信必可都保吸入剂联合噻托溴铵治疗中重度慢性阻塞性肺疾病临床观察

蒋飞，廖乐乐

（九龙坡区第二人民医院，重庆400050）

信必可都保吸入剂联合噻托溴铵治疗中重度慢性阻塞性肺疾病临床观察

蒋飞，廖乐乐△

（九龙坡区第二人民医院，重庆400050）

目的探讨布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保吸入剂）联合噻托溴铵治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效。方法选取该院2012年1月至2013年2月收治的中重度COPD患者123例作为研究对象，结合患者入院时间先后分为A组、B组和C组，每组41例。三组患者均给予综合性常规治疗，在此基础上，A组给予信必可都保吸入剂治疗，B组给予噻托溴铵治疗，C组给予信必可都保吸入剂联合噻托溴铵治疗，比较三组患者治疗后肺功能指标的差异。结果C组患者治疗后肺功能指标均明显优于A、B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；而A组患者治疗后肺功能指标与B组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。三组患者治疗过程中均未出现明显不良反应。结论信必可都保吸入剂联合噻托溴铵治疗中重度COPD能有效改善患者肺功能指标，且安全性高，对治疗COPD具有非常重要的临床意义。

布地奈德/治疗应用；投药，吸入；肺疾病，慢性阻塞性/药物疗法；噻托溴铵

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）也称为阻塞性肺气肿，是一种由于患者终末细支气管远端部分膨胀且气腔壁被破坏的疾病，膨胀部分包括呼吸性细支气管、肺泡管、肺泡囊、肺泡等多种结构和组织，对患者正常生活及身体健康造成严重威胁［1］。本研究以中重度COPD患者为研究对象，探讨了布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保吸入剂）联合噻托溴铵治疗该病的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1资料

1.1.1一般资料选取本院2012年1月至2013年2月收治的中重度COPD患者123例作为研究对象，结合患者入院时间先后分为A组、B组和C组，每组41例。A组患者中男25例，女16例；年龄50～80岁，平均（66.2± 8.1）岁。B组患者中男24例，女17例；年龄52～80岁，平均（66.5±8.1）岁。C组患者中男25例，女16例；年龄50～81岁，平均（66.2±8.2）岁。三组患者性别、年龄比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。本研究经本院伦理委员会批准，患者及家属均知晓本研究并签订知情同意书。

1.1.2入选标准（1）符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［2］中有关COPD的诊断标准；（2）本次治疗前2周内未曾服用过抗生素、长效支气管扩张剂等药物；（3）本次治疗前2个月内未曾服用过糖皮质激素类药物；（4）治疗前1 d未曾服用过支气管扩张剂。

1.1.3排除标准［3］（1）支气管哮喘及其他呼吸系统疾病患者；（2）治疗依从性较差且未能完成本次治疗的疗程患者；（3）严重肝、肾功能障碍，血液系统疾病，心脏系统疾病患者。

1.2方法

1.2.1治疗方法三组患者均采取综合性常规治疗措施，如家庭氧疗、戒烟、戒酒、营养补充、规避危险等。在此基础上，A组给予信必可都保吸入剂（瑞典AstraZeneca AB，批号：B01004974）早、晚各吸1次；B组给予噻托溴铵（正大天晴药业集团有限公司，批号：20120917）吸入，1粒/次，每天1次；C组给予信必可都保吸入剂联合噻托溴铵治疗，信必可都保吸入剂和噻托溴铵治疗方法分别与A、B组相同。三组患者均持续治疗3个月。

1.2.2观察指标

1.2.2.1肺功能指标测定三组患者治疗前后肺功能指标包括用力1秒呼气量（forced expiratory volume in 1 second，FEV1）、6分钟步行距离（6 minutes walking distance，6-MWD）、FEV1与用力肺活量（forced vital capacity，FVC）比值（FEV1/FVC）等。

1.2.2.2不良反应观察三组患者治疗过程中不良反应发生情况。

1.3统计学处理应用SPSS16.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1三组患者治疗前后肺功能指标比较C组患者治疗后肺功能指标均明显优于A、B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；而A组患者治疗后肺功能指标与B组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1　三组患者治疗前后肺功能指标比较（±s）

