风险评价指数矩阵法在血站实验室安全管理中的应用分析

刘祎

风险评价指数矩阵法在血站实验室安全管理中的应用分析

刘祎

国际标准化组织（ISO）对风险的定义为不确定性对目标实现的影响。由于风险的存在，组织目标的实现往往无法达到预期的结果，有时可能适得其反[1]。血站实验室作为保证血液安全输注的重要部门，如不能有效防范风险，必将对血液检测质量和工作人员安全带来严重隐患。如何识别风险因素的来源，正确评估其等级程度并采取科学的方法和程序，系统性、持续性地对风险因素加以制约和管控，是实验室的一项重要工作。

1 风险来源分析

风险来源的分析依赖于整个实验检测过程中各方面信息的可得性，涉及到人、设备仪器、实验材料、工作方法、环境条件及法规标准等方面。下面用鱼骨图（因果图）直观表述血站实验室风险因素及其影响环节，见图1。

图1 实验风险来源鱼骨图

2 风险因素等级评估

在了解风险来源基础上，需要对风险等级进行评估，以辨别哪些是造成风险的根本原因，发生这种风险的可能性有多大，会带来什么程度的影响，以及哪些是风险控制目标中需要解决的、可以解决的[2]。下面采用风险评价指数（RAC）矩阵法，对风险做定性评价。RAC法是将决定危险事件风险的两种因素—危险严重性和危险可能性，按其特点划分为相对的等级，形成一种风险评价矩阵，并赋以一定的加权值来定性地衡量风险大小。

表1 实验风险严重性等级

表2 实验风险可能性等级

表3 风险评价指数矩阵

根据实验事故发生后对工作人员、检测质量的损害程度，将危险严重性等级分为4级，见表1。根据危险事件发生的频繁程度，将危险可能性等级分为5级，见表2。将上述危险严重性和可能性等级制成矩阵，并分别给以定性的加权指数后形成风险评价指数矩阵，见表3。矩阵中的指数给出四种不同类别的决策结果，也可称风险接受准则[3]。其中指数1～5为不可接受的风险；6～9为不希望有的风险，需由风险管理组织决策；10～17为有控制的接受风险，需风险管理组织评审后方可接受；18～20是不经评审可接受的风险。下面是用这种方法对图1血站实验室风险评价结果，见表4。

表4 血站实验室危害风险评价

3 风险控制验证

通过矩阵评估，各类风险等级一目了然。如何应对控制这些风险，本实验室采取规避风险、接受风险、减缓风险及转移风险等方法，具体制定包括排除、替换、降低、隔离、防护、程序控制及组织保障等措施，并回顾性验证、评估残余风险等级。残余风险等级分3级，具体为非常适用（控制措施可操作性强，包含有详细的标准以及任何时候都适用）、适用（控制措施不适用于任何时候，操作性不强，对管理和受保护设备很重要）、差（很少或者没有控制措施，没有经过确认的标准）[4]。风险控制措施、验证及评价，见表5。

表5 风险控制措施、验证及评价

4 讨论

风险控制的目的是预见性发现危险因素，降低差错的发生，并保护实验室工作人员的安全。在血站实验室安全管理体系建立过程中，需要采用一套系统的方法来识别、评估所有因素带来的风险，建立和维护风险评估控制程序，实施必要的控制措施，并不断改进，从而有效保证实验室人员、环境安全和检测过程顺利进行。而风险评价指数矩阵法是一个简单灵活的分析工具，是一种评价风险水平和确定风险是否可承受的有效方法。本实验室基于风险评价指数矩阵方法的应用，一方面，可以做到风险不漏项，并按风险的可能性和严重性分类，轻重缓急采取安全措施；另一方面，通过对控制措施进行回顾性验证，引入残余风险评价，及时跟踪、监督风险应对效果，使风险控制成为一个持续递进的过程，有效提高了血站实验室安全管理的工作水平。

[1]孙忠敏,风险管理及采供血运用策略[J].临床血液学杂志:输血与检验版,2011,24 (4):234.

