通心络胶囊与丹参滴丸治疗心绞痛的疗效比较

2016-11-29李林贵张晓辉

西南国防医药 2016年8期

李林贵，张晓辉

李林贵，张晓辉

目的对通心络胶囊与丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效进行比较。方法选取200例冠心病心绞痛患者随机分为对照组和观察组各100例，在常规冠心病心绞痛治疗的基础上，分别加用丹参滴丸或通心络胶囊治疗。治疗半年后，对两组临床疗效进行对比分析。结果观察组心绞痛症状改善总有效率（94.0%）明显高于对照组（76.0%）（P＜0.05）；治疗前，两组血脂水平无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，对照组血脂水平变化不大，而观察组有显著改善，且改善幅度大于对照组（P＜0.05）。治疗后两组血液流变学指标均降低，但观察组降低幅度大于对照组（P＜0.05）。治疗期间两组均无严重不良反应。结论

通心络胶囊可显著降低患者血脂和血黏度，治疗心绞痛临床效果更显著，不良反应少，值得临床推广。

心绞痛；通心络胶囊；丹参滴丸；疗效

冠心病是危害人类健康的重大疾病，心脏冠状动脉缺血引起心绞痛，其治疗主要原则是降低血黏度，稳定粥样斑块，改善冠状动脉供血、供氧，扩张冠状动脉，防止血小板聚集［1］。通心络胶囊是依据中医络病理论，将水蛭、人参、赤芍、土鳖虫、全蝎、酸枣仁、蝉蜕、降香、蜈蚣、冰片等搜风通络、活血化瘀、辛香散结类中药有机组合研制而成的中药复方制剂，对心脑血管疾病有较好的防治作用，具有血管保护、心脑保护、血液保护三重作用［2］。丹参滴丸由丹参、三七和冰片组成，是我国首次通过美国食品和药物管理局（FDA）认证作为治疗心血管疾病的中草药制剂，具有抗血栓、降血脂、扩张冠状动脉、抗动脉粥样硬化的作用［3］。二者均对冠心病心绞痛均具有治疗作用，但二者疗效的对比尚缺乏大量临床研究报告。为此本研究比较了通心络胶囊与丹参滴丸治疗心绞痛的临床疗效。

1　资料与方法

1.1病例资料选取2012年2月～2014年3月本院收治的200例冠心病心绞痛患者，均符合1993年原卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》中的冠心病心绞痛诊断标准［4］。本研究已得到医院伦理委员会批准，所有患者均对本研究的利益与风险充分知情，并签署知情同意书。按照入院时间顺序编号，采用随机数字表随机分为对照组100例和观察组100例。对照组中，男性53例，女性47例，年龄54～76（65.9±3.3）岁；观察组中，男性52例，女性48例，年龄53～77（66.3±3.4）岁。两组一般资料比较，无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法所有患者均根据个体病情分别使用硝酸酯类药、ACEI（转换酶抑制剂）、ARB（转换酶受体阻断剂）、β-受体阻断剂、抗血小板制剂、他汀类降血脂药等药物治疗。在此基础上，对照组给予复方丹参滴丸（天津天士力制药公司，国药准字Z10950111）口服，10粒/次，3次/d；观察组给予通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015）口服，4粒/次，4次/d。两组均连续治疗半年。

1.3观察指标观察记录患者治疗期间的心绞痛临床症状改善情况，包括发作次数、程度、持续时间及其他症状变化；分别在治疗前和治疗结束后，检测患者血脂［包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）］、血液流变学（全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积）、血沉、纤维蛋白原、红细胞电泳时间等指标；观察记录患者治疗期间的药物不良反应发生情况。

1.4疗效判定标准［5］临床症状如心绞痛、胸闷基本消失或心绞痛发作次数减少＞80%，心电图或动态心电图无心肌缺血为显效；临床症状如胸闷、心绞痛发作次数减少50%～80%，心电图或动态心电图缺血症状好转为有效；临床症状如胸闷、心绞痛发作次数减少＜50%为无效。

