复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的疗效和安全性分析

石苗苗，马 瑶，穆清爽

复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的疗效和安全性分析

石苗苗1，马 瑶1，穆清爽2

（1新疆维吾尔自治区第二济困医院大内科，新疆乌鲁木齐830026；2新疆医科大学第二附属医院呼吸科，新疆乌鲁木齐830000）

目的：观察复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的疗效和安全性.方法：选取新疆维吾尔自治区第二济困医院感染后咳嗽患者386例为研究对象，按照病例的单双号码，随机分为对照组（n=193）和治疗组（n=193），对照组服用阿奇霉素片和复方甘草片，治疗组服用复方甲氧那明胶囊，治疗后观察两组患者疗效和不良反应.结果：治疗后两组的咳嗽评分均明显下降，且治疗组咳嗽评分（0.28±0.11）低于对照组（0.55±0.14），差异具有统计学意义（P＜0.05）.治疗组和对照组的有效率分别为95.34%和66.32%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），且均无严重不良反应发生.结论：在治疗感染后咳嗽时，复方甲氧那明安全、有效，且能够避免抗生素的滥用而产生的耐药性，值得推广应用.

复方甲氧那明；治疗；咳嗽；疗效；安全性

0　引言

感染后咳嗽是急性和亚急性咳嗽的常见病因，临床主要表现为普通感染的卡他症状消失，而咳嗽症状仍然存在［1］.目前认为，感染后咳嗽的原因是气道的非特异性炎症，主要是由病毒感染引起.此外，细菌、支原体、衣原体等感染是导致气道非特异性炎症的原因，少数患者有短暂的气道高反应性［2］，其临床症状为刺激性干咳，多呈阵发性，夜间加重，其诱发机制大多与外界物质诱发以及运动后诱发或加重有关［3］.感染后咳嗽在临床上常见，若不及时治疗，会严重影响患者的工作生活，且常规的抗菌药物加镇咳祛痰药治疗效果欠佳，易产生耐药性，造成医疗资源或药物的浪费［4］.本研究选取复方甲氧那明治疗感染后咳嗽患者，观察其临床疗效，并对其有效性和安全性进行研究，为临床合理用药提供了参考.

1　资料和方法

1.1一般资料 收集2014-07-01/2015-05-01患者386例，所有患者均符合以下要求:①符合感染后咳嗽的诊断标准［5-6］；②无呼吸困难、喘鸣等呼吸系统症状；③肺部无干，X线胸片检查正常；④白细胞计数正常；⑤无其他呼吸系统疾病，严重心、肝以及肾等系统疾病以及对盐酸甲氧那明、那可丁、氨茶碱马来酸氯苯那敏过敏者；⑥治疗期间无服用其他与本研究药物有相互作用的药物.将以上患者按照病历单号码的单双号进行分类，并随机分为对照组和治疗组，两组患者在年龄、性别以及临床状况等方面，差异无统计学意义（P＞0.05，表1），具有可比性.

表1　两组患者基本情况比较（n=193）

1.2治疗方法 治疗组患者给予复方甲氧那明胶囊（商品名:阿斯美，第一三共制药（上海）有限公司），3次/d，2粒/次，饭后服用.对照组患者给予阿奇霉素片（商品名:希舒美，辉瑞制药），1次/d，0.5 g/次；复方甘草片（商品名:润达君，北京双鹤药业）3次/d，4片/次.治疗期间两组患者均未服用任何抗菌药物及止咳药物.

1.3疗效等级标准

1.3.1主要疗效评价指标 0分:无咳嗽；1分:偶尔出现短暂咳嗽或者偶尔出现夜间咳嗽；2分:咳嗽频繁，使日常生活或者夜间睡眠受到轻微的影响；3分:咳嗽频繁，严重影响了日常活动和夜间睡眠.

1.3.2有效率评价 痊愈:咳嗽评分为0分；显效:咳嗽评分减少数大于1，咳嗽症状轻微；进步:通过治疗后，咳嗽评分减少数等于1，咳嗽症状无改善；无效:咳嗽评分未减少或症状加剧.有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%.

1.4安全性评价 目前临床对不良事件与药物的关系共分为肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法判断六大类，前三类及无法判断者计入与治疗药物有关的不良反应.而不良反应对患者日常作息的影响程度可分为轻度、中度和重度.

1.5统计学处理 采用SPSS13.0统计学软件进行分析，计量资料以x ±s表示，分类变量以%表示，采用t检验进行组间比较，采用χ2检验进行率的比较，疗效比较采用Ridit分析，P＜0.05表示差异具有统计学意义.

2　结果

2.1两组疗效比较 两组治疗前咳嗽评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）.经治疗，两组咳嗽评分较治疗前均明显下降，且治疗组的咳嗽评分显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05，表2）.治疗组有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05，表3）.