[2]张敏,李智,蔡惠萍,等.PDCA循环在医学实验室风险管理中的应用[J].检验医学, 2016,31(2):144-146.

[3]刘江.输血管理[M].北京:人民卫生出版社,2013:347.

[4]葛红卫,冷蝉,于磊,等.血站核酸检测实验室风险识别、评估及控制方法探讨[J].中国输血杂志,2011,24(07):547-549.

（本文编辑：孙海儿）

王扬剑，李学渊，王晓峰.术前多普勒超声定位Freestyle穿支蒂螺旋桨皮瓣修复下肢皮肤缺损效果观察（见正文第1274页）

图1 皮肤软组织缺损面积6 cm×10 cm，骨、肌腱外露。术前多普勒超声定位，穿支部位为旋转点的Freestyle旋股外侧动脉穿支蒂螺旋浆皮瓣，皮瓣面积7 cm×25 cm。

图2 术中分离旋股外侧动脉穿支血管及伴行静脉，测量穿支血管长度为1.5 cm，穿支动脉管径为1.2 mm，2根伴行静脉紧密相连，故切取时裸化穿支血管，完全游离皮瓣周缘。

图3 皮瓣顺时针旋转180°以近端大浆覆盖受区创面，远端小浆关闭部分供区创面，其余部分采用腹部全厚皮片移植关闭创面，腹部直接缝合。

图4 术后皮瓣和植皮成活，创面一期愈合，术后7个月时随访，皮瓣外形良好，无溃疡、无色素沉着，无瘢痕挛缩，右膝关节屈伸功能恢复良好。

葛挺，贾学文，胡佰文.后路一期全脊椎切除术除治疗胸腰椎恶性肿瘤疗效分析（见正文第1284页）

图5～10 患者女性，L1浆细胞瘤。腰椎MRI示L1腰椎压缩性骨折伴肿瘤累及椎旁和椎管（图5～6）；术中见L1全脊椎切除后裸化的硬膜囊（图7）；完整切除的L1脊椎（图8）；术后复查腰椎X线片（图9～10）。

孙建军，许楠健，舒帆，等.经皮骶骨后路螺钉固定的应用解剖（见正文第1295页）

图11～12 骨盆三维重建模型（红色为动脉，蓝色为静脉，黄色为神经）

图13 螺钉进钉点和出钉点的大致合理区域（标记左侧S1～4螺钉为钉11～14，右侧S1～4螺钉为钉21～24）

图14～15 螺钉在矢状面的尾倾角度的测量实验截图（沿钉道纵轴方向剖切平面，测得尾倾角的波动范围为3.6°）

冀宇，朱保，吴溯帆，等，伴有齿槽裂的唇裂继发鼻槛畸形41例修复（见正文第1329页）

图1 鼻翼基底瓣示意图。A：患侧鼻小柱基底最内侧；B：患侧鼻翼基底皮肤隆起最远端；C:鼻翼基底皮瓣；D：Z改形术中鼻前庭三角瓣；E：拟切除的陈旧性疤痕。

图2 A：术前正面照；B：术前显示齿槽裂照；C：术后1年正面照；D术后1年仰头位照。

王启苑，张维，范国华.磁共振弥散张量成像对大鼠肝纤维化早期诊断的实验研究（见正文第1332页）

图3 正常对照组大鼠肝内见少许条索影。

图4 肝纤维化2期，大鼠肝内纤维条索较为密集，呈小簇状。

图5 肝纤维化3期，肝内纤维走行紊乱、不规整，纤维条索较密集，呈束状，向各个方向延伸。

图6 肝纤维化4期，肝内纤维条索密集且较长，散乱排列，走行紊乱、不规整，分布无规律，向各个方向延伸。

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.10.077

R197.32

C

1671-0800(2016)10-1407-02

2016-07-10

312000浙江省绍兴，绍兴市中心血站

刘祎，Email:14317231@ qq.com