1.5统计学方法应用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以x±s表示。组间比较采用t检验；计数资料以例和百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

表1　两组临床疗效比较（例）

2　结果

2.1两组临床疗效比较治疗后比较两组临床疗效，观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05，表1）。

3　讨论

心绞痛是由心肌急剧、暂时性缺血和缺氧所引起，世界卫生组织将心绞痛分为劳累性和自发性两大类。心肌在缺血缺氧下积聚过多的乳酸、丙酮酸、磷酸等酸性物质或类似激肽的多肽类物质等代谢产物，刺激心脏植物神经，产生痛觉，如不及时治疗，可出现心律失常、心肌梗死或心律衰竭等并发症［6］。

药物和手术治疗是冠心病心绞痛治疗的两种主要手段，而药物治疗是治疗的基础，其主要原则是通过扩张冠状动脉，改善侧枝循环来增加供氧；通过降低室壁张力，减弱心肌收缩力来减少耗氧。西医治疗冠心病心绞痛常用药物有硝酸酯类、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂、抗血小板制剂、他汀类、血管紧张素转化酶抑制剂等，正规服用上述药物在一定程度上能稳定动脉粥样硬化斑块，改善心绞痛症状，预防心肌梗死的发生［7］。但单纯西药治疗部分患者得不到有效控制，而中医中药在这方面具有一定的优势。

复方丹参滴丸是以水溶性丹参素为主要成分的一种纯中药制剂，具有通络止痛、活血化瘀的功效，其主要通过抑制磷酸酯酶和环氧化物酶活性，减少前列腺素过氧化物释放，进而改变血液黏滞性，增加冠状动脉血流量，促进血液循环畅通，降低心肌耗氧量，营养心肌来预防心绞痛发生［8］。

通心络胶囊由人参等十几味中药按照一定比例制成。人参具有补益心气、化瘀、通络的作用；水蛭素具有抗凝、降低血液黏度、改善微循环、溶栓、解痉、扩张血管等作用，是目前为止发现的最强效价的凝血酶抑制剂；赤芍和土鳖虫均具有抗血栓形成和抑制血小板凝聚的作用；蝉蜕、全蝎、蜈蚣可以解除血管痉挛和改善血液循环［9］。上述药物合用后，有益气活血和通络止痛的作用，可增强心肌泵血功能，增加心肌供氧，从而发挥抗心绞痛作用。本研究结果显示，观察组心绞痛症状改善总有效率为94.0%，明显高于对照组76.0%（P＜0.05），说明通心络胶囊对心绞痛的治疗效果要优于丹参滴丸。

此外，通心络胶囊还具有调节患者血脂水平的作用，可减慢动脉粥样硬化进程。本研究结果显示，治疗后，对照组血脂水平变化不大，而观察组有显著改善，且改善幅度大于对照组（P＜0.05），表明通心络胶囊对血脂的调节作用明显，可以有效的防止动脉硬化。此结果提示，通心络胶囊不仅能用于一般的心绞痛治疗，而且可能对伴有高脂血症的心绞痛的治疗效果更佳。

血液黏稠度增高后会导致心肌微循环障碍，缺血缺氧造成组织灌注不足及形成血栓，导致心绞痛的发生［10］。本研究结果显示，治疗前两组的血液流变学各项指标偏高，提示患者血液黏稠度大、流动性差。治疗后，两组血液流变学指标均降低，但观察组降低幅度大于对照组（P＜0.05）。说明两种药物均可改善血液流变学的指标，但通心络胶囊对血液黏稠度的改善要显著好于丹参滴丸。治疗过程中对照组和观察组分别有4例和15例出现轻度胃区不适，改为饭后服药后不适症状均消失。说明两种药物安全性良好。

综上所述，通心络胶囊和复方丹参滴丸均能通过降低血液黏稠度、改善微循环等发挥治疗冠心病心绞痛的作用，但通心络胶囊在血脂调节方面效果更加明显，适用于心绞痛伴有高脂血症的治疗，且疗效更显著，值得临床推广。

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