersea Hyperb Med，2011，38（5）：375-379.

［8］Dam M，Tonin P，Casson S，et al.The effects of long term rehabilitation therapy on poststroke hemiplegicpatients［J］.Stroke，2009，24（2）：1 186－1 191.

［9］刘金铭.丹红注射液治疗急性脑梗60例疗效分析及其对血液流变学的影响［J］.吉林医学，2010，31（8）：1 044-1 045.

［10］李丹红，孟玉彩，赵文.红景天植物生物活性研究进展［J］.毒理学杂志，2008，22（4）：320-323.

［11］游明瑶，蔡胤浩，王世君，等.灯盏细辛注射液对老年脑梗死患者血清IL-6及TNF-α表达的影响［J］.中国老年学杂志，2014，34（17）：4 762-4 764.

［12］陈光，张群威.急性脑梗患者血清超敏C反应蛋白水平及与其他脑梗危险因素的相关性分析［J］.实用医技杂志，2007，14（7）：834-835.

［13］宋斌，黄山杉，刘庆国，等.红景天苷对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用［J］.辽宁中医杂志，2005，32（3）：256-258.

［14］梁晓庆，谢培，张勇，等.红景天苷对大鼠心肌缺血再灌注损伤的影响［J］.中国天然药物，2010，22（4）：524-528.

［15］李东晓，孔立，崔新成.心脑血管疾病临床常用中药指南［M］.北京：科学技术文献出版社，2006：153-159.

（编辑：梁葆朱）

Clinical observation of sofren injection on acute cerebral infarction

R743.33

A

1671-0258（2016）05-0045-03

李爱云，主任医师，E-mail：47215344@qq.com