表1　三组患者治疗前后肺功能指标比较（±s）

注：与C组治疗后比较，aP＜0.05。

组别A组（n=41）治疗前治疗后B组（n=41）治疗前治疗后C组（n=41）治疗前治疗后FEV1（L）6-MWD（m）FEV1/FVC（%）1.14±0.21 1.41±0.22 171.00±17.00 225.00±15.00a52.40±4.50 67.20±6.10a1.11±0.22 1.43±0.22 175.00±18.00 233.00±21.00a52.30±4.60 66.80±6.40a1.12±0.21 1.69±0.22a175.00±20.00 267.00±25.00 52.50±4.50 70.70±4.90

2.2三组患者不良反应发生情况比较A组患者无明显不良反应的发生，B组患者中出现口干现象1例（2.4%），C组患者中出现便秘1例（2.4%）。三组不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

3　讨论

COPD患者临床症状与其自身病情严重程度息息相关，早期患者甚至无任何症状或轻微症状，仅在劳动时感到气短、气促等，而随着病情发展，患者会逐渐出现呼吸困难、全身乏力、体质量下降、食欲减退、咳嗽、咳痰等诸多症状，直接影响患者正常生活及工作。而中重度COPD患者甚至会出现肺功能障碍等严重疾病，对患者生命安全造成威胁［4］。有关统计显示，近年来，我国COPD患者数量不断增加，已严重影响人民群众健康及劳动能力［5］。

临床针对COPD患者的治疗主要以改善治疗、呼吸训练、康复锻炼、家庭氧疗及其他药物治疗为主，其中抗胆碱药、β2受体激动剂、吸入性糖皮质激素在COPD的治疗中均具有良好效果［6-7］。信必可都保吸入剂是由糖皮质激素——布地奈德与长效D2受体激动剂——福莫特罗的混合干粉吸入剂，具有极强的抗炎及选择性，能积极干预人体内炎症细胞的活化及炎性细胞因子的生成渠道，达到降低患者气道炎性反应的目的，此外布地奈德能增加β2受体mRNA表达，逆转由于长期使用β2受体激动剂所导致的β2受体下调，二者合用具有协同作用［8］。而噻托溴铵则是一种新型抗胆碱能药物，是人体气道上M1/M2受体的选择性拮抗剂，能高度选择性作用于人体气道并阻断气道平滑肌M1受体分泌，达到扩张支气管、抑制中性粒细胞炎性反应的目的［9］。本研究联合应用信必可都保吸入剂和噻托溴铵，主要是为降低患者糖皮质激素用量，减少由于糖皮质激素应用过多造成患者不良反应的发生，减轻患者经济负担。结果显示，三组患者均未出现明显不良反应。

综上所述，本研究C组患者肺功能指标明显优于A、B组，证明信必可都保吸入剂联合噻托溴铵治疗中重度COPD能有效改善患者肺功能指标，且安全性高，对治疗COPD具有非常重要的临床意义。

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［3］王红阳，崔存晓，喻昌利，等.信必可都保对重度COPD患者稳定期疗效影响［J］.临床肺科杂志，2013，18（2）：259-261.

［4］刘建东，吕亮，安永红，等.信必可联合噻托溴铵吸入治疗中重度稳定期COPD患者疗效观察［J］.临床合理用药杂志，2015，8（3A）：65-66.

［5］刘鹏珍，宋春钰，刘艳芹.噻托溴铵联合信必可都保吸入剂治疗COPD稳定期的疗效观察［J］.临床肺科杂志，2013，18（3）：544.

［6］周一平，陈小可，夏利萍，等.支气管内环丙沙星灌洗治疗重度至极重度慢性阻塞性肺病的临床应用评价［J/CD］.中华肺部疾病杂志：电子版，2015，8（4）：49-51.

［7］吴华，邓任华，梁聪.肺呼吸康复治疗对缓解期危重度慢性阻塞性肺病患者的临床分析［J］.现代诊断与治疗，2015，26（15）：3552-3553.

［8］叶建华，陈雄，张静.单用沙美特罗氟替卡松与联合噻托溴铵治疗中重度慢性阻塞性肺病的对比研究［J］.海南医学，2014，25（23）：3455-3457.

［9］余昌平.噻托溴铵联合沙美特罗/氟替卡松对重度慢性阻塞性肺病的疗效分析［J］.中国医药导报，2012，9（26）：76-77.

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.12.043

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1009-5519（2016）12-1892-03

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（2016-01-27）