重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈柱状上皮异位患者的效果观察

2016-11-11李江宁田晓芳

中国药物经济学 2016年10期

郭玮李江宁田晓芳

郭玮李江宁田晓芳

目的探讨重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊对宫颈柱状上皮异位患者的治疗效果。方法选取2014年1月至2015年1月大连市第三人民医院收治的128例宫颈柱状上皮异位患者作为研究对象，按照治疗方式不同将患者分为观察组和对照组，各64例。观察组患者采用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊进行治疗，对照组患者给予治糜灵栓，比较两组患者临床疗效、治疗前后阴道分泌物清洁度、人乳头瘤病毒（HPV）转阴情况及不良反应发生情况。结果观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者阴道分泌物清洁度为Ⅰ～Ⅱ级比例明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后1个月及3个月观察组患者HPV转阴率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论采用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈柱状上皮异位临床效果显著，可有效改善患者阴道分泌物清洁度，促进HPV转阴，且安全性高。

重组人干扰素α-2b阴道泡腾；宫颈柱状上皮异位；安全性

宫颈柱状上皮异位是一种常见的妇科疾病，据统计，其约占据妇科门诊患者的60%，导致该病发生的因素较多，通常认为宫颈外伤、感染等是导致该病发生的常见因素［1］。患者多伴有白带增多、腰酸坠胀、接触性出血等症状，可对患者健康及生命质量造成极大影响。因此，临床必须予以重视，及时采取有效措施进行治疗［2］。干扰素是临床治疗宫颈柱状上皮异位的常用药物，其可有效改善患者临床症状。本研究就重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊对宫颈柱状上皮异位患者的治疗效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2014年1月至2015年1月我院收治的128例宫颈柱状上皮异位患者作为研究对象，所有患者均符合本院医学伦理委员会相关要求，均签署了知情同意书。按照治疗方式不同将患者分观察组和对照组，各64例。观察组患者年龄20～44岁，平均（29±4）岁；对照组患者年龄22～45岁，平均（30±4）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法两组患者均在月经结束后第3天接受治疗，观察组患者采用重组人干扰素α-2b阴道泡腾进行治疗，每晚睡前将外阴清洗干净，然后在阴道内置入1枚重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊，10 d为1个疗程；对照组患者则给予治糜灵栓，用法与观察组相同，10 d为1个疗程。两组患者在治疗期间均禁止性生活，用药1个疗程后到医院复查，连续用药3个疗程。

1.3观察指标比较两组患者临床疗效、治疗前后阴道分泌物清洁度、人乳头瘤病毒（HPV）转阴情况及不良反应发生情况。阴道分泌物清洁度共分为4个标准［3］，Ⅰ级：正常，分泌物内可见大量阴道杆菌及上皮细胞，没有或极少杂菌，白细胞0～5/HPF；Ⅱ级：正常，分泌物内可见中等量阴道杆菌及上皮细胞，其可见少量杂菌，白细胞10～15/HPF；Ⅲ级：有炎症，分泌物可见少量阴道杆菌及上皮细胞，有大量杂菌，白细胞15～50/HPF；Ⅳ级：有严重阴道炎，分泌物内无杆菌，仅可见少量上皮细胞，杂菌较多，白细胞0～5/HPF。

1.4疗效判定标准［4］治愈：治疗后糜烂面完全消失，宫颈光滑；显效：治疗后宫颈上下唇糜烂面直径缩小程度不低于2 mm，糜烂分型由乳头型转为单纯型；有效：治疗后宫颈上下唇糜烂面直径缩小程度为1～2 mm，且分型由乳头型向颗粒型转变；无效：治疗后糜烂面积无明显改善。总有效率（%）=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5统计学分析采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1临床疗效比较观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者临床疗效比较

2.2治疗前后阴道分泌物清洁度比较治疗前，两组患者阴道分泌物清洁度为Ⅰ～Ⅱ级比例差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者阴道分泌物清洁度为Ⅰ～Ⅱ级比例明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者治疗前后阴道分泌物清洁度比较［例（%）］