表2　两组患者咳嗽评分比较（n=193，x ±s）

表3　两组临床疗效比较（n=193）

2.2安全性评价 将386例患者均纳入安全性分析，治疗组中发生不良事件33例，发生率为17.10%，不良反应21例，发生率为10.88%；对照组中发生不良事件42例，发生率为21.76%，不良反应36例，发生率为18.65%.不良反应临床表现主要有:治疗组中眩晕9例（4.66%）、恶心13例（6.74%）；对照组中眩晕14例（7.25%）、恶心18例（9.33%）；其他临床表现主要为心悸、口干、食欲不振、嗜睡、皮疹、皮肤瘙痒以及呕吐等.在本研究中，两组均没有发生严重不良事件，且不良反应均为中度以下反应，大部分患者可自行缓解，少数患者通过停药或者减少用量来缓解症状.

3　讨论

感染后咳嗽的发病率较高，占上呼吸道感染比例的17.9%～40.0%，已成为亚急性咳嗽常见的发病原因［7-8］.目前，感染后咳嗽的发病机制的研究还不够透彻，发病原因可能为感染引起气道上皮受损，致使黏膜下感觉神经末梢暴露，刺激血管活性物质、组胺类炎症介质产生和释放［9-10］.

本研究使用复方甲氧那明治疗感染后咳嗽，疗效比较显示，治疗组咳嗽评分（0.28±0.11）明显低于对照组（0.55±0.14），有效率（95.34%）显著高于对照组（66.32%），研究结果与杨昌莉［11］和万雨明［12］等报道的临床疗效相一致，表明复方甲氧那明临床疗效优于常规抗菌药物加镇咳祛痰药治疗，其原因有:①盐酸甲氧那明为β肾上腺素能受体激动剂，但对α受体的作用极其微弱，主要作用是使气管平滑肌松弛，比麻黄碱平喘作用更加明显，且心血管系统中不良反应较少；②那可丁是一种外周性止咳药，镇咳作用较强，效果明显，其作用时间一般可以达到4 h，且不存在耐药性；③氨茶碱为一种复合盐，由茶碱和乙二胺两种成分组成，乙二胺主要作用是增加茶碱的水溶性，发挥药理作用的主要成分是茶碱，其对呼吸道平滑肌具有松弛作用，还可通过抑制磷酸二酯酶达到提高细胞内环磷腺苷含量的目的，此外，茶碱作为嘌呤受体阻滞剂，能够明显对抗腺嘌呤对于呼吸道平滑肌的收缩作用，从而使支气管黏膜的充血水肿现象减轻，改善呼吸功能；④作为H1受体阻滞剂的马来酸氯苯那敏可竞争性阻断变态反应靶细胞上的组胺H1受体，可对抗组胺H1型效应，还具有抗M胆碱受体作用［13］.本研究中未出现严重不良反应，原因是该药由小剂量的单药组成，安全性较好，不良反应较小.

综上所述，采用复方甲氧那明治疗感染后咳嗽，安全有效，毒副作用小，能够避免使用抗生素带来的不良反应和耐药性等问题，在临床上有较高的应用价值，值得推广.

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Clinical efficacy and security analyzing of com pound methoxyphenam ine for cough following acute upper respiratory tract infection

SHIMiao-Miao1，MAO Yao1，MU Qing-Shuang21Departmentof InternalMedicine，the Second Relief Hospitalof Xinjiang Uygur Autonomous Region，Urumqi830026China；2Department of Respiration，the Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，China

AIM:To observe the clinical efficacy and security of compound methoxyphenamine for cough following acute upper respiratory tract infection.METHODS:A total of 386 patients suffered from cough following acute were randomly divided into control group and treatment group according to the single and double number of cases，with 193 cases in each group.Patients in the control group were supplemented with penicillin tables and compound liquorice tablets.Patients in the treatment group were supplemented with compound methoxyphenamine.The clinical efficacy and security of two groups were monitored.RESULTS: After treatment，the scores of cough of two groups were decreased，while the scores of treatment group（0.28±0.11）were significantly lower than control group（0.55±0.14），with statistically significant difference（P＜0.05）.The effective rates of treatment group and control group were 95.34%and 66.32%respectively，with statstically significant difference（P＜0.05）.No serious adverse drug reactions occurred in both groups.CONCLUSION:Compound methoxyphenamine is effective and safe in rescuing patients suffered from cough following acute upper respiratory tract infection，andmay avoid the resistance resulted from abusing antibiotics.It isworth being used widely in clinical practice.【Keywords】compound methoxyphenamine；treatment；cough；efficacy；security

R517.6

A

2095-6894（2016）08-06-03

2016-07-10；接受日期：2016-07-27

新疆医科大学科研创新基金项目（XYDCX201435）

石苗苗.主治医师.研究方向:呼吸系统疾病.E-mail: 277405546@qq.com

穆清爽.E-mail:54797706@qq.com