2.3治疗后1个月及3个月HPV转阴率比较观察组患者治疗后1个月25例HPV为阴性，占39.1%，对照组13例呈阴性，占20.3%，观察组患者HPV转阴率明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.891，P＜0.05）；治疗后3个月，观察组共53例HPV为阴性，占82.8%，对照组共29例，占45.3%，观察组HPV转阴率明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=19.546，P＜0.05）。

2.4不良反应发生情况比较观察组患者中共3例患者发生不良反应，发生率为4.7%，其中腹胀2例，阴道灼烧感1例；对照组患者中共2例患者发生不良反应，发生率为3.1%，其中腹胀1例，阴道灼烧感1例；所有患者均无需针对性处理，症状均自行消失。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.208，P＞0.05）。

3 讨论

宫颈柱状上皮异位好发于已婚、已生育女性［5］。随着人们生命质量不断改善及自我保护意识的提升，其也逐渐加强了对宫颈柱状上皮异位预防及治疗的重视。宫颈柱状上皮异位的诱发因素较多，细菌感染、物理刺激、化学刺激等均可能导致该病发生［6］。近年来，临床逐渐认识到HPV感染与宫颈柱状上皮异位发生之间存在着非常密切的关联，大部分宫颈炎症患者均伴有HPV感染症状。HPV是一种共价双链环状DNA病毒，宫颈柱状上皮异位患者多伴有宫颈上皮组织变薄、杯状细胞分泌明显下降等情况，极易导致黏液分泌量减少，在一定程度上增加了HPV感染的发生率［7］。随着病情的发展，其可逐渐演变为宫颈上皮内瘤变，甚至可引发宫颈癌。随着研究的不断深入，临床上逐渐证实宫颈柱状上皮异位是引发宫颈癌、宫颈上皮内瘤变的危险因素。而及早给予患者有效的干预对防治宫颈病变具有重要意义，临床必须予以重视。

治糜灵栓是治疗宫颈柱状上皮异位较为常用的药物，其可有效破坏糜烂层炎性腺体，且可促进蛋白凝固，抑制腺体分泌，改善病灶部位血液循环，能够实现较好的祛腐生肌、改善糜烂症状的效果［8］。然而其抗病毒效果不理想，故而临床上仍需探究更加有效的治疗方式。

重组人干扰素α-2b是一种新型抗病毒药物，抗病毒效果显著，可有效结合靶细胞受体，激活细胞抗病毒蛋白基因，促进抗病毒蛋白合成；能够在杀灭病毒的基础上对人体免疫反应产生作用，从而可有效调节人体免疫反应，进而可达到改善人体免疫功能的效果［9-10］。该药物能够直接作用于病变位置，有效结合靶细胞表面干扰素受体，对提高局部药物浓度具有重要作用，有利于促进细胞内2-5A合成酶及蛋白激酶产生，对病毒蛋白质合成有较好的阻断效果，还能对病毒的复制及转录进行抑制，进而发挥较好的抗病毒效果［11］。重组人干扰素α-2b还能够有效调节患者体内孕酮及雌二醇水平，减少宫颈及阴道分泌物，有利于阴道内环境改善及鳞状上皮再生，进而有效促进糜烂面愈合。且本研究中采用的重组人干扰素α-2b阴道泡腾片为经过改进的药品剂型，其遇水后能迅速崩解为小碎片，有利于药物有效成分迅速溶解，增加药物覆盖面积及深度［12］。

本研究结果显示，观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，治疗后阴道分泌物清洁度为Ⅰ～Ⅱ级比例明显高于对照组，治疗后1个月及3个月HPV转阴率均明显高于对照组；两组患者不良反应发生率差异无统计学意义。提示采用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈柱状上皮异位临床效果显著，可有效改善患者阴道分泌物清洁度，促进HPV转阴，且安全性高。

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［7］王翠萍，李曼，金俊.LEEP术结合重组人干扰素α-2b凝胶治疗重度宫颈糜烂患者的疗效探究［J］.中国民康医学，2015，27（22）:6-7